HPMC K4M (гідроксипропілметилцелюлоза K4M) є поширеною фармацевтичною допоміжною речовиною, яка широко використовується у фармацевтичній промисловості, особливо в таблетках із уповільненим вивільненням, препаратах із контрольованим вивільненням та інших твердих препаратах для перорального застосування.
Основні властивості HPMC K4M
HPMC K4M є загальноприйнятим сортом гідроксипропілметилцелюлози (HPMC). HPMC — це напівсинтетичний багатофункціональний полімерний матеріал з високою молекулярною масою, виготовлений із хімічно модифікованої целюлози з хорошими фізичними та хімічними властивостями, такими як відмінне загущення, гелеутворення, плівкоутворення та адгезія.
HPMC K4M широко використовується у фармацевтичній галузі завдяки своїй середній в'язкості та відмінним властивостям загущення та плівкоутворення. «K» у K4M означає целюлозу з високою в’язкістю, а «4M» означає, що її в’язкість становить приблизно 4000 сантипуаз (вимірюється у 2% водному розчині).
Основні сфери застосування HPMC K4M у фармацевтичній промисловості
1. Застосування в препаратах уповільненого вивільнення
Основна функція HPMC K4M у препаратах із уповільненим вивільненням полягає в тому, щоб служити матеріалом для матриці з контрольованим вивільненням. Його унікальна гідрофільність і гелеутворююча здатність роблять його одним із найбільш часто використовуваних допоміжних речовин у системах уповільненого вивільнення ліків. HPMC K4M може швидко поглинати воду та набухати при контакті з водою, а також утворювати шар гелю на поверхні таблетки, сповільнюючи швидкість вивільнення препарату, досягаючи таким чином ефекту контрольованого вивільнення.
Ця властивість особливо підходить для пероральних таблеток із уповільненим вивільненням, таких як антигіпертензивні препарати, протидіабетичні препарати та анальгетики. Використовуючи HPMC K4M, препарат може постійно вивільнятися в організмі, підтримуючи постійну концентрацію препарату в крові, зменшуючи частоту прийому ліків і покращуючи комплаєнс пацієнта.
2. Капсули та матеріали для покриття
HPMC K4M, як матеріал покриття, може утворювати захисну плівку на поверхні препарату. Плівка має хороші бар'єрні властивості, які можуть ефективно запобігти розкладанню препарату під дією вологи, окислення або світла, а також продовжити стабільність і термін придатності препарату. На відміну від традиційного желатину, HPMC має рослинне походження, тому підходить для вегетаріанців і пацієнтів, які страждають алергією на інгредієнти тваринного походження.
HPMC K4M також можна використовувати як матеріал для підготовки капсульних оболонок, замінюючи желатинові капсули, і використовується для інкапсуляції вегетаріанських капсул і чутливих препаратів, з хорошою біосумісністю та безпекою.
3. Як загусник і сполучна речовина
У фармацевтичній промисловості HPMC K4M широко використовується в процесах мокрого гранулювання як сполучна речовина для сприяння утворенню частинок. Його чудові зв’язувальні властивості можуть гарантувати, що частинки мають хорошу твердість і розпад, гарантуючи, що таблетки можуть швидко розпадатися та вивільняти ліки під час прийому. Крім того, HPMC K4M також можна використовувати як загусник у рідких препаратах, таких як суспензії та офтальмологічні препарати, для підвищення в’язкості та стабільності препаратів.
4. Стабілізатор і захисний засіб
HPMC K4M може діяти як стабілізатор і захисний агент у деяких препаратах, особливо в багатофазних системах, таких як емульсії та суспензії. Його здатність до загущення та гелеутворення може запобігти осіданню або розшаруванню препарату під час зберігання, забезпечуючи однорідність та стабільність препарату. Крім того, у деяких біологічних препаратах або білкових препаратах HPMC K4M можна використовувати як захисний агент для запобігання денатурації або деградації білка під час приготування або зберігання, забезпечуючи біологічну активність препарату.
5. Підсилювач всмоктування слизової
В останні роки дослідження показали, що HPMC K4M можна використовувати як підсилювач всмоктування слизовою оболонкою, щоб допомогти покращити біодоступність деяких ліків, які важко всмоктуються. Наприклад, при поєднанні з HPMC K4M певні білкові та пептидні препарати можуть краще засвоюватися слизовими оболонками, такими як ротова порожнина, носова порожнина або пряма кишка, уникаючи традиційного шляху ін’єкції та забезпечуючи більш зручний та неінвазивний спосіб введення.
6. Функція регуляції виділення ліків
HPMC K4M можна використовувати не тільки як єдину матрицю контрольованого вивільнення, але також можна використовувати в комбінації з іншими матеріалами контрольованого вивільнення (такими як карбомер, етилцелюлоза тощо) для синергічного регулювання вивільнення ліків. Змінюючи концентрацію, молекулярну масу або співвідношення HPMC K4M з іншими допоміжними речовинами, інженери фармацевтичних процесів можуть точно регулювати швидкість вивільнення ліків, щоб задовольнити терапевтичні потреби різних ліків.
Переваги HPMC K4M у фармацевтиці
Гарна безпека та біосумісність: HPMC K4M є нетоксичним матеріалом, що не викликає подразнення, а його джерелом є натуральна целюлоза, яка підходить для тривалого використання. Оскільки HPMC K4M не залежить від розпаду кишкових ферментів, його метаболічний шлях в організмі є дуже м’яким, що знижує потенційний ризик побічних ефектів.
Простий у використанні: HPMC K4M можна розчиняти як у холодній, так і в гарячій воді, розчин має добру стабільність і простий у використанні. Його плівкоутворювальні та гелеутворювальні здібності дають йому хорошу адаптивність у фармацевтичному процесі.
Широкий діапазон застосування: HPMC K4M підходить не тільки для пероральних твердих препаратів, але також для різноманітних інших лікарських форм, таких як препарати для місцевого застосування, офтальмологічні препарати, препарати для ін’єкцій та інгаляції.
Як багатофункціональна фармацевтична допоміжна речовина HPMC K4M займає важливе місце у фармацевтичній промисловості завдяки своїм відмінним фізичним і хімічним властивостям і широкому спектру сценаріїв застосування. Він має значний ефект у багатьох аспектах, таких як препарати з уповільненим вивільненням, загусники, матеріали для покриття, стабілізатори тощо, особливо для приготування пероральних таблеток з уповільненим вивільненням, він має незамінні переваги. З постійним удосконаленням фармацевтичних технологій перспективи застосування HPMC K4M будуть ширшими, а його позиція в нових лікарських препаратах буде продовжувати покращуватися.
Час публікації: 29 вересня 2024 р