Джозеф Брама XVIII гасыр ахырында кургаш торбалары җитештерү өчен экструзия процессын уйлап тапты. XIX гасыр урталарында пластмасса тармагында кайнар эретелгән экструзия технологиясе кулланыла башлады. Ул беренче тапкыр электр чыбыклары өчен полимер каплагычлар җитештергәндә кулланылган. Бүгенге көндә кайнар эретү экструзиясе технологиясе полимер продуктлар җитештерүдә генә түгел, полимерлар җитештерүдә һәм катнаштыруда да киң кулланыла. Хәзерге вакытта пластик продуктларның яртысыннан күбрәге, шул исәптән пластик капчыклар, пластик япмалар һәм пластик торбалар, бу процесс ярдәмендә җитештерелә.
Соңрак, бу технология фармацевтика өлкәсендә әкренләп барлыкка килде һәм әкренләп алыштыргысыз технологиягә әйләнде. Хәзер кешеләр гранулалар, тотрыклы чыгарыла торган планшетлар, трансдермал һәм трансмукозал дарулар җибәрү системасы һ.б. әзерләү өчен кайнар эретелгән экструзия технологиясен кулланалар. Ни өчен хәзер кешеләр бу технологияне өстен күрәләр? Сәбәбе, нигездә, үткәндәге традицион җитештерү процессы белән чагыштырганда, кайнар эретү экструзиясе технологиясе түбәндәге өстенлекләргә ия:
Начар эри торган даруларның таркалу дәрәҗәсен яхшырту
Даими чыгарылыш формулаларын әзерләү өстенлекләре бар
Төгәл урнашкан ашказаны-эчәк чыгару агентларын әзерләү
Эшчәнлекне кысу
Кисү процессы бер адымда тормышка ашырыла
Микропеллетлар әзерләү өчен яңа юл ачу
Алар арасында целлюлоза эфиры бу процесста мөһим роль уйный, әйдәгез анда целлюлоза эфирын куллануны карыйк!
Этил целлюлозасын куллану
Этил целлюлозасы - гидрофобик эфир целлюлозасы. Фармацевтика өлкәсендә ул хәзер актив матдәләрнең микроенкапсуляциясендә, эретүче һәм экструзия грануляциясендә, планшет торбаларында һәм контроль чыгарылган планшетлар һәм бусы өчен каплау рәвешендә кулланыла. Этил целлюлозасы төрле молекуляр авырлыкларны арттырырга мөмкин. Аның пыяла күчү температурасы 129-133 градус, кристаллның эрү ноктасы минус 180 градус. Этил целлюлозасы экструзия өчен яхшы сайлау, чөнки ул термопластик үзлекләрен пыяла күчү температурасыннан һәм деградация температурасыннан түбәнрәк күрсәтә.
Полимерларның пыяла күчү температурасын төшерү өчен, иң киң таралган ысул - пластилизаторлар өстәү, шуңа күрә аны түбән температурада эшкәртеп була. Кайбер препаратлар үзләре пластилизатор булып эшли ала, шуңа күрә препарат формалаштыру процессында пластикизаторларны яңадан өстәргә кирәкми. Мәсәлән, ибупрофен һәм этил целлюлозасы булган экструдий фильмнарның этил целлюлозасы булган фильмнарга караганда түбән пыяла күчү температурасы барлыгы ачыкланды. Бу фильмнар лабораториядә бергә винтовка экструдерлары белән ясалырга мөмкин. Тикшерүчеләр аны порошокка салалар, аннары җылылык анализы ясыйлар. Ибупрофен күләмен арттыру пыялага күчү температурасын төшерә ала.
Тагын бер эксперимент этилцеллюлоза һәм ибупрофен микроматрицаларына гидрофилик ашаткычлар, гипромеллоза, ксантан сагызын өстәү иде. Нәтиҗә ясалды: кайнар эретелгән экструзия техникасы җитештергән микроматрикс коммерциядә булган продуктларга караганда даими наркотиклар үзләштерү үрнәгенә ия. Тикшерүчеләр микроматриксны бергә әйләнүче лаборатория көйләнеше һәм 3 мм цилиндрик үлгән ике винт экструдер ярдәмендә җитештерделәр. Кул белән киселгән экструдис таблицалар озынлыгы 2 мм.
Гипромеллоз куллану
Гидроксипропил метилселулоза - гидрофилик целлюлоза эфиры, салкын суда ачык яки бераз болытлы коллоид эремәсенә шешә. Су эремәсе өслек эшчәнлегенә, югары ачыклыкка һәм тотрыклы эшкә ия. Эретүчәнлеге ябышлык белән үзгәрә. Ябышлыгы түбән булса, эретүчәнлеге зуррак. Төрле спецификацияле гидроксипропил метилселулозаның үзлекләре төрле, һәм аның суда эрүе pH кыйммәтенә тәэсир итми.
Фармацевтика өлкәсендә ул еш контрольдә тотылган матрицада, планшет каплау эшкәртүдә, ябыштыргыч грануляциядә һ.б. кулланыла. Гидроксипропил метилселулозаның пыяла күчү температурасы 160-210 градус җылылык, димәк, ул башка алмаштыручыларга таянса, аның деградация температурасы. 250 градустан артып китә. Пыяла күчү температурасы һәм түбән деградация температурасы булганга, ул кайнар эретү экструзиясе технологиясендә киң кулланылмый. Куллану күләмен киңәйтү өчен, бер ысул - ике галим әйткәнчә формуляция процессында күп күләмдә пластилизаторны берләштерү, һәм пластилизаторның авырлыгы ким дигәндә 30% булган экструзия матрицасы формуласын куллану.
Этилцеллюлоза һәм гидроксипропилметилцеллюлоза препаратлар китерүдә уникаль рәвештә кушылырга мөмкин. Бу доза формаларының берсе - этилселулозаны тышкы труба итеп куллану, аннары гипромеллоза А классын аерым әзерләү. Төп целлюлоза үзәге.
Этилцеллюлоза торбасы лабораториядә бергә әйләнүче машинада кайнар эретелгән экструзия ярдәмендә җитештерелә, металл боҗра трубасын кертеп, аның үзәге монтажны эреткәнче җылытып кулдан ясала, аннары гомогенизация. Аннары төп материал торба белән кул белән тукландырыла. Бу тикшерүнең максаты кайвакыт гидроксипропил метилселулоза матрица планшетларында булган попның эффектын бетерү иде. Тикшерүчеләр шул ук ябышлыкның гидроксипропил метилселулозы чыгару ставкасында бернинди аерма тапмадылар, ләкин гидроксипропил метилселулозаны метилселулоза белән алыштыру тизрәк чыгарылу тизлегенә китерде.
Перспектива
Кайнар эретү экструзиясе фармацевтика өлкәсендә чагыштырмача яңа технология булса да, ул бик күп игътибарны җәлеп итте һәм күп төрле доза формалары һәм системалары җитештерүне яхшырту өчен кулланыла. Кайнар эретелгән экструзия технологиясе чит илдә каты дисперсия әзерләү өчен әйдәп баручы технологиягә әйләнде. Аның техник принциплары күп әзерлек ысулларына охшаганга, һәм ул башка тармакларда озак еллар кулланылган һәм күп тәҗрибә туплаганга, аның киң үсеш перспективалары бар. Тикшеренүләрнең тирәнәюе белән, аны куллану тагын да киңәйтеләчәк дип санала. Шул ук вакытта, кайнар эретелгән экструзия технологиясе наркотиклар белән аз элемтәдә һәм югары автоматлаштыру дәрәҗәсендә. Фармацевтика тармагына күчүдән соң, аның GMP трансформациясе чагыштырмача тиз булыр дип санала.
Пост вакыты: 16-2022 декабрь