HPMC para sa Film Coating

HPMC para saAng patong ng pelikula ay ang pamamaraan ng pagbuo ng isang manipis na pelikula ng isang polimer sa isang solidong paghahanda. Halimbawa, ang isang patong ng matatag na materyal na polimer ay na-spray ng pantay sa ibabaw ng plain sheet sa pamamagitan ng paraan ng pag-spray upang bumuo ng isang plastic film layer na ilang microns ang kapal, upang makamit ang ninanais na epekto. Ang pagbuo ng layer na ito ng pelikula sa labas ng tablet ay ang isang solong tableta ay sumusunod sa polymer coating material pagkatapos dumaan sa spray area, at pagkatapos ay natatanggap ang susunod na bahagi ng coating material pagkatapos matuyo. Pagkatapos ng paulit-ulit na pagdirikit at pagpapatayo, ang patong ay nakumpleto hanggang sa ang buong ibabaw ng paghahanda ay ganap na natatakpan. Film coating ay isang tuluy-tuloy na pelikula, kapal karamihan sa pagitan ng 8 hanggang 100 microns, isang tiyak na antas ng pagkalastiko at kakayahang umangkop, mahigpit na sumunod sa ibabaw ng core.

Noong 1954, ginawa ni Abbott ang unang batch ng mga film sheet na magagamit sa komersyo, mula noon, sa patuloy na pagpapabuti at pagiging perpekto ng mga kagamitan at teknolohiya sa produksyon, ang mga materyales ng polymer film ay inilabas, upang ang teknolohiya ng film coating ay mabilis na binuo. Hindi lamang ang iba't, dami at kalidad ng mga ahente ng patong ng kulay ay mabilis na nadagdagan, kundi pati na rin ang mga uri, anyo at katangian ng teknolohiya ng patong, kagamitan sa patong at coating film pati na rin ang patong ng mga TCM na tabletas ay lubos na binuo. Samakatuwid, ang aplikasyon ng teknolohiya ng patong ng pelikula ay naging pangangailangan at takbo ng pag-unlad ng mga negosyong parmasyutiko upang mapabuti ang kalidad ng produkto.

Maagang paggamit sa film coating film forming materials, mayroon pa ring malaking bilang ng mga produkto na gumagamit ng HPMChydroxypropyl methylcellulosebilang mga materyales sa lamad. Ito ay ang paglilinisHPMCcellulose mula sa cotton lint o wood pulp, at sodium hydroxide solution upang ipakita ang pamamaga ng alkali cellulose, at pagkatapos ay may chloromethane at propylene oxide na paggamot upang makakuha ng methyl hydroxypropyl cellulose etherHPMC, ang produkto upang alisin ang mga impurities pagkatapos ng pagpapatayo, pagdurog, packaging. Sa pangkalahatan, ang mababang lagkit na HPMC ay ginagamit bilangpelikulamateryal na patong, at 2% ~ 10% na solusyon ay ginagamit bilang solusyon sa patong. Ang kawalan ay ang lagkit ay masyadong malaki at ang pagpapalawak ay masyadong malakas.

Ang ikalawang henerasyon ng film forming material ay polyvinyl alcohol (PVA). Ang polyvinyl alcohol ay nabuo sa pamamagitan ng alcoholysis ng polyvinyl acetate. Hindi maaaring gamitin ang vinyl alcohol repeat units bilang mga reactant dahil hindi nila natutugunan ang dami at kadalisayan na kinakailangan para sa polymerization. Sa methanol, ethanol o ethanol at methyl acetate mixed solution na may alkali metal o inorganic acid bilang katalista, ang hydrolysis ay mabilis.

Ang PVA ay malawakang ginagamit sa film coating. Dahil ito ay hindi matutunaw sa tubig sa temperatura ng silid, ito ay karaniwang pinahiran ng humigit-kumulang 20% ​​na pagpapakalat ng tubig. Ang singaw ng tubig at oxygen permeability ng PVA ay mas mababa kaysa sa HPMC at EC, kaya ang kakayahan sa pagharang ng singaw ng tubig at oxygen ay mas malakas, na maaaring mas mahusay na maprotektahan ang chip core.

Ang plasticizer ay tumutukoy sa isang materyal na maaaring magpapataas ng plasticity ng mga materyales na bumubuo ng pelikula. Ang ilang mga materyal na bumubuo ng pelikula ay nagbabago ng kanilang mga pisikal na katangian pagkatapos na mabawasan ang temperatura, at ang kadaliang mapakilos ng kanilang mga macromolecule ay nagiging mas maliit, na ginagawang matigas at malutong ang patong, kulang sa kinakailangang flexibility, at sa gayon ay madaling masira. Idinagdag ang plasticizer upang bawasan ang temperatura ng transition ng salamin (Tg) at pataasin ang flexibility ng coating. Ang mga karaniwang ginagamit na plasticizer ay mga amorphous polymer na may medyo malaking molekular na timbang at malakas na pagkakaugnay sa mga materyales na bumubuo ng pelikula. Ang hindi matutunaw na plasticizer ay nakakatulong na bawasan ang pagkamatagusin ng patong, kaya nadaragdagan ang katatagan ng paghahanda.

Sa pangkalahatan ay pinaniniwalaan na ang mekanismo ng plasticizer ay ang mga molekula ng plasticizer ay naka-embed sa polymer chain, na humaharang sa pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga polymer molecule sa isang malaking lawak. Ang pakikipag-ugnayan ay mas madali kapag ang pakikipag-ugnayan ng polimer-plasticizer ay mas malakas kaysa sa pakikipag-ugnayan ng polimer-plasticizer. Kaya, ang mga pagkakataon para sa mga segment ng polimer na lumipat ay nadagdagan.

Ang ikatlong henerasyon ng mga materyales sa pagbuo ng pelikula ay ang plasticizer sa pamamagitan ng kemikal na paraan na iginiit sa film na bumubuo ng materyal na polimer

Halimbawa, ANG makabagong film forming material na Kollicoat® IR na ipinakilala ng BASF ay ang PEG ay chemically grafted sa mahabang chain ng PVA polymer nang walang pagdaragdag ng plasticizer, upang maiwasan ang paglipat ng lawa pagkatapos ng coating