Каты капсулалар / HPMC буш капсулалар / яшелчә капсулалары / югары эффективлык API һәм дымга сизгер ингредиентлар / кино фәннәре / тотрыклы чыгарылыш контроле / OSD инженерия технологиясе….
Күренекле чыгым эффективлыгы, җитештерүнең чагыштырмача җиңеллеге, һәм дозаны пациентлар белән контрольдә тоту җиңеллеге, авыз каты дозасы (ОСД) продуктлары наркоманнар өчен өстенлекле идарә итү формасы булып кала.
2019 елда АКШ азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе тарафыннан расланган 38 яңа кечкенә молекула субъектының 26сы OSD1 иде. 2018-нче елда Төньяк Америка базарында CMO-лар белән икенчел эшкәртү белән OSD маркалы продуктларның базар кереме якынча 7,2 миллиард АКШ доллары иде. Кечкенә молекула аутсорсинг базары 20243-нче елда 69 миллиард АКШ долларыннан артып китәр дип көтелә. Бу мәгълүматларның барысы да телдән күрсәтә каты доза формалары (ОСД) өстенлек итәчәк.
Планшетлар әле дә OSD базарында өстенлек итә, ләкин каты капсулалар көннән-көн җәлеп итүчән альтернативага әйләнәләр. Бу өлешчә идарә итү режимы буларак капсулаларның ышанычлылыгы белән бәйле, аеруча югары антитумор API булганнары. Капсулалар пациентларга якынрак, күңелсез исләрне һәм тәмләрне каплыйлар, һәм йоту җиңелрәк, бүтән доза формаларына караганда яхшырак.
Лонза капсулалары һәм сәламәтлек ингредиентларының продукт менеджеры Джулиен Лампс каты капсулаларның планшетларга караганда төрле өстенлекләре турында сөйләшә. Ул гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) буш капсулалары һәм наркомания җитештерүчеләренә продуктларны оптимальләштерүдә ничек булыша алулары, кулланучыларның үсемлек даруларына булган ихтыяҗын канәгатьләндерү белән уртаклаша.
Каты капсулалар: пациентларның туры килүен яхшырту һәм эшне оптимальләштерү
Пациентлар еш тәмле яки исле, йоту авыр, яисә начар йогынты ясарга мөмкин булган дарулар белән көрәшәләр. Шуны истә тотып, кулланучыларга файдалы доза формаларын эшләү пациентларның дәвалау режимына туры килүен яхшырта ала. Каты капсулалар пациентлар өчен җәлеп итүчән вариант, чөнки, тәмне һәм исне масклаудан тыш, аларны азрак кабул итәләр, планшет йөген киметәләр, һәм чыгару вакыты яхшырак була, тиз арада чыгару, контроль-чыгару һәм әкрен чыгару. ирешү.
Наркотикның чыгарылыш тәртибен яхшырак контрольдә тоту, мәсәлән, API микропеллетизацияләү, дозаны ташлаудан һәм начар йогынтысын киметүдән саклый. Наркотиклар уйлап табучылар, күппартикуляцион технологияне капсула белән берләштерү, контрольдә тотылган API эшкәртүнең сыгылмалылыгын һәм эффективлыгын арттыра. Ул хәтта бер үк капсулада төрле API булган гелецларга ярдәм итә ала, димәк, берничә препарат бер үк вакытта төрле дозада кулланыла ала, дозаның ешлыгын тагын да киметә.
Бу формулаларның фармакокинетик һәм фармакодинамик тәртибе, шул исәптән мультипартикуляция системасы4, экструзия сферонизациясе API3, һәм дозалы комбинация системасы5, шулай ук гадәти формуляцияләр белән чагыштырганда яхшырак үрчү мөмкинлеген күрсәттеләр.
Пациентларга туры килү һәм эффективлыкның бу потенциаль камилләшүе аркасында, каты капсулаларда тупланган гранул API-ларга базар ихтыяҗы арта.
Полимер өстенлеге:
Каты желатин капсулаларын алыштыру өчен яшелчә капсулаларына ихтыяҗ
Традицион каты капсулалар желатиннан ясалган, ләкин, гелатин каты капсулалары гигроскопик яки дымга сизгер эчтәлек белән очрашканда авырлыклар тудырырга мөмкин. Гелатин - эретү тәртибенә тәэсир итүче үзара бәйләнешле реакцияләргә мохтаҗ булган, һәм сыгылмалылыгын саклап калу өчен чагыштырмача зур су булган хайваннардан алынган продукт, ләкин шулай ук API-лар һәм алучылар белән су алмашырга мөмкин.
Капсула материалының продукт эшенә тәэсиренә өстәп, пациентлар социаль яки мәдәни сәбәпләр аркасында хайван продуктларын ашарга теләмиләр һәм үсемлек яки вегетариан дарулар эзлиләр. Бу ихтыяҗны канәгатьләндерү өчен, фармацевтика компанияләре шулай ук куркынычсыз һәм эффектив үсемлек нигезендәге альтернатива булдыру өчен инновацион доза режимына инвестицияләр салуны дәвам итәләр. Материаллар өлкәсендәге казанышлар үсемлектән алынган буш капсулаларны булдырдылар, пациентларга желатин капсулаларының өстенлекләренә өстәп, хайваннардан булмаган вариант тәкъдим иттеләр - йоту, җитештерү җиңеллеге, чыгымнар эффективлыгы.
Яхшырак таркату һәм яраклашу өчен:
HPMC куллану
Хәзерге вакытта, желатинга иң яхшы альтернативаларның берсе - гидроксипропил метилселулоза (HPMC), агач җепселләреннән алынган полимер.
HPMC химик яктан гелатинга караганда аз, шулай ук желатинга караганда аз су сеңдерә. HPMC капсулаларының аз су эчтәлеге капсула белән эчтәлек арасында су алмашуны киметә, бу кайбер очракларда формулировкаларның химик һәм физик тотрыклылыгын яхшырта ала, саклану срогын озайта һәм гигроскопик API һәм эшкәртүчеләрнең авырлыкларын җиңел генә җиңә ала. HPMC буш капсулалар температурага сизгер түгел, саклау һәм ташу җиңелрәк.
Efficiencyгары эффективлык API-ларының артуы белән, формулировкаларга таләпләр көннән-көн катлаулана бара. Әлегә кадәр наркоманнар HPMC капсулаларын традицион желатин капсулаларын алыштыру өчен куллануны барлау процессында бик уңай нәтиҗәләргә ирештеләр. Чынлыкта, HPMC капсулалары хәзерге вакытта күпчелек препаратлар һәм ашатучылар белән яхшы яраклашуы аркасында клиник сынауларда өстенлекле.
HPMC капсула технологиясен өзлексез камилләштерү шулай ук наркоманнар аны таркату параметрларыннан һәм күп санлы КОМ белән яраклашудан яхшырак файдалана алуын аңлата, шул исәптән бик көчле кушылмалар.
Геллинг агенты булмаган HPMC капсулалары ион һәм рНга бәйле булмаган бик яхшы таркату үзлекләренә ия, шуңа күрә пациентлар буш ашказанына яки ашау белән шул ук терапевтик эффект алачаклар. 1 нче рәсемдә күрсәтелгәнчә
Нәтиҗәдә, таркатуны яхшырту пациентларга дозаларын раслауда квалификациясез булырга мөмкинлек бирә, шуның белән туры килүне арттыра.
Моннан тыш, HPMC капсула мембранасы эремәләрендә дәвамлы яңалык эчәкне сакларга һәм ашкайнату трактының аерым өлкәләрендә тиз чыгарылырга, кайбер терапевтик алымнар өчен даруларны максатчан җибәрергә һәм HPMC капсулаларының потенциаль кулланылышын тагын да көчәйтергә мөмкин.
HPMC капсулалары өчен тагын бер куллану юнәлеше - үпкә белән идарә итү өчен ингаляция җайланмаларында. Базар ихтыяҗы, биоавеллылыкны яхшырту аркасында, гепатның беренче эффектыннан сакланып, астма һәм хроник обструктив үпкә авыруы (COPD) кебек авыруларга каршы торганда, турыдан-туры идарә итү юлын тәэмин итү аркасында үсә бара.
Наркотик җитештерүчеләр һәрвакыт чыгымлы, пациентларга уңайлы, һәм сулыш авыруларын эффектив дәвалау ысулларын эшләргә, һәм үзәк нерв системасы (CNS) авырулары өчен сулыш алган даруларны дәвалау ысулларын эзләргә омтылалар. сорау арта.
HPMC капсулаларының аз су эчтәлеге аларны гигроскопик яки суга сизгер API-лар өчен идеаль итә, гәрчә формулировка һәм буш капсулалар арасындагы электростатик үзлекләр дә үсеш вакытында каралырга тиеш8.
соңгы уйлар
Мембрана фәнен һәм ОСД инженерия технологиясен үстерү HPMC капсулаларын кайбер формуляцияләрдә желатин капсулаларын алыштыруга нигез салды, продукт җитештерүчәнлеген оптимальләштерү өчен күбрәк мөмкинлекләр бирде. Моннан тыш, кулланучылар өстенлекләренә басым арту һәм арзан сулыш алган даруларга сорау арту, дымга сизгер молекулалар белән яхшырак яраклашкан буш капсулаларга сорау артты.
Ләкин, мембрана материалын сайлау продуктның уңышын тәэмин итү өчен ачкыч, һәм желатин белән HPMC арасында дөрес сайлау дөрес экспертиза ярдәмендә генә ясалырга мөмкин. Мембрана материалын дөрес сайлау эффективлыкны яхшырта һәм тискәре реакцияләрне киметә алмый, шулай ук формулирование проблемаларын җиңәргә ярдәм итә.
Пост вакыты: 23-2022 сентябрь