Гідроксипропілметилцелюлоза фармацевтичного класу (HPMC) є широко використовуваною фармацевтичною допоміжною речовиною, яка широко використовується у фармацевтичній промисловості. Це напівсинтетичний, інертний, водорозчинний ефір целюлози, який хімічно модифікований з природної целюлози. HPMC має хороші властивості плівкоутворення, згущення, адгезії, суспензії та запобігання злежуванню, тому він має важливе значення для застосування у фармацевтичних препаратах.
1. Основні властивості ГПМЦ
HPMC виготовляється шляхом заміни гідроксильної частини целюлози на гідроксипропілові та метоксигрупи. Його молекулярна структура містить два замісники, гідроксипропіл і метил, тому він називається гідроксипропілметилцелюлоза. HPMC добре розчиняється у воді, і після розчинення утворює прозорий в'язкий розчин. Зі збільшенням концентрації збільшується і в’язкість. Крім того, HPMC має гарну термічну та хімічну стабільність, а також має хорошу толерантність до розчинів кислоти, лугу та солі.
2. Застосування ГПМЦ у фармацевтиці
HPMC широко використовується у фармацевтичній промисловості, головним чином у таких аспектах:
a. Покриття таблетки
HPMC, як матеріал для покриття таблеток, може ефективно маскувати неприємний смак ліків, покращувати зовнішній вигляд ліків, має вологостійкі та антиокислювальні ефекти. Крім того, він може подовжити час вивільнення ліків у шлунково-кишковому тракті, досягаючи таким чином ефектів тривалого або контрольованого вивільнення.
b. Загусники та в'яжучі
При приготуванні суспензій, емульсій, капсул та інших препаратів HPMC, як загусник і сполучна речовина, може підвищити стабільність і однорідність препаратів. У той же час HPMC також може підвищити твердість і механічну міцність таблеток, щоб гарантувати, що препарати не легко розбиваються під час виробництва та транспортування.
в. Препарати з контрольованим і уповільненим вивільненням
ГПМЦ часто використовується в препаратах із контрольованим вивільненням і уповільненим вивільненням, оскільки гелевий шар, який він утворює, може запобігти потраплянню води в таблетку, завдяки чому розчинення та швидкість вивільнення препарату ефективно контролюються. Регулюючи в’язкість і дозування HPMC, швидкість вивільнення препарату можна точно контролювати, час дії препарату можна подовжити, а частоту прийому ліків можна зменшити.
d. Як наповнювач
У препаратах для капсул HPMC можна використовувати як наповнювач для заповнення порожнистих капсул. Порівняно з традиційними желатиновими капсулами капсули HPMC мають переваги в тому, що вони рослинного походження та не містять інгредієнтів тваринного походження, тому вони підходять для вегетаріанців і пацієнтів з релігійними табу.
3. Безпека ГПМЦ
Як фармацевтична допоміжна речовина HPMC має хорошу біосумісність і безпеку. Він не розщеплюється травними ферментами в організмі людини і виводиться з організму переважно через кишечник, тому не бере участі в процесі метаболізму ліків і не викликає токсичних побічних ефектів. HPMC широко використовується в різних пероральних, місцевих і ін'єкційних препаратах і визнана фармакопеями в усьому світі.
4. Перспективи ринку
З безперервним розвитком фармацевтичної промисловості зростають і вимоги до якості та безпеки ліків. Завдяки унікальним фізико-хімічним властивостям і високій безпеці ГПМЦ має широку перспективу застосування в нових лікарських препаратах. Особливо в галузі препаратів із контрольованим і уповільненим вивільненням, біологічних препаратів і ліків для особливих груп населення (таких як вегетаріанці), попит на HPMC продовжуватиме зростати.
Як багатофункціональний фармацевтичний ексципієнт, гідроксипропілметилцелюлоза фармацевтичного класу відіграє важливу роль у фармацевтичній промисловості та продовжуватиме широко використовуватися та розвиватися в майбутньому.
Час публікації: 6 серпня 2024 р