Pharmacopoeia Standard Ng Hydroxypropyl Methyl Cellulose

Ang Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ay isang malawakang ginagamit na pharmaceutical excipient, at ang kalidad at mga detalye nito ay tinukoy ng iba't ibang mga pharmacopoeia sa buong mundo. Narito ang ilan sa mga pharmacopoeial na pamantayan para sa HPMC:

United States Pharmacopeia (USP):

• Ang United States Pharmacopeia (USP) ay nagtatakda ng mga pamantayan para sa kalidad, kadalisayan, at pagganap ng mga sangkap ng parmasyutiko at mga form ng dosis. Ang mga HPMC monograph sa USP ay nagbibigay ng mga detalye para sa iba't ibang parameter gaya ng pagkakakilanlan, assay, lagkit, moisture content, laki ng particle, at heavy metal na nilalaman.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.):

• Ang European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) ay nagbibigay ng mga pamantayan para sa mga pharmaceutical substance at paghahanda sa mga bansang European. HPMC monographs sa Ph. Eur. tukuyin ang mga kinakailangan para sa mga parameter tulad ng pagkakakilanlan, assay, lagkit, pagkawala sa pagpapatuyo, nalalabi sa pag-aapoy, at kontaminasyon ng microbial.

British Pharmacopoeia (BP):

• Ang British Pharmacopoeia (BP) ay naglalaman ng mga pamantayan at detalye para sa mga pharmaceutical substance at dosage form na ginagamit sa UK at iba pang mga bansa. Mga monograp ng HPMC sa pamantayan ng balangkas ng BP para sa pagkakakilanlan, assay, lagkit, laki ng butil, at iba pang katangian ng kalidad.

Pharmacopoeia ng Hapon (JP):

• Ang Japanese Pharmacopoeia (JP) ay nagtatatag ng mga pamantayan para sa mga pharmaceutical sa Japan. Kasama sa mga monograp ng HPMC sa JP ang mga kinakailangan para sa pagkilala, pagsusuri, lagkit, pamamahagi ng laki ng butil, at mga limitasyon ng microbial.

International Pharmacopoeia:

• Ang International Pharmacopoeia (Ph. Int.) ay nagbibigay ng mga pamantayan para sa mga pharmaceutical sa buong mundo, partikular para sa mga bansang walang sariling mga pharmacopoeia. HPMC monographs sa Ph. Int. tukuyin ang pamantayan para sa pagkakakilanlan, assay, lagkit, at iba pang mga parameter ng kalidad.

Iba pang mga Pharmacopoeia:

• Ang mga pamantayan ng pharmacopoeial para sa HPMC ay maaari ding matagpuan sa iba pang mga pambansang parmasyutiko gaya ng Indian Pharmacopoeia (IP), Chinese Pharmacopoeia (ChP), at Pharmacopoeia ng People's Republic of Bangladesh (BPC).

Mga pagsusumikap sa pagkakaisa:

• Ang mga pagsusumikap sa pagkakaisa sa mga pharmacopoeia ay naglalayong ihanay ang mga pamantayan at detalye para sa mga sangkap at produkto ng parmasyutiko sa buong mundo. Ang mga collaborative na inisyatiba tulad ng International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ay nakakatulong na itaguyod ang pagkakapare-pareho at mapadali ang internasyonal na kalakalan.

Sa buod, ang Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ay napapailalim sa mga pharmacopoeial na pamantayan at mga pagtutukoy na itinatag ng mga organisasyon tulad ng USP, Ph. Eur., BP, JP, at iba pang mga pambansang parmasyutiko. Ang pagsunod sa mga pamantayang ito ay tumitiyak sa kalidad, kadalisayan, at pagganap ng HPMC sa mga pormulasyon ng parmasyutiko.