Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC) 2910, E5, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) 42'de belirtilen standartlara uygun özel bir HPMC sınıfıdır.
1. HPMC 2910: HPMC 2910, HPMC'nin belirli derecesini veya türünü ifade eder. Tanımdaki sayılar, HPMC'nin viskozitesi, ikame derecesi ve moleküler ağırlık dağılımı gibi çeşitli özelliklerini ve özelliklerini belirtir. HPMC 2910 durumunda, "2910" tipik olarak HPMC'nin belirli bir konsantrasyon ve sıcaklıkta suda çözündüğünde viskozitesini gösterir.
2. E5: “E5” ayrıca HPMC 2910 kategorisindeki HPMC derecesini belirtir. Bu tanımlama, parçacık boyutu dağılımı, nem içeriği veya amaçlanan uygulamayla ilgili diğer kalite özellikleri gibi belirli kalite parametrelerine atıfta bulunabilir.
3. USP 42: USP 42, dünya çapında tanınan ve kullanılan ilaç bilgileri, standartlar ve kılavuzlardan oluşan kapsamlı bir özet olan Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi'ni ifade eder. USP, farmasötik maddelerin, dozaj formlarının ve besin takviyelerinin kimliği, kalitesi, saflığı, gücü ve tutarlılığı için standartlar belirler. USP standartlarına uygunluk, farmasötik ürünlerin sıkı kalite ve güvenlik gerekliliklerini karşılamasını sağlar.
4. Rol ve Uygulama: HPMC 2910, E5 USP 42, USP standartlarına uygunluğun gerekli olduğu farmasötik formülasyonlarda yaygın olarak kullanılır. Spesifik viskozite derecesi ve kalite parametreleri, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli uygulamalar için uygun olmasını sağlar:
- Tablet kaplamalar
- Kontrollü salım formülasyonları
- Oftalmik çözümler
- Topikal formülasyonlar
- Süspansiyonlar ve emülsiyonlar
- Tablet ve kapsüllerde bağlayıcı ve parçalayıcı
5. Kalite ve Düzenlemelere Uygunluk: USP standartlarına uygun bir HPMC sınıfı olan HPMC 2910, E5, USP tarafından belirlenen sıkı kalite ve düzenleme gerekliliklerini karşılar. Bu, farmasötik formülasyonlarda tutarlılık, saflık ve güvenlik sağlar. Üreticiler ve ilaç şirketleri, tutarlı performans ve düzenleyici standartlarla uyumluluk açısından HPMC 2910, E5 USP 42'ye güvenebilir.
Özetle, Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC) 2910, E5 USP 42, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) 42'de belirtilen kalite standartlarını karşılayan özel bir HPMC sınıfıdır. Tanımı, viskozite derecesini, kalite parametrelerini ve USP standartlarına uygunluğunu gösterir. kalite ve mevzuat gerekliliklerine bağlılığın gerekli olduğu çeşitli farmasötik uygulamalar için uygun hale getirir.
Gönderim zamanı: Mart-18-2024