1. HPMC-ның төп үзлекләре
Гидроксипропил метилцеллюлоза, инглиз исеме гидроксипропил метилселулоза, HPMC дип тә атала. Аның молекуляр формуласы C8H15O8- (C10Hl8O6) N-C8HL5O8, һәм молекуляр авырлыгы якынча 86,000. Продукция ярым синтетик, өлешчә метил һәм өлешчә целлюлоза полихидроксипропил эфирыннан тора. Аны ике ысул белән ясарга мөмкин: берсе - метил целлюлозасын NaOH белән эшкәртү, аннары югары температура һәм югары басым астында пропилен оксиды белән реакцияләү. Метил һәм гидроксипропил төркемнәре эфирга әверелсен өчен реакция вакыты тотрыклы булырга тиеш. Форма бар һәм кирәкле дәрәҗәдә целлюлозаның дегидратланган глюкоза боҗрасы белән бәйләнгән; икенчесе - метан хлорид һәм пропилен оксиды алу өчен реакция өчен пахта линты яки агач суган җепселен каустик сода белән эшкәртү, алар тагын да чистартыла һәм җирдә була ала. Аны нечкә һәм бертөрле порошок яки гранулаларга әйләндерегез. HPMC - табигый үсемлек целлюлозасы һәм төрле чыганаклар белән искиткеч фармацевтика. Хәзерге вакытта ул илдә дә, чит илдә дә киң кулланыла һәм авыз препаратларында иң еш кулланыла торган фармацевтика.
Бу продукт актан сөтле ак, агулы булмаган, иссез, гранул яки җепселле, җиңел порошок. Яктылык һәм дым астында чагыштырмача тотрыклы. Ул салкын суда киңәеп, билгеле бер ябышлыклы сөтле коллоид эремәсен барлыкка китерә, һәм эремчек-гель интерконверсия күренеше билгеле концентрация белән эремәнең температурасы үзгәрү аркасында барлыкка килә. 70% этанолда яки диметил кетонда бик эри, ләкин абсолют этанолда, хлороформада яки этоксиетанда эри алмый.
Гидроксипропил метилцеллюлозаның pH бәясе 4.0 белән 8.0 арасында, һәм ул яхшы тотрыклылыкка ия. PH кыйммәте 3.0 белән 11.0 арасында тотрыклы. Аны 20 ° C һәм чагыштырмача дымлылык 10 көн дәвамында сакларга мөмкин. HPMC дым сеңдерү коэффициенты 6,2%.
Гидроксипропил метилселулозаның структурасында метокси һәм гидроксипропил төркемнәренең төрле эчтәлеге аркасында төрле продуктлар бар. Конкрет концентрацияләрдә төрле продуктларның үзенчәлекле ябышлыгы һәм җылылык үзенчәлекләре бар. Гель температурасы, шуңа күрә төрле максатларда кулланыла торган төрле үзенчәлекләргә ия. Eachәр илнең фармакопоиясе төрле модель таләпләренә һәм әйтемнәренә ия: Европа Фармакопоясы төрле ябышлыкларга, алмаштыру дәрәҗәләренә, куллану дәрәҗәләренә һәм базарда сатылган төрле дәрәҗәдәге продуктларның санына нигезләнә. АКШ Фармакопоя берәмлеге mPa · s, һәм гомуми исемнәр түбәндәгечә: Гидроксипропил метилселулозаның эчтәлеген күрсәтү өчен дүрт сан кулланыгыз, гидроксипропил метиллеллюлоза, 2208. Беренче ике сан якынча процентны күрсәтә. метокси төркемнәренең, һәм соңгы ике сан гидроксил төркемен күрсәтә. Пропилның якынча проценты.
2. HPMC су ысулында эретелгән
2.1 Кайнар су ысулы
Гидроксипропил целлюлозасы кайнар суда эри алмаганлыктан, аны кайнар суда тигез итеп таратырга, аннары суытырга мөмкин. Ике типик ысул түбәндәгечә кертелә:
(1) Контейнерга кирәкле күләмдә кайнар су салыгыз һәм аны 70 ° C ка кадәр җылытыгыз. Акрын гына кушканда продуктны әкренләп өстәгез. Башта продукт су өстендә йөзә, ә әкренләп пычрак ясый.
) кайнар су. суда эретегез, суытылганнан соң катнашманы куегыз.
2.2 Порошокны катнаштыру ысулы
Порошок кисәкчәләре тигез яки күбрәк күләмдә башка порошок ингредиентлары белән коры кушылу белән яхшылап таралалар, аннары су белән эриләр, монда HMCS коагуляциясез эри.
3. HPMC өстенлекләре
3.1 Салкын суда эри
Ул салкын суда 40 below яки 70% этанолда эри, һәм нигездә 60 above өстендә кайнар суда эри алмый, ләкин гел китерә ала.
3.2 Химик инерция
HPMC - ион булмаган целлюлоза эфиры. Аның чишелешендә ион корылмасы юк һәм металл тозлар яки ион органик кушылмалар белән тәэсир итми. Шуңа күрә, әзерләү процессында бүтән алучылар аның белән реакция итмиләр.
3.3 Тотрыклылык
Кислота һәм алкалы өчен тотрыклы һәм pH 3 белән 1l арасында озак вакыт сакланырга мөмкин. Гидроксипропил метилселулозаның (HPMC) су эремәләре антифунгал һәм озак вакыт саклау вакытында яхшы ябышлык тотрыклылыгын саклыйлар. HPMC сыйфат тотрыклылыгы традицион алучыларга караганда яхшырак (мәсәлән, декстрин, крахмал һ.б.).
3.4 Көйләнә торган ябышлык
HPMC-ның төрле ябышлык туемнары төрле пропорцияләрдә булырга мөмкин, һәм аларның ябышлыгы билгеле кагыйдәләрне үтәргә һәм яхшы сызыклы бәйләнештә булырга тиеш, шуңа күрә катнашу ихтыяҗлары буенча сайланырга мөмкин.
3.5 Метаболик инерция
HPMC организмда үзләштерелми һәм метаболизацияләнми һәм җылылык бирми, шуңа күрә ул фармацевтика препаратлары өчен куркынычсыз әйбер.
3.6 Куркынычсызлык
HPMC, гадәттә, агулы булмаган, ачуланмый торган материал булып санала, тычканнарда LD50 5г / кг, тычканнарда 5,2г / кг. Көндәлек дозалар кешеләр өчен зарарсыз.
4 HPMC әзерләүдә куллану
4.1 Кино каплау материаллары һәм кино ясау материаллары
Гидроксипропил метилселулоза (HPMC) кино каплау материалы буларак кулланыла. Аның капланган планшетлары препаратның тәмен һәм тышкы кыяфәтен масклау ягыннан шикәр белән капланган планшетлар кебек традицион капланган планшетларга караганда ачык өстенлекләргә ия түгел, ләкин аның катылыгы, бритллыгы, гигроскопиклыгы, начар таркалуы. , каплау авырлыгын арттыру һәм башка сыйфат күрсәткечләре яхшырак. Бу продуктның түбән ябышлык дәрәҗәсе планшетлар һәм дарулар өчен суда эри торган пленка каплау материалы буларак кулланыла, һәм югары ябышлык дәрәҗәсе органик эретүче системалар өчен кино каплау материалы буларак кулланыла. Концентрация гадәттә 2,0% ~ 20%.
4.2 Бәйләүче һәм таркатучы буларак
Бу продуктның түбән ябышлык дәрәҗәсе планшетлар, дарулар, гранулалар өчен бәйләүче һәм ватылучан булырга мөмкин, ә югары ябышлык дәрәҗәсе бәйләүче буларак кына кулланыла ала. Дозасы модель һәм таләпләр буенча үзгәрә, гадәттә коры грануляция планшетлары өчен 5%, дымлы грануляция планшетлары өчен 2%.
4.3 Асылмалы ярдәм буларак
Туктатучы агент - гидрофилик ябыштыргыч гель матдәсе, һәм кисәкчәләрнең урнашу тизлеген әкренләтергә һәм кисәкчәләр тупларга тупланмас өчен кисәкчәләр өслегенә ябышырга мөмкин. Асылмалы агентлар җитештерүдә асылмалы ярдәм мөһим роль уйный. HPMC - искиткеч асылмалы өстәмә. Аның эретелгән коллоид эремәсе сыек-каты интерфейсара киеренкелекне һәм кечкенә каты кисәкчәләрнең ирекле энергиясен киметергә мөмкин, шуның белән гетероген дисперсия системасының тотрыклылыгын арттырырга мөмкин. Бу продукт яхшы асылмалы эффект, җиңел дисперсия, таяк булмаган дивар һәм нечкә флокуляция кисәкчәләре белән югары ябышлыклы асылмалы әзерлек. Аның гадәти дозасы - 0,5% - 1,5%.
4.4 Саклаучы, тотрыклы чыгаручы агент һәм пороген
Бу продуктның югары ябышлык дәрәҗәсе гидрофилик гель матрицасын тотрыклы чыгару планшетларын, катнаш материал матрицасын тотрыклы чыгаручы планшетларны һәм контроль-чыгаручы агентларны әзерләү өчен кулланыла. Бу наркотиклар чыгаруны тоткарлау эффектына ия. Аны куллану концентрациясе 10% -80% (Вт / Вт). Түбән ябышлык дәрәҗәсе тотрыклы яки контрольдә тотылган чыгару формулаларында күзәнәк индуктивлык кәтүге буларак кулланыла. Мондый планшетлар терапевтик эффект өчен кирәк булган башлангыч дозага тиз ирешә ала, аннары тотрыклы яки контрольдә тотылган эффект ясый һәм организмда кан препаратларының эффектив концентрацияләрен саклый ала. Гид катламы формалаштыру өчен гидроксипропил метилселулоза гидратлары. Матрица планшетларының наркотиклар чыгару механизмы, нигездә, гель катламының диффузиясен һәм гель катламын таркатуны үз эченә ала.
4.5 Калынлыклар һәм саклагыч коллоидлар
Бу продукт калындыргыч буларак кулланылганда, еш кулланыла торган концентрация 0,45% ~ 1,0%. Бу продукт шулай ук гидрофобик клейның тотрыклылыгын арттырырга, саклагыч коллоид формалаштырырга, кисәкчәләрне агломерациядән һәм агломерациядән сакларга, шуның белән явым-төшемнең барлыкка килүенә комачаулый ала. Аның уртак концентрациясе - 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Капсула материалы итеп кулланыгыз
Гадәттә капсулаларның капсула кабыгы материалы - желатин. Желатин капсула кабыкларын җитештерү процессы гади, ләкин проблемалар һәм күренешләр бар, мәсәлән, дымнан һәм кислородка сизгер препаратлардан начар саклау, наркотиклар эретүне киметү, саклау вакытында капсула кабыкларының таркалуы. Шуңа күрә, гидроксипропил метилцеллюлоза капсула әзерләүдә капсула материалларын алмаштыручы буларак кулланыла, бу капсула җитештерүне, формалаштыруны һәм куллануны яхшырта, һәм илдә һәм чит илдә киң таралган.
4.7 Биоадезив буларак
Биоадезион технологиясе биоадезив полимерлар белән биологик мукозага ябышу өчен, әзерлек һәм былжыр арасындагы бәйләнешнең эзлеклелеген һәм тыгызлыгын көчәйтү өчен куллана, препаратны әкренләп чыгарырга һәм былжыр белән сеңдерергә мөмкинлек бирә. Дәвалау максатына ирешү өчен, ул хәзерге вакытта борын куышлыгында, авыз былжырлыгында һәм тәннең башка өлешләрендә авыруларны дәвалау өчен киң кулланыла. Ашказаны-эчәк биоадезия технологиясе - соңгы елларда эшләнгән наркотиклар җибәрүнең яңа төре. Ул ашказаны-эчәк трактында наркотиклар әзерләү вакытын озайтып кына калмый, препарат белән күзәнәк мембранасын үзләштерү урыны арасындагы элемтәләрне яхшырта һәм күзәнәк мембранасы структурасын үзгәртә. Хәрәкәт, ягъни препаратның эчәк эпителия күзәнәкләренә үткәрүчәнлеге
Пост вакыты: 01-2024 февраль