HPMC สำหรับการเคลือบฟิล์ม

HPMC สำหรับการเคลือบฟิล์มเป็นเทคนิคในการสร้างฟิล์มบางๆ ของโพลีเมอร์บนสารเตรียมที่เป็นของแข็ง ตัวอย่างเช่น ชั้นของวัสดุโพลีเมอร์ที่มีความเสถียรจะถูกพ่นอย่างสม่ำเสมอบนพื้นผิวของแผ่นธรรมดาโดยวิธีการพ่นเพื่อสร้างชั้นฟิล์มพลาสติกที่มีความหนาหลายไมครอน เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ตามที่ต้องการ การก่อตัวของฟิล์มชั้นนี้นอกแท็บเล็ตคือการที่แท็บเล็ตแผ่นเดียวเกาะติดกับวัสดุเคลือบโพลีเมอร์หลังจากผ่านบริเวณสเปรย์แล้วรับวัสดุเคลือบส่วนถัดไปหลังจากการอบแห้ง หลังจากการยึดเกาะและทำให้แห้งซ้ำแล้วซ้ำอีก การเคลือบจะเสร็จสมบูรณ์จนกระทั่งพื้นผิวทั้งหมดของสารเตรียมถูกปกคลุมจนหมด การเคลือบฟิล์มเป็นฟิล์มต่อเนื่องซึ่งมีความหนาส่วนใหญ่ระหว่าง 8 ถึง 100 ไมครอน มีความยืดหยุ่นและยืดหยุ่นได้ระดับหนึ่ง ติดแน่นกับพื้นผิวของแกน

ในปี พ.ศ. 2497 แอ๊บบอตได้ผลิตแผ่นฟิล์มที่มีจำหน่ายในท้องตลาดชุดแรก นับตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา ด้วยการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและความสมบูรณ์แบบของอุปกรณ์และเทคโนโลยีการผลิต วัสดุฟิล์มโพลีเมอร์จึงถูกปล่อยออกมา เทคโนโลยีการเคลือบฟิล์มจึงได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็ว ไม่เพียงแต่ความหลากหลาย ปริมาณ และคุณภาพของสารเคลือบสีเท่านั้นที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว แต่ยังรวมถึงชนิด รูปแบบ และลักษณะของเทคโนโลยีการเคลือบ อุปกรณ์เคลือบ และฟิล์มเคลือบ ตลอดจนการเคลือบเม็ดยา TCM ได้รับการพัฒนาอย่างมาก ดังนั้นการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการเคลือบฟิล์มจึงกลายเป็นความต้องการและแนวโน้มการพัฒนาของผู้ประกอบการยาในการปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์

การใช้งานในช่วงต้นของวัสดุเคลือบฟิล์มเคลือบฟิล์มยังมีผลิตภัณฑ์จำนวนมากที่ใช้ HPMCไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสเป็นวัสดุเมมเบรน มันคือการทำให้บริสุทธิ์HPMCเซลลูโลสจากสำลีหรือเยื่อไม้ และสารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์เพื่อสะท้อนการบวมของเซลลูโลสอัลคาไล จากนั้นจึงบำบัดด้วยคลอโรมีเทนและโพรพิลีนออกไซด์เพื่อให้ได้เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสอีเทอร์HPMCผลิตภัณฑ์ขจัดสิ่งสกปรกหลังจากการอบแห้ง บด บรรจุภัณฑ์ โดยทั่วไปจะใช้ HPMC ที่มีความหนืดต่ำเป็นฟิล์มวัสดุเคลือบและสารละลาย 2% ~ 10% ใช้เป็นสารละลายเคลือบ ข้อเสียคือความหนืดใหญ่เกินไปและการขยายตัวแรงเกินไป

วัสดุสร้างฟิล์มรุ่นที่สองคือโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (PVA) โพลีไวนิลแอลกอฮอล์เกิดขึ้นจากแอลกอฮอล์ไลซิสของโพลีไวนิลอะซิเตต หน่วยไวนิลแอลกอฮอล์ทำซ้ำไม่สามารถใช้เป็นสารตั้งต้นได้ เนื่องจากไม่ตรงตามปริมาณและความบริสุทธิ์ที่จำเป็นสำหรับการเกิดปฏิกิริยาพอลิเมอไรเซชัน ในเมทานอล เอทานอล หรือเอทานอล และสารละลายเมทิลอะซิเตตผสมกับโลหะอัลคาไลหรือกรดอนินทรีย์เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา การไฮโดรไลซิสจะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว

PVA ใช้กันอย่างแพร่หลายในการเคลือบฟิล์ม เนื่องจากไม่ละลายในน้ำที่อุณหภูมิห้อง โดยทั่วไปจึงเคลือบด้วยการกระจายตัวของน้ำประมาณ 20% ความสามารถในการซึมผ่านของไอน้ำและออกซิเจนของ PVA ต่ำกว่า HPMC และ EC ดังนั้นความสามารถในการปิดกั้นไอน้ำและออกซิเจนจึงแข็งแกร่งขึ้น ซึ่งสามารถปกป้องแกนชิปได้ดีขึ้น

พลาสติไซเซอร์หมายถึงวัสดุที่สามารถเพิ่มความเป็นพลาสติกของวัสดุที่ขึ้นรูปฟิล์มได้ วัสดุที่สร้างฟิล์มบางชนิดจะเปลี่ยนคุณสมบัติทางกายภาพหลังจากอุณหภูมิลดลง และการเคลื่อนตัวของโมเลกุลขนาดใหญ่จะน้อยลง ทำให้สารเคลือบแข็งและเปราะ ขาดความยืดหยุ่นที่จำเป็น และแตกหักง่าย เติมพลาสติไซเซอร์เพื่อลดอุณหภูมิการเปลี่ยนสถานะคล้ายแก้ว (Tg) และเพิ่มความยืดหยุ่นในการเคลือบ พลาสติไซเซอร์ที่ใช้กันทั่วไปคือโพลีเมอร์อสัณฐานที่มีน้ำหนักโมเลกุลค่อนข้างใหญ่และมีความสัมพันธ์ที่ดีกับวัสดุที่สร้างฟิล์ม พลาสติไซเซอร์ที่ไม่ละลายน้ำช่วยลดการซึมผ่านของสารเคลือบ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเสถียรของสารเตรียม

เป็นที่เชื่อกันโดยทั่วไปว่ากลไกของพลาสติไซเซอร์คือโมเลกุลของพลาสติไซเซอร์ถูกฝังอยู่ในสายโซ่โพลีเมอร์ ซึ่งจะบล็อกปฏิสัมพันธ์ระหว่างโมเลกุลของโพลีเมอร์ในระดับสูง ปฏิกิริยาจะง่ายขึ้นเมื่อปฏิกิริยาระหว่างโพลีเมอร์กับพลาสติไซเซอร์นั้นแข็งแกร่งกว่าปฏิกิริยาระหว่างโพลีเมอร์กับพลาสติไซเซอร์ ดังนั้นโอกาสที่กลุ่มโพลีเมอร์จะเคลื่อนที่จึงเพิ่มขึ้น

วัสดุสร้างฟิล์มรุ่นที่สามคือพลาสติไซเซอร์โดยวิธีทางเคมีที่กราฟต์ในวัสดุโพลีเมอร์ที่สร้างฟิล์ม

ตัวอย่างเช่น วัสดุสร้างฟิล์มที่เป็นนวัตกรรม Kollicoat® IR ที่ BASF นำมาใช้คือ PEG ได้รับการต่อกิ่งทางเคมีเข้ากับสายโซ่ยาวของโพลีเมอร์ PVA โดยไม่ต้องเติมพลาสติไซเซอร์ จึงสามารถหลีกเลี่ยงการอพยพของทะเลสาบหลังการเคลือบได้