Оптимізація співвідношення ГПМЦ у складі таблеток є складним процесом, який передбачає розуміння фізичних і хімічних властивостей ГПМЦ і способів досягнення бажаної ефективності покриття шляхом коригування складу.
Виберіть відповідну специфікацію в’язкості HPMC: HPMC має різноманітні характеристики в’язкості. HPMC з різною в'язкістю впливатиме на вміст твердої речовини та плівкоутворювальні властивості покриття. HPMC з низькою в'язкістю допомагає збільшити вміст твердих речовин, але може знадобитися поєднання з іншими сортами HPMC, щоб скористатися перевагами їхніх різних фізичних властивостей.
Використовуйте комбінацію кількох специфікацій HPMC: в оптимізованих формулах кілька HPMC з різними специфікаціями зазвичай використовуються одночасно для комплексного використання їхніх різних фізичних властивостей. Така комбінація покращує ефективність і якість покриття.
Додавання пластифікаторів: такі пластифікатори, як поліетиленгліколь (ПЕГ), триетилцитрат тощо, можуть покращити гнучкість плівки та знизити температуру склування (Tg), тим самим покращуючи фізичні властивості покриття.
Враховуйте концентрацію розчину для покриття: Вміст твердої речовини у розчині для покриття має значний вплив на ефективність покриття. Рідина для покриття з високим вмістом твердих речовин може скоротити час покриття та підвищити ефективність виробництва. Наприклад, при використанні матеріалів на основі Kollicoat® IR, концентрація складу покриття може досягати 30%.
Оптимізуйте параметри процесу нанесення покриття: Параметри процесу нанесення покриття, такі як швидкість розпилення, температура вхідного повітря, температура ємності, тиск розпилення та швидкість ємності, впливатимуть на якість та однорідність покриття. Регулюючи ці параметри, можна досягти оптимальних результатів покриття.
Використання нової низькомолекулярної ГПМЦ: нова низькомолекулярна ГПМЦ (така як гіпромелоза 2906, VLV гіпромелоза) може покращити процес покриття таблеток і знизити витрати. Шляхом змішування зі звичайним HPMC можна отримати збалансовані властивості покриття у високопродуктивних покриттях, відсутність проблем з прилипанням у м’яких умовах покриття та міцне плівкове покриття таблеток.
Зверніть увагу на стабільність матеріалу покриття: HPMCP є високостабільним полімером, стабільність якого зберігається в умовах високої вологості, що має вирішальне значення для забезпечення якості покритих таблеток під час зберігання.
Налаштуйте спосіб приготування розчину для покриття: у разі безпосереднього приготування змішаного розчинника поступово додайте порошок HPMCP до змішаного розчинника, щоб уникнути утворення агломератів. Інші інгредієнти розчину для покриття, такі як пластифікатори, пігменти та тальк, також потрібно додавати за потреби.
Розглянемо властивості препарату: Розчинність і стабільність препарату впливатимуть на вибір складу покриття. Наприклад, для світлочутливих препаратів можуть знадобитися замутнювачі, щоб захистити препарат від розкладання.
Проведіть оцінку in vitro та дослідження стабільності: за допомогою тестування розчинення in vitro та досліджень стабільності можна оцінити ефективність таблеток, вкритих оболонкою, щоб забезпечити ефективність та стабільність формули покриття у практичному застосуванні.
Завдяки комплексному врахуванню вищевказаних факторів і коригування відповідно до конкретних умов виробництва та характеристик препарату можна оптимізувати формулу співвідношення HPMC у покритті таблеток для досягнення ефективного, рівномірного та стабільного ефекту покриття.
Час публікації: 29 жовтня 2024 р