Gidroksipropil metil sellýulozasynyň farmakopoeýa standarty

Gidroksipropil Metilseluloza (HPMC) giňden ulanylýan derman serişdesidir we onuň hili we aýratynlyklary dünýäniň dürli farmakopoeýalary tarapyndan kesgitlenýär. HPMC üçin farmakopoeial ülňüleriň käbiri:

Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň farmakopiýasy (USP):

• Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň farmakopiýasy (USP), derman düzümleriniň we doza görnüşleriniň hili, arassalygy we öndürijiligi üçin standartlary kesgitleýär. USP-de HPMC monografiýalary kesgitlemek, analiz etmek, ýelimlilik, çyglylyk, bölejikleriň ululygy we agyr metallaryň düzümi ýaly dürli parametrler üçin spesifikasiýalary üpjün edýär.

Europeanewropa farmakopiýa (Ph. Eurewr.):

• .Ewropa farmakopoeýa (Ph. Eur.) Europeanewropa ýurtlarynda derman serişdeleri we taýýarlyklar üçin standartlary üpjün edýär. Phewroda HPMC monografiýasy. kesgitlemek, analiz etmek, ýapyşyklyk, guratmagyň ýitmegi, ot almagyň galyndysy we mikroblar bilen hapalanmak ýaly parametrlere talaplary kesgitläň.

Iňlis farmakopiýa (BP):

• Iňlis farmakopiýa (BP), Angliýada we beýleki ýurtlarda ulanylýan derman serişdeleri we doza görnüşleri üçin standartlary we aýratynlyklary öz içine alýar. BP-de HPMC monografiýalary kesgitlemek, analiz etmek, ýapyşyklyk, bölejikleriň ululygy we beýleki hil häsiýetleri.

Japaneseapon farmakopoeýa (JP):

• Phapon ýapyk farmakopiýa (JP) Japanaponiýada derman önümleri üçin standartlary kesgitleýär. JP-de HPMC monografiýalarynda kesgitlemek, analiz etmek, ýapyşyklyk, bölejikleriň ululygyny paýlamak we mikrob çäkleri bar.

Halkara farmakopiýa:

• Halkara farmakopoeýa (Ph. Int.) Bütin dünýäde derman öndürijileri, esasanam öz farmakopoeýasy bolmadyk ýurtlar üçin standartlary üpjün edýär. Ph. Int-de HPMC monografiýasy. kesgitlemek, öwrenmek, ýapyşyk we beýleki hil parametrlerini kesgitläň.

Beýleki farmakopoeýalar:

• HPMC üçin farmakopoeial ülňüler, hindi farmakopiýa (IP), Hytaý farmakopiýa (ÇP) we Bangladeş Halk Respublikasynyň (BPC) ýaly beýleki milli farmakopoeýalarda hem tapylyp bilner.

Garmonizasiýa tagallalary:

• Farmakopoeýalaryň arasynda sazlaşykly tagallalar, derman serişdeleri we önümler üçin standartlary we spesifikasiýalary dünýä derejesinde deňleşdirmegi maksat edinýär. Adam ulanylyşy üçin derman önümlerini hasaba almak üçin tehniki talaplary sazlamak boýunça halkara konferensiýa (ICH) ýaly bilelikdäki başlangyçlar yzygiderliligi ösdürmäge we halkara söwdasyny ýeňilleşdirmäge kömek edýär.

Gysgaça aýtsak, Gidroksipropil Metilseluloza (HPMC), USP, Ph. Eurewr. Bu ülňüleriň berjaý edilmegi, HPMC-iň derman formulalarynda hilini, arassalygyny we öndürijiligini üpjün edýär.