Фармакопея стандарти селлюлозаи гидроксипропил метил

Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) як ёрирасони фармасевтии васеъ истифодашаванда буда, сифат ва мушаххасоти онро фармакопеяҳои гуногун дар саросари ҷаҳон муайян мекунанд. Инҳоянд баъзе стандартҳои фармакопеявӣ барои HPMC:

Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳида (USP):

• Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳида (USP) стандартҳоро барои сифат, тозагӣ ва иҷрои компонентҳои фармасевтӣ ва шаклҳои истфода муқаррар мекунад. Монографияҳои HPMC дар USP барои параметрҳои гуногун, аз қабили мушаххаскунӣ, таҳлил, часпак, мундариҷаи намӣ, андозаи зарраҳо ва мундариҷаи металлҳои вазнин мушаххасот пешниҳод мекунанд.

Фармакопеяи Аврупо (Ph. Eur.):

• Фармакопеяи аврупоӣ (Ph. Eur.) дар кишварҳои аврупоӣ стандартҳоро барои моддаҳо ва доруҳои фармасевтӣ пешниҳод мекунад. Монографияҳои HPMC дар Ph. Eur. талаботро барои параметрҳо, аз қабили мушаххаскунӣ, таҳлил, часпакӣ, талафот ҳангоми хушкшавӣ, боқимонда ҳангоми оташгирӣ ва ифлосшавии микробҳо муайян кунед.

Фармакопеяи Бритониё (BP):

• Фармакопеяи Бритониё (BP) дорои стандартҳо ва мушаххасоти моддаҳои фармасевтӣ ва шаклҳои истфодаест, ки дар Британияи Кабир ва дигар кишварҳо истифода мешаванд. Монографияҳои HPMC дар BP меъёрҳои муайянкунӣ, таҳлил, часпак, андозаи зарраҳо ва дигар сифатҳои сифатро муайян мекунанд.

Фармакопеяи Ҷопон (JP):

• Фармакопеяи Ҷопон (JP) стандартҳоро барои доруворӣ дар Ҷопон муқаррар мекунад. Монографияҳои HPMC дар JP талаботро барои муайянкунӣ, таҳлил, часпак, тақсимоти андозаи зарраҳо ва маҳдудиятҳои микробҳо дар бар мегиранд.

Фармакопеяи байналмилалӣ:

• Фармакопеяи Байналмиллалӣ (Ph. Int.) стандартҳоро барои доруворӣ дар саросари ҷаҳон, бахусус барои кишварҳое, ки фармакопеяҳои худро надоранд, пешниҳод мекунад. Монографияҳои HPMC дар Ph. Int. меъёрҳои муайянкунӣ, таҳлил, часпак ва дигар параметрҳои сифатро муайян кунед.

Дигар фармакопеяҳо:

• Стандартҳои фармакопея барои HPMC инчунин метавонанд дар дигар фармакопеяҳои миллӣ, аз қабили Фармакопеяи Ҳиндустон (IP), Фармакопеяи Чин (ChP) ва Фармакопеяи Ҷумҳурии Халқии Бангладеш (BPC) пайдо шаванд.

Кӯшишҳои ҳамоҳангсозӣ:

• Кӯшишҳои ҳамоҳангсозӣ дар байни фармакопеяҳо барои мутобиқ кардани стандартҳо ва мушаххасоти компонентҳо ва маҳсулоти фармасевтӣ дар саросари ҷаҳон. Ташаббусҳои муштарак, ба монанди Конфронси байналмилалӣ оид ба ҳамоҳангсозии талаботҳои техникӣ барои бақайдгирии доруворӣ барои истифодаи инсон (ICH) ба пешбурди муттасилӣ ва мусоидат ба тиҷорати байналмилалӣ мусоидат мекунанд.

Хулоса, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ба стандартҳо ва мушаххасоти фармакопеявӣ, ки аз ҷониби созмонҳо ба монанди USP, Ph. Eur., BP, JP ва дигар фармакопеяҳои миллӣ муқаррар шудаанд, тобеъ аст. Риояи ин стандартҳо сифат, тозагӣ ва иҷрои HPMC-ро дар формулаҳои фармасевтӣ таъмин мекунад.