Hydroxypropyl Methyl Cellulose کا فارماکوپیا سٹینڈرڈ
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ایک وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والا دواسازی کا ایکسپیئنٹ ہے، اور اس کے معیار اور وضاحتیں دنیا بھر کے مختلف فارماکوپیا کے ذریعہ بیان کی جاتی ہیں۔ HPMC کے فارماکوپیئل معیارات میں سے کچھ یہ ہیں:
ریاستہائے متحدہ فارماکوپیا (یو ایس پی):
- ریاستہائے متحدہ فارماکوپیا (یو ایس پی) فارماسیوٹیکل اجزاء اور خوراک کی شکلوں کے معیار، پاکیزگی، اور کارکردگی کے لیے معیارات طے کرتی ہے۔ یو ایس پی میں ایچ پی ایم سی مونوگراف مختلف پیرامیٹرز جیسے شناخت، پرکھ، چپکنے والی، نمی کا مواد، ذرات کا سائز، اور بھاری دھاتوں کے مواد کے لیے وضاحتیں فراہم کرتے ہیں۔
یورپی فارماکوپیا (Ph. Eur.):
- یورپی فارماکوپیا (Ph. Eur.) یورپی ممالک میں دواسازی کے مادوں اور تیاریوں کے معیارات فراہم کرتا ہے۔ پی ایچ یو میں HPMC مونوگرافس۔ شناخت، پرکھ، viscosity، خشک ہونے پر نقصان، اگنیشن پر باقیات، اور مائکروبیل آلودگی جیسے پیرامیٹرز کے لیے تقاضے بیان کریں۔
برٹش فارماکوپیا (BP):
- برٹش فارماکوپیا (BP) میں برطانیہ اور دیگر ممالک میں استعمال ہونے والے فارماسیوٹیکل مادوں اور خوراک کی شکلوں کے معیارات اور وضاحتیں شامل ہیں۔ BP میں HPMC مونوگراف شناخت، پرکھ، viscosity، پارٹیکل سائز، اور دیگر کوالٹی اوصاف کے لیے معیار کو خاکہ پیش کرتا ہے۔
جاپانی فارماکوپیا (JP):
- Japanese Pharmacopoeia (JP) جاپان میں دواسازی کے معیارات قائم کرتا ہے۔ JP میں HPMC مونوگراف میں شناخت، پرکھ، viscosity، پارٹیکل سائز کی تقسیم، اور مائکروبیل حدود کے تقاضے شامل ہیں۔
بین الاقوامی فارماکوپیا:
- انٹرنیشنل فارماکوپیا (پی ایچ. انٹ.) دنیا بھر میں دواسازی کے معیارات فراہم کرتا ہے، خاص طور پر ان ممالک کے لیے جن کے اپنے فارماکوپیا نہیں ہیں۔ پی ایچ ڈی میں HPMC مونوگرافس۔ شناخت، پرکھ، viscosity، اور دیگر معیار کے پیرامیٹرز کے لئے معیار کی وضاحت کریں.
دیگر دواسازی:
- HPMC کے لیے فارماکوپیئیل معیارات دیگر قومی فارماکوپیا جیسے انڈین فارماکوپیا (IP)، چینی فارماکوپیا (ChP)، اور عوامی جمہوریہ بنگلہ دیش کے فارماکوپیا (BPC) میں بھی مل سکتے ہیں۔
ہم آہنگی کی کوششیں:
- دواسازی کے درمیان ہم آہنگی کی کوششوں کا مقصد عالمی سطح پر دواسازی کے اجزاء اور مصنوعات کے معیارات اور تصریحات کو ہم آہنگ کرنا ہے۔ انسانی استعمال کے لیے دواسازی کی رجسٹریشن کے لیے تکنیکی تقاضوں کی ہم آہنگی پر بین الاقوامی کانفرنس جیسے باہمی تعاون کے اقدامات (ICH) مستقل مزاجی کو فروغ دینے اور بین الاقوامی تجارت کو آسان بنانے میں مدد کرتے ہیں۔
خلاصہ طور پر، Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) فارماکوپیئیل معیارات اور تصریحات کے ساتھ مشروط ہے جو تنظیموں جیسے کہ USP، Ph. Eur.، BP، JP، اور دیگر قومی فارماکوپیا کے ذریعے قائم کیے گئے ہیں۔ ان معیارات کی تعمیل فارماسیوٹیکل فارمولیشنز میں HPMC کے معیار، پاکیزگی اور کارکردگی کو یقینی بناتی ہے۔
پوسٹ ٹائم: فروری 16-2024