(1). вступ
Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC), також відома як гідроксипропілметилцелюлоза, є універсальним напівсинтетичним ефіром целюлози з різними фармацевтичними застосуваннями. Застосування HPMC у фармацевтичній галузі головним чином пов’язано з його відмінними фізичними та хімічними властивостями, включаючи плівкоутворення, гелеутворення, згущення, адгезію та стабільність. Будучи інертною та неіонною сполукою, HPMC може ефективно забезпечувати контрольоване вивільнення, маскування смаку, плівкоутворення, адгезію та функції захисту у фармацевтичних препаратах.
(2). Склад і приготування
HPMC модифікується шляхом часткового метилювання та гідроксипропілювання целюлози шляхом етерифікації целюлози метанолом і пропіленоксидом у лужних умовах. Властивості HPMC, такі як в'язкість, температура гелеутворення та розчинність, залежать від вмісту замісників і молекулярної маси. Виробництво HPMC фармацевтичного класу має відповідати суворим стандартам якості, щоб забезпечити його чистоту та консистенцію відповідно до вимог фармацевтичних препаратів.
(3). Фізичні та хімічні властивості
Властивість плівкоутворення: HPMC може утворювати прозору, безбарвну, гнучку плівку.
Розчинність у воді: швидко розчиняється в холодній воді, але утворює гель у гарячій воді.
Контроль в'язкості: в'язкість розчину HPMC можна контролювати, регулюючи його концентрацію та молекулярну масу.
Хімічна інертність: він хімічно стабільний у більшості умов і не реагує з інгредієнтами ліків.
(4). Фармацевтичні програми
4.1 Препарати з контрольованим вивільненням
HPMC відіграє важливу роль у препаратах із уповільненим і контрольованим вивільненням. Він може утворювати гелевий бар'єр, контролювати швидкість розчинення препарату та досягати мети продовження часу дії препарату.
Таблетки з контрольованим вивільненням для перорального застосування: шляхом змішування з препаратом утворюється матриця для повільного вивільнення препарату. Як основна допоміжна речовина в деяких таблетках із уповільненим вивільненням, HPMC може поступово гідратуватися та утворювати шар гелю для контролю вивільнення препарату.
Мікросфери та мікрокапсули: як плівкоутворювач або стабілізатор суспензії він використовується для інкапсуляції частинок ліків і зниження швидкості вивільнення.
4.2 Матеріали покриття
Як матеріали для покриття HPMC можуть забезпечити захист ліків, контролювати вивільнення, покращувати зовнішній вигляд і маскувати неприємні запахи або смаки.
Кишковорозчинне покриття: ГПМЦ поєднується з іншими полімерами для створення кишковорозчинних покриттів, які є стійкими до шлункового соку, забезпечуючи вивільнення препарату в кишечнику, а не в шлунку.
Плівкове покриття: плівкове покриття, яке використовується для таблеток або гранул для підвищення стабільності та комфорту при ковтанні.
4.3 Сполучні речовини
Зв'язувальні властивості HPMC роблять його ідеальним сполучним для приготування таблеток. Це може покращити стисливість порошків і механічну міцність таблеток.
Таблетки: використовується як сполучна речовина при вологому гранулюванні, щоб гарантувати, що порошки можуть бути спресовані в міцні та однорідні таблетки.
Гранульовані препарати: HPMC може покращити однорідність і міцність гранул і скоротити час розпаду.
4.4 Загусники та суспендуючі агенти
Як загусники та суспендуючі агенти HPMC може покращити стабільність та однорідність рідких препаратів.
Рідини для перорального застосування: покращують смак і стабільність і запобігають випаданню в осад інгредієнтів.
Місцеве застосування: використовується як загусник у кремах і гелях для забезпечення відповідної в’язкості та дотику.
4.5 Офтальмологічні застосування
HPMC широко використовується в офтальмологічних препаратах, особливо в штучних сльозах і офтальмологічних гелях.
Штучні сльози: як мастило забезпечують комфортний зволожуючий ефект і полегшують симптоми сухості очей.
Офтальмологічний гель: подовжує час перебування препарату на поверхні ока та покращує ефективність.
4.6 Капсули
HPMC може використовуватися для виробництва вегетаріанських капсул (капсул HPMC) як замінник желатинових капсул, придатних для вегетаріанців або пацієнтів з алергією на інгредієнти тваринного походження.
Вегетаріанські капсули: мають такі ж властивості розчинення, як і желатинові капсули, і на них не впливають етичні проблеми інгредієнтів тваринного походження.
(5). Переваги
Біологічна сумісність: HPMC нетоксичний і не подразнює, підходить для різноманітних лікарських препаратів.
Хімічна стабільність: не реагує з активними фармацевтичними інгредієнтами та зберігає активність препарату.
Універсальність: можна використовувати для контрольованого вивільнення, покриття, склеювання, згущення та суспензії.
Екологічність: HPMC виготовляється з натуральної целюлози, є відновлюваною та біологічно розкладаною.
6. Виклики та перспективи
Незважаючи на те, що HPMC має багато переваг у підготовці лікарських засобів, у деяких випадках існують також проблеми. Наприклад, може знадобитися оптимізувати його фізичні властивості, щоб забезпечити рівномірне вивільнення лікарського засобу при високих навантаженнях лікарського засобу. Крім того, майбутні дослідження можуть бути зосереджені на подальшому вдосконаленні застосування HPMC у високоефективних системах доставки ліків шляхом молекулярної модифікації або поєднання з іншими допоміжними речовинами для підвищення ефективності.
Гідроксипропілметилцелюлоза фармацевтичного класу (HPMC) відіграє незамінну роль у сучасних фармацевтичних рецептурах завдяки своїй універсальності та чудовим фізико-хімічним властивостям. Від контрольованого вивільнення, покриття до склеювання та згущення, діапазон застосування HPMC широкий і розширюється. З розвитком технологій і розробкою нових ліків HPMC буде відігравати більш важливу роль у майбутніх системах доставки ліків.
Час публікації: 14 червня 2024 р