Karbomer yerine HPMC kullanarak El Dezenfektanı Jeli yapın
El dezenfektanı jeli, özellikle COVID-19 salgını sırasında günlük hayatımızın önemli bir parçası haline geldi. El dezenfektanı jelindeki aktif madde tipik olarak alkoldür ve bu, ellerdeki bakteri ve virüsleri öldürmede etkilidir. Bununla birlikte, bir jel formülasyonu yapmak için, stabil jel benzeri bir kıvam oluşturmak üzere bir koyulaştırıcı maddeye ihtiyaç vardır. Karbomer, el dezenfektanı jel formülasyonlarında yaygın olarak kullanılan bir koyulaştırıcı maddedir, ancak kaynağı zor olabilir ve pandemi nedeniyle fiyat artışları görülmüştür. Bu yazıda karbomer yerine Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC) kullanarak el dezenfektanı jelinin nasıl yapılacağını tartışacağız.
Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC), koyulaştırıcı, bağlayıcı ve emülgatör olarak da dahil olmak üzere geniş bir uygulama alanına sahip bir selüloz türevidir. HPMC, su bazlı formülasyonları koyulaştırabilen suda çözünür bir polimerdir ve bu da onu el dezenfektanı jel formülasyonlarındaki karbomere uygun bir alternatif haline getirir. HPMC'nin kolaylıkla bulunabilmesi ve karbomerden daha uygun maliyetli olması, onu üreticiler için cazip bir alternatif haline getiriyor.
HPMC kullanarak el dezenfektanı jeli yapmak için aşağıdaki bileşenler ve ekipman gereklidir:
İçindekiler:
- İzopropil alkol (veya etanol)
- Hidrojen peroksit
- Gliserin
- Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC)
- Damıtılmış su
Teçhizat:
- Karıştırma kabı
- Karıştırma çubuğu veya elektrikli karıştırıcı
- Ölçme kapları ve kaşıkları
- pH metre
- El dezenfektanı jelini saklamak için kap
Adım 1: Malzemeleri Ölçün Aşağıdaki malzemeleri ölçün:
- İzopropil alkol (veya etanol): Nihai hacmin %75'i
- Hidrojen peroksit: son hacmin %0,125'i
- Gliserin: Son hacmin %1'i
- HPMC: Son hacmin %0,5'i
- Damıtılmış su: kalan hacim
Örneğin, 100 ml el dezenfektanı jeli yapmak istiyorsanız şunları ölçmeniz gerekir:
- İzopropil alkol (veya etanol): 75ml
- Hidrojen peroksit: 0.125ml
- Gliserin: 1ml
- HPMC: 0,5 ml
- Damıtılmış su: 23.375ml
Adım 2: Malzemeleri Karıştırın İzopropil alkol (veya etanol), hidrojen peroksit ve gliserini bir karıştırma kabında karıştırın. Karışım iyice birleşene kadar karıştırın.
Adım 3: HPMC'yi ekleyin Sürekli karıştırarak HPMC'yi yavaşça karışıma ekleyin. Topaklanmayı önlemek için HPMC'yi yavaşça eklemek önemlidir. HPMC tamamen dağılıncaya ve karışım pürüzsüz hale gelinceye kadar karıştırmaya devam edin.
Adım 4: Su Ekleyin Sürekli karıştırarak karışıma damıtılmış su ekleyin. Karışım iyice birleşene kadar karıştırmaya devam edin.
Adım 5: pH'ı kontrol edin Karışımın pH'ını bir pH metre kullanarak kontrol edin. PH 6,0 ila 8,0 arasında olmalıdır. PH çok düşükse, pH'ı ayarlamak için az miktarda sodyum hidroksit (NaOH) ekleyin.
Adım 6: Tekrar Karıştırın Tüm malzemelerin tamamen birleştiğinden emin olmak için karışımı tekrar karıştırın.
Adım 7: Bir Kaba Aktarın El dezenfektanı jelini saklamak üzere bir kaba aktarın.
Ortaya çıkan el dezenfektanı jeli, ellere uygulanması kolay, pürüzsüz, jel benzeri bir kıvama sahip olmalıdır. HPMC, koyulaştırıcı görevi görür ve karbomere benzer şekilde stabil, jel benzeri bir kıvam oluşturur. Ortaya çıkan el dezenfektanı jeli, tıpkı ticari olarak satılan el dezenfektanı jelleri gibi, ellerdeki bakteri ve virüsleri öldürmede etkili olmalıdır.
üretim uygulamaları (GMP), el dezenfektanı jeli de dahil olmak üzere farmasötik ürünlerin kalitesini ve güvenliğini sağlayan bir dizi kural ve prensiptir. Bu yönergeler, personel, tesis, ekipman, dokümantasyon, üretim, kalite kontrol ve dağıtım dahil olmak üzere üretim sürecinin çeşitli yönlerini kapsar.
HPMC veya başka herhangi bir koyulaştırıcı madde kullanarak el dezenfektanı jeli üretirken, ürünün kalitesini ve güvenliğini sağlamak için GMP yönergelerine uymak önemlidir. El dezenfektanı jeli üretirken takip edilmesi gereken bazı önemli GMP yönergeleri şunları içerir:
- Personel: Üretim sürecinde yer alan tüm personel, rolleri için uygun şekilde eğitilmiş ve kalifiye olmalıdır. Ayrıca GMP kurallarını bilmeli ve bunlara sıkı sıkıya uymalıdırlar.
- Tesisler: Üretim tesisi temiz, bakımlı olmalı ve kirlenmeyi önleyecek şekilde tasarlanmalıdır. Tesis uygun havalandırma ve aydınlatma ile donatılmalı ve tüm ekipmanlar uygun şekilde kalibre edilmeli ve doğrulanmalıdır.
- Ekipman: Üretim sürecinde kullanılan tüm ekipmanlar, kirlenmeyi önlemek için düzenli olarak temizlenmeli ve bakımı yapılmalıdır. Ekipmanın doğru çalıştığından ve tutarlı sonuçlar ürettiğinden emin olmak için de doğrulanması gerekir.
- Belgeleme: Seri kayıtları, standart çalışma prosedürleri (SOP'ler) ve kalite kontrol kayıtları dahil olmak üzere tüm üretim süreçleri uygun şekilde belgelenmelidir. İzlenebilirliği ve hesap verebilirliği sağlamak için dokümantasyonun eksiksiz ve doğru olması gerekir.
- Üretim: Üretim süreci, ürünün tutarlı kalitesini ve saflığını sağlayan tanımlanmış ve doğrulanmış bir süreci takip etmelidir. Üretim sürecinde kullanılan tüm malzemeler uygun şekilde tanımlanmalı, doğrulanmalı ve saklanmalıdır.
- Kalite kontrol: Nihai ürünün gerekli spesifikasyonları karşıladığından emin olmak için kalite kontrol önlemleri alınmalıdır. Kalite kontrolü, kimlik, saflık, dayanıklılık ve diğer ilgili parametrelerin test edilmesini içermelidir.
- Dağıtım: Bitmiş ürün, kirlenmeyi önlemek ve bütünlüğünü korumak için uygun şekilde paketlenmeli, etiketlenmeli ve saklanmalıdır. Dağıtım süreci uygun şekilde belgelenmeli ve tüm gönderiler uygun şekilde takip edilmeli ve izlenmelidir.
Üreticiler bu GMP yönergelerini takip ederek el dezenfektanı jel ürünlerinin yüksek kalitede ve kullanım için güvenli olmasını sağlayabilirler. Bu yönergeler aynı zamanda, COVID-19 salgını sırasında artan el dezenfektanı jeli talebini karşılamak için gerekli olan üretim sürecinde tutarlılık ve güvenilirliğin sağlanmasına da yardımcı olur.
Sonuç olarak Hidroksipropil Metilselülozun (HPMC), el dezenfektanı jel formülasyonlarında karbomer yerine kullanılabileceği sonucuna varıldı. HPMC, karbomere benzer koyulaştırma özellikleri sağlayabilen, uygun maliyetli ve kolaylıkla bulunabilen bir alternatiftir. HPMC kullanarak el dezenfektanı jeli üretirken, ürünün kalitesini ve güvenliğini sağlamak için GMP yönergelerine uymak önemlidir. Üreticiler bu yönergeleri takip ederek, ellerdeki bakteri ve virüsleri öldürmede etkili olan ve aynı zamanda son kullanıcının güvenliğini de sağlayan el dezenfektanı jeli üretebilirler.
Gönderim zamanı: Mart-18-2023