Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) يەنە گىپرومېللوزا دەپمۇ ئاتىلىدۇ ، ئۇ كەڭ كۆلەمدە ئىشلىتىلىدىغان دورىلىق دورا بولۇپ ، ئۇ باغلاش ، كىنو ئىشلەش ۋە كونترول قىلىش-تارقىتىش ۋاكالەتچىسى قاتارلىق كۆپ خىل رول ئوينايدۇ. ئۇنىڭ تاختا كومپيۇتېر ۋە كاپسۇل قاتارلىق قاتتىق دورا شەكلىدىكى ئىشلىتىلىشى ئۇنى تەييارلىغۇچىلارنىڭ ياخشى تاللىشىغا ئايلاندۇردى. HPMC نى بۇ قوللىنىشچان پروگراممىلاردا باغلىغۇچ قىلىپ ئىشلىتىشنىڭ پايدىسى ناھايىتى كەڭ بولۇپ ، فىزىكىلىق ۋە خىمىيىلىك خۇسۇسىيەت ، ئىقتىدار ئىقتىدارى ، بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ۋە دورا ياساشتىكى كۆپ خىللىقى قاتارلىق بىر قانچە مۇھىم ساھەگە ئايرىشقا بولىدۇ.
فىزىكىلىق ۋە خىمىيىلىك خۇسۇسىيەتلەر
1. ئېسىل باغلاش ئۈنۈمى:
HPMC ئۈنۈملۈك باغلاش خۇسۇسىيىتى بىلەن داڭلىق. ئۇ زەررىچىلەر ئوتتۇرىسىدىكى يېپىشقاقلىقنى ئىلگىرى سۈرۈش ئارقىلىق تاختا كومپيۇتېرنىڭ مېخانىك كۈچىنى ئاشۇرىدۇ. بۇ تاختا كومپيۇتېرلارنىڭ ئىشلەپچىقىرىش جەريانى ، ئوراپ قاچىلاش ، توشۇش ۋە ئىستېمالچىلارنىڭ بىر تەرەپ قىلىش جەريانىدىكى قاتتىقلىقىغا بەرداشلىق بېرەلەيدىغانلىقىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.
2. باشقا ئىستېمالچىلار بىلەن ماسلىشىشچانلىقى:
HPMC باشقا نۇرغۇن دورا ماتېرىياللىرى بىلەن ماسلىشالايدۇ ، ئۇنى كۆپ خىل شەكىلدە ئىشلىتىشكە بولىدۇ. بۇ ماسلىشىشچانلىقى ھەر خىل خىمىيىلىك سىنىپلارنىڭ ئاكتىپ دورا تەركىبلىرى (API) غىچە كېڭىيىپ ، دورىنىڭ مۇقىملىقىغا تەسىر يەتكۈزمەي ، ئىزچىل ئۈنۈمگە كاپالەتلىك قىلىدۇ.
3. خىمىيىلىك مۇقىملىق:
HPMC خىمىيىلىك ھالدا ئىنېرتسىيىلىك بولۇپ ، ئۇ API ياكى باشقا ئىستېمالچىلار بىلەن ئىنكاس قايتۇرمايدۇ ، بۇ فورمۇلانىڭ مۇكەممەللىكىنى ساقلايدۇ. بۇ مۇقىملىق ئاكتىپ تەركىبلەرنىڭ بۇزۇلۇشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە دورىلارنىڭ ساقلاش مۇددىتى ئىچىدىكى ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكىگە كاپالەتلىك قىلىشتا ئىنتايىن مۇھىم.
ئىقتىدار ئىقتىدارى
4. كونترول قىلىنغان قويۇپ بېرىش ئىقتىدارى:
HPMC نىڭ ئەڭ مۇھىم پايدىلىرىنىڭ بىرى ئۇنىڭ كونترول قىلىش-قويۇپ بېرىش فورمۇلاسىدا ئىشلەش ئىقتىدارى. HPMC ئاشقازان-ئۈچەي سۇيۇقلۇقى بىلەن ئۇچراشقاندا گېلى توساق ھاسىل قىلىپ ، API نىڭ قويۇپ بېرىلىش نىسبىتىنى كونترول قىلالايدۇ. بۇ مېخانىزم سىجىل قويۇپ بېرىش ياكى كېڭەيتىلگەن قويۇپ بېرىش مىقدارىنى تەرەققىي قىلدۇرۇشقا شارائىت ھازىرلاپ ، دورا ئىشلىتىش قېتىم سانىنى ئازايتىش ئارقىلىق بىمارلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى ئۆستۈرىدۇ.
5. زەھەرلىك چېكىملىك قويۇپ بېرىشتىكى ئىزچىللىق:
HPMC نى ئىشلىتىش ئالدىن پەرەز قىلغىلى بولىدىغان ۋە كۆپەيتكىلى بولىدىغان دورا قويۇپ بېرىش ئارخىپىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ. بۇ ئىزچىللىق داۋالاش ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكىنى قوغداشتا ئىنتايىن مۇھىم ، چۈنكى ئۇ بىمارنىڭ بەلگىلەنگەن مۇددەت ئىچىدە كۆزلىگەن مىقدارىنى قوبۇل قىلىشىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.
6. ئېرىشچانلىقى ۋە بىئولوگىيىلىك ئىقتىدارنى ئاشۇرۇش:
HPMC سۇدا ئېرىشچان دورىلارنىڭ ئېرىشچانلىقىنى يۇقىرى كۆتۈرەلەيدۇ ، بۇ ئارقىلىق ئۇلارنىڭ جانلىقلىق ئىقتىدارىنى ئاشۇرىدۇ. بۇ BCS II دەرىجىلىك دورىلار ئۈچۈن ئالاھىدە پايدىلىق ، بۇ يەردە ئېرىتىش زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ سۈمۈرۈلۈش نىسبىتىنى چەكلەيدىغان قەدەم.
Biocompatibility
7. زەھەرلىك ۋە بىئولوگىيىلىك ماسلاشماسلىق:
HPMC زەھەرلىك ئەمەس ۋە بىئولوگىيىلىك ماسلىشالمايدىغان بولۇپ ، ئۇنى ئىنسانلارنىڭ ئىستېمال قىلىشىغا بىخەتەر قىلىدۇ. ئۇ ئىممۇنىتېت ئىنكاسىنى چىقارمايدۇ ، سەزگۈر بىمارلارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ھەر خىل بىمارلار توپىدا ئىشلىتىشكە ماس كېلىدۇ.
8. گىپاللېرگېنلىق تەبىئەت:
HPMC قاندىكى ماي كۆپىيىپ ، بىمارلاردىكى سەزگۈرلۈكنىڭ قوزغىلىش خەۋپىنى تۆۋەنلىتىدۇ. بۇ خۇسۇسىيەت مەلۇم سەزگۈرلۈك ياكى سەزگۈرلۈك كېسىلى بار كىشىلەرگە دورا ياساشتا ئىنتايىن مۇھىم.
نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش
9. يەرشارىنى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەستىق:
HPMC FDA ، EMA ۋە باشقىلارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان دۇنيانىڭ ھەرقايسى جايلىرىدىكى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئورگانلىرىنىڭ كەڭ ئېتىراپ قىلىشىغا ئېرىشتى. بۇ كەڭ دائىرىلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش يېڭى دورا ياساشنىڭ تەستىقلىنىش جەريانىنى ئاسانلاشتۇرىدۇ ، يېڭى دورىلارنى بازارغا سېلىش بىلەن مۇناسىۋەتلىك ۋاقىت ۋە تەننەرخنى تۆۋەنلىتىدۇ.
10. دورىگەرلىك تىزىملىكى:
HPMC USP ، EP ۋە JP قاتارلىق ئاساسلىق دورىگەرلىك دورىلىرىغا تىزىلغان. بۇ تىزىملىكلەر ئىشلەپچىقارغۇچىلارنى قېلىپلاشقان سۈپەت ۋە كاپالەت ئۆلچىمى بىلەن تەمىنلەيدۇ ، دورا مەھسۇلاتلىرىنىڭ ئىزچىللىقى ۋە ئىشەنچلىكلىكىگە كاپالەتلىك قىلىدۇ.
دورىگەرلىك فورمۇلاسىنىڭ كۆپ خىللىقى
11. كۆپ ئىقتىدارلىق ئىشلىتىش:
HPMC باغلاش رولىدىن باشقا ، كىنو سىرلاش دورىسى ، قويۇقلاشتۇرغۇچ ۋە تۇراقلاشتۇرغۇچ رولىنى ئوينايدۇ. بۇ كۆپ ئىقتىدارلىق ئىقتىدار رېتسېپنى راۋانلاشتۇرۇپ ، ئېھتىياجلىق بولغان ئىستېمالچىلارنىڭ سانىنى ئازايتىپ ، ئىشلەپچىقىرىش جەريانىنى ئاددىيلاشتۇرىدۇ.
12. ھەر خىل دورا ئىشلىتىش شەكلى:
HPMC تاختا كومپيۇتېر ياساش بىلەنلا چەكلەنمەيدۇ. ئۇنى كاپسۇل ، دانچىلار ، ھەتتا سۇيۇقلۇق تەييارلاشتا ئاسما ۋاكالەتچى سۈپىتىدە ئىشلىتىشكە بولىدۇ. بۇ خىل كۆپ خىللىق ئۇنى نۇرغۇن دورا مەھسۇلاتلىرى ئۈچۈن قىممەتلىك ھاياجانلاندۇرىدۇ.
ئەمەلىي ۋە ئىقتىسادىي كۆز قاراش
13. بىر تەرەپ قىلىش ئۇسۇلى:
HPMC ئۆلچەملىك دورا ئۈسكۈنىلىرىدە بىر تەرەپ قىلىش ئاسان. ئۇ ھۆل دانچە ، قۇرۇق دانچە ۋە بىۋاسىتە پىرىسلاش قاتارلىق ھەر خىل ئۇسۇللار ئارقىلىق فورمۇلاغا كىرگۈزۈلسە بولىدۇ. پىششىقلاش ئۇسۇلىدىكى بۇ جانلىقلىق ئۇنى ئوخشىمىغان ئىشلەپچىقىرىش تارازىسى ۋە جەريانلىرىغا ماسلاشتۇرىدۇ.
14. تەننەرخ ئۈنۈمى:
بەزى ئىلغار ئىستېمالچىلار قىممەت بولسىمۇ ، HPMC ئىقتىدار ۋە تەننەرخ ئۈنۈمى تەڭپۇڭلۇقى بىلەن تەمىنلەيدۇ. ئۇنىڭ كەڭ كۆلەمدە تەمىنلىنىشى ۋە تەمىنلەش زەنجىرى ئۇنىڭ كەڭ كۆلەمدە ئىشلەپچىقىرىشتىكى ئىقتىسادىي ھاياتىي كۈچىگە تۆھپە قوشىدۇ.
15. بىمارلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقى يۇقىرى كۆتۈرۈلدى:
HPMC نىڭ كونترول قىلىنىدىغان قويۇپ بېرىش خۇسۇسىيىتى دورا ئىشلىتىش قېتىم سانىنى ئازايتىش ئارقىلىق بىمارلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى ئاشۇرالايدۇ. ئۇنىڭ ئۈستىگە ، ئۇنىڭ تەم نىقابلاش دورىسى ئىشلىتىش ئېغىز بوشلۇقى دورىلىرىنىڭ يېيىشچانلىقىنى ياخشىلاپ ، بەلگىلەنگەن داۋالاش تۈزۈمىگە ئەمەل قىلىشقا تېخىمۇ ئىلھام بېرىدۇ.
مۇھىت ۋە سىجىللىق تەرەپلىرى
16. سىجىل داۋاملاشتۇرۇش:
HPMC تەبىئىي ۋە قايتا ھاسىل بولىدىغان بايلىق سېللۇلوزادىن ھاسىل بولغان. بۇ دورا ياساشتىكى سىجىللىققا ئەھمىيەت بېرىش بىلەن كۈنسېرى كۈچىيىۋاتقان بولۇپ ، تەييارلىغۇچىلارنى مۇھىت ئاسرايدىغان تاللاش بىلەن تەمىنلەيدۇ.
17. Biodegradability:
سېللۇلوزا تۇخۇمى بولۇش سۈپىتى بىلەن ، HPMC پارچىلىغىلى بولىدۇ. بۇ مۈلۈك دورا تاشلاندۇقلىرىنىڭ مۇھىت تەسىرىنى ئازايتىپ ، تېخىمۇ سىجىل بىر تەرەپ قىلىش ئەمەلىيىتىگە تۆھپە قوشىدۇ.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) قاتتىق دورا شەكلىدە باغلىغۇچى سۈپىتىدە نۇرغۇن پايدىلارنى تەمىنلەيدۇ ، ئۇ دورا سانائىتىدىكى كۆپ خىل ۋە قىممەتلىك ئىستېمالچىغا ئايلىنىدۇ. ئۇنىڭ ئېسىل باغلاش ئۈنۈمى ، خىمىيىلىك مۇقىملىقى ۋە كۆپ خىل دورا ۋە ئىستېمالچىلار بىلەن ماسلىشىشچانلىقى كۈچلۈك ۋە ئۈنۈملۈك شەكىللەندۈرۈشكە كاپالەتلىك قىلىدۇ. زەھەرلىك چېكىملىكنىڭ قويۇپ بېرىلىشىنى كونترول قىلىش ۋە بىئولوگىيىلىك ئىقتىدارنى ئاشۇرۇش ئىقتىدارى داۋالاش نەتىجىسى ۋە بىمارلارنىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى كۆرۈنەرلىك ياخشىلايدۇ. بۇنىڭدىن باشقا ، HPMC نىڭ بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ۋە تەننەرخ ئۈنۈمى ئۇنى تەييارلىغۇچىلارنى جەلپ قىلىدىغان تاللاش قىلىدۇ. HPMC نىڭ كۆپ ئىقتىدارلىق خۇسۇسىيىتى ۋە سىجىللىقى ئۇنىڭ جەلپ قىلىش كۈچىنى تېخىمۇ ئاشۇرۇپ ، زامانىۋى دورىگەرلىك تەرەققىياتىنىڭ ئۇل تېشى بولۇپ قالدى.
يوللانغان ۋاقتى: Jun-04-2024