(1). Panimula
Ang Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), na kilala rin bilang hydroxypropyl methylcellulose, ay isang versatile na semi-synthetic cellulose eter na may iba't ibang mga pharmaceutical application. Ang aplikasyon ng HPMC sa larangan ng parmasyutiko ay higit sa lahat dahil sa mahusay nitong pisikal at kemikal na mga katangian, kabilang ang pagbuo ng pelikula, pag-gel, pampalapot, pagdirikit at katatagan. Bilang isang inert at non-ionic compound, ang HPMC ay epektibong makakapagbigay ng kontroladong pagpapalabas, panlasa na masking, film-forming, adhesion at mga function ng proteksyon sa mga paghahanda sa parmasyutiko.
(2). Komposisyon at paghahanda
Ang HPMC ay binago ng bahagyang methylation at hydroxypropylation ng cellulose sa pamamagitan ng etherification ng cellulose na may methanol at propylene oxide sa ilalim ng alkaline na kondisyon. Ang mga katangian ng HPMC, tulad ng lagkit, temperatura ng gelation at solubility, ay apektado ng substituent na nilalaman nito at molecular weight. Ang produksyon ng pharmaceutical grade HPMC ay dapat matugunan ang mahigpit na pamantayan ng kalidad upang matiyak ang kadalisayan at pagkakapare-pareho nito upang matugunan ang mga kinakailangan ng mga paghahanda sa parmasyutiko.
(3). Mga katangiang pisikal at kemikal
Pag-aari na bumubuo ng pelikula: Ang HPMC ay maaaring bumuo ng isang transparent, walang kulay, flexible na pelikula.
Water solubility: Mabilis itong natutunaw sa malamig na tubig, ngunit bumubuo ng gel sa mainit na tubig.
Kontrol ng lagkit: Ang lagkit ng solusyon sa HPMC ay maaaring kontrolin sa pamamagitan ng pagsasaayos ng konsentrasyon at bigat ng molekular nito.
Kawalang-kilos ng kemikal: Ito ay chemically stable sa ilalim ng karamihan ng mga kondisyon at hindi tumutugon sa mga sangkap ng gamot.
(4). Mga aplikasyon sa parmasyutiko
4.1 Mga kontroladong paghahanda sa pagpapalabas
Ang HPMC ay gumaganap ng mahalagang papel sa sustained-release at controlled-release na mga paghahanda. Maaari itong bumuo ng gel barrier, kontrolin ang rate ng pagkatunaw ng gamot, at makamit ang layunin na pahabain ang oras ng pagkilos ng gamot.
Oral controlled-release tablets: Sa pamamagitan ng paghahalo sa gamot, ito ay bumubuo ng isang matrix para sa mabagal na paglabas ng gamot. Bilang pangunahing excipient sa ilang sustained-release na tablet, ang HPMC ay maaaring unti-unting mag-hydrate at bumuo ng isang gel layer upang makontrol ang paglabas ng gamot.
Mga Microsphere at microcapsules: Bilang isang film-forming agent o suspension stabilizer, ginagamit ito upang i-encapsulate ang mga particle ng gamot at bawasan ang release rate.
4.2 Mga Materyales sa Patong
Bilang mga materyales sa patong, ang HPMC ay maaaring magbigay ng proteksyon sa droga, kontrolin ang pagpapalabas, pagandahin ang hitsura, at itakpan ang mga hindi kasiya-siyang amoy o panlasa.
Enteric coating: Ang HPMC ay pinagsama sa iba pang polymer upang makagawa ng enteric coating na lumalaban sa gastric juice, na tinitiyak na ang gamot ay inilabas sa bituka kaysa sa tiyan.
Film coating: Film coating na ginagamit para sa mga tablet o butil upang mapabuti ang katatagan at ginhawa sa paglunok.
4.3 Mga Binder
Ang mga nagbubuklod na katangian ng HPMC ay ginagawa itong isang perpektong binder para sa paghahanda ng tablet. Maaari itong mapabuti ang compressibility ng mga pulbos at ang mekanikal na lakas ng mga tablet.
Mga Tablet: Ginagamit bilang isang panali sa basang granulation upang matiyak na ang mga pulbos ay maaaring i-compress sa malakas at magkatulad na mga tablet.
Mga paghahanda ng butil: Maaaring mapabuti ng HPMC ang pagkakapareho at lakas ng mga butil at bawasan ang oras ng pagkawatak-watak.
4.4 Mga pampakapal at mga ahente ng pagsususpinde
Bilang mga pampalapot at ahente ng pagsususpinde, maaaring mapabuti ng HPMC ang katatagan at pagkakapareho ng mga paghahanda ng likido.
Mga likido sa bibig: Pagbutihin ang lasa at katatagan at maiwasan ang pag-ulan ng mga sangkap.
Pangkasalukuyan na aplikasyon: Ginagamit bilang pampalapot sa mga cream at gel upang magbigay ng naaangkop na lagkit at hawakan.
4.5 Mga Aplikasyon sa Ophthalmic
Ang HPMC ay malawakang ginagamit sa ophthalmic na paghahanda, lalo na ang mga artipisyal na luha at ophthalmic gel.
Artipisyal na luha: Bilang isang pampadulas, nagbibigay ito ng kumportableng epekto sa moisturizing at pinapawi ang mga sintomas ng tuyong mata.
Ophthalmic gel: Pinapahaba ang oras ng paninirahan ng gamot sa ibabaw ng mata at pinapabuti ang bisa.
4.6 Kapsul
Maaaring gamitin ang HPMC upang makagawa ng mga vegetarian capsule (HPMC capsules) bilang kapalit ng gelatin capsules, na angkop para sa mga vegetarian o mga pasyente na allergic sa mga sangkap na nagmula sa hayop.
Mga Vegetarian capsule: Magbigay ng mga katulad na katangian ng dissolution sa mga gelatin capsule at hindi apektado ng mga isyu sa etika ng mga sangkap na nagmula sa hayop.
(5). Mga kalamangan
Biocompatibility: Ang HPMC ay hindi nakakalason at hindi nakakairita, na angkop para sa iba't ibang paghahanda ng gamot.
Katatagan ng kemikal: Hindi tumutugon sa mga aktibong sangkap ng parmasyutiko at nagpapanatili ng aktibidad ng gamot.
Versatility: Maaaring gamitin sa kinokontrol na paglabas, patong, pagbubuklod, pampalapot at pagsususpinde.
Pangkapaligiran: Ang HPMC ay ginawa mula sa natural na selulusa at nababago at nabubulok.
6. Mga Hamon at Prospect
Bagama't maraming pakinabang ang HPMC sa paghahanda ng gamot, mayroon ding mga hamon sa ilang mga kaso. Halimbawa, ang mga pisikal na katangian nito ay maaaring kailangang i-optimize upang matiyak ang pare-parehong pagpapalabas ng gamot sa mataas na pagkarga ng gamot. Bilang karagdagan, ang pananaliksik sa hinaharap ay maaaring tumuon sa higit pang pagpapabuti ng aplikasyon ng HPMC sa mga sistema ng paghahatid ng gamot na may mataas na pagganap sa pamamagitan ng pagbabago ng molekular o pagsasama sa iba pang mga excipient upang mapahusay ang pagganap nito.
Ang pharmaceutical grade hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ay gumaganap ng isang hindi mapapalitang papel sa mga modernong pormulasyon ng parmasyutiko dahil sa kanyang versatility at mahusay na physicochemical properties. Mula sa kinokontrol na paglabas, patong hanggang sa pagbubuklod at pampalapot, ang saklaw ng aplikasyon ng HPMC ay malawak at lumalawak. Sa pagsulong ng teknolohiya at pag-unlad ng mga bagong gamot, ang HPMC ay gaganap ng mas mahalagang papel sa hinaharap na mga sistema ng paghahatid ng gamot.
Oras ng post: Hun-14-2024