Neşe serişdelerini iberiş ulgamynyň gözlegleriniň çuňlaşdyrylmagy we has berk talaplar bilen gidroksipropil metilseluloza giňden ulanylýan täze derman öndürijileri ýüze çykýar. Bu kagyz, gidroksipropil metilselulozanyň içerki we daşarky ulanylyşyna syn berýär. Önümçilik usuly we onuň artykmaçlyklary we kemçilikleri, enjam tehnologiýasy we içerki abadanlaşdyryş perspektiwalary, we derman öndürijiler pudagynda ulanylyşy.
Açar sözler: derman serişdeleri; gidroksipropil metilseluloza; önümçilik; amaly
1 Giriş
Derman serişdeleri, taýýarlygy öndürmek we taslamak işinde taýýarlygyň ygtybarlylygyny, elýeterliligini we howpsuzlygyny çözmek üçin esasy dermandan başga, taýýarlyga goşulan beýleki dermanlyk materiallaryň umumy adalgasyna degişlidir. Derman taýýarlaýjylarda derman serişdeleri gaty möhümdir. Içerki we daşary ýurtly taýýarlyklarda derman öndürijileriniň köp görnüşi bar, ýöne soňky ýyllarda arassalygy, dargamagy, durnuklylygy, “vivo” -de bio-elýeterliligi, bejeriş täsirini gowulandyrmak we dermanlaryň zyýanly täsirlerini azaltmak baradaky talaplar barha ýokarlanýar. , derman taýýarlamagyň netijeliligini we ulanylyş hilini ýokarlandyrmak üçin täze alyjylaryň we gözleg işleriniň çalt ýüze çykmagyna sebäp bolýar. Mysallaryň köpüsi, gidroksipropil metilselulozanyň ýokary hilli derman öndürijisi hökmünde ýokardaky talaplary kanagatlandyryp biljekdigini görkezýär. Daşary ýurt gözlegleriniň we önümçiliginiň häzirki ýagdaýy we onuň derman taýýarlygy pudagynda ulanylyşy hasam jemlenendir.
2 HPMC-iň häsiýetlerine syn
HPMC, aşgar sellýulozany, propilen oksidi we alkil hloridi efirlemek arkaly alnan ak ýa-da birneme sary, yssyz, yssyz, zäherli däl tozy. 60 ° C-den pes suwda we 70% etanol we aseton, izoaseton we diklorometan garyndy ergininde aňsat ereýär; HPMC güýçli durnuklylyga eýe, esasan ýüze çykýar: birinjiden, onuň suwly ergininde zarýad ýok we metal duzlary ýa-da ion organiki birleşmeler bilen täsir etmeýär; ikinjiden, kislotalara ýa-da esaslara çydamlydyr. Deňeşdirilende durnukly. HPMC-iň durnuklylyk aýratynlyklary, HPMC bilen dermanlaryň hilini adaty alyjylara garanyňda has durnukly edýär. HPMC-ni alyjylar hökmünde toksikologiýa gözleginde HPMC-iň bedende metabolizlenmejekdigi we adam bedeniniň alyş-çalşyna gatnaşmaýandygy görkezildi. Energiýa üpjünçiligi, dermanlar üçin zäherli we zyýanly täsirler, howpsuz derman serişdeleri.
3 HPMC-iň içerki we daşarky önümçiligi boýunça gözleg
3.1 HPMC-iň ýurtda we daşary ýurtda önümçilik tehnologiýasyna syn
Içerde we daşary ýurtlarda barha giňeýän we barha artýan derman önümleriniň talaplaryny has gowy çözmek üçin HPMC önümçilik tehnologiýasy we prosesi agyr we uzyn ýolda yzygiderli ösýär. HPMC-iň önümçilik prosesini partiýa usulyna we üznüksiz usula bölmek mümkin. Esasy kategoriýalar. Üznüksiz proses köplenç daşary ýurtlarda ulanylýar, partiýa prosesi esasan Hytaýda ulanylýar. HPMC-ni taýýarlamak, aşgar sellýuloza taýýarlamak, eterifikasiýa reaksiýasy, arassalaýyş bejergisi we önümi bejermek bilen baglanyşykly ädimleri öz içine alýar. Olaryň arasynda eterifikasiýa reaksiýasy üçin iki görnüşli proses ýoly bar. : Gaz fazasy we suwuk faza usuly. Deňeşdirip görsek, gaz fazasy usuly uly önümçilik kuwwatynyň, pes reaksiýanyň temperaturasynyň, gysga reaksiýa wagtynyň we takyk reaksiýa gözegçiliginiň artykmaçlyklaryna eýedir, ýöne reaksiýa basyşy uly, maýa goýumlary uly we bir mesele ýüze çyksa, aňsat bolar uly heläkçiliklere sebäp bolýar. Suwuk faza usuly, adatça pes reaksiýa basyşynyň, pes töwekgelçiligiň, pes maýa goýum bahasynyň, hiliň aňsat gözegçiliginiň we görnüşlerini aňsat çalyşmagyň artykmaçlyklaryna eýedir; emma şol bir wagtyň özünde, suwuk faza usuly bilen talap edilýän reaktor gaty uly bolup bilmez, bu hem reaksiýanyň kuwwatyny çäklendirýär. Gaz fazasy usuly bilen deňeşdirilende, reaksiýanyň wagty uzyn, önümçilik kuwwaty az, zerur enjamlar köp, işleýiş çylşyrymly we awtomatlaşdyryş gözegçiligi we takyklygy gaz fazasy usulyndan pesdir. Häzirki wagtda Europeewropa we ABŞ ýaly ösen ýurtlar esasan gaz fazasy usulyny ulanýarlar. Tehnologiýa we maýa goýumlary babatynda ýokary talaplar bar. Oururdumyzdaky hakyky ýagdaýdan çen tutsaň, suwuk faza prosesi has ýygydyr. Şeýle-de bolsa, Hytaýda tehnologiýalary özgertmegi we täzelemegi dowam etdirýän, daşary ýurt derejesinden öwrenýän we ýarym üznüksiz proseslere başlaýan köp ugur bar. Foreigna-da daşary ýurt gaz fazasy usulyny girizmegiň ýoly.
3.2 Içerki HPMC-iň önümçilik tehnologiýasyny kämilleşdirmek
Countryurdumdaky HPMC ägirt uly ösüş potensialyna eýe. Şeýle amatly mümkinçiliklerde HPMC-iň önümçilik tehnologiýasyny yzygiderli kämilleşdirmek we içerki HPMC senagaty bilen daşary ýurt ösen ýurtlaryň arasyndaky boşlugy azaltmak her bir gözlegçiniň maksady. HPMC prosesi Sintez prosesindäki her bir baglanyşyk iň soňky önüm üçin uly ähmiýete eýe bolup, olaryň arasynda aşgarlaşma we eterifikasiýa reaksiýalary [6] iň möhümdir. Şonuň üçin bar bolan içerki HPMC önümçilik tehnologiýasy bu iki ugurdan amala aşyrylyp bilner. Üýtgetme. Ilki bilen aşgar sellýulozany taýýarlamak pes temperaturada geçirilmelidir. Pes ýapyşykly önüm taýýarlanylsa, käbir oksidantlar goşulyp biler; ýokary ýapyşykly önüm taýýarlanylsa, inert gazy goramak usuly ulanylyp bilner. Ikinjiden, eterifikasiýa reaksiýasy ýokary temperaturada amala aşyrylýar. Tolueni efirleşdiriş enjamyna öňünden goýuň, aşgazan sellýulozasyny nasos bilen enjamlara iberiň we zerurlyklara görä belli bir mukdarda izopropanol goşuň. Gaty suwuk gatnaşygy azaldyň. Temperaturany çalt seslenip bilýän kompýuter dolandyryş ulgamyny ulanyň, basyş we pH ýaly proses parametrleri awtomatiki düzülýär. Elbetde, HPMC önümçilik tehnologiýasyny kämilleşdirmek, iş ýolundan, çig maldan peýdalanmak, arassalamak bejergisi we beýleki ugurlardan hem gowulaşyp biler.
4 HPMC-ni lukmançylyk pudagynda ulanmak
4.1 Dowamly çykarylýan planşetleri taýýarlamakda HPMC-ni ulanmak
Soňky ýyllarda neşe serişdelerini iberiş ulgamynyň gözlegleriniň yzygiderli çuňlaşdyrylmagy bilen, dowamly goýberilýän taýýarlyklary ulanmakda ýokary ýapyşykly HPMC-iň ösüşi köpleriň ünsüni özüne çekdi we dowamly goýbermek täsiri gowy. Deňeşdirilende, dowamly çykarylýan matrisa planşetlerini ulanmakda henizem uly boşluk bar. Mysal üçin, nifedipin dowamly çykarylýan planşetler üçin we propranolol gidrokloridiň durnukly çykarylýan matrisa planşetleri üçin matrisa hökmünde içerki we daşary ýurt HPMC-i deňeşdireniňde, içerki HPMC-ni dowamly goýberilýän taýýarlyklarda ulanmak, yzygiderli gowulaşdyrmak üçin has gowulaşmagy talap edýär. içerki taýýarlyk derejesi.
4.2 Lukmançylyk çalgy ýaglarynyň galyňlygynda HPMC-ni ulanmak
Häzirki wagtda käbir lukmançylyk enjamlaryny barlamak ýa-da bejermek zerurlygy sebäpli, adam organlaryna we dokumalaryna gireniňizde ýa-da çykanyňyzda enjamyň ýüzünde belli bir ýaglaýyş aýratynlyklary bolmaly we HPMC belli bir ýaglaýyş aýratynlyklaryna eýe bolmalydyr. Beýleki ýag çalgylary bilen deňeşdirilende, HPMC diňe bir enjamyň könelmegini azaltmak bilen çäklenmän, lukmançylyk çalgy zerurlyklaryny kanagatlandyryp we çykdajylary azaldyp bilýän lukmançylyk çalgy materialy hökmünde hem ulanylyp bilner.
4.3 HPMC-ni tebigy antioksidant suwda erän gaplaýyş filmi we film örtük materialy we film emele getiriji material hökmünde ulanmak
Beýleki adaty örtükli planşet materiallary bilen deňeşdirilende, HPMC gatylygy, gowurmagy we çyglylygy siňdirmek taýdan aýdyň artykmaçlyklaryna eýedir. Dürli ýapyşyklyk derejeli HPMC, planşetler we dermanlar üçin suwda erän gaplama hökmünde ulanylyp bilner. Organiki çözüji ulgamlar üçin gaplaýyş filmi hökmünde hem ulanylyp bilner. HPMC-iň meniň ýurdumda iň köp ulanylýan film örtük materialydygyny aýdyp bolar. Mundan başga-da, HPMC film agentinde film emele getirýän material hökmünde hem ulanylyp bilner we HPMC esasly oksidleýji suwda erän gaplaýyş filmi iýmit, esasanam miweleri goramakda giňden ulanylýar.
4.4 HPMC-ni kapsulanyň gabygy materialy hökmünde ulanmak
HPMC kapsulanyň gabyklaryny taýýarlamak üçin material hökmünde hem ulanylyp bilner. HPMC kapsulalarynyň artykmaçlyklary, jelatin kapsulalarynyň biri-birine bagly täsirini ýeňip geçmek, neşe serişdeleri bilen oňat sazlaşykly bolmak, ýokary durnuklylyk, neşe serişdeleriniň goýberilişini sazlamak we gözegçilikde saklamak, neşe serişdeleriniň hilini ýokarlandyrmak, durnukly neşe goýbermegiň artykmaçlyklarydyr prosesi. Funksiýa taýdan HPMC kapsulalary, gaty kapsulalaryň geljekdäki ösüş ugruny görkezýän bar bolan jelatin kapsulalaryny doly çalşyp biler.
4.5 HPMC-ni saklaýjy serişde hökmünde ulanmak
HPMC togtadyjy serişde hökmünde ulanylýar we onuň saklaýyş täsiri gowy. Geçirilen synaglar, gury asmany taýýarlamak üçin beýleki umumy polimer materiallaryny togtadyjy serişde hökmünde ulanmak HPMC bilen gury asma taýýarlamak üçin saklaýjy serişde hökmünde deňeşdirilýändigini görkezýär. Gury asma taýýarlamak aňsat we oňat durnuklylygy bar we emele gelen asma gury asmanyň dürli hil görkezijileriniň talaplaryna laýyk gelýär. Şonuň üçin HPMC köplenç oftalmiki taýýarlyklar üçin saklaýjy serişde hökmünde ulanylýar.
4.6 HPMC-ni bloklaýjy, haýal çykaryjy serişde we porogen hökmünde ulanmak
HPMC neşe serişdeleriniň goýberilmegini gijikdirmek we gözegçilikde saklamak üçin bloklaýjy serişde, dowamly goýberiji we gözenek emele getiriji serişde hökmünde ulanylyp bilner. Häzirki wagtda HPMC, yzygiderli goýberilýän taýýarlyklarda we adaty hytaý dermanlarynyň Týanşan Gar Lotusynyň dowamly çykarylýan matrisa planşetleri ýaly çylşyrymly taýýarlyklarynda giňden ulanylýar. Programma, dowamly goýberiş täsiri gowy we taýýarlyk prosesi ýönekeý we durnukly.
4.7 HPMC-ni galyňlaşdyryjy we kolloid gorag ýelimi hökmünde ulanmak
HPMC goraýjy kolloidleri emele getirmek üçin galyňlaşdyryjy hökmünde ulanylyp bilner we degişli synag synaglary HPMC-ni galyňlaşdyryjy hökmünde ulanmagyň derman işjeňleşdirilen uglerodyň durnuklylygyny ýokarlandyryp biljekdigini görkezdi. Mysal üçin, köplenç pH duýgur levofloksasin gidroklorid oftalmiki taýýar jel taýýarlanylanda ulanylýar. HPMC galyňlaşdyryjy hökmünde ulanylýar.
4.8 HPMC-ni bioadhesive hökmünde ulanmak
Bioadhesion tehnologiýasynda ulanylýan ýelimler, bioadhesive häsiýetli makromolekulýar birleşmelerdir. Aşgazan-içege mukozasyna, agyz mukozasyna we beýleki böleklere ýapyşmak bilen, has gowy bejeriş effektlerini gazanmak üçin derman bilen mukozanyň arasyndaky aragatnaşygyň dowamlylygy we berkligi güýçlenýär. . Köp sanly amaly mysallar HPMC-iň bioadhesive hökmünde ýokardaky talaplary kanagatlandyryp biljekdigini görkezýär.
Mundan başga-da, HPMC topiki jeller we öz-özüni mikroemulsifikasiýa ulgamlary üçin ýagyş inhibitory hökmünde hem ulanylyp bilner we PVC pudagynda HPMC VCM polimerizasiýasynda dispersiýa goraýjy hökmünde ulanylyp bilner.
5 Netije
Bir söz bilen aýdylanda, HPMC özboluşly fiziki-himiki we biologiki aýratynlyklary sebäpli derman taýýarlyklarynda we beýleki ugurlarda giňden ulanyldy. Şeýle-de bolsa, HPMC-de derman taýýarlyklarynda köp problema bar. HPMC-iň amaly aýratyn roly näme? farmakologiki täsiriniň bardygyny ýa-da ýokdugyny nädip kesgitlemeli; goýberiş mehanizminde haýsy aýratynlyklary bar we ş.m. HPMC giňden ulanylsa-da, has köp meseläniň gyssagly çözülmelidigini görmek bolýar. Has köp gözlegçiler HPMC-ni lukmançylykda has gowy ulanmak üçin köp iş edýärler, şeýlelik bilen HPMC-iň derman öndürijiler pudagynda ösüşini yzygiderli öňe sürýärler.
Iş wagty: Noýabr-02-2022