Hidroksipropil metilselüloz (HPMC)2910 E15, USP42
Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC) 2910 E15, USP 42, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) 42'de belirtilen standartlara uygun belirli bir HPMC sınıfına karşılık gelir. Bu tanımlamanın ne anlama geldiğini inceleyelim:
1. HPMC 2910 E15: HPMC 2910 E15, HPMC'nin derecesini veya türünü belirtir. Tanımdaki sayılar ve harfler, HPMC'nin özellikleri ve özellikleri hakkında bilgi sağlar:
- "2910" tipik olarak HPMC'nin belirli bir konsantrasyon ve sıcaklıkta suda çözündüğünde viskozite derecesini belirtir.
- “E15” ayrıca HPMC 2910 kategorisindeki kaliteyi belirtir. Bu tanımlama, parçacık boyutu dağılımı, nem içeriği veya diğer ilgili özellikler gibi ek kalite parametrelerini gösterebilir.
2. USP 42: USP 42, farmasötik maddelerin, dozaj formlarının ve diyet takviyelerinin kimliği, kalitesi, saflığı, gücü ve tutarlılığına ilişkin standartları belirleyen Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi'ne atıfta bulunur. USP standartlarına uygunluk, farmasötik ürünlerin sıkı kalite ve güvenlik gerekliliklerini karşılamasını sağlar.
3. Rol ve Uygulama: HPMC 2910 E15, USP 42, USP standartlarına uygunluğun gerekli olduğu farmasötik formülasyonlarda yaygın olarak kullanılır. Spesifik viskozite derecesi ve kalite parametreleri, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli uygulamalar için uygun olmasını sağlar:
- Tablet kaplamalar
- Kontrollü salım formülasyonları
- Oftalmik çözümler
- Topikal formülasyonlar
- Süspansiyonlar ve emülsiyonlar
- Tablet ve kapsüllerde bağlayıcı ve parçalayıcı
4. Kalite ve Mevzuata Uygunluk: USP standartlarına uygun bir HPMC sınıfı olan HPMC 2910 E15, USP 42, sıkı kalite ve mevzuat gerekliliklerini karşılar. Bu, farmasötik formülasyonlarda tutarlılık, saflık ve güvenlik sağlar. Üreticiler ve ilaç şirketleri, tutarlı performans ve düzenleyici standartlarla uyumluluk açısından HPMC 2910 E15, USP 42'ye güvenebilir.
Özetle, Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC) 2910 E15, USP 42, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) 42'de belirtilen kalite standartlarını karşılayan özel bir HPMC sınıfıdır. Tanımı, viskozite derecesini, ek kalite parametrelerini ve USP ile uyumluluğunu gösterir. kalite ve mevzuat gerekliliklerine bağlılığın gerekli olduğu çeşitli farmasötik uygulamalar için uygun hale getirir.
Gönderim zamanı: Mart-18-2024