فارماسیوٹیکل گریڈ HPMC کی خصوصیات

1. HPMC کی بنیادی خصوصیات

Hypromellose، پورا نام hydroxypropyl methylcellulose، عرف HPMC۔ اس کا مالیکیولر فارمولا C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 ہے، اور اس کا مالیکیولر وزن تقریباً 86000 ہے۔ یہ پراڈکٹ ایک نیم مصنوعی مواد ہے، جو کہ میتھائل کا حصہ ہے اور سیلولوز کے پولی ہائیڈروکسی پروپیل ایتھر کا حصہ ہے۔ اسے دو طریقوں سے تیار کیا جا سکتا ہے: ایک یہ کہ میتھائل سیلولوز کے مناسب درجے کا NaOH کے ساتھ علاج کیا جاتا ہے، اور پھر اعلی درجہ حرارت اور دباؤ میں پروپیلین آکسائیڈ کے ساتھ رد عمل ظاہر کیا جاتا ہے۔ فارم سیلولوز کے اینہائیڈروگلوکوز رنگ سے منسلک ہے، اور مثالی سطح تک پہنچ سکتا ہے؛ دوسرا یہ ہے کہ کاسٹک سوڈا کے ساتھ روئی کے لنٹر یا لکڑی کے گودے کے ریشے کا علاج کریں، اور اسے حاصل کرنے کے لیے یکے بعد دیگرے میتھائل کلورائیڈ اور پروپیلین آکسائیڈ کے ساتھ رد عمل کریں، اور پھر مزید بہتر کریں، باریک اور یکساں پاؤڈر یا دانے دار بنانے کے لیے کچل دیں۔ ایچ پی ایم سی قدرتی پلانٹ سیلولوز کی ایک قسم ہے، اور یہ ایک بہترین دواسازی کا سامان بھی ہے، جس کے ذرائع کی ایک وسیع رینج ہے۔ اس وقت، یہ اندرون اور بیرون ملک وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے، اور یہ دواسازی کے معاون اجزاء میں سے ایک ہے جس کی زبانی ادویات میں استعمال کی شرح سب سے زیادہ ہے۔

یہ مصنوعہ سفید سے دودھیا سفید رنگ میں، غیر زہریلا اور بے ذائقہ ہے، اور دانے دار یا ریشے دار پاؤڈر کی شکل میں ہے جو آسانی سے بہتا ہے۔ یہ روشنی کی نمائش اور نمی کے تحت نسبتاً مستحکم ہے۔ یہ ٹھنڈے پانی میں پھول کر دودھیا سفید کولائیڈل محلول بناتا ہے، جس میں ایک خاص ڈگری واسکاسیٹی ہوتی ہے، اور محلول کے ایک خاص ارتکاز کے درجہ حرارت میں تبدیلی کی وجہ سے سول-جیل کے انٹرکنورژن کا واقعہ رونما ہو سکتا ہے۔ یہ 70٪ الکحل یا ڈائمتھائل کیٹون میں بہت گھلنشیل ہے، اور مطلق الکحل، کلوروفارم یا ایتھوکسیتھین میں تحلیل نہیں ہوگا۔

جب hypromellose کا pH 4.0 اور 8.0 کے درمیان ہوتا ہے، تو اس میں اچھا استحکام ہوتا ہے، اور جب pH 3.0 اور 11.0 کے درمیان ہوتا ہے تو یہ مستحکم رہ سکتا ہے۔ جب درجہ حرارت 20 ° C ہو اور نسبتاً نمی 80% ہو تو اسے 10 دنوں کے لیے ذخیرہ کیا جاتا ہے۔ HPMC کا نمی جذب کرنے کا گتانک 6.2% ہے۔

ہائپرومیلوز کی ساخت میں میتھوکسی اور ہائیڈروکسی پروپیل کے مختلف مواد کی وجہ سے مختلف قسم کی مصنوعات نمودار ہوئی ہیں۔ مخصوص ارتکاز میں، مختلف قسم کی مصنوعات میں مخصوص viscosity اور تھرمل جیلیشن درجہ حرارت ہوتا ہے، اس لیے، مختلف خصوصیات ہیں اور مختلف مقاصد کے لیے استعمال کی جا سکتی ہیں۔ مختلف ممالک کے فارماکوپیا کے ماڈلز پر مختلف ضابطے اور نمائندگی ہوتی ہے: یورپی فارماکوپیا، مختلف viscosities کے مختلف درجات اور مارکیٹ میں فروخت ہونے والی مصنوعات کے متبادل کے درجات کے مطابق، گریڈ پلس نمبروں سے ظاہر ہوتا ہے، اور یونٹ ایم پی اے ہے۔ ·s; ریاستہائے متحدہ فارماکوپیا میں، عام نام ہائپرومیلوز کے ہر متبادل کے مواد اور قسم کی نشاندہی کرنے کے لیے آخر میں 4 ہندسوں کا اضافہ کریں، جیسا کہ ہائپرومیلوز 2208، پہلے دو ہندسے میتھوکسی کی تخمینی فیصد کی نمائندگی کرتے ہیں، اور آخری دو ہندسے ہائیڈروکسی پروپیل کی نمائندگی کرتے ہیں۔ تقریباً فیصد۔

2. پانی میں HPMC کو تحلیل کرنے کا طریقہ

2.1 گرم پانی کا طریقہ

چونکہ ہائپرومیلوز گرم پانی میں تحلیل نہیں ہوتا ہے، اس لیے اسے شروع میں گرم پانی میں یکساں طور پر منتشر کیا جا سکتا ہے، اور پھر ٹھنڈا کیا جا سکتا ہے۔ دو عام طریقے درج ذیل ہیں:

(1) کنٹینر میں گرم پانی کی مطلوبہ مقدار ڈالیں، اور اسے تقریباً 70 ° C پر گرم کریں، آہستہ آہستہ اس پروڈکٹ کو آہستہ سے ہلاتے ہوئے شامل کریں، شروع میں، یہ پروڈکٹ پانی کی سطح پر تیرتی ہے، اور پھر آہستہ آہستہ ایک شکل بن جاتی ہے۔ slurry, stirring slurry کو ٹھنڈا کریں۔

(2) پانی کی مطلوبہ مقدار کا 1/3 یا 2/3 کنٹینر میں ڈالیں اور اسے 70 ° C پر گرم کریں تاکہ پروڈکٹ کو منتشر کرنے کے لیے گرم پانی کا گارا تیار کیا جا سکے، پھر بقیہ مقدار میں ٹھنڈا پانی یا برف کا پانی شامل کریں۔ گرم پانی سلٹ ہو جاتا ہے ایک گارا میں، مکسچر کو ہلانے کے بعد ٹھنڈا کیا جاتا ہے۔

2.2 پاؤڈر مکسنگ کا طریقہ

پاؤڈر کے ذرات دوسرے پاؤڈر اجزاء کی مساوی یا زیادہ مقدار کے ساتھ خشک مکس کرکے پوری طرح سے منتشر ہوجاتے ہیں، اور پھر پانی میں تحلیل ہوجاتے ہیں۔ اس وقت، ہائپرومیلوز کو جمع کیے بغیر تحلیل کیا جا سکتا ہے۔

3. HPMC کے فوائد

3.1 ٹھنڈے پانی میں حل پذیری۔

40°C سے کم ٹھنڈے پانی میں گھلنشیل یا 70% ایتھنول، بنیادی طور پر 60°C سے اوپر کے گرم پانی میں گھلنشیل، لیکن جیل کیا جا سکتا ہے۔

3.2 کیمیائی جڑت

Hypromellose (HPMC) غیر آئنک سیلولوز ایتھر کی ایک قسم ہے۔ اس کے محلول میں کوئی آئنک چارج نہیں ہے اور یہ دھاتی نمکیات یا آئنک نامیاتی مرکبات کے ساتھ تعامل نہیں کرتا ہے۔ لہذا، تیاری کے عمل کے دوران دیگر excipients اس کے ساتھ رد عمل ظاہر نہیں کرتے۔

3.3 استحکام

یہ تیزاب اور الکلی کے لیے نسبتاً مستحکم ہے، اور اسے pH 3 اور 1l کے درمیان لمبے عرصے تک بغیر کسی واضح تبدیلی کے محفوظ کیا جا سکتا ہے۔ ہائپرومیلوز (HPMC) کے آبی محلول میں پھپھوندی مخالف اثر ہوتا ہے اور یہ طویل مدتی اسٹوریج کے دوران اچھی چپکنے والی استحکام کو برقرار رکھ سکتا ہے۔ HPMC کو ایکسپیئنٹس کے طور پر استعمال کرنے والی دواسازی میں روایتی ایکسپیئنٹس (جیسے ڈیکسٹرین، نشاستہ وغیرہ) استعمال کرنے والوں سے بہتر معیار کا استحکام ہوتا ہے۔

3.4 واسکوسیٹی ایڈجسٹ ایبلٹی

HPMC کے مختلف viscosity مشتقات کو مختلف تناسب کے مطابق ملایا جا سکتا ہے، اور اس کی viscosity کچھ اصولوں کے مطابق تبدیل ہو سکتی ہے، اور اس کا ایک اچھا لکیری تعلق ہے، لہذا تناسب کو ضروریات کے مطابق منتخب کیا جا سکتا ہے۔

3.5 میٹابولک جڑتا

HPMC جسم میں جذب یا میٹابولائز نہیں ہوتا ہے، اور گرمی فراہم نہیں کرتا ہے، اس لیے یہ دواسازی کی تیاری کا ایک محفوظ ذریعہ ہے۔

3.6 سیکیورٹی

عام طور پر یہ خیال کیا جاتا ہے کہ HPMC ایک غیر زہریلا اور غیر پریشان کن مواد ہے۔ چوہوں کے لیے اوسط مہلک خوراک 5g/kg ہے، اور چوہوں کے لیے اوسط مہلک خوراک 5.2g/kg ہے۔ روزانہ کی خوراک انسانوں کے لیے بے ضرر ہے۔

4. تیاری میں HPMC کی درخواست

4.1 فلم کوٹنگ میٹریل اور فلم بنانے والے مواد کے طور پر

ہائپرومیلوز (HPMC) کو فلم لیپت ٹیبلٹ میٹریل کے طور پر استعمال کرتے ہوئے، روایتی لیپت گولیوں جیسے شوگر کوٹیڈ گولیوں کے مقابلے میں، لیپت گولیوں کا دواؤں کے ذائقے اور ظاہری شکل کو چھپانے میں کوئی واضح فائدہ نہیں ہے، لیکن ان کی سختی اور نرمی، نمی جذب، تقسیم، کوٹنگ وزن میں اضافہ اور دیگر معیار کے اشارے بہتر ہیں۔ اس پروڈکٹ کا کم وسکوسیٹی گریڈ گولیوں اور گولیوں کے لیے پانی میں گھلنشیل فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال ہوتا ہے، اور ہائی ویسکوسیٹی گریڈ کو نامیاتی سالوینٹ سسٹم کے لیے فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ ارتکاز عام طور پر 2.0% سے 20% ہوتا ہے۔

4.2 بائنڈر اور منقطع ہونے کے طور پر

اس پروڈکٹ کے کم وسکوسیٹی گریڈ کو بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے اور گولیوں، گولیوں اور دانے داروں کے لیے الگ کیا جا سکتا ہے، اور ہائی واسکاسیٹی گریڈ کو صرف بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ خوراک مختلف ماڈلز اور ضروریات کے ساتھ مختلف ہوتی ہے۔ عام طور پر، خشک دانے دار گولیوں کے لیے بائنڈر کی خوراک 5% ہے، اور گیلے دانے دار گولیوں کے لیے بائنڈر کی خوراک 2% ہے۔

4.3 ایک معطل ایجنٹ کے طور پر

معطل کرنے والا ایجنٹ ہائیڈرو فلیسیٹی کے ساتھ ایک چپچپا جیل مادہ ہے، جو معطل کرنے والے ایجنٹ میں استعمال ہونے پر ذرات کی تلچھٹ کی رفتار کو کم کر سکتا ہے، اور اسے ذرات کی سطح کے ساتھ منسلک کیا جا سکتا ہے تاکہ ذرات کو جمع ہونے اور ایک گیند میں سکڑنے سے روکا جا سکے۔ . معطل کرنے والے ایجنٹس معطل کرنے میں اہم کردار ادا کرتے ہیں۔ HPMC معطلی ایجنٹوں کی ایک بہترین قسم ہے، اور اس کا تحلیل شدہ کولائیڈل محلول مائع ٹھوس انٹرفیس کے تناؤ اور چھوٹے ٹھوس ذرات پر آزاد توانائی کو کم کر سکتا ہے، اس طرح متفاوت بازی کے نظام کے استحکام کو بڑھاتا ہے۔ اس پراڈکٹ کا ہائی وسکوسیٹی گریڈ کو معطلی کی قسم کے مائع کی تیاری کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے جو معطل ایجنٹ کے طور پر تیار کی جاتی ہے۔ اس کا ایک اچھا معلق اثر ہے، دوبارہ پھیلانا آسان ہے، دیوار سے چپکی نہیں ہے، اور اس میں باریک فلوکلیٹڈ ذرات ہیں۔ معمول کی خوراک 0.5% سے 1.5% ہے۔

4.4 ایک بلاکر کے طور پر، مسلسل ریلیز ایجنٹ اور تاکنا پیدا کرنے والے ایجنٹ

اس پراڈکٹ کا ہائی وسکوسیٹی گریڈ ہائیڈرو فیلک جیل میٹرکس سسٹینڈ ریلیز ٹیبلٹس، بلاکرز اور کنٹرولڈ ریلیز ایجنٹس کو مخلوط میٹریل میٹرکس سسٹینڈ ریلیز گولیوں کے لیے تیار کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، اور اس کا اثر منشیات کی رہائی میں تاخیر کا ہوتا ہے۔ اس کے استعمال کا ارتکاز 10%~80% (W/W) ہے۔ کم viscosity کے درجات کو تاکنا بنانے والے ایجنٹوں کے طور پر مستقل رہائی یا کنٹرول شدہ ریلیز کی تیاریوں کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ اس قسم کی گولی کے علاج کے اثر کے لیے درکار ابتدائی خوراک کو تیزی سے حاصل کیا جا سکتا ہے، اور پھر ایک مستقل ریلیز یا کنٹرولڈ ریلیز اثر ڈالا جا سکتا ہے، اور جسم میں خون میں منشیات کی مؤثر ارتکاز کو برقرار رکھا جاتا ہے۔ جب ہائپرومیلوز پانی سے ملتا ہے، تو یہ جیل کی پرت بنانے کے لیے ہائیڈریٹ ہوجاتا ہے۔ میٹرکس ٹیبلٹ سے منشیات کے اخراج کے طریقہ کار میں بنیادی طور پر جیل کی پرت کا پھیلاؤ اور جیل کی پرت کا کٹاؤ شامل ہے۔

4.5 گاڑھا کرنے والا اور کولائیڈ کے طور پر حفاظتی گلو

جب اس پروڈکٹ کو گاڑھا کرنے والے کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، تو عام طور پر استعمال ہونے والا ارتکاز 0.45%~1.0% ہوتا ہے۔ یہ پروڈکٹ ہائیڈروفوبک گلو کے استحکام کو بھی بڑھا سکتی ہے، ایک حفاظتی کولائیڈ بنا سکتی ہے، ذرات کو جمع ہونے اور جمع ہونے سے روک سکتی ہے، اس طرح تلچھٹ کی تشکیل کو روکتی ہے، اور اس کا معمول کا ارتکاز 0.5% ~ 1.5% ہے۔

کیپسول کے لیے 4.6 کیپسول مواد

عام طور پر کیپسول کے کیپسول شیل کیپسول مواد جیلٹن پر مبنی ہے. جیلیٹن کیپسول شیل کی تیاری کا عمل آسان ہے، لیکن کچھ مسائل اور مظاہر ہیں جیسے نمی اور آکسیجن سے حساس ادویات کے خلاف کمزور تحفظ، منشیات کی تحلیل کی کم شرح، اور اسٹوریج کے دوران کیپسول شیل کا تاخیر سے ٹوٹ جانا۔ اس لیے جیلیٹن کیپسول کے متبادل کے طور پر ہائپرومیلوز کو کیپسول کی تیاری میں استعمال کیا جاتا ہے، جو کیپسول کی تشکیل اور استعمال کے اثر کو بہتر بناتا ہے، اور اندرون و بیرون ملک اسے بڑے پیمانے پر فروغ دیا گیا ہے۔

4.7 بایو ایڈیسو کے طور پر

بائیو ایڈیسیو ٹیکنالوجی، بائیو ایڈیسیو پولیمر کے ساتھ ایکسپیئنٹس کا استعمال، بائیولوجیکل میوکوسا سے چپکنے کے ذریعے، تیاری اور میوکوسا کے درمیان رابطے کے تسلسل اور سختی کو بڑھاتا ہے، تاکہ علاج کے مقاصد کو حاصل کرنے کے لیے دوا کو آہستہ آہستہ خارج کیا جائے اور میوکوسا کے ذریعے جذب کیا جائے۔ یہ فی الحال بڑے پیمانے پر استعمال کیا جاتا ہے یہ ناک گہا، زبانی mucosa اور دیگر حصوں کی بیماریوں کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. معدے کی بایوڈیشن ٹیکنالوجی حالیہ برسوں میں تیار کردہ دوائیوں کی ترسیل کا ایک نیا نظام ہے۔ یہ نہ صرف معدے میں دواسازی کی تیاریوں کے قیام کے وقت کو طول دیتا ہے، بلکہ جذب کرنے والی جگہ پر دوا اور خلیے کی جھلی کے درمیان رابطے کی کارکردگی کو بھی بہتر بناتا ہے، خلیے کی جھلی کی روانی کو تبدیل کرتا ہے، آنتوں تک دوا کی رسائی کو بڑھاتا ہے۔ اپکلا خلیات، اس طرح منشیات کی جیو دستیابی کو بہتر بناتا ہے۔

4.8 ٹاپیکل جیل کے طور پر

جلد کے لیے چپکنے والی تیاری کے طور پر، جیل کے فوائد کی ایک سیریز ہے جیسے کہ حفاظت، خوبصورتی، آسان صفائی، کم قیمت، سادہ تیاری کا عمل، اور ادویات کے ساتھ اچھی مطابقت۔ سمت