فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس سیلولوز ایتھر
قدرتی سیلولوز ایتھر کی ایک سیریز کے لئے ایک عام اصطلاح ہے۔سیلولوز مشتقکچھ شرائط کے تحت الکلی سیلولوز اور ایتھریفائنگ ایجنٹ کے رد عمل سے پیدا ہوتا ہے۔ یہ ایک ایسی مصنوع ہے جس میں سیلولوز میکرو مالیکیولس پر موجود ہائیڈروکسیل گروپس کو جزوی یا مکمل طور پر ایتھر گروپس سے بدل دیا جاتا ہے۔ سیلولوز ایتھر بڑے پیمانے پر پیٹرولیم، تعمیراتی مواد، ملمع کاری، خوراک، ادویات اور روزانہ کیمیکل کے شعبوں میں استعمال ہوتے ہیں۔ مختلف شعبوں میں، فارماسیوٹیکل-گریڈ کی مصنوعات بنیادی طور پر صنعت کے درمیانی اور اعلیٰ درجے کے شعبوں میں ہوتی ہیں، جس میں اعلیٰ اضافی قدر ہوتی ہے۔ سخت معیار کی ضروریات کی وجہ سے، فارماسیوٹیکل گریڈ سیلولوز ایتھر کی پیداوار بھی نسبتاً مشکل ہے۔ یہ کہا جا سکتا ہے کہ فارماسیوٹیکل گریڈ کی مصنوعات کا معیار بنیادی طور پر سیلولوز ایتھر انٹرپرائزز کی تکنیکی طاقت کی نمائندگی کر سکتا ہے۔ سیلولوز ایتھر کو عام طور پر ایک بلاکر، میٹرکس میٹریل اور گاڑھا کرنے والے کے طور پر شامل کیا جاتا ہے تاکہ پائیدار ریلیز میٹرکس گولیاں، گیسٹرک میں گھلنشیل کوٹنگ میٹریل، پائیدار ریلیز مائیکرو کیپسول کوٹنگ میٹریل، پائیدار ریلیز ڈرگ فلم میٹریل وغیرہ۔
سوڈیم کاربوکسی میتھائل سیلولوز:
Carboxymethyl سیلولوز سوڈیم (CMC-Na) سیلولوز ایتھر کی قسم ہے جس کی اندرون اور بیرون ملک سب سے زیادہ پیداوار اور کھپت ہوتی ہے۔ یہ ایک آئنک سیلولوز ایتھر ہے جو کپاس اور لکڑی سے الکلائزیشن اور کلورواسیٹک ایسڈ کے ساتھ ایتھریفیکیشن کے ذریعے بنایا گیا ہے۔ CMC-Na ایک عام طور پر استعمال ہونے والا دواسازی کا معاون ہے۔ یہ اکثر ٹھوس تیاریوں کے لیے بائنڈر کے طور پر استعمال ہوتا ہے، گاڑھا کرنے والا ایجنٹ، گاڑھا کرنے والا ایجنٹ، اور مائع کی تیاریوں کے لیے معطل کرنے والا ایجنٹ۔ اسے پانی میں گھلنشیل میٹرکس اور فلم بنانے والے مواد کے طور پر بھی استعمال کیا جا سکتا ہے۔ یہ اکثر مستقل ریلیز ڈرگ فلم میٹریل اور مستقل ریلیز میٹرکس ٹیبلٹ کے طور پر مستقل (کنٹرولڈ) ریلیز تیاریوں میں استعمال ہوتا ہے۔
سوڈیم کاربوکسی میتھیل سیلولوز کے علاوہ فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ کے طور پر، کراسکارمیلوز سوڈیم کو بھی دواسازی کے معاون کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ کراسکارمیلوز سوڈیم (CCMC-Na) کاربوکسی میتھیل سیلولوز کی پانی میں حل نہ ہونے والی مصنوعات ہے جو ایک مخصوص درجہ حرارت (40-80 ° C) پر ایک غیر نامیاتی تیزاب اتپریرک کے عمل کے تحت کراس لنکنگ ایجنٹ کے ساتھ رد عمل ظاہر کرتی ہے اور اسے صاف کیا جاتا ہے۔ کراس لنکنگ ایجنٹ کے طور پر، پروپیلین گلائکول، سوکسینک اینہائیڈرائیڈ، مالیک اینہائیڈرائیڈ اور اڈیپک اینہائیڈرائیڈ استعمال کیے جا سکتے ہیں۔ Croscarmellose سوڈیم زبانی تیاریوں میں گولیوں، کیپسول اور دانے داروں کے لیے ایک disintegrant کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔ یہ ٹوٹنے کے لیے کیپلیری اور سوجن کے اثرات پر انحصار کرتا ہے۔ اس میں اچھی سکڑاؤ اور مضبوط ٹوٹ پھوٹ کی قوت ہے۔ مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ پانی میں کراسکارمیلوز سوڈیم کی سوجن کی ڈگری عام ڈس انٹیگرنٹس جیسے کم متبادل کارمیلوز سوڈیم اور ہائیڈریٹڈ مائکرو کرسٹل لائن سیلولوز سے زیادہ ہے۔
میتھیل سیلولوز:
میتھائل سیلولوز (MC) ایک غیر آئنک سیلولوز سنگل ایتھر ہے جو الکلائزیشن اور میتھائل کلورائد ایتھریفیکیشن کے ذریعے کپاس اور لکڑی سے بنا ہے۔ میتھائل سیلولوز میں پانی کی بہترین حل پذیری ہے اور یہ pH2.0~13.0 کی حد میں مستحکم ہے۔ یہ بڑے پیمانے پر فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس میں استعمال ہوتا ہے، اور اس کا استعمال ذیلی لسانی گولیوں، انٹرماسکلر انجیکشنز، آنکھوں کی تیاریوں، زبانی کیپسول، زبانی معطلی، زبانی گولیاں اور حالات کی تیاریوں میں ہوتا ہے۔ مزید برآں، مستقل رہائی کی تیاریوں میں، MC کو ہائیڈرو فیلک جیل میٹرکس سسٹینڈ ریلیز تیاریوں، گیسٹرک میں حل پذیر کوٹنگ میٹریل، پائیدار ریلیز مائیکرو کیپسول کوٹنگ میٹریل، مستقل ریلیز ڈرگ فلم میٹریل وغیرہ کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔
ہائیڈروکسی پروپیل میتھائل سیلولوز:
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ایک غیر آئنک سیلولوز مکسڈ ایتھر ہے جو الکلائزیشن، پروپیلین آکسائیڈ اور میتھائل کلورائیڈ ایتھریفیکیشن کے ذریعے کپاس اور لکڑی سے بنا ہے۔ یہ بو کے بغیر، بے ذائقہ، غیر زہریلا، ٹھنڈے پانی میں گھلنشیل اور گرم پانی میں جیلی ہوئی ہے۔ Hydroxypropyl methylcellulose ایک سیلولوز مخلوط ایتھر قسم ہے جس کی پیداوار، خوراک اور معیار چین میں گزشتہ 15 سالوں میں تیزی سے بڑھ رہا ہے۔ یہ اندرون اور بیرون ملک سب سے زیادہ استعمال ہونے والے دواسازی کے ایکسپیئنٹس میں سے ایک ہے۔ تاریخ کے سال. فی الحال، HPMC کا اطلاق بنیادی طور پر درج ذیل پانچ پہلوؤں سے ظاہر ہوتا ہے:
ایک بائنڈر اور منقسم ہے۔ ایک بائنڈر کے طور پر، HPMC دوائی کو آسانی سے گیلا کر سکتا ہے، اور یہ پانی کو جذب کرنے کے بعد سینکڑوں بار پھیل سکتا ہے، اس لیے یہ گولی کی تحلیل کی شرح یا رہائی کی شرح کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے۔ HPMC میں مضبوط viscosity ہے، جو ذرہ کی viscosity کو بڑھا سکتی ہے اور کرکرا یا ٹوٹنے والی ساخت کے ساتھ خام مال کی سکڑاؤ کو بہتر بنا سکتی ہے۔ کم viscosity کے ساتھ HPMC کو بائنڈر اور ڈس انٹیگرنٹ کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، اور زیادہ واسکاسیٹی والے صرف بائنڈر کے طور پر استعمال ہو سکتے ہیں۔
دوسرا زبانی تیاریوں کے لیے ایک مستقل اور کنٹرول شدہ ریلیز مواد کے طور پر ہے۔ HPMC مستقل رہائی کی تیاریوں میں عام طور پر استعمال ہونے والا ہائیڈروجل میٹرکس مواد ہے۔ کم viscosity گریڈ (5-50mPa·s) HPMC کو بائنڈر، viscosifier اور معطل کرنے والے ایجنٹ کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، اور ہائی-viscosity گریڈ (4000-100000mPa·s) HPMC کو کیپسول، ہائیڈروجیل میٹری ایکس کے لیے مخلوط مواد بلاک کرنے والے ایجنٹ کی تیاری کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ توسیعی ریلیز گولیاں۔ HPMC معدے کے سیال میں گھلنشیل ہے، اچھی سکڑاؤ، اچھی روانی، مضبوط منشیات لوڈ کرنے کی صلاحیت، اور منشیات کی رہائی کی خصوصیات کے فوائد ہیں جو PH سے متاثر نہیں ہوتے ہیں۔ یہ پائیدار ریلیز کی تیاری کے نظام میں ایک انتہائی اہم ہائیڈرو فیلک کیریئر مواد ہے اور اسے اکثر ہائیڈرو فیلک جیل میٹرکس اور پائیدار ریلیز کی تیاریوں کے لیے کوٹنگ میٹریل کے ساتھ ساتھ گیسٹرک فلوٹنگ تیاریوں اور پائیدار ریلیز ڈرگ فلم کی تیاریوں کے لیے معاون مواد کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔
تیسرا کوٹنگ فلم بنانے والے ایجنٹ کے طور پر ہے۔ HPMC میں فلم بنانے کی اچھی خصوصیات ہیں۔ اس سے بننے والی فلم یکساں، شفاف اور سخت ہے اور پروڈکشن کے دوران اسے چپکانا آسان نہیں ہے۔ خاص طور پر ایسی دوائیوں کے لیے جو نمی جذب کرنے میں آسان ہوتی ہیں اور غیر مستحکم ہوتی ہیں، اسے الگ تھلگ تہہ کے طور پر استعمال کرنے سے دوا کے استحکام کو بہت بہتر بنایا جا سکتا ہے اور فلم کے رنگ کو تبدیل کرنے سے روکا جا سکتا ہے۔ HPMC میں مختلف قسم کی واسکاسیٹی خصوصیات ہیں۔ اگر مناسب طریقے سے منتخب کیا جائے تو، لیپت گولیوں کا معیار اور ظاہری شکل دیگر مواد سے بہتر ہے۔ معمول کی حراستی 2٪ سے 10٪ ہے۔
چوتھا ایک کیپسول مواد کے طور پر ہے. حالیہ برسوں میں، جیلیٹن کیپسول کے مقابلے میں، عالمی جانوروں کی وبا کے بار بار پھیلنے کے ساتھ، سبزیوں کے کیپسول دواسازی اور خوراک کی صنعتوں کے نئے عزیز بن گئے ہیں۔ ریاستہائے متحدہ کے فائزر نے قدرتی پودوں سے HPMC کو کامیابی سے نکالا ہے اور VcapTM سبزیوں کے کیپسول تیار کیے ہیں۔ روایتی جلیٹن کھوکھلی کیپسول کے مقابلے میں، پلانٹ کیپسول وسیع موافقت کے فوائد ہیں، کراس لنکنگ رد عمل کا کوئی خطرہ نہیں اور اعلی استحکام۔ منشیات کی رہائی کی شرح نسبتا مستحکم ہے، اور انفرادی اختلافات چھوٹے ہیں. انسانی جسم میں ٹوٹ پھوٹ کے بعد یہ جذب نہیں ہوتا اور خارج ہو سکتا ہے مادہ جسم سے خارج ہو جاتا ہے۔ ذخیرہ کرنے کے حالات کے لحاظ سے، بڑی تعداد میں ٹیسٹوں کے بعد، یہ کم نمی کے حالات میں تقریباً ٹوٹنے والا نہیں ہوتا ہے، اور زیادہ نمی کے حالات میں کیپسول کے خول کی خصوصیات اب بھی مستحکم رہتی ہیں، اور پودوں کے کیپسول کے اشارے انتہائی ذخیرے میں متاثر نہیں ہوتے ہیں۔ حالات پودوں کے کیپسول کے بارے میں لوگوں کی سمجھ اور اندرون اور بیرون ملک عوامی ادویات کے تصورات کی تبدیلی کے ساتھ، پلانٹ کیپسول کی مارکیٹ کی مانگ تیزی سے بڑھے گی۔
پانچواں ایک معطل ایجنٹ کے طور پر ہے۔ معطلی کی قسم کی مائع تیاری عام طور پر استعمال ہونے والی طبی خوراک کی شکل ہے، جو کہ ایک متفاوت بازی کا نظام ہے جس میں غیر حل پذیر ٹھوس ادویات کو مائع بازی کے ذریعے منتشر کیا جاتا ہے۔ نظام کا استحکام معطلی مائع کی تیاری کے معیار کا تعین کرتا ہے۔ HPMC کولائیڈل محلول ٹھوس مائع انٹرفیشل تناؤ کو کم کر سکتا ہے، ٹھوس ذرات کی سطح سے آزاد توانائی کو کم کر سکتا ہے، اور متفاوت بازی کے نظام کو مستحکم کر سکتا ہے۔ یہ ایک بہترین معطل کرنے والا ایجنٹ ہے۔ ایچ پی ایم سی کو آنکھوں کے قطروں کے لیے گاڑھا کرنے والے کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، جس کا مواد 0.45% تا 1.0% ہے۔
ہائیڈروکسی پروپیل سیلولوز:
Hydroxypropyl cellulose (HPC) ایک غیر آئنک سیلولوز سنگل ایتھر ہے جو الکلائزیشن اور پروپیلین آکسائیڈ ایتھریفیکیشن کے ذریعے کپاس اور لکڑی سے بنا ہے۔ HPC عام طور پر 40 ° C سے کم پانی اور قطبی سالوینٹس کی ایک بڑی تعداد میں حل ہوتا ہے، اور اس کی کارکردگی کا تعلق ہائیڈروکسائپروپل گروپ کے مواد اور پولیمرائزیشن کی ڈگری سے ہے۔ HPC مختلف ادویات کے ساتھ ہم آہنگ ہو سکتا ہے اور اس میں اچھی جڑت ہے۔
کم متبادل ہائیڈروکسی پروپیل سیلولوز (L-HPC) بنیادی طور پر ٹیبلٹ ڈسائنٹیگرنٹ اور بائنڈر کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔ -HPC گولی کی سختی اور چمک کو بہتر بنا سکتا ہے، اور گولی کو تیزی سے ٹوٹنے، ٹیبلیٹ کے اندرونی معیار کو بہتر بنانے، اور علاج کے اثر کو بہتر بنا سکتا ہے۔
انتہائی متبادل ہائیڈروکسی پروپیل سیلولوز (H-HPC) کو فارماسیوٹیکل فیلڈ میں گولیوں، دانے داروں اور باریک دانے داروں کے لیے بائنڈر کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ H-HPC بہترین فلم بنانے کی خصوصیات رکھتا ہے، اور حاصل کردہ فلم سخت اور لچکدار ہے، جس کا موازنہ پلاسٹکائزرز سے کیا جا سکتا ہے۔ فلم کی کارکردگی کو دیگر نمی مزاحم کوٹنگ ایجنٹوں کے ساتھ ملا کر مزید بہتر کیا جا سکتا ہے، اور یہ اکثر گولیوں کے لیے فلم کوٹنگ میٹریل کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔ H-HPC کو میٹرکس کے مواد کے طور پر بھی استعمال کیا جا سکتا ہے تاکہ میٹرکس کی مسلسل ریلیز گولیاں، مستقل ریلیز چھرے اور ڈبل لیئر سسٹینڈ ریلیز گولیاں تیار کی جا سکیں۔
ہائیڈروکسیتھائل سیلولوز
Hydroxyethyl cellulose (HEC) ایک غیر آئنک سیلولوز سنگل ایتھر ہے جو کپاس اور لکڑی سے الکلائزیشن اور ایتھیلین آکسائیڈ کے ایتھریفیکیشن کے ذریعے بنایا گیا ہے۔ طب کے شعبے میں، ایچ ای سی بنیادی طور پر گاڑھا کرنے والے، کولائیڈیل حفاظتی ایجنٹ، چپکنے والے، منتشر، اسٹیبلائزر، معطل کرنے والے ایجنٹ، فلم بنانے والے ایجنٹ اور مستقل رہائی کے مواد کے طور پر استعمال ہوتا ہے، اور اسے ٹاپیکل ایملشن، مرہم، آئی ڈراپس، پر لگایا جا سکتا ہے۔ زبانی مائع، ٹھوس گولی، کیپسول اور دیگر خوراک کی شکلیں۔ ہائیڈروکسیتھائل سیلولوز کو یو ایس فارماکوپیا/یو ایس نیشنل فارمولری اور یورپی فارماکوپیا میں ریکارڈ کیا گیا ہے۔
ایتھائل سیلولوز:
ایتھل سیلولوز (EC) سب سے زیادہ استعمال ہونے والے پانی میں گھلنشیل سیلولوز مشتقات میں سے ایک ہے۔ EC غیر زہریلا، مستحکم، پانی، تیزاب یا الکلی محلول میں گھلنشیل، اور نامیاتی سالوینٹس جیسے ایتھنول اور میتھانول میں حل پذیر ہے۔ عام طور پر استعمال ہونے والا سالوینٹ ٹولیون/ایتھنول 4/1 (وزن) مخلوط سالوینٹ کے طور پر ہے۔ EC کے منشیات کی مستقل رہائی کی تیاریوں میں متعدد استعمال ہیں، جو وسیع پیمانے پر کیریئرز، مائیکرو کیپسول، اور مسلسل ریلیز کی تیاریوں کے لیے فلم بنانے والے مواد کے طور پر استعمال ہوتے ہیں، جیسے ٹیبلٹ بلاکرز، چپکنے والے، اور فلم کوٹنگ میٹریل، جو میٹرکس میٹریل فلم کے طور پر استعمال ہوتے ہیں۔ مختلف قسم کے میٹرکس سسٹینڈ ریلیز گولیاں، جو کوٹیڈ سسٹینڈ ریلیز کی تیاریوں، پائیدار ریلیز چھروں کو تیار کرنے کے لیے مخلوط مواد کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، اور پائیدار ریلیز مائیکرو کیپسول تیار کرنے کے لیے انکیپسولیشن معاون مواد کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ ٹھوس بازیوں کی تیاری کے لیے اسے بڑے پیمانے پر کیریئر مواد کے طور پر بھی استعمال کیا جا سکتا ہے۔ فلم بنانے والے مادے اور حفاظتی کوٹنگ کے ساتھ ساتھ بائنڈر اور فلر کے طور پر فارماسیوٹیکل ٹیکنالوجی میں بڑے پیمانے پر استعمال کیا جاتا ہے۔ گولی کی حفاظتی کوٹنگ کے طور پر، یہ گولی کی نمی کی حساسیت کو کم کر سکتی ہے اور نمی، رنگت اور بگاڑ سے دوائی کو متاثر ہونے سے روک سکتی ہے۔ یہ ایک سست ریلیز جیل کی تہہ بھی تشکیل دے سکتا ہے، پولیمر کو مائیکرو این کیپسولیٹ کر سکتا ہے، اور منشیات کے اثر کی مستقل رہائی کو فعال کر سکتا ہے۔
پوسٹ ٹائم: فروری-04-2023