HPMC для покриття плівки

HPMC дляПокриття плівки - це техніка формування тонкої плівки полімеру над суцільною підготовкою. Наприклад, шар стабільного полімерного матеріалу розпилюється рівномірно на поверхні звичайного листа методом розпорошення, щоб утворити пластиковий шар плівки товщиною кілька мкм, щоб досягти бажаного ефекту. Формування цього шару плівки поза планшетом полягає в тому, що одна таблетка дотримується матеріалу для полімерного покриття після проходження через область розпилення, а потім отримує наступну частину матеріалу покриття після висихання. Після повторної адгезії та висихання покриття завершується до повного покриття всієї поверхні препарату. Покриття для плівки - це безперервна плівка, товщина здебільшого від 8 до 100 мкм, певна ступінь еластичності та гнучкості, щільно дотримуючись поверхні серцевини.

У 1954 році Абботт випустив першу партію комерційно доступних плівок, з тих пір, з постійним вдосконаленням та досконалою виробничою технікою та технологіями, випущені матеріали полімерних плівок, так що технологія покриття плівки була швидко розроблена. Не тільки різноманітність, кількість та якість кольорів, що покриваються, швидко збільшувались, але й види, форми та характеристики технології покриття, обладнання для покриття та покриття, а також покриття таблеток TCM. Тому застосування технології плівкового покриття стало потребою та тенденцією розвитку фармацевтичних підприємств для покращення якості продукції.

Раннє використання в матеріалах, що утворюють плівку, що утворює плівку, все ще існує велика кількість продуктів, що використовують HPMCгідроксипропіл метилцелюлозаяк мембранні матеріали. Це очищенняHPMCцелюлоза з бавовняної палички або дерев’яної м’якоті та розчину гідроксиду натрію, щоб відобразити набряк лужної целюлози, а потім з хлорометановою та пропіленоксидною обробкою для отримання ефіру метил гідроксипропілу целюлозиHPMC, продукт для видалення домішок після сушіння, подрібнення, упаковки. Як правило, низька в'язкість HPMC використовується якплівкаМатеріал покриття та 2% ~ 10% розчину використовуються як розчин покриття. Недоліком є ​​те, що в'язкість занадто велика, а розширення занадто сильне.

Друге покоління матеріалу, що утворює плівку, - це полівініловий спирт (PVA). Полівініловий спирт утворюється за допомогою алкоголю полівінілацетату. Повторні одиниці вінілового спирту не можуть використовуватися як реагенти, оскільки вони не відповідають кількості та чистоти, необхідних для полімеризації. У метанолі, етанол або етанол та метилацетат змішаний розчин з лужним металом або неорганічною кислотою в якості каталізатора, гідроліз швидкий.

PVA широко використовується у плівковому покритті. Оскільки він нерозчинний у воді при кімнатній температурі, він, як правило, покривається приблизно 20% дисперсією води. Водяна пара та проникність кисню PVA нижча, ніж HPMC та EC, тому блокування здатності водяної пари та кисню сильніша, що може краще захистити серцевину чіпа.

Пластифікатор відноситься до матеріалу, який може збільшити пластичність матеріалів, що утворюють плівку. Деякі матеріали, що утворюють плівку, змінюють свої фізичні властивості після зниження температури, а рухливість їх макромолекул стає меншою, що робить покриття твердим і крихким, не вистачаючи необхідної гнучкості, і, таким чином, легко зламати. Пластифікатор додавали для зниження температури скляного переходу (ТГ) та збільшення гнучкості покриття. Загально використовувані пластифікатори-це аморфні полімери з відносно великою молекулярною масою та сильною спорідненістю з плівкоутворюючими матеріалами. Нерозчинний пластифікатор допомагає знизити проникність покриття, тим самим збільшуючи стабільність підготовки.

Зазвичай вважається, що механізм пластифікатора полягає в тому, що молекули пластифікатора вбудовані в полімерний ланцюг, що значною мірою блокує взаємодію між полімерними молекулами. Взаємодія простіша, коли взаємодія полімер-пластифікатора сильніша, ніж взаємодія полімер-пластифікатор. Таким чином, збільшуються можливості для переміщення полімерних сегментів.

Третє покоління матеріалів, що утворюють плівку, - це пластифікатор хімічним методом, прищепленим у плівковому виробленому матеріалі полімеру

Наприклад, інноваційний матеріал, що утворює плівку Kollicato® IR, введений BASF, полягає в тому, що PEG хімічно прищеплюється до довгого ланцюга полімеру PVA без додавання пластифікатора, щоб він міг уникнути міграції озера після покриття