Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 เป็นเกรดเฉพาะของ HPMC ที่เป็นไปตามมาตรฐานที่ระบุไว้ในเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) 42
1. HPMC 2910: HPMC 2910 หมายถึงเกรดหรือประเภทของ HPMC เฉพาะ ตัวเลขในการกำหนดแสดงถึงคุณสมบัติและคุณลักษณะต่างๆ ของ HPMC เช่น ความหนืด ระดับของการแทนที่ และการกระจายน้ำหนักโมเลกุล ในกรณีของ HPMC 2910 โดยทั่วไป “2910″ จะบ่งบอกถึงความหนืดของ HPMC เมื่อละลายในน้ำที่ความเข้มข้นและอุณหภูมิเฉพาะ
2. E5: “E5″ ระบุเพิ่มเติมเกรดของ HPMC ภายในหมวดหมู่ HPMC 2910 การกำหนดนี้อาจอ้างอิงถึงพารามิเตอร์คุณภาพเฉพาะ เช่น การกระจายขนาดอนุภาค ปริมาณความชื้น หรือคุณลักษณะด้านคุณภาพอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานที่ต้องการ
3. USP 42: USP 42 หมายถึงเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นบทสรุปที่ครอบคลุมของข้อมูลยา มาตรฐาน และแนวปฏิบัติที่เป็นที่ยอมรับและใช้ทั่วโลก USP กำหนดมาตรฐานสำหรับเอกลักษณ์ คุณภาพ ความบริสุทธิ์ ความแรง และความสม่ำเสมอของสารทางเภสัชกรรม รูปแบบขนาดยา และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร การปฏิบัติตามมาตรฐาน USP ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ยามีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและความปลอดภัยที่เข้มงวด
4. บทบาทและการใช้งาน: HPMC 2910, E5 USP 42 มักใช้ในสูตรยาที่จำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน USP เกรดความหนืดเฉพาะและพารามิเตอร์คุณภาพทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานที่หลากหลาย รวมถึง:
- การเคลือบแท็บเล็ต
- สูตรผสมที่มีการปลดปล่อยแบบควบคุม
- โซลูชั่นจักษุ
- สูตรเฉพาะ
- สารแขวนลอยและอิมัลชัน
- สารยึดเกาะและสลายตัวในยาเม็ดและแคปซูล
5. คุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ: เนื่องจากเกรด HPMC เป็นไปตามมาตรฐาน USP, HPMC 2910, E5 จึงมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและกฎระเบียบที่เข้มงวดที่กำหนดโดย USP ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอ ความบริสุทธิ์ และปลอดภัยในสูตรผสมทางเภสัชกรรม ผู้ผลิตและบริษัทยาสามารถไว้วางใจ HPMC 2910, E5 USP 42 เพื่อประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอและการปฏิบัติตามมาตรฐานด้านกฎระเบียบ
โดยสรุป Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 เป็นเกรดเฉพาะของ HPMC ที่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่ระบุไว้ในเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) 42 การกำหนดดังกล่าวบ่งชี้ถึงเกรดความหนืด พารามิเตอร์คุณภาพ และการปฏิบัติตามมาตรฐาน USP ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมต่างๆ ที่จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและกฎระเบียบ
เวลาโพสต์: 18 มี.ค. 2024