ความปลอดภัยของซีเอ็มซี

โดยทั่วไปโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส (CMC) ถือว่าปลอดภัย (GRAS) สำหรับการบริโภคโดยหน่วยงานกำกับดูแล เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในสหรัฐอเมริกา และหน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) ในยุโรป เมื่อใช้ตามมาตรฐานที่ดี แนวทางปฏิบัติด้านการผลิต (GMP) และแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยที่กำหนดไว้ ภาพรวมข้อควรพิจารณาด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับ CMC มีดังนี้

1. การอนุมัติตามกฎข้อบังคับ: CMC ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นวัตถุเจือปนอาหารในหลายประเทศทั่วโลก รวมถึงสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป แคนาดา ออสเตรเลีย และญี่ปุ่น มีการระบุไว้กับหน่วยงานกำกับดูแลต่างๆ ว่าเป็นวัตถุเจือปนอาหารที่ได้รับอนุญาต โดยมีข้อจำกัดและข้อกำหนดการใช้งานเฉพาะ
2. การศึกษาความเป็นพิษ: มีการศึกษาทางพิษวิทยาอย่างกว้างขวางเพื่อประเมินความปลอดภัยของ CMC สำหรับการบริโภคของมนุษย์ การศึกษาเหล่านี้รวมถึงการทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลัน แบบไม่เรื้อรัง และเรื้อรัง รวมถึงการประเมินการก่อกลายพันธุ์ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม และการก่อมะเร็ง จากข้อมูลที่มีอยู่ CMC ถือว่าปลอดภัยสำหรับการบริโภคของมนุษย์ในระดับที่ได้รับอนุญาต
3. การบริโภครายวันที่ยอมรับได้ (ADI): หน่วยงานกำกับดูแลได้กำหนดค่าการบริโภครายวันที่ยอมรับได้ (ADI) สำหรับ CMC โดยอิงจากการศึกษาทางพิษวิทยาและการประเมินความปลอดภัย ADI แสดงถึงปริมาณของ CMC ที่สามารถบริโภคได้ทุกวันตลอดชีวิตโดยไม่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพ ค่า ADI จะแตกต่างกันไปในแต่ละหน่วยงานกำกับดูแล และแสดงเป็นหน่วยมิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวัน (มก./กก. bw/วัน)
4. อาการแพ้: CMC มาจากเซลลูโลส ซึ่งเป็นโพลีแซ็กคาไรด์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่พบในผนังเซลล์พืช ไม่ทราบว่าจะทำให้เกิดอาการแพ้ในประชากรทั่วไป อย่างไรก็ตาม บุคคลที่ทราบว่าเป็นโรคภูมิแพ้หรือไวต่ออนุพันธ์ของเซลลูโลสควรใช้ความระมัดระวังและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพก่อนบริโภคผลิตภัณฑ์ที่มี CMC
5. ความปลอดภัยทางเดินอาหาร: CMC ไม่ถูกดูดซึมโดยระบบย่อยอาหารของมนุษย์และผ่านทางเดินอาหารโดยไม่ถูกเผาผลาญ ถือว่าไม่เป็นพิษและไม่ระคายเคืองต่อเยื่อบุทางเดินอาหาร อย่างไรก็ตาม การบริโภค CMC หรืออนุพันธ์ของเซลลูโลสอื่นๆ มากเกินไปอาจทำให้ระบบทางเดินอาหารไม่สบาย ท้องอืด หรือท้องเสียในบางคน
6. ปฏิสัมพันธ์กับยา: CMC ไม่ทราบว่ามีปฏิกิริยากับยาหรือส่งผลต่อการดูดซึมในทางเดินอาหาร ถือว่าเข้ากันได้กับสูตรผสมทางเภสัชกรรมส่วนใหญ่ และโดยทั่วไปใช้เป็นส่วนเติมเนื้อยาในรูปแบบยารับประทาน เช่น ยาเม็ด แคปซูล และสารแขวนลอย
7. ความปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม: CMC สามารถย่อยสลายได้ทางชีวภาพและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม เนื่องจากได้มาจากแหล่งหมุนเวียน เช่น เยื่อไม้หรือเซลลูโลสฝ้าย สลายตัวตามธรรมชาติในสิ่งแวดล้อมผ่านการกระทำของจุลินทรีย์ และไม่สะสมอยู่ในดินหรือระบบน้ำ

โดยสรุป โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส (CMC) ถือว่าปลอดภัยสำหรับการบริโภคเมื่อใช้ตามหลักเกณฑ์ด้านกฎระเบียบและมาตรฐานความปลอดภัยที่กำหนด ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับความเป็นพิษ ภูมิแพ้ ความปลอดภัยในการย่อยอาหาร และผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม และได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นวัตถุเจือปนอาหารและยาในหลายประเทศทั่วโลก เช่นเดียวกับส่วนผสมหรือสารปรุงแต่งอาหารใดๆ บุคคลควรบริโภคผลิตภัณฑ์ที่มี CMC ในปริมาณที่พอเหมาะ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของอาหารที่สมดุล และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ หากมีข้อจำกัดด้านอาหารโดยเฉพาะหรือข้อกังวลทางการแพทย์