Hidroksipropil metilselüloz (HPMC), farmasötik preparatlarda yaygın olarak kullanılan bir polimer malzemedir.Mükemmel fiziksel ve kimyasal özellikleri nedeniyle tablet üretiminde önemli bir rol oynar.HPMC, tabletlere iyi bir yapı ve işlev kazandıran bir film oluşturucu, kontrollü salma maddesi, yapıştırıcı, koyulaştırıcı vb. olarak kullanılabilir.
1. Film oluşturucu
HPMC'nin bir film oluşturucu olarak rolü esas olarak kontrollü salım sağlayan tabletlerin yüzey kaplamasına yansır.Tablet kaplama, ilaçların salım hızını kontrol etmek, ilaçları çevresel etkilerden korumak ve ilaçların görünümünü iyileştirmek amacıyla yapılmaktadır.Kontrollü salım preparatlarında, HPMC tarafından oluşturulan film, ilaçların salım hızını ayarlayabilir, ilaçların gastrointestinal sistemin belirli kısımlarında salınmasını sağlayabilir ve en iyi terapötik etkiyi elde edebilir.
Etki mekanizması: HPMC film oluşturucu tarafından oluşturulan film, solventlerin girişini ve ilaçların çözünmesini kontrol ederek ilaçların kontrollü salınımını sağlayabilir.Filmin kalınlığı ve bileşimi, farklı ilaçların salınım gereksinimlerini karşılamak için çözünme hızını ayarlayabilir.
Etkisi: HPMC'yi film oluşturucu madde olarak kullanan tabletler midede yavaş yavaş çözünebilir, ani ilaç salınımını önleyebilir, ilaç kullanımını iyileştirebilir ve gastrointestinal sistemde ilaç tahrişini azaltabilir.
2. Kontrollü ayırıcı ajan
HPMC, bir jel bariyeri oluşturarak ilaçların salım hızını düzenlemek için sıklıkla kontrollü salımlı tabletlerde bir matris malzemesi olarak kullanılır.Kontrollü salım sağlayan bir ajanın rolü, ilacın vücutta etkili konsantrasyonunu korumak, dozlama sürelerinin sayısını azaltmak ve hasta uyumunu iyileştirmek için ilacın belirli bir süre içinde eşit şekilde salınmasını sağlamaktır.
Etki mekanizması: HPMC, sulu ortamda hızla hidratlaşabilir ve ilacın difüzyonunu ve salım hızını kontrol eden koloidal bir ağ yapısı oluşturabilir.Tablet su ile temas ettiğinde, HPMC suyu emer ve şişen bir jel tabakası oluşturur; bu tabaka aracılığıyla ilaç vücuttan dışarı yayılır ve salım hızı, jel tabakasının kalınlığına ve yoğunluğuna bağlıdır.
Etki: Kontrollü salım sağlayan bir ajan olarak HPMC, ilaç salım hızını stabilize edebilir, kandaki ilaç konsantrasyonundaki dalgalanmayı azaltabilir ve özellikle kronik hastalıkların tedavisine yönelik ilaçlar için daha stabil bir terapötik etki sağlayabilir.
3. Bağlayıcılar
Tablet hazırlama sürecinde, HPMC sıklıkla tabletlerin mekanik mukavemetini arttırmak ve depolama, taşıma ve uygulama sırasında tabletlerin bütünlüğünü sağlamak için bir bağlayıcı olarak kullanılır.
Etki mekanizması: Bir bağlayıcı olarak HPMC, parçacıklar arasında güçlü bir bağ oluşturabilir, böylece tozlar veya parçacıklar bağlanarak katı bir tablet halinde oluşturulur.Bu işlem genellikle, HPMC'nin sulu bir çözelti içinde çözünerek viskoz bir çözelti oluşturduğu ve kuruduktan sonra stabil bir tablet oluşturduğu ıslak granülasyon teknolojisi aracılığıyla gerçekleştirilir.
Etkisi: HPMC bağlayıcılar tabletlerin basınç dayanımını ve sertliğini artırabilir, parçalanma veya parçalanma riskini azaltabilir ve böylece tabletlerin kalitesini ve stabilitesini iyileştirebilir.
4. Yoğunlaştırıcılar
HPMC ayrıca preparatların reolojik özelliklerini ayarlamak ve viskoziteyi arttırmak için sıvı preparatlarda koyulaştırıcı olarak da kullanılabilir.
Etki mekanizması: HPMC suda yüksek viskoziteye sahiptir ve sıvının viskozitesini etkili bir şekilde artırabilir, ilacın süspansiyonunu ve stabilitesini iyileştirebilir ve çökelmeyi önleyebilir.
Etkisi: HPMC'nin sıvı ilaçlara eklenmesi ilacın homojenliğini artırabilir, ilaç bileşenlerinin preparat boyunca eşit şekilde dağıtılmasını sağlayabilir ve her seferinde tutarlı dozaj sağlayabilir.
Hidroksipropil Metilselülozun Özellikleri
1. Fiziksel ve Kimyasal Özellikler
HPMC, iyi suda çözünürlüğe ve termal jelleşmeye sahip iyonik olmayan bir selüloz eterdir.Soğuk suda hızla çözünerek şeffaf bir çözelti oluşturur, ısıtıldığında ise çözelti jele dönüşür.
2. Biyouyumluluk
HPMC iyi bir biyouyumluluk ve güvenliğe sahiptir ve bağışıklık tepkisine veya toksik etkilere neden olmaya eğilimli değildir, bu nedenle farmasötik ve gıda alanlarında yaygın olarak kullanılmaktadır.
3. Çevresel istikrar
HPMC, sıcaklık ve pH değeri gibi çevresel faktörlere karşı iyi bir stabiliteye sahiptir ve bozulmaya veya denatürasyona eğilimli değildir; bu, depolama sırasında ilaç preparasyonlarının stabilitesini sağlar.
Tabletlerde HPMC Uygulaması Örnekleri
1. Kontrollü Salım Tabletleri
Örneğin, hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılan nifedipin sürekli salımlı tabletlerde HPMC, ilacın yavaş salınımını kontrol etmek, uygulama sıklığını azaltmak ve hasta uyumunu iyileştirmek için bir matris malzemesi olarak kullanılır.
2. Enterik kaplı tabletler
Proton pompası inhibitörlerinin (omeprazol gibi) enterik kaplı tabletlerinde HPMC, ilacın mide asidi tarafından yok edilmesini önlemek ve ilacın bağırsakta etkili bir şekilde salınmasını sağlamak için film oluşturucu bir madde olarak görev yapar.
3. Ağızdan hızla çözünen tabletler
Alerjik rinit tedavisine yönelik oral hızlı çözünen tabletlerde HPMC, hızlı çözünme ve tekdüze salınım sağlamak, ilacın tadını iyileştirmek ve deneyim kazandırmak için koyulaştırıcı ve yapıştırıcı görevi görür.
Hidroksipropil metilselüloz, mükemmel film oluşturma, kontrollü salınım, yapışkanlık ve koyulaştırma özelliklerinden dolayı çeşitli tabletlerin hazırlanmasında yaygın olarak kullanılmaktadır.HPMC yalnızca tabletlerin fiziksel özelliklerini ve stabilitesini geliştirmekle kalmaz, aynı zamanda ilaçların salım hızını ayarlayarak ilaçların terapötik etkisini de optimize eder.Farmasötik teknolojinin gelişmesiyle birlikte HPMC'nin uygulaması daha da çeşitlenecek ve ilaç preparatlarında yenilik için daha fazla olanak sağlanacak.
Gönderim zamanı: Haz-27-2024