Авыз каты доза формаларының гомуми алгычлары

Каты препаратлар хәзерге вакытта базарда иң киң таралган һәм иң күп кулланыла торган доза формалары, һәм алар гадәттә ике төп матдәләрдән һәм ашатучылардан тора. Алучылар, шулай ук ​​алучылар дип атала, төп препаратлардан кала, каты препаратларда барлык өстәмә материаллар өчен гомуми терминны аңлата. Алучыларның төрле характеристикалары һәм функцияләре буенча, каты препаратлар алучылар еш кына бүленәләр: тутыргычлар, бәйләүчеләр, дезинтегрантлар, майлау материаллары, регуляторлар, кайвакыт буяу агентлары һәм тәмләткечләр дә әзерлек таләпләренә туры китереп өстәлергә мөмкин. яхшырту яки формуланың тышкы кыяфәтен, тәмен көйләү.
Каты препаратлар алучылар дару куллану таләпләренә туры килергә тиеш, һәм түбәндәге үзенчәлекләргә ия булырга тиеш: tБу югары химик тотрыклылыкка ия ​​булырга һәм төп препарат белән физик һәм химик реакцияләр булырга тиеш түгел; - Бу төп препаратның терапевтик эффектына һәм эчтәлеген билгеләүгә тәэсир итмәскә тиеш; Human Кеше организмына зыян юк Зыянлы, биш агулану, начар реакция юк.
1. Тотыргыч (нечкә)
Төп препаратның аз дозасы аркасында, кайбер препаратларның дозасы кайвакыт берничә миллилограмм яки аннан да азрак була, бу планшет формалаштыру яки клиник идарә итү өчен уңайлы түгел. Шуңа күрә, төп наркотик матдәләр 50мгдан ким булганда, тутыргычның билгеле бер дозасы кушылырга тиеш.
Идеаль тутыргыч физиологик һәм химик инерт булырга тиеш һәм препаратның актив ингредиентының биоавеллылыгына тәэсир итмәскә тиеш. Гадәттә кулланыла торган тутыргычлар: табигатьтә тотрыклы, гигроскопиклыгы түбән, ләкин кысылу начар; ② Лактоза, үзенчәлекләре бик яхшы, кысылырлык, яхшы сыеклык; ③ сакароза, көчле гигроскопиклыкка ия; ④ прегелатизацияләнгән крахмал, шулай ук ​​кысыла торган крахмал, яхшы кысылу, сыеклык һәм үз-үзен майлау; ⑤ микрокристалл целлюлоза, MCC дип атала, көчле бәйләү сәләтенә һәм яхшы кысылуга ия; “коры бәйләүче” буларак билгеле; AnnМаннитол, югарыдагы тутыргычлар белән чагыштырганда, бераз кыйммәтрәк, һәм еш кына чәйнәлүче планшетларда кулланыла, ул шулай ук ​​нечкә тәмгә ия; Relative Органик булмаган тозлар, нигездә, кальций сульфаты, кальций фосфат, кальций карбонат һ.б., чагыштырмача тотрыклы физик һәм химик үзлекләргә ия.
2. Чистартучы агент һәм ябыштыргыч
Чистарту агентлары һәм бәйләүчеләр - грануляция адымы вакытында өстәлгән әйберләр. Чистартучы агент үзе ябыштыргыч түгел, ә материалны дымландырып, материалның ябышлыгын китерә торган сыеклык. Гадәттә кулланыла торган чистарту агентларына, нигездә, дистилляцияләнгән су һәм этанол керәләр, алар арасында дистилляцияләнгән су беренче сайлау.
Ябыштыргычлар үз ябышлыгына таянган ярдәмче материалларга карыйлар, ябыштырылмаган яки җитәрлек булмаган ябыштыргыч материалларны тиешле ябышлык белән тәэмин итү өчен. Гадәттә кулланыла торган ябыштыргычларга түбәндәгеләр керә: the Иң еш кулланыла торган ябыштыргычларның берсе булган крахмал пычрак, арзан, яхшы җитештерүчәнлеге бар, һәм еш кулланыла торган концентрация 8% -15%; MC Метилцеллюлоза, МК дип атала, суда эрүчәнлеге яхшы; Y Гидроксипропилселулоза, HPC дип атала, порошокны туры планшет бәйләүче буларак кулланырга мөмкин; H Гидроксипропилметилцеллюлоза, HPMC дип атала, материал салкын суда эри; CMCarboxymethylcellulose natrium, CMC-Na дип атала, начар кысылу препаратлары өчен яраклы; ⑥Этилцеллюлоза, EC дип атала, материал суда эри алмый, ләкин этанолда эри; OvПовидон, ПВП дип атала, материал бик гигроскопик, суда һәм этанолда эри; Addition Моннан тыш, полиэтилен гликол (PEG дип атала), желатин кебек материаллар бар.
3. Дисинтегрант
Дисинтегрантлар ашказаны-эчәк сыеклыкларында планшетларның нечкә кисәкчәләргә тиз бүленүенә ярдәм итүче алучыларга карый. Даими чыгарыла торган планшетлар, контроль-чыгарыла торган планшетлар, чәйнәү планшетлары кебек махсус таләпләр булган авыз планшетларыннан кала, гадәттә дисинтегрантлар өстәргә кирәк. Гадәттә кулланыла торган дисинтегрантлар: ① коры крахмал, эри торган яки бераз эри торган дарулар өчен яраклы; C CMS-Na дип аталган карбоксиметил крахмал натрий, бу материал югары эффективлыкны бозучы; L түбән алмаштырылган гидроксипропил целлюлозасы, L -HPC дип атала, ул су сеңгәннән соң тиз шешә ала; CCCMC-Na дип аталган кросс белән бәйләнгән метил целлюлоза натрийы; материал башта суда шешә, аннары эри, һәм этанолда эри алмый; Кимчелек - аның көчле гигроскопиклыгы бар һәм гадәттә эффервесцент планшетлар яки чәйнәү планшетлары грануляциясендә кулланыла; Eff Эффервесцент дезинтегрантларга, нигездә, натрий биарбонаты һәм лим кислотасы катнашмасы керә, һәм лим кислотасы, фумар кислотасы, натрий карбонаты шулай ук ​​кулланылырга мөмкин, Калий Карбонаты һәм Калий Бикарбонаты һ.б.
4. Майлау материаллары
Майлау материалларын киң итеп өч категориягә бүлеп була, шул исәптән глидантлар, ябыштыргыч матдәләр, тар мәгънәдә майлау материаллары. ① Глидант: аның төп функциясе - кисәкчәләр арасындагы сүрелүне киметү, порошокның сыеклыгын яхшырту, планшет авырлыгындагы аерманы киметү; -Анти-ябыштыргыч агент: аның төп функциясе - планшетны кысу вакытында ябышуны булдырмау, планшетның кысылуының тотрыклы эшләвен тәэмин итү өчен, ул шулай ук ​​планшетларның тышкы кыяфәтен яхшырта ала; ③ шиваль майлау материаллары: планшетны кысу һәм этәрүнең тотрыклы эшләвен тәэмин итү өчен, материал белән форма стенасы арасындагы сүрелүне киметегез. Гадәттә кулланыла торган майлау материаллары (киң мәгънәдә) тал порошогы, магний стереаты (МС), микронизацияләнгән кремний гели, полиэтилен гликоллар, натрий лаурил сульфаты, водородланган үсемлек мае һ.б.
5. Модуляторны чыгару
Авыз планшетларында чыгару регуляторлары наркоманиянең тизлекне һәм дәрәҗәсен контрольдә тоту өчен яраклы, препаратның пациент мәйданына билгеле тизлектә китерелүен һәм тукымаларда яки тәндәге сыеклыкларда билгеле бер концентрацияне саклап калу өчен. , шулай итеп көтелгән терапевтик эффект алыгыз һәм агулы һәм начар йогынтысын киметегез. Гадәттә кулланыла торган чыгару регуляторлары, нигездә, матрица төренә, кино белән капланган әкрен чыгаручы полимер һәм калындыргычка бүленә.
(1) Матрица тибындагы чыгару модульаторы
Y Гидрофилик гель скелет материалы: ул суга төшкәндә шешә, наркотиклар чыгаруны контрольдә тоту өчен гель барьеры, гадәттә метил целлюлозасы, карбоксиметил целлюлозасы, гидроксипропил целлюлозасы, повидон, карбомер, алгин кислотасы Тоз, хитосан һ.б.
Ol Эри торган скелет материалы: Эри алмаган скелет материалы суда эри алмаган яки минималь суда эри торган югары молекуляр полимерны аңлата. Гадәттә этил целлюлозасы, полиэтилен, биш агулы полиэтилен, полиметакрил кислотасы, этилен-винил asetat кополимеры, силикон каучук һ.б.
③ Биоеродик база материаллары: Гадәттә кулланыла торган биоэродуктлы материалларга, нигездә, хайван мае, водородлаштырылган үсемлек мае, бал кортлары, стерил спирты, карнауба балавызы, глицерил моностираты һ.б. керә.
(2) Ябык чыгару модификаторы
Pol Эремәгән полимер материаллар: ЕС кебек гомуми эри торган скелет материаллары.
ErЭнтерик полимер материаллар: гомуми энтерик полимер материалларга, нигездә, акрил резинасы, L тибы һәм S тибы, гидроксипропилметилцеллоза ацетат суксинаты (HPMCAS), целлюлоза асетат фталат (CAP), гидроксипропилметилцеллоза фталат (HPMCP) керә. эчәк сокындагы материаллар, һәм роль уйнау өчен аерым өлешләрдә эриләр.
6. Башка аксессуарлар
Drugгарыда еш кулланыла торган алучыларга өстәп, наркотиклар куллану ихтыяҗларын яхшырак канәгатьләндерү, наркотикларны тануны яхшырту яки үтәүне яхшырту өчен, башка алучылар кайвакыт өстәлә. Мәсәлән, буяу, тәмләткеч һәм тәмләткечләр.
"Төсләү агенты: Бу материалны өстәүнең төп максаты - планшетның тышкы кыяфәтен яхшырту, ачыклау һәм аеру җиңелрәк. Гадәттә кулланыла торган пигментлар фармацевтика спецификацияләренә туры килергә тиеш, һәм кушылган күләм гадәттә 0,05% тан артмаска тиеш.
OmАроматика һәм тәмләткечләр: Ароматика һәм тәмләткечләрнең төп максаты - чәйнәү планшетлары һәм телдән таркатучы планшетлар кебек даруларның тәмен яхшырту. Гадәттә кулланыла торган хуш исләр, нигездә, эссентлар, төрле хуш исле майлар һ.б. еш кулланыла торган тәмләткечләр арасында сакроза, аспартам һ.б.