ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) 2910 E15, USP 42 หมายถึงเกรดเฉพาะของ HPMC ที่เป็นไปตามมาตรฐานที่ระบุไว้ในเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) 42 เรามาสำรวจว่าการกำหนดนี้เกี่ยวข้องกับอะไร:

1. HPMC 2910 E15: HPMC 2910 E15 ระบุเกรดหรือประเภทของ HPMC ตัวเลขและตัวอักษรในการกำหนดให้ข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติและคุณลักษณะของ HPMC:

• โดยทั่วไป “2910″ หมายถึงเกรดความหนืดของ HPMC เมื่อละลายในน้ำที่ความเข้มข้นและอุณหภูมิเฉพาะ
• “E15″ ระบุเกรดเพิ่มเติมภายในหมวดหมู่ HPMC 2910 การกำหนดนี้อาจระบุพารามิเตอร์คุณภาพเพิ่มเติม เช่น การกระจายขนาดอนุภาค ปริมาณความชื้น หรือคุณลักษณะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

2. USP 42: USP 42 หมายถึงเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา ซึ่งกำหนดมาตรฐานสำหรับเอกลักษณ์ คุณภาพ ความบริสุทธิ์ ความแรง และความสม่ำเสมอของสารทางเภสัชกรรม รูปแบบของยา และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร การปฏิบัติตามมาตรฐาน USP ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ยามีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและความปลอดภัยที่เข้มงวด

3. บทบาทและการใช้งาน: HPMC 2910 E15, USP 42 มักใช้ในสูตรยาที่จำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน USP เกรดความหนืดเฉพาะและพารามิเตอร์คุณภาพทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานที่หลากหลาย รวมถึง:

• การเคลือบแท็บเล็ต
• สูตรผสมที่มีการปลดปล่อยแบบควบคุม
• โซลูชั่นจักษุ
• สูตรเฉพาะ
• สารแขวนลอยและอิมัลชัน
• สารยึดเกาะและสลายตัวในยาเม็ดและแคปซูล

4. คุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ: เนื่องจากเกรด HPMC เป็นไปตามมาตรฐาน USP HPMC 2910 E15, USP 42 จึงมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและกฎระเบียบที่เข้มงวด ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอ ความบริสุทธิ์ และปลอดภัยในสูตรผสมทางเภสัชกรรม ผู้ผลิตและบริษัทยาสามารถไว้วางใจ HPMC 2910 E15, USP 42 สำหรับประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอและการปฏิบัติตามมาตรฐานตามกฎระเบียบ

โดยสรุป Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910 E15, USP 42 เป็นเกรดเฉพาะของ HPMC ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพที่ระบุไว้ในเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) 42 การกำหนดระบุเกรดความหนืด พารามิเตอร์คุณภาพเพิ่มเติม และความสอดคล้องกับ USP มาตรฐาน ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมต่างๆ ที่จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและกฎระเบียบ