HPMC для плівкового покриття

HPMC дляПлівкове покриття - це техніка формування тонкої плівки полімеру поверх твердого препарату. Наприклад, шар стабільного полімерного матеріалу рівномірно розпилюють на поверхню звичайного листа методом розпилення, щоб утворити шар пластикової плівки товщиною в кілька мікрон, щоб досягти бажаного ефекту. Утворення цього шару плівки поза таблеткою полягає в тому, що одна таблетка прилипає до матеріалу полімерного покриття після проходження через зону розпилення, а потім отримує наступну частину матеріалу покриття після висихання. Після повторної адгезії та висихання покриття завершують до повного покриття всієї поверхні препарату. Плівкове покриття - це безперервна плівка, товщина в основному від 8 до 100 мікрон, певний ступінь еластичності та гнучкості, щільно прилягає до поверхні ядра.

У 1954 році компанія Abbott випустила першу партію комерційно доступних плівкових листів, з тих пір, з безперервним удосконаленням і вдосконаленням виробничого обладнання і технології, були випущені полімерні плівкові матеріали, так що технологія плівкового покриття швидко розвивалася. Швидко зросла не лише різноманітність, кількість і якість кольорових покривних агентів, але також значно розвинені види, форми та характеристики технології покриття, обладнання для покриття та плівки для покриття, а також покриття таблеток TCM. Тому застосування технології плівкового покриття стало потребою та тенденцією розвитку фармацевтичних підприємств для покращення якості продукції.

Раннє використання у плівкових покриттях плівкоутворюючих матеріалів, все ще існує велика кількість продуктів, які використовують HPMCгідроксипропілметилцелюлозаяк мембранні матеріали. Це очищенняHPMCцелюлоза з бавовняного ворсу або деревної целюлози та розчин гідроксиду натрію для відображення набухання лужної целюлози, а потім обробка хлорметаном і пропіленоксидом для отримання метилгідроксипропілцелюлозного ефіруHPMC, продукт для видалення домішок після сушіння, подрібнення, пакування. Як правило, використовується низьков'язкий HPMCфільмматеріал покриття, а 2% ~ 10% розчин використовується як розчин покриття. Недолік полягає в тому, що в'язкість занадто велика і розширення занадто сильне.

Плівкоутворюючим матеріалом другого покоління є полівініловий спирт (ПВС). Полівініловий спирт утворюється при алкоголізі полівінілацетату. Повторні одиниці вінілового спирту не можна використовувати як реагенти, оскільки вони не відповідають кількості та чистоті, необхідним для полімеризації. У метанолі, етанолі або змішаному розчині етанолу та метилацетату з лужним металом або неорганічною кислотою як каталізатором відбувається швидкий гідроліз.

ПВА широко використовується в плівкових покриттях. Оскільки він нерозчинний у воді при кімнатній температурі, його зазвичай покривають приблизно 20% водною дисперсією. Проникність водяної пари та кисню PVA нижча, ніж HPMC та EC, тому блокуюча здатність водяної пари та кисню сильніша, що може краще захистити серцевину чіпа.

Пластифікатор відноситься до матеріалу, який може підвищити пластичність плівкоутворюючих матеріалів. Деякі плівкоутворювальні матеріали змінюють свої фізичні властивості після зниження температури, і рухливість їхніх макромолекул стає меншою, що робить покриття твердим і крихким, позбавленим необхідної гнучкості, і, отже, легким для руйнування. Пластифікатор був доданий для зниження температури склування (Tg) і підвищення гнучкості покриття. Зазвичай використовувані пластифікатори є аморфними полімерами з відносно великою молекулярною масою та сильною спорідненістю з плівкоутворюючими матеріалами. Нерозчинний пластифікатор сприяє зменшенню водопроникності покриття, що підвищує стійкість препарату.

Загальноприйнято вважати, що механізм пластифікатора полягає в тому, що молекули пластифікатора вбудовані в полімерний ланцюг, що значною мірою блокує взаємодію між молекулами полімеру. Взаємодія легша, коли взаємодія полімер-пластифікатор сильніша, ніж взаємодія полімер-пластифікатор. Таким чином, збільшуються можливості для переміщення полімерних сегментів.

Третє покоління плівкоутворювальних матеріалів - пластифікатор, щеплений хімічним способом в плівкоутворюючий матеріал полімер

Наприклад, інноваційний плівкоутворюючий матеріал Kollicoat® IR, представлений BASF, полягає в тому, що PEG хімічно прищеплюється до довгого ланцюга полімеру PVA без додавання пластифікатора, тому він може уникнути міграції лаку після покриття