Фармацевтичний клас HPMC для покриття гранул
Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC) — це ефір целюлози, який широко використовується у фармацевтичній промисловості як матеріал покриття для таблеток і гранул. HPMC отримують шляхом взаємодії метилцелюлози з пропіленоксидом з утворенням гідроксипропілової групи на целюлозному скелі. HPMC доступний у різних сортах з різною молекулярною масою, ступенем заміщення та в’язкістю. HPMC фармацевтичного класу — це полімер високої чистоти, низької токсичності та високої ефективності, який відповідає суворим вимогам фармацевтичної промисловості.
Покриття гранул є загальноприйнятою технікою, яка використовується у фармацевтичній промисловості для зміни профілю вивільнення ліків. Гранули — це невеликі сферичні або напівсферичні частинки, які містять один або кілька активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) і допоміжних речовин. Покриття гранул HPMC може надати кілька переваг, включаючи покращену біодоступність, модифіковані профілі вивільнення та захист API від вологи та кисню.
HPMC фармацевтичного класу є ідеальним матеріалом для покриття гранул завдяки своїм чудовим плівкоутворюючим властивостям, низькій в’язкості та високій розчинності у воді. HPMC утворює міцну і рівномірну плівку на поверхні гранул, створюючи бар’єр, який захищає API від факторів навколишнього середовища. Плівка також допомагає покращити текучість і властивості пелет, полегшуючи їх транспортування та обробку під час виробництва.
Окрім властивостей плівкоутворення, HPMC також відомий своєю здатністю змінювати профіль вивільнення ліків. Швидкість вивільнення API з гранул з покриттям визначається товщиною та пористістю покриття. HPMC можна використовувати для контролю товщини та пористості покриття, таким чином дозволяючи модифікувати профіль вивільнення. Наприклад, більш товсте покриття HPMC може уповільнити вивільнення API, тоді як більш тонке покриття може прискорити вивільнення.
HPMC фармацевтичного класу також добре сумісний із широким спектром API та допоміжних речовин. HPMC можна використовувати для покриття гранул, що містять як гідрофільні, так і гідрофобні API, і його можна поєднувати з іншими матеріалами покриття, такими як полівініловий спирт (PVA), для надання додаткових переваг. HPMC також сумісний з рядом розчинників, включаючи воду, етанол та ізопропіловий спирт, що забезпечує гнучкість процесу нанесення покриття.
На додаток до використання як матеріалу для покриття, HPMC фармацевтичного класу також використовується як сполучна речовина, загусник і стабілізатор у складах таблеток. ГПМЦ можна використовувати як сполучну речовину, щоб утримувати таблетки разом і надавати міцність і твердість. HPMC також можна використовувати як загусник для покращення в’язкості та плинності композицій таблеток. ГПМЦ можна використовувати як стабілізатор для запобігання деградації АФІ та допоміжних речовин у композиціях таблеток.
Використовуючи HPMC фармацевтичного класу для покриття гранул, важливо враховувати концентрацію, в’язкість і спосіб нанесення. Концентрація HPMC впливатиме на товщину покриття та профіль вивільнення API. В'язкість HPMC впливатиме на властивості текучості розчину для покриття та однорідність покриття. Спосіб нанесення, наприклад, покриття розпиленням або псевдозрідженим шаром, впливатиме на якість і продуктивність покриття.
Фармацевтичного класу HPMC є безпечним і ефективним матеріалом покриття для гранул, який може забезпечити кілька переваг, включаючи покращену біодоступність, модифіковані профілі вивільнення та захист API від факторів навколишнього середовища. Однак важливо використовувати високоякісний HPMC, який відповідає суворим вимогам фармацевтичної промисловості, і ретельно враховувати концентрацію, в’язкість і спосіб нанесення при використанні HPMC для покриття гранул.
Час публікації: 14 лютого 2023 р