1. Хусусиятҳои асосии HPMC
Гипромеллоза, номи пурраи гидроксипропил метилцеллюлоза, тахаллуси HPMC. Формулаи молекулавии он C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 ва вазни молекулавии он тақрибан 86000 аст. Ин маҳсулот маводи нимсинтетикӣ мебошад, ки як қисми метил ва қисми эфири полигидроксипропилии селлюлоза мебошад. Онро бо ду усул ба даст овардан мумкин аст: яке аз он аст, ки навъи дахлдори целлюлозаи метил бо NaOH коркард карда мешавад ва сипас бо оксиди пропилен дар зери ҳарорати баланд ва фишор реаксия карда мешавад. Шакл ба ҳалқаи ангидроглюкозаи селлюлоза пайваст шуда, ба сатҳи идеалӣ расида метавонад; дигаре ин аст, ки линтер ё нахи селлюлозаи чӯб бо содаи каустикӣ коркард карда, бо хлориди метил ва оксиди пропилен пай дар пай реаксия дода, он ба даст оварда мешавад ва сипас минбаъд тоза карда, майда карда мешавад, то хокаи нозук ва якхела ҳосил шавад. HPMC як навъ селлюлозаи растании табиӣ буда, инчунин як ёрирасони аълои фармасевтӣ мебошад, ки дорои доираи васеи манбаъҳо мебошад. Дар айни замон, он дар дохил ва хориҷи кишвар ба таври васеъ истифода мешавад ва он яке аз ёрирасонҳои фармасевтӣ бо сатҳи баландтарини истифода дар доруҳои шифоҳӣ мебошад.
Ин маҳсулот ранги сафед то сафеди ширӣ дорад, заҳролуд нест ва бемазза буда, дар шакли хокаи донадор ё нахдор аст, ки ба осонӣ ҷорӣ мешавад. Он дар зери таъсири нур ва намӣ нисбатан устувор аст. Он дар оби хунук варам карда, маҳлули коллоидии сафеди ширадорро ба вуҷуд меорад, ки дараҷаи муайяни часпакӣ дорад ва дар натиҷаи тағирёбии ҳарорати консентратсияи муайяни маҳлул ходисаи табдили сол-гел метавонад ба амал ояд. Он дар 70% спирт ё диметил кетон хеле ҳал мешавад ва дар спирти мутлақ, хлороформ ё этоксиэтан ҳал намешавад.
Вақте ки рН гипромеллоза аз 4,0 то 8,0 аст, он устувории хуб дорад ва он метавонад устувор бошад, вақте ки pH аз 3,0 то 11,0 бошад. Вакте ки харорат 20°С ва намии нисбй 80 фоиз бошад, 10 руз нигох дошта мешавад. Коэффисиенти азхудкунии намии HPMC 6,2% аст.
Аз сабаби дар таркиби гипромеллоза гуногун будани таркиби метокси ва гидроксипропил навъхои гуногуни махсулот пайдо шуданд. Дар консентратсияи мушаххас намудҳои гуногуни маҳсулот часпакии мушаххас ва ҳарорати гармии гелатсия доранд, аз ин рӯ, хосиятҳои гуногун доранд ва онҳоро барои мақсадҳои гуногун истифода бурдан мумкин аст. Фармакопеяҳои кишварҳои гуногун дар моделҳо қоидаҳо ва намояндагиҳои гуногун доранд: Фармакопеяи аврупоӣ аз рӯи дараҷаҳои гуногуни часпакҳо ва дараҷаҳои ивазкунии маҳсулоти дар бозор фурӯхташуда бо синфҳо ва рақамҳо ифода карда мешавад ва воҳиди мПа мебошад. ·с; дар Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳида, номи умумӣ Дар охири 4 рақам илова кунед, то мазмун ва навъи ҳар як ивазкунандаи гипромеллозаро нишон диҳад, ба монанди гипромеллоза 2208, ду рақами аввал фоизи тахминии метокси ва ду рақами охир гидроксипропилро нишон медиҳанд. Фоизи тахминӣ.
2. Усули дар об хал кардани HPMC
2.1 Усули оби гарм
Азбаски гипромеллоза дар оби гарм хал намешавад, онро дар аввал дар оби гарм яксон пароканда карда, баъд хунук кардан мумкин аст. Ду усули маъмулӣ ба таври зерин тавсиф карда мешаванд:
(1) Миқдори зарурии оби гармро ба зарф гузоред ва онро то тақрибан 70 °C гарм кунед, тадриҷан ин маҳсулотро дар зери омехтаи оҳиста илова кунед, дар аввал ин маҳсулот дар рӯи об шино мекунад ва сипас тадриҷан як обро ташкил медиҳад. slurry, ба шӯр Хунук slurry поён.
(2) 1/3 ё 2/3 миқдори зарурии обро ба зарф илова кунед ва онро то 70°C гарм кунед, то маҳсулотро пароканда созед, то шлами оби гарм тайёр кунед, сипас миқдори боқимондаи оби хунук ё оби яхро илова кунед, то он даме, ки лойҳои оби гарм Дар slurry, омехта пас аз омехта сард мешавад.
2.2 Усули омехта кардани хока
Заррачаҳои хока бо омехтаи хушк бо миқдори баробар ё бештари дигар ҷузъҳои хока пурра пароканда мешаванд ва сипас дар об ҳал мешаванд. Дар ин вакт гипромеллозаро бе агломерация гудохтан мумкин аст.
3. Афзалиятҳои HPMC
3.1 Ҳалпазирии оби хунук
Дар оби хунук поёнтар аз 40°С ё 70% этанол ҳал мешавад, асосан дар оби гарм аз 60°С зиёд ҳал намешавад, аммо метавонад гел шавад.
3.2 Инертсияи химиявӣ
Гипромеллоза (HPMC) як навъ эфири селлюлозаи ғайриионӣ мебошад. Маҳлули он заряди ионӣ надорад ва бо намакҳои металлӣ ё пайвастагиҳои органикии ионӣ таъсир намерасонад. Аз ин рӯ, дигар моддаҳои ёрирасон ҳангоми омодагӣ бо он вокуниш нишон намедиҳанд.
3.3 Субот
Он ба кислотаҳо ва сілтҳо нисбатан устувор аст ва метавонад барои муддати тӯлонӣ дар байни pH 3 ва 1l бидуни тағирёбии возеҳ дар часпак нигоҳ дошта шавад. Маҳлули обии гипромеллоза (HPMC) таъсири зидди mildew дорад ва метавонад устувории хуби часпакиро ҳангоми нигоҳдории дарозмуддат нигоҳ дорад. Доруҳое, ки HPMC-ро ҳамчун маводи ёрирасон истифода мебаранд, нисбат ба доруҳое, ки ёрирасони анъанавӣ (ба монанди декстрин, крахмал ва ғайра) истифода мебаранд, устувории беҳтар доранд.
3.4 Танзими часпакӣ
Ҳосилаҳои гуногуни часпакии HPMC-ро мувофиқи таносубҳои гуногун омехта кардан мумкин аст ва часпакии он метавонад мувофиқи қоидаҳои муайян тағир ёбад ва муносибати хуби хатӣ дорад, бинобар ин таносубро мувофиқи талабот интихоб кардан мумкин аст.
3.5 Инерцияи метаболикӣ
HPMC дар бадан ҷаббида намешавад ё метаболизм намешавад ва гармиро таъмин намекунад, аз ин рӯ он як ёрирасони бехатари доруворӣ мебошад.
3.6 Амният
Умуман чунин мешуморанд, ки HPMC маводи заҳролуд ва хашмгин нест. Микдори миёнаи марговар барои мушҳо 5 г/кг ва миқдори миёнаи марговар барои каламушҳо 5,2 г/кг аст. Микдори ҳаррӯза барои одамон безарар аст.
4. Истифодаи HPMC дар омодагӣ
4.1 Ҳамчун маводи пӯшидани плёнка ва маводи плёнкасоз
Истифодаи гипромеллоза (HPMC) ҳамчун маводи планшетҳои бо плёнка пӯшидашуда, дар муқоиса бо лавҳаҳои пӯшидаи анъанавӣ ба монанди лавҳаҳои бо қанд пӯшидашуда, лавҳаҳои пӯшида дар ниқоб кардани таъми дору ва намуди зоҳирӣ бартарии ошкоро надоранд, аммо сахтӣ ва нармпазирии онҳо, ҷабби намӣ, парокандашавй, афзоиши вазнн пуст ва дигар нишондихандахои сифатй бехтар аст. Синфи пасти часпакии ин маҳсулот ҳамчун маводи рӯйпӯши плёнкаи дар об ҳалшаванда барои планшетҳо ва ҳабҳо ва дараҷаи баланди часпак ҳамчун маводи плёнка барои системаҳои ҳалкунандаи органикӣ истифода мешавад. Консентратсияи он одатан аз 2,0% то 20% аст.
4.2 Ҳамчун пайвандкунанда ва дезинтегрант
Дараҷаи часпакии пасти ин маҳсулот метавонад ҳамчун пайвандкунанда ва парокандакунанда барои планшетҳо, ҳабҳо ва гранулаҳо истифода шавад ва дараҷаи часпакии баланд танҳо ҳамчун пайвандкунанда истифода шавад. Микдор бо моделҳо ва талаботҳои гуногун фарқ мекунад. Умуман, вояи пайвандкунанда барои лавҳаҳои гранулятсияи хушк 5% ва вояи пайвандкунанда барои лавҳаҳои гранулятсияи тар 2% аст.
4.3 Ҳамчун агенти боздоштани
Агенти суспензия як моддаи гели часпак бо гидрофилӣ мебошад, ки метавонад суръати таҳшиншавии зарраҳоро ҳангоми истифода дар агенти таваққуфкунанда суст кунад ва он метавонад ба сатҳи зарраҳо часпонида шавад, то аз ҷамъшавӣ ва кам шудани зарраҳо ба тӯб пешгирӣ кунад. . Агентҳои боздоштан дар қабули таваққуфҳо нақши муҳим доранд. HPMC як навъ аълои агентҳои таваққуфкунанда аст ва маҳлули коллоидии гудохтаи он метавонад шиддати интерфейси моеъи сахт ва энергияи озодро дар зарраҳои хурди сахт коҳиш диҳад ва ба ин васила устувории системаи парокандагии гетерогениро тақвият диҳад. Синфи баланди часпакии ин маҳсулот ҳамчун омодагии моеъи навъи суспензия истифода мешавад, ки ҳамчун агенти таваққуф омода карда шудааст. Он таъсири хуби таваққуфкунанда дорад, аз нав паҳн кардан осон аст, ба девор намечаспад ва зарраҳои майдаи flocculated дорад. Миқдори муқаррарӣ аз 0,5% то 1,5% аст.
4.4 Ҳамчун блокатор, агенти озодкунандаи устувор ва агенти боиси пайдоиши сӯрохҳо
Дараҷаи часпакии баланди ин маҳсулот барои тайёр кардани лавҳаҳои матритсаи гидрофиликии гели устувор, блокаторҳо ва агентҳои озодкунандаи назоратшаванда барои лавҳаҳои матритсаи пайвастаи маводи омехта истифода мешавад ва таъсири ба таъхир андохтани барориши маводи мухаддир дорад. Консентратсияи истифодаи он 10% ~ 80% (Вт / Вт) аст. Дараҷаҳои часпакии паст ҳамчун агентҳои ташаккулдиҳандаи сӯрохиҳо барои омодагии устувор ё назоратшаванда истифода мешаванд. Микдори ибтидоии зарурӣ барои таъсири табобатии ин навъи планшет метавонад зуд ба даст оварда шавад ва баъдан таъсири озоди устувор ё назоратшаванда ба амал ояд ва консентратсияи самараноки доруи хун дар бадан нигоҳ дошта мешавад. Вақте ки гипромеллоза бо об вомехӯрад, он гидрат карда, қабати гелро ташкил медиҳад. Механизми баровардани дору аз планшети матритса асосан паҳншавии қабати гел ва эрозияи қабати гелро дар бар мегирад.
4.5 Ширеши муҳофизатӣ ҳамчун ғафскунанда ва коллоид
Вақте ки ин маҳсулот ҳамчун ғафскунанда истифода мешавад, консентратсияи маъмулан истифодашаванда 0,45% ~ 1,0% аст. Ин маҳсулот инчунин метавонад устувории ширеши гидрофобиро зиёд кунад, коллоиди муҳофизатӣ ташкил кунад, зарраҳоро аз агломератсия ва агломератсия пешгирӣ кунад ва ба ин васила ташаккули таҳшинро боздорад ва консентратсияи муқаррарии он 0,5% ~ 1,5% аст.
4.6 Маводи капсулаҳо барои капсулаҳо
Одатан маводи капсулаи ниҳонӣ капсула ба желатин асос ёфтааст. Раванди истеҳсоли қабати капсулаи желатини оддӣ аст, аммо баъзе мушкилот ва падидаҳо вуҷуд доранд, аз қабили муҳофизати заиф аз маводи мухаддир ба маводи моеъ ва оксиген ҳассос, сатҳи пасти обшавии маводи мухаддир ва ба таъхир афтодани қабати капсула ҳангоми нигоҳдорӣ. Аз ин рӯ, гипромеллоза, ҳамчун ивазкунандаи капсулаҳои желатин, дар тайёр кардани капсулаҳо истифода мешавад, ки шаклпазирӣ ва таъсири истифодаи капсулаҳоро беҳтар мекунад ва дар дохил ва хориҷи кишвар васеъ тарғиб шудааст.
4.7 ҳамчун биоадгезивӣ
Технологияи биоадгезӣ, истифодаи моддаҳои ёрирасон бо полимерҳои биоадгезивӣ тавассути пайвастшавӣ ба луобпардаи биологӣ, пайвастагӣ ва зич будани алоқаи байни препарат ва луобпардаи луобпардаро баланд мебардорад, то ки дору барои ноил шудан ба ҳадафҳои табобатӣ оҳиста-оҳиста хориҷ ва аз луобпарда ҷаббида шавад. Дар айни замон васеъ истифода бурда мешавад Он барои табобати бемориҳои пуфакҳои бинӣ, луобпардаи даҳон ва дигар қисмҳо истифода мешавад. Технологияи биоадгезияи меъдаю рӯда як системаи нави интиқоли маводи мухаддир мебошад, ки дар солҳои охир таҳия шудааст. Он на танҳо мӯҳлати будубоши доруҳои фармасевтиро дар рӯдаи меъда дароз мекунад, балки инчунин қобилияти тамос байни дору ва мембранаи ҳуҷайраро дар макони азхудкунӣ беҳтар мекунад, моеъи мембранаи ҳуҷайраро тағир медиҳад, воридшавии доруро ба рӯда беҳтар мекунад. ҳуҷайраҳои эпителиалӣ, ба ин васила беҳтар намудани биокирашавии маводи мухаддир.
4.8 Ҳамчун гели маҳаллӣ
Ҳамчун омодагии илтиёмӣ барои пӯст, гел дорои як қатор афзалиятҳо, аз қабили бехатарӣ, зебоӣ, тозакунии осон, арзиши паст, раванди омодасозии оддӣ ва мутобиқати хуб бо доруҳо мебошад. самт.
Вақти фиристодан: 15 декабри 2022