زبانی ٹھوس خوراک فارم کے عام excipients

ٹھوس تیاریاں اس وقت مارکیٹ میں سب سے زیادہ گردش کرنے والی اور سب سے زیادہ استعمال ہونے والی خوراک کی شکلیں ہیں، اور وہ عام طور پر دو اہم مادوں اور معاونوں پر مشتمل ہوتی ہیں۔ Excipients، جو excipients کے نام سے بھی جانا جاتا ہے، بنیادی دوا کے علاوہ ٹھوس تیاریوں میں تمام اضافی مواد کے لیے عام اصطلاح کا حوالہ دیتے ہیں۔ excipients کی مختلف خصوصیات اور افعال کے مطابق، ٹھوس تیاریوں کے excipients کو اکثر میں تقسیم کیا جاتا ہے: فلرز، بائنڈر، ڈس انٹیگرنٹس، چکنا کرنے والے، ریلیز ریگولیٹرز، اور بعض اوقات کلرنگ ایجنٹس اور ذائقہ بڑھانے والے ایجنٹوں کو بھی تیاری کی ضروریات کے مطابق شامل کیا جا سکتا ہے۔ فارمولیشن کی ظاہری شکل اور ذائقہ کو بہتر بنانے یا ایڈجسٹ کرنے کے لیے۔
ٹھوس تیاریوں کے ایکسپیئنٹس کو دواؤں کے استعمال کی ضروریات کو پورا کرنا چاہیے، اور ان میں درج ذیل خصوصیات ہونی چاہئیں: ①اس میں اعلیٰ کیمیائی استحکام ہونا چاہیے اور اہم دوا کے ساتھ کوئی جسمانی اور کیمیائی رد عمل نہیں ہونا چاہیے۔ ②یہ اہم دوائی کے علاج کے اثر اور مواد کے تعین کو متاثر نہیں کرنا چاہئے؛ ③انسانی جسم کو کوئی نقصان نہیں نقصان دہ، پانچ زہر، کوئی منفی ردعمل نہیں۔
1. فلر (پتلا)
اہم دوائی کی کم خوراک کی وجہ سے، بعض دوائیوں کی خوراک بعض اوقات صرف چند ملی گرام یا اس سے کم ہوتی ہے، جو گولی بنانے یا کلینکل انتظامیہ کے لیے سازگار نہیں ہے۔ اس لیے، جب دوائی کا بنیادی مواد 50mg سے کم ہو تو، فلر کی ایک مخصوص خوراک، جسے diluent بھی کہا جاتا ہے، شامل کرنے کی ضرورت ہے۔
ایک مثالی فلر جسمانی اور کیمیائی طور پر غیر فعال ہونا چاہئے اور دوائی کے فعال جزو کی حیاتیاتی دستیابی کو متاثر نہیں کرتا ہے۔ عام طور پر استعمال ہونے والے فلرز میں بنیادی طور پر شامل ہیں: ① نشاستہ، بشمول گندم کا نشاستہ، مکئی کا نشاستہ، اور آلو کا نشاستہ، جن میں مکئی کا نشاستہ سب سے زیادہ استعمال ہوتا ہے۔ فطرت میں مستحکم، ہائگروسکوپیسٹی میں کم، لیکن سکڑاؤ میں غریب؛ ② لییکٹوز، خصوصیات میں بہترین اور سکڑایا جا سکتا ہے، اچھی روانی؛ ③ سوکروز، مضبوط ہائیگروسکوپیٹی ہے؛ ④ پریجیلیٹنائزڈ نشاستہ، جسے کمپریس ایبل سٹارچ بھی کہا جاتا ہے، اچھی سکڑاؤ، روانی اور خود چکنا پن رکھتا ہے۔ ⑤ مائیکرو کرسٹل لائن سیلولوز، جسے MCC کہا جاتا ہے، مضبوط پابند کرنے کی صلاحیت اور اچھی سکڑنے کی صلاحیت رکھتا ہے۔ "خشک بائنڈر" کے طور پر جانا جاتا ہے؛ ⑥منیٹول، مندرجہ بالا فلرز کے مقابلے میں، قدرے زیادہ مہنگا ہے، اور اکثر چبائی جانے والی گولیوں میں استعمال ہوتا ہے، جس کا ذائقہ بھی نازک ہوتا ہے۔ ⑦غیر نامیاتی نمکیات، جن میں بنیادی طور پر کیلشیم سلفیٹ، کیلشیم فاسفیٹ، کیلشیم کاربونیٹ وغیرہ شامل ہیں، نسبتاً مستحکم جسمانی اور کیمیائی خصوصیات کے ساتھ۔
2. گیلا کرنے والا ایجنٹ اور چپکنے والی
گیلا کرنے والے ایجنٹ اور بائنڈرز دانے دار مرحلے کے دوران شامل کیے جانے والے معاون ہیں۔ گیلا کرنے والا ایجنٹ بذات خود چپکنے والا نہیں ہوتا ہے، بلکہ ایک مائع ہوتا ہے جو مواد کو گیلا کرکے اس کی چپچپا پن پیدا کرتا ہے۔ عام طور پر استعمال ہونے والے گیلے کرنے والے ایجنٹوں میں بنیادی طور پر ڈسٹل واٹر اور ایتھنول شامل ہیں، جن میں ڈسٹل واٹر پہلی پسند ہے۔
چپکنے والے معاون مواد کا حوالہ دیتے ہیں جو مناسب چپکنے والی غیر چپچپا یا ناکافی طور پر چپکنے والے مواد کو عطا کرنے کے لئے اپنی چپچپا پن پر انحصار کرتے ہیں۔ عام طور پر استعمال ہونے والی چپکنے والی چیزوں میں بنیادی طور پر شامل ہیں: ① نشاستہ کا گارا، جو کہ سب سے زیادہ استعمال ہونے والی چپکنے والی چیزوں میں سے ایک ہے، سستا ہے، اور اس کی کارکردگی اچھی ہے، اور عام طور پر استعمال ہونے والا ارتکاز 8%-15% ہے۔ ②Methylcellulose، جسے MC کہا جاتا ہے، پانی میں اچھی حل پذیری رکھتا ہے۔ ③Hydroxypropylcellulose، جسے HPC کہا جاتا ہے، پاؤڈر ڈائریکٹ ٹیبلٹنگ بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ ④Hydroxypropylmethylcellulose، HPMC کے طور پر کہا جاتا ہے، مواد ٹھنڈے پانی میں گھلنشیل ہے؛ ⑤Carboxymethylcellulose سوڈیم، جسے CMC-Na کہا جاتا ہے، کمزور سکڑاؤ والی ادویات کے لیے موزوں؛ ⑥ایتھیل سیلولوز، جسے EC کہا جاتا ہے، مواد پانی میں گھلنشیل ہے، لیکن ایتھنول میں گھلنشیل ہے۔ ⑦Povidone، جسے PVP کہا جاتا ہے، مواد انتہائی ہائیگروسکوپک ہے، پانی اور ایتھنول میں گھلنشیل؛ ⑧اس کے علاوہ، پولی تھیلین گلائکول (جسے پی ای جی کہا جاتا ہے)، جیلیٹن جیسے مواد موجود ہیں۔
3. منقطع کرنا
Disintegrants سے مراد ایسے ایکسپیئنٹس ہیں جو معدے کے سیالوں میں گولیوں کے باریک ذرات میں تیزی سے ٹوٹ پھوٹ کو فروغ دیتے ہیں۔ سوائے زبانی گولیوں کے جن میں خصوصی ضروریات ہیں جیسے کہ مستقل جاری رہنے والی گولیاں، کنٹرول شدہ ریلیز گولیاں، اور چبائی جانے والی گولیاں، عام طور پر ڈس انٹیگرنٹس کو شامل کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ عام طور پر استعمال شدہ ڈس انٹیگرنٹس ہیں: ① خشک نشاستہ، ناقابل حل یا قدرے گھلنشیل ادویات کے لیے موزوں؛ ② carboxymethyl نشاستے سوڈیم، CMS-Na کے طور پر کہا جاتا ہے، یہ مواد ایک اعلی کارکردگی disintegrant ہے؛ ③ کم متبادل ہائیڈروکسی پروپیل سیلولوز، جسے L-HPC کہا جاتا ہے، جو پانی کو جذب کرنے کے بعد تیزی سے پھول سکتا ہے۔ ④کراس سے منسلک میتھائل سیلولوز سوڈیم، جسے CCMC-Na کہا جاتا ہے؛ مواد پہلے پانی میں پھولتا ہے اور پھر گھل جاتا ہے، اور ایتھنول میں اگھلنشیل ہوتا ہے۔ نقصان یہ ہے کہ اس میں ہائیگروسکوپیسٹی مضبوط ہے اور یہ عام طور پر افریوسنٹ گولیاں یا چبائی جانے والی گولیوں کے دانے دار بنانے میں استعمال ہوتی ہے۔ ⑥مؤثر ڈس انٹیگرنٹس میں بنیادی طور پر سوڈیم بائ کاربونیٹ اور سائٹرک ایسڈ کا مرکب شامل ہوتا ہے، اور سائٹرک ایسڈ، فومریک ایسڈ، اور سوڈیم کاربونیٹ بھی استعمال کیا جا سکتا ہے، پوٹاشیم کاربونیٹ اور پوٹاشیم بائک کاربونیٹ وغیرہ۔
4. چکنا کرنے والا
چکنا کرنے والے مادوں کو موٹے طور پر تین اقسام میں تقسیم کیا جا سکتا ہے، جن میں گلائیڈنٹس، اینٹی اسٹکنگ ایجنٹس، اور ایک تنگ معنوں میں چکنا کرنے والے مادے شامل ہیں۔ ① Glidant: اس کا بنیادی کام ذرات کے درمیان رگڑ کو کم کرنا، پاؤڈر کی روانی کو بہتر بنانا، اور گولی کے وزن میں فرق کو کم کرنے میں مدد کرنا ہے۔ ② اینٹی اسٹکنگ ایجنٹ: اس کا بنیادی کام گولی کمپریشن کے دوران چپکنے سے روکنا ہے، گولی کمپریشن کے ہموار آپریشن کو یقینی بنانے کے لیے، یہ گولیوں کی ظاہری شکل کو بھی بہتر بنا سکتا ہے۔ ③ چپچپا چکنا کرنے والا: مواد اور سڑنا کی دیوار کے درمیان رگڑ کو کم کریں، تاکہ گولی کے کمپریشن اور پشنگ کے ہموار آپریشن کو یقینی بنایا جا سکے۔ عام طور پر استعمال ہونے والے چکنا کرنے والے مادوں میں (وسیع معنوں میں) ٹیلک پاؤڈر، میگنیشیم سٹیریٹ (ایم ایس)، مائیکرونائزڈ سلکا جیل، پولیتھیلین گلائکولز، سوڈیم لوریل سلفیٹ، ہائیڈروجنیٹڈ سبزیوں کا تیل وغیرہ شامل ہیں۔
5. ریلیز ماڈیولیٹر
زبانی گولیوں میں ریلیز ریگولیٹرز زبانی طور پر جاری ہونے والی تیاریوں میں منشیات کے اخراج کی رفتار اور ڈگری کو کنٹرول کرنے کے لیے موزوں ہیں، تاکہ اس بات کو یقینی بنایا جا سکے کہ دوا مریض کی جگہ پر ایک خاص رفتار سے پہنچائی جائے اور ٹشوز یا جسمانی رطوبتوں میں ایک خاص ارتکاز برقرار رہے۔ ، اس طرح متوقع علاج کا اثر حاصل کریں اور زہریلے اور مضر اثرات کو کم کریں۔ عام طور پر استعمال ہونے والے ریلیز ریگولیٹرز کو بنیادی طور پر میٹرکس قسم، فلم لیپت سلو ریلیز پولیمر اور گاڑھا کرنے والے میں تقسیم کیا جاتا ہے۔
(1) میٹرکس قسم کا ریلیز ماڈیولیٹر
①Hydrophilic جیل کنکال مواد: منشیات کے اخراج کو کنٹرول کرنے کے لیے جیل کی رکاوٹ بننے کے لیے پانی کے سامنے آنے پر یہ پھول جاتا ہے، عام طور پر استعمال ہونے والے میتھائل سیلولوز، کاربوکسی میتھائل سیلولوز، ہائیڈروکسی پروپیل سیلولوز، پوویڈون، کاربومر، الگنیک ایسڈ نمک، چائٹوسن وغیرہ ہیں۔
② ناقابل حل کنکال مواد: ناقابل حل کنکال مواد سے مراد ایک اعلی مالیکیولر پولیمر ہے جو پانی میں غیر حل پذیر ہے یا پانی میں حل پذیری کم سے کم ہے۔ عام طور پر استعمال ہونے والے ایتھائل سیلولوز، پولیتھیلین، پانچ زہریلے پولی تھیلین، پولیمیتھکریلک ایسڈ، ایتھیلین-وینائل ایسیٹیٹ کوپولیمر، سلیکون ربڑ وغیرہ۔
③ بائیو ایروڈیبل فریم ورک مواد: عام طور پر استعمال ہونے والے بائیو ایروڈیبل فریم ورک مواد میں بنیادی طور پر جانوروں کی چربی، ہائیڈروجنیٹڈ سبزیوں کا تیل، موم، سٹیریل الکحل، کارناؤبا ویکس، گلیسریل مونوسٹیریٹ وغیرہ شامل ہیں۔
(2) لیپت ریلیز موڈیفائر
① غیر حل پذیر پولیمر مواد: عام ناقابل حل کنکال مواد جیسے EC۔
②انٹرک پولیمر مواد: عام انٹریک پولیمر مواد میں بنیادی طور پر ایکریلک رال، L-type اور S-type، hydroxypropylmethylcellulose acetate succinate (HPMCAS)، سیلولوز ایسیٹیٹ phthalate (CAP)، hydroxypropylmethylcellulose کی خصوصیت شامل ہیں۔ آنتوں کے رس میں مندرجہ بالا مواد، اور ایک کردار ادا کرنے کے لئے مخصوص حصوں میں گھل جاتا ہے.
6. دیگر لوازمات
مندرجہ بالا عام طور پر استعمال ہونے والے ایکسپیئنٹس کے علاوہ، بعض اوقات دیگر ایکسپیئنٹس کو منشیات کی انتظامیہ کی ضروریات کو بہتر طریقے سے پورا کرنے، منشیات کی شناخت کو بہتر بنانے یا تعمیل کو بہتر بنانے کے لیے شامل کیا جاتا ہے۔ مثال کے طور پر، رنگنے، ذائقہ اور میٹھا کرنے والے ایجنٹ۔
①رنگنے والا ایجنٹ: اس مواد کو شامل کرنے کا بنیادی مقصد گولی کی ظاہری شکل کو بہتر بنانا اور اس کی شناخت اور فرق کو آسان بنانا ہے۔ عام طور پر استعمال ہونے والے روغن کو دواسازی کی تصریحات پر پورا اترنا چاہیے، اور شامل کی گئی رقم عام طور پر 0.05% سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔
②خوشبودار اور مٹھاس: خوشبو اور مٹھاس کا بنیادی مقصد ادویات کے ذائقے کو بہتر بنانا ہے، جیسے چبانے والی گولیاں اور زبانی طور پر تحلیل کرنے والی گولیاں۔ عام طور پر استعمال ہونے والی خوشبوؤں میں بنیادی طور پر جوہر، مختلف خوشبودار تیل وغیرہ شامل ہوتے ہیں۔ عام طور پر استعمال ہونے والے مٹھائیوں میں بنیادی طور پر سوکروز، ایسپارٹیم وغیرہ شامل ہیں۔