گرم پگھل ایکسٹروشن ٹیکنالوجی میں سیلولوز ایتھر کا اطلاق

جوزف براما نے 18ویں صدی کے آخر میں سیسہ کے پائپوں کی تیاری کے لیے اخراج کا عمل ایجاد کیا۔ یہ 19 ویں صدی کے وسط تک نہیں تھا کہ پلاسٹک کی صنعت میں گرم پگھلنے والی اخراج ٹیکنالوجی کا استعمال شروع ہوا۔ یہ سب سے پہلے برقی تاروں کے لیے پولیمر کوٹنگ کی موصلیت پیدا کرنے میں استعمال کیا گیا تھا۔ آج گرم پگھل اخراج ٹیکنالوجی نہ صرف پولیمر مصنوعات کی تیاری میں بلکہ خود پولیمر کی تیاری اور اختلاط میں بھی بڑے پیمانے پر استعمال ہوتی ہے۔ اس وقت پلاسٹک کے تھیلے، پلاسٹک شیٹس اور پلاسٹک کے پائپوں سمیت آدھے سے زیادہ پلاسٹک کی مصنوعات اس عمل کو استعمال کرتے ہوئے تیار کی جاتی ہیں۔

بعد میں، یہ ٹیکنالوجی آہستہ آہستہ فارماسیوٹیکل کے میدان میں ابھری اور آہستہ آہستہ ایک ناگزیر ٹیکنالوجی بن گئی۔ اب لوگ دانے دار، مسلسل جاری رہنے والی گولیاں، ٹرانسڈرمل اور ٹرانس میوکوسل ڈرگ ڈیلیوری سسٹم وغیرہ تیار کرنے کے لیے گرم پگھلنے والی ایکسٹروژن ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہیں۔ لوگ اب اس ٹیکنالوجی کو کیوں ترجیح دیتے ہیں؟ اس کی بنیادی وجہ یہ ہے کہ ماضی میں روایتی پیداواری عمل کے مقابلے میں، گرم پگھلنے والی اخراج ٹیکنالوجی کے درج ذیل فوائد ہیں:

ناقص حل پذیر ادویات کی تحلیل کی شرح کو بہتر بنائیں

مستقل ریلیز فارمولیشن تیار کرنے کے فوائد ہیں۔

درست پوزیشننگ کے ساتھ معدے کی رہائی کے ایجنٹوں کی تیاری

اضافی سکڑاؤ کو بہتر بنائیں

سلائسنگ کے عمل کو ایک قدم میں محسوس کیا جاتا ہے

مائکروپیلیٹس کی تیاری کے لیے ایک نیا راستہ کھولیں۔

ان میں سیلولوز ایتھر اس عمل میں اہم کردار ادا کرتا ہے، آئیے اس میں اپنے سیلولوز ایتھر کے اطلاق پر ایک نظر ڈالتے ہیں!

ایتھائل سیلولوز کا استعمال

ایتھل سیلولوز ہائیڈروفوبک ایتھر سیلولوز کی ایک قسم ہے۔ فارماسیوٹیکل کے شعبے میں، وہ اب فعال مادوں کی مائیکرو کیپسولیشن، سالوینٹس اور ایکسٹروشن گرانولیشن، ٹیبلٹ پائپنگ اور کنٹرول شدہ ریلیز گولیوں اور موتیوں کے لیے کوٹنگ کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔ ایتھل سیلولوز مختلف سالماتی وزن میں اضافہ کر سکتا ہے۔ اس کے شیشے کی منتقلی کا درجہ حرارت 129-133 ڈگری سیلسیس ہے، اور اس کا کرسٹل پگھلنے کا نقطہ مائنس 180 ڈگری سیلسیس ہے۔ ایتھل سیلولوز اخراج کے لیے ایک اچھا انتخاب ہے کیونکہ یہ اپنے شیشے کے منتقلی کے درجہ حرارت سے اوپر اور اس کے انحطاط کے درجہ حرارت سے نیچے تھرمو پلاسٹک خصوصیات کو ظاہر کرتا ہے۔

پولیمر کے شیشے کی منتقلی کے درجہ حرارت کو کم کرنے کے لیے، سب سے عام طریقہ یہ ہے کہ پلاسٹائزرز کو شامل کیا جائے، لہذا اس پر کم درجہ حرارت پر عملدرآمد کیا جا سکتا ہے۔ کچھ دوائیں خود پلاسٹائزرز کے طور پر کام کر سکتی ہیں، اس لیے دواؤں کی تشکیل کے عمل کے دوران پلاسٹائزرز کو دوبارہ شامل کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ مثال کے طور پر، یہ پایا گیا کہ آئبوپروفین اور ایتھائل سیلولوز پر مشتمل ایکسٹروڈڈ فلموں میں شیشے کی منتقلی کا درجہ حرارت صرف ایتھائل سیلولوز والی فلموں کے مقابلے میں کم ہوتا ہے۔ یہ فلمیں لیبارٹری میں مشترکہ گھومنے والے جڑواں سکرو ایکسٹروڈرز کے ساتھ بنائی جا سکتی ہیں۔ محققین نے اسے ایک پاؤڈر میں بھی پیس لیا اور پھر تھرمل تجزیہ کیا۔ یہ پتہ چلا کہ ibuprofen کی مقدار میں اضافہ شیشے کی منتقلی کے درجہ حرارت کو کم کر سکتا ہے.

ایک اور تجربہ ethylcellulose اور ibuprofen micromatrices میں hydrophilic excipients، hypromellose، اور xanthan gum کو شامل کرنا تھا۔ یہ نتیجہ اخذ کیا گیا کہ گرم پگھلنے والے اخراج کی تکنیک کے ذریعہ تیار کردہ مائکرو میٹرکس میں تجارتی طور پر دستیاب مصنوعات کے مقابلے میں منشیات کو جذب کرنے کا زیادہ مستقل نمونہ تھا۔ محققین نے مائیکرو میٹرکس کو ایک ساتھ گھومنے والی لیبارٹری سیٹ اپ اور 3 ملی میٹر سلنڈرکل ڈائی کے ساتھ جڑواں سکرو ایکسٹروڈر کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا۔ ہاتھ سے کٹی ہوئی چادریں 2 ملی میٹر لمبی تھیں۔

Hypromellose استعمال

Hydroxypropyl methylcellulose ایک ہائیڈرو فیلک سیلولوز ایتھر ہے جو ٹھنڈے پانی میں صاف یا قدرے ابر آلود کولائیڈل محلول میں پھول جاتا ہے۔ پانی کے محلول میں سطح کی سرگرمی، اعلی شفافیت اور مستحکم کارکردگی ہوتی ہے۔ حل پذیری viscosity کے ساتھ مختلف ہوتی ہے۔ واسکعثاٹی جتنی کم ہوگی، حل پذیری اتنی ہی زیادہ ہوگی۔ مختلف خصوصیات کے ساتھ ہائیڈروکسائپروپل میتھل سیلولوز کی خصوصیات مختلف ہیں، اور پانی میں اس کی تحلیل پی ایچ کی قدر سے متاثر نہیں ہوتی ہے۔

دواسازی کی صنعت میں، یہ اکثر کنٹرول شدہ ریلیز میٹرکس، ٹیبلٹ کوٹنگ پروسیسنگ، چپکنے والی گرانولیشن وغیرہ میں استعمال ہوتا ہے۔ ہائیڈروکسائپروپل میتھائل سیلولوز کا شیشے کی منتقلی کا درجہ حرارت 160-210 ڈگری سیلسیس ہے، جس کا مطلب ہے کہ اگر یہ دوسرے متبادلات پر انحصار کرتا ہے، تو اس کا درجہ حرارت کم ہو جاتا ہے۔ 250 ڈگری سیلسیس سے زیادہ ہے. اس کے اعلی شیشے کی منتقلی کے درجہ حرارت اور کم انحطاط کے درجہ حرارت کی وجہ سے، یہ گرم پگھل اخراج ٹیکنالوجی میں بڑے پیمانے پر استعمال نہیں ہوتا ہے۔ اس کے استعمال کے دائرہ کار کو بڑھانے کے لیے، ایک طریقہ یہ ہے کہ فارمولیشن کے عمل میں پلاسٹائزر کی ایک بڑی مقدار کو اکٹھا کیا جائے جیسا کہ دو اسکالرز نے کہا، اور ایک ایکسٹروشن میٹرکس فارمولیشن استعمال کریں جس کا وزن کم از کم 30% ہو۔

Ethylcellulose اور hydroxypropylmethylcellulose کو دواؤں کی ترسیل میں منفرد انداز میں ملایا جا سکتا ہے۔ ان خوراک کی شکلوں میں سے ایک ایتھیل سیلولوز کو بیرونی ٹیوب کے طور پر استعمال کرنا ہے، اور پھر الگ سے ایک ہائپرومیلوز گریڈ A تیار کرنا ہے۔ بیس سیلولوز کور۔

ایتھیل سیلولوز نلیاں لیبارٹری میں ایک ساتھ گھومنے والی مشین میں گرم پگھلنے والے اخراج کا استعمال کرتے ہوئے تیار کی جاتی ہیں جس میں دھات کی انگوٹھی ڈائی ٹیوب ڈالی جاتی ہے، جس کا بنیادی حصہ اسمبلی کو اس وقت تک گرم کرکے دستی طور پر بنایا جاتا ہے جب تک کہ یہ پگھل نہ جائے، اس کے بعد ہوموجنائزیشن ہوتی ہے۔ اس کے بعد بنیادی مواد کو دستی طور پر پائپ لائن میں کھلایا جاتا ہے۔ اس تحقیق کا مقصد پاپنگ کے اثر کو ختم کرنا تھا جو کبھی کبھی ہائیڈروکسائپروپل میتھائل سیلولوز میٹرکس گولیوں میں ہوتا ہے۔ محققین کو اسی viscosity کے hydroxypropyl methylcellulose کی رہائی کی شرح میں کوئی فرق نہیں ملا، تاہم، hydroxypropyl methylcellulose کو methylcellulose سے تبدیل کرنے کے نتیجے میں ریلیز کی شرح تیز تر ہوتی ہے۔

آؤٹ لک

اگرچہ گرم پگھلنے کا اخراج دواسازی کی صنعت میں نسبتاً نئی ٹیکنالوجی ہے، لیکن اس نے بہت زیادہ توجہ مبذول کرائی ہے اور اس کا استعمال مختلف خوراک کی شکلوں اور نظاموں کی پیداوار کو بہتر بنانے کے لیے کیا جاتا ہے۔ گرم پگھل اخراج ٹیکنالوجی بیرون ملک ٹھوس بازی کی تیاری کے لیے معروف ٹیکنالوجی بن گئی ہے۔ چونکہ اس کے تکنیکی اصول بہت سے تیاری کے طریقوں سے ملتے جلتے ہیں، اور یہ کئی سالوں سے دوسری صنعتوں میں لاگو ہوتا رہا ہے اور اس نے بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے، اس کی ترقی کے وسیع امکانات ہیں۔ تحقیق کی گہرائی کے ساتھ، یہ خیال کیا جاتا ہے کہ اس کے اطلاق کو مزید وسیع کیا جائے گا. ایک ہی وقت میں، گرم پگھلنے والے اخراج کی ٹیکنالوجی کا منشیات کے ساتھ کم رابطہ اور اعلیٰ درجے کی آٹومیشن ہے۔ دواسازی کی صنعت میں منتقلی کے بعد، یہ خیال کیا جاتا ہے کہ اس کی GMP تبدیلی نسبتا تیز ہو گی.