Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 як синфи мушаххаси HPMC мебошад, ки ба стандартҳои дар Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳида (USP) 42 овардашуда мувофиқат мекунад.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 ба синф ё навъи мушаххаси HPMC дахл дорад. Рақамҳо дар таъинот хосиятҳо ва хусусиятҳои гуногуни HPMC-ро ифода мекунанд, ба монанди часпакӣ, дараҷаи ивазкунӣ ва тақсимоти вазни молекулавӣ. Дар мавриди HPMC 2910, "2910" маъмулан часпакии HPMC-ро ҳангоми дар об дар консентратсияи мушаххас ва ҳарорати гудохт нишон медиҳад.
2. E5: "E5" минбаъд дараҷаи HPMC-ро дар доираи категорияи HPMC 2910 муайян мекунад. Ин нишона метавонад ба параметрҳои мушаххаси сифат, аз қабили тақсимоти андозаи зарраҳо, мундариҷаи намӣ ё дигар атрибутҳои сифат, ки барои татбиқи пешбинишуда мувофиқанд, ишора кунад.
3. USP 42: USP 42 ба Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳида дахл дорад, ки маҷмӯаи ҳамаҷонибаи иттилоот, стандартҳо ва дастурҳои дар саросари ҷаҳон эътироф ва истифодашаванда дар бораи маводи мухаддир мебошад. USP стандартҳоро барои шахсият, сифат, покӣ, қувват ва мувофиқати моддаҳои фармасевтӣ, шаклҳои истфода ва иловаҳои парҳезӣ муқаррар мекунад. Мутобиқати стандартҳои USP кафолат медиҳад, ки маҳсулоти фармасевтӣ ба талаботи қатъии сифат ва бехатарӣ мувофиқат мекунанд.
4. Нақш ва татбиқ: HPMC 2910, E5 USP 42 одатан дар формулаҳои фармасевтӣ истифода мешавад, ки мувофиқат бо стандартҳои USP талаб карда мешавад. Дараҷаи мушаххаси часпак ва параметрҳои сифати он онро барои барномаҳои гуногун мувофиқ мегардонад, аз ҷумла:
- Сарпӯши планшетҳо
- Формулаҳои назоратшаванда
- Маҳлулҳои офтальмӣ
- Формулаҳои актуалӣ
- Суспензияҳо ва эмульсияҳо
- Таблетҳо ва капсулаларда боғловчи ва дезинтегрант
5. Мутобиқати сифат ва меъёрҳо: Ҳамчун дараҷаи HPMC, ки ба стандартҳои USP мувофиқ аст, HPMC 2910, E5 ба талаботи қатъии сифат ва танзими муқаррарнамудаи USP мувофиқат мекунад. Ин пайвастагӣ, покӣ ва бехатариро дар формулаҳои фармасевтӣ таъмин мекунад. Истеҳсолкунандагон ва ширкатҳои фармасевтӣ метавонанд ба HPMC 2910, E5 USP 42 барои иҷрои пайваста ва риояи стандартҳои танзим такя кунанд.
Хулоса, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 як синфи мушаххаси HPMC мебошад, ки ба стандартҳои сифате, ки дар Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳидаи Амрико (USP) 42 оварда шудаанд, мувофиқат мекунад. Нишони он дараҷаи часпакӣ, параметрҳои сифат ва мутобиқат ба стандартҳои USP-ро нишон медиҳад. , онро барои барномаҳои гуногуни фармасевтӣ мувофиқ мегардонад, ки дар он ҷо риояи талаботи сифат ва танзим муҳим аст.
Вақти фиристодан: 18 март-2024