เกรดเภสัชกรรมไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC)

เกรดเภสัชกรรมไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมที่ใช้กันทั่วไปซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา เป็นเซลลูโลสอีเทอร์กึ่งสังเคราะห์ เฉื่อย และละลายน้ำได้ ซึ่งได้รับการดัดแปลงทางเคมีจากเซลลูโลสธรรมชาติ HPMC มีคุณสมบัติในการสร้างฟิล์ม การทำให้หนาขึ้น การยึดเกาะ สารแขวนลอย และป้องกันการจับตัวเป็นก้อนที่ดี ดังนั้นจึงมีคุณค่าในการใช้งานที่สำคัญในการเตรียมยา

1. คุณสมบัติพื้นฐานของ HPMC
HPMC ทำโดยการแทนที่ส่วนไฮดรอกซิลของเซลลูโลสด้วยหมู่ไฮดรอกซีโพรพิลและเมทอกซี โครงสร้างโมเลกุลประกอบด้วยองค์ประกอบย่อย 2 ชนิด ได้แก่ ไฮดรอกซีโพรพิลและเมทิล ดังนั้นจึงมีชื่อว่าไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส HPMC มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดี และหลังจากการละลายจะเกิดเป็นสารละลายที่มีความหนืดโปร่งใส เมื่อความเข้มข้นเพิ่มขึ้น ความหนืดก็จะเพิ่มขึ้นด้วย นอกจากนี้ HPMC ยังมีความเสถียรทางความร้อนและความเสถียรทางเคมีที่ดี และมีความทนทานต่อสารละลายกรด ด่าง และเกลือได้ดี

2. การใช้ HPMC ในเภสัชภัณฑ์
HPMC ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา โดยส่วนใหญ่ในด้านต่อไปนี้:

ก. การเคลือบแท็บเล็ต
HPMC ซึ่งเป็นวัสดุเคลือบสำหรับแท็บเล็ตสามารถปกปิดรสชาติที่ไม่ดีของยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ปรับปรุงรูปลักษณ์ของยา และมีคุณสมบัติป้องกันความชื้นและต่อต้านอนุมูลอิสระ นอกจากนี้ยังสามารถยืดเวลาการปลดปล่อยยาในระบบทางเดินอาหารได้ ดังนั้นจึงบรรลุผลการปลดปล่อยยาอย่างยั่งยืนหรือแบบควบคุมได้

ข. สารเพิ่มความข้นและสารยึดเกาะ
เมื่อเตรียมสารแขวนลอย อิมัลชัน แคปซูลและสารเตรียมอื่นๆ HPMC ในฐานะสารเพิ่มความข้นและสารยึดเกาะ สามารถปรับปรุงความเสถียรและความสม่ำเสมอของสารเตรียมได้ ในเวลาเดียวกัน HPMC ยังสามารถเพิ่มความแข็งและความแข็งแรงเชิงกลของแท็บเล็ตเพื่อให้แน่ใจว่ายาจะไม่แตกง่ายในระหว่างการผลิตและการขนส่ง

ค. การเตรียมการควบคุมและการปลดปล่อยอย่างยั่งยืน
HPMC มักใช้ในการเตรียมการปลดปล่อยแบบควบคุมและการปลดปล่อยแบบยั่งยืนเนื่องจากชั้นเจลที่ก่อตัวสามารถป้องกันไม่ให้น้ำเข้าสู่แท็บเล็ตได้ ดังนั้นจึงสามารถควบคุมอัตราการละลายและการปลดปล่อยของยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ด้วยการปรับความหนืดและปริมาณของ HPMC สามารถควบคุมอัตราการปลดปล่อยยาได้อย่างแม่นยำ ระยะเวลาการออกฤทธิ์ของยาสามารถยืดเยื้อได้ และลดความถี่ในการใช้ยาได้

ง. เป็นสารตัวเติม
ในการเตรียมแคปซูล HPMC สามารถใช้เป็นสารตัวเติมเพื่อเติมแคปซูลกลวงได้ เมื่อเปรียบเทียบกับแคปซูลเจลาตินแบบดั้งเดิม แคปซูล HPMC มีข้อดีคือได้มาจากพืชและปราศจากส่วนผสมจากสัตว์ ดังนั้นจึงเหมาะสำหรับผู้ที่เป็นมังสวิรัติและผู้ป่วยที่มีข้อห้ามทางศาสนา

3. ความปลอดภัยของ HPMC
ในฐานะส่วนเติมเนื้อยาทางเภสัชกรรม HPMC มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความปลอดภัยที่ดี มันไม่สลายตัวโดยเอนไซม์ย่อยอาหารในร่างกายมนุษย์ และส่วนใหญ่ถูกขับออกจากร่างกายผ่านทางลำไส้ จึงไม่มีส่วนร่วมในกระบวนการเมแทบอลิซึมของยา และไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นพิษ HPMC มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการเตรียมช่องปาก เฉพาะที่ และแบบฉีด และได้รับการยอมรับจากเภสัชตำรับทั่วโลก

4. โอกาสทางการตลาด
ด้วยการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของอุตสาหกรรมยา ข้อกำหนดด้านคุณภาพและความปลอดภัยของยาก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน เนื่องจากคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีที่เป็นเอกลักษณ์และความปลอดภัยที่ดี HPMC จึงมีแนวโน้มการใช้งานที่กว้างขวางในการเตรียมยาใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านการเตรียมการปลดปล่อยแบบควบคุมและการปลดปล่อยอย่างยั่งยืน ยาชีวภาพ และยาสำหรับประชากรพิเศษ (เช่น มังสวิรัติ) ความต้องการ HPMC จะยังคงเติบโตต่อไป

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสเกรดเภสัชกรรมมีบทบาทสำคัญในอุตสาหกรรมยาและจะยังคงใช้และพัฒนาอย่างกว้างขวางต่อไปในอนาคต