Гидроксипропил метил целлюлозасының фармакопоя стандарты

Гидроксипропил Метилцеллюлоза (HPMC) - киң кулланылган фармацевтика, һәм аның сыйфаты һәм спецификасы дөньяның төрле фармакопоялары белән билгеләнә. Менә HPMC өчен фармакопоиаль стандартларның кайберләре:

АКШ фармакопиясе (USP):

• АКШ фармакопиясе (USP) фармацевтик ингредиентларның һәм доза формаларының сыйфаты, чисталыгы, эшләве өчен стандартлар куя. USPдагы HPMC монографияләре идентификация, анализ, ябышлык, дым күләме, кисәкчәләр күләме, авыр металллар кебек төрле параметрлар өчен спецификацияләр бирә.

Европа фармакопоиясе (Ph. Евр.):

• Европа фармакопоясы (Ph. Eur.) Фармацевтика матдәләре һәм Европа илләрендә препаратлар өчен стандартлар бирә. Евр. HPMC монографияләре. идентификация, анализ, ябышлык, киптерүне югалту, утта калдык, микробиаль пычрану кебек параметрларга таләпләрне күрсәтегез.

Британия фармакопоиясе (BP):

• Британия фармакопоиясе (BP) фармацевтик матдәләр һәм Бөек Британия һәм башка илләрдә кулланылган доза формалары өчен стандартлар һәм спецификацияләрне үз эченә ала. BPMдагы HPMC монографияләре идентификация, анализ, ябышлык, кисәкчәләр күләме һәм башка сыйфат атрибутлары критерийларын күрсәтәләр.

Япон фармакопоиясе (JP):

• Япон фармакопоиясе (JP) Япониядә фармацевтика стандартларын билгели. JP-та HPMC монографияләренә идентификация, анализ, ябышлык, кисәкчәләр күләмен бүлү һәм микробиаль чикләр керә.

Халыкара фармакопоя:

• Халыкара фармакопоя (Ph. Int.) Бөтендөнья фармацевтика стандартларын тәкъдим итә, аеруча үз фармакопоялары булмаган илләр өчен. HPMC монографияләре Ph. Int. идентификацияләү, анализлау, ябышлык һәм башка сыйфат параметрларын күрсәтегез.

Башка фармакопоялар:

• HPMC өчен фармакопоиаль стандартлар бүтән милли фармакопояларда да булырга мөмкин, мәсәлән, Indianинд фармакопоиясе (IP), Кытай фармакопоиясе (ЧП), һәм Бангладеш Халык Республикасы Фармакопоиясе (BPC).

Гармонизация тырышлыгы:

• Фармакопоялар арасында гармонизация тырышлыгы фармацевтик ингредиентлар һәм продуктлар өчен стандартларны һәм спецификацияләрне тигезләргә омтыла. Кеше куллану өчен фармацевтика теркәлүенә техник таләпләрне гармонизацияләү буенча халыкара конференция (ICH) кебек уртак инициативалар эзлеклелекне үстерергә һәм халыкара сәүдәне җиңеләйтергә ярдәм итә.

Йомгаклап әйткәндә, Гидроксипропил Метилцеллюлоза (HPMC) фармакопоиаль стандартларга һәм USP, Ph. Евр., BP, JP һәм башка милли фармакопоя кебек оешмалар тарафыннан билгеләнгән спецификацияләргә буйсына. Бу стандартларга туры килү фармацевтик формуляцияләрдә HPMC сыйфатын, чисталыгын, эшләвен тәэмин итә.