Hidroksipropil metilselüloz (HPMC) kaplama çözeltilerinin hazırlanması birden fazla adımı içerir ve ayrıntılara dikkat edilmesini gerektirir. HPMC, ilaç ve gıda endüstrilerinde film kaplama malzemesi olarak yaygın olarak kullanılır. Koruyucu bir tabaka sağlamak, görünümü iyileştirmek ve yutmayı kolaylaştırmak için tabletlere veya granüllere kaplama çözeltileri uygulanır.
1. HPMC kaplamaya giriş:
Hidroksipropilmetilselüloz (HPMC), bitki liflerinden türetilen selüloz bazlı bir polimerdir. Film oluşturucu ve kalınlaştırıcı özelliklerinden dolayı ilaç ve gıda endüstrilerinde film kaplamalarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
2. Gerekli malzemeler:
Hidroksipropil metilselüloz tozu
Suyu arındırın
Plastik veya paslanmaz çelik kaplar
Karıştırma ekipmanı (örn. manyetik karıştırıcı)
Ölçme aletleri (teraziler, ölçme silindirleri)
pH metre
Plastik veya paslanmaz çelik kaplama tavası
Sıcak hava fırını
3.program:
HPMC'yi tartın:
İstenilen kaplama formülasyonuna göre gerekli miktarda HPMC tozunu doğru bir şekilde tartın. Konsantrasyonlar genellikle %2 ila %10 arasındadır.
Arıtılmış su hazırlayın:
Kaplamanın kalitesini etkileyebilecek yabancı maddeler içermediğinden emin olmak için arıtılmış su kullanın. Su oda sıcaklığında olmalıdır.
HPMC'nin dağılımı:
Tartılan HPMC tozunu sürekli karıştırarak saf suya yavaşça ekleyin. Bu, kümelerin oluşmasını önler.
Karıştırmak:
Karışımı, manyetik bir karıştırıcı veya başka bir uygun karıştırma cihazı kullanarak, HPMC tozu suda tamamen dağılıncaya kadar karıştırın.
pH ayarı:
Bir pH metre kullanarak HPMC çözeltisinin pH'ını ölçün. Gerekirse buna göre az miktarda asit veya baz eklenerek pH ayarlanabilir. Film kaplama için optimum pH genellikle 5,0 ila 7,0 aralığındadır.
Nemlendirme ve yaşlanma:
HPMC çözeltisinin belirli bir süre boyunca hidratlanmasına ve yaşlanmasına izin verilir. Bu, film oluşturma özelliklerini geliştirir. Yaşlandırma süresi değişebilir ancak genellikle 2 ila 24 saat aralığındadır.
filtre:
Çözünmemiş parçacıkları veya safsızlıkları gidermek için HPMC çözeltisini filtreleyin. Bu adım pürüzsüz, berrak bir kaplama çözümü elde etmek için gereklidir.
Viskozite ayarı:
Çözeltinin viskozitesini ölçün ve istenilen seviyeye ayarlayın. Viskozite kaplamanın homojenliğini ve kalınlığını etkiler.
Test uyumluluğu:
Uygun yapışma ve film oluşumunu sağlamak için kaplama solüsyonunun alt tabakayla (tabletler veya granüller) uyumluluğunu test edin.
Kaplama işlemi:
HPMC kaplama solüsyonunu tabletlere veya granüllere uygulamak için uygun bir kaplama tavası kullanın ve bir kaplama makinesi kullanın. Optimum kaplama için kap hızını ve hava sıcaklığını ayarlayın.
kurutma:
Kaplanmış tabletler veya granüller, istenen kaplama kalınlığı elde edilene kadar sıcaklık kontrollü bir sıcak hava fırınında kurutulur.
Kalite Kontrol:
Kaplamalı ürünlerin görünüm, kalınlık ve çözünme özellikleri de dahil olmak üzere kalite kontrol testlerini gerçekleştirin.
4. sonuç olarak:
HPMC kaplama çözümlerinin hazırlanması, kaplamanın kalitesini ve etkinliğini sağlamak için bir dizi hassas adımı içerir. Öngörülen prosedürlere ve kalite kontrol önlemlerine bağlılık, ilaç ve gıda endüstrilerinde tutarlı ve güvenilir sonuçlar elde etmek için kritik öneme sahiptir. Kaplama işlemi sırasında daima İyi Üretim Uygulamalarını (GMP) ve ilgili yönergeleri takip edin.
Gönderim zamanı: Ocak-18-2024