Капсулаҳои сахт / капсулаҳои холии HPMC / капсулаҳои сабзавот / API-и баландсамара ва компонентҳои ба намӣ ҳассос / илми филм / назорати озодкунии устувор / технологияи муҳандисии OSD….
Самаранокии барҷастаи хароҷот, осонии нисбии истеҳсол ва осонии назорати беморон оид ба истфода, маҳсулоти вояи сахти шифоҳӣ (OSD) шакли афзалиятноки маъмурият барои таҳиякунандагони дору боқӣ мемонад.
Аз 38 объекти нави молекулаҳои хурд (NME), ки аз ҷониби Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА дар соли 2019 тасдиқ шудааст, 26-тоаш OSD1 буданд. Дар соли 2018, даромади бозори маҳсулоти бренди OSD бо коркарди дуюмдараҷа аз ҷониби CMO дар бозори Амрикои Шимолӣ тақрибан $7,2 миллиард доллари ИМА-ро ташкил дод 2. Интизор меравад, ки бозори аутсорсинги молекулаҳои хурд аз 69 миллиард доллари ИМА дар соли 20243 зиёд шавад. Ҳамаи ин маълумотҳо нишон медиҳанд, ки шаклҳои истфодабарии сахт (OSDs) идома хоҳад дод.
Таблетҳо то ҳол дар бозори OSD бартарӣ доранд, аммо капсулаҳои сахт алтернативаи торафт ҷолибтар мешаванд. Ин қисман ба эътимоднокии капсулаҳо ҳамчун усули маъмурият вобаста аст, махсусан онҳое, ки дорои API-ҳои зиддитумории баланд доранд. Капсулаҳо барои беморон наздиктаранд, бӯи ногувор ва маззаро ниқоб мекунанд ва фурӯ бурдан осонтар аст, нисбат ба дигар шаклҳои истфода хеле беҳтар аст.
Ҷулиен Лампс, менеҷери маҳсулот дар Lonza Capsules and Ingredients Health, бартариҳои гуногуни капсулаҳои сахтро нисбат ба планшетҳо баррасӣ мекунад. Вай фаҳмиши худро дар бораи капсулаҳои холигии гидроксипропил метилселлюлоза (HPMC) ва чӣ гуна онҳо метавонанд ба таҳиякунандагони маводи мухаддир дар беҳтар кардани маҳсулоти худ ҳангоми қонеъ кардани талаботи истеъмолкунандагон ба доруҳои аз растанӣ кӯмак расонанд, нақл мекунад.
Капсулаҳои сахт: Мутобиқати беморро беҳтар кунед ва иҷрои онро оптимизатсия кунед
Беморон аксар вақт бо доруҳое мубориза мебаранд, ки мазза ё бӯи бад доранд, фурӯ бурдан душвор аст ё метавонад таъсири манфӣ дошта бошад. Бо дарназардошти ин, таҳияи шаклҳои истфода барои истифодабарандагон метавонад мутобиқати беморонро бо режимҳои табобат беҳтар созад. Капсулаҳои сахт барои беморон як варианти ҷолибанд, зеро илова бар ниқоб кардани таъм ва бӯи онҳо, онҳоро метавон камтар истеъмол кард, бори планшетро коҳиш диҳад ва вақти беҳтари озодкунӣ дошта бошад, бо истифода аз озодкунии фаврӣ, озодкунии назоратшаванда ва суст озодкунӣ ноил гарданд.
Назорати беҳтари рафтори барориши дору, масалан тавассути микропеллетизатсияи API, метавонад аз партови вояи пешгирӣ ва коҳиш додани таъсири тараф. Таҳиякунандагони маводи мухаддир дарёфтанд, ки омезиши технологияи бисёрҳизбӣ бо капсулаҳо чандирӣ ва самаранокии коркарди API-и идорашавандаро афзоиш медиҳад. Он ҳатто метавонад пеллетҳои дорои API-ҳои гуногунро дар як капсула дастгирӣ кунад, ки ин маънои онро дорад, ки якчанд доруҳоро дар як вақт дар вояи гуногун ворид кардан мумкин аст ва минбаъд басомади миқдорро коҳиш медиҳад.
Рафтори фармакокинетикӣ ва фармакодинамикии ин формулаҳо, аз ҷумла системаи бисёрҳиссача4, сферонизатсияи экструзия API3 ва системаи маҷмӯи вояи собит5, инчунин нисбат ба формулаҳои анъанавӣ такроршавандагии беҳтарро нишон доданд.
Маҳз аз сабаби ин беҳбуди эҳтимолии мутобиқат ва самаранокии беморон, талабот дар бозор ба API-ҳои гранулӣ, ки дар капсулаҳои сахт капсула шудаанд, афзоиш меёбад.
Афзалияти полимер:
Зарурати капсулаҳои сабзавот барои иваз кардани капсулаҳои желатини сахт
Капсулаҳои сахти анъанавӣ аз желатин сохта шудаанд, аммо капсулаҳои сахти желатин ҳангоми дучор шудан бо мундариҷаи гигроскопӣ ё ба намӣ ҳассос метавонанд мушкилот эҷод кунанд. Желатин як маҳсулоти иловагии ҳайвонот мебошад, ки ба реаксияҳои байниҳамдигарӣ, ки ба рафтори обшавӣ таъсир мерасонад, моил аст ва дорои миқдори нисбатан баланди об барои нигоҳ доштани чандирии он, аммо инчунин метавонад обро бо API ва моддаҳои ёрирасон мубодила кунад.
Илова бар таъсири маводи капсула ба фаъолияти маҳсулот, шумораи бештари беморон аз истеъмоли маҳсулоти ҳайвонот бо сабабҳои иҷтимоӣ ё фарҳангӣ худдорӣ мекунанд ва дар ҷустуҷӯи доруҳои аз растанӣ ё гиёҳӣ гирифташуда ҳастанд. Барои қонеъ кардани ин эҳтиёҷот, ширкатҳои фармасевтӣ инчунин сармоягузорӣ ба реҷаҳои инноватсионии миқдорро барои таҳияи алтернативаҳои растанӣ, ки ҳам бехатар ва ҳам самаранок мебошанд, идома медиҳанд. Пешрафтҳои илми материалшиносӣ капсулаҳои холии аз растанӣ ҳосилшударо имконпазир сохтанд, ки ба беморон ба ғайр аз бартариҳои капсулаҳои желатини - фурӯ бурдан, осонии истеҳсол ва камхарҷ варианти ғайриҳайвонотро пешниҳод мекунанд.
Барои беҳтар парокандашавӣ ва мутобиқат:
Истифодаи HPMC
Дар айни замон, яке аз беҳтарин алтернативаҳо ба желатин гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC), полимерест, ки аз нахҳои дарахт гирифта шудааст.
HPMC нисбат ба желатин аз ҷиҳати кимиёвӣ камтар безарар аст ва инчунин нисбат ба желатин об камтар мегирад6. Мазмуни ками оби капсулаҳои HPMC мубодилаи обро байни капсула ва мундариҷа коҳиш медиҳад, ки дар баъзе ҳолатҳо метавонад устувории кимиёвӣ ва физикии формуларо беҳтар созад, мӯҳлати нигоҳдории онро дароз кунад ва ба осонӣ ба мушкилоти API-ҳои гигроскопӣ ва моддаҳои ёрирасон ҷавоб диҳад. Капсулаҳои холии HPMC ба ҳарорат ҳассос нестанд ва нигоҳдорӣ ва интиқол осонтаранд.
Бо афзоиши API-ҳои самаранок, талабот ба формулаҳо торафт мураккабтар мегардад. То ба ҳол, таҳиягарони маводи мухаддир дар раванди таҳқиқи истифодаи капсулаҳои HPMC барои иваз кардани капсулаҳои анъанавии желатини ба натиҷаҳои хеле мусбат ноил шудаанд. Дар асл, капсулаҳои HPMC дар айни замон дар озмоишҳои клиникӣ аз сабаби мутобиқати хуби онҳо бо аксари доруҳо ва моддаҳои ёрирасон афзалият доранд7.
Такмили идомаи технологияи капсулаи HPMC инчунин маънои онро дорад, ки таҳиягарони маводи мухаддир метавонанд аз параметрҳои обшавии он ва мутобиқат бо доираи васеи NMEs, аз ҷумла пайвастагиҳои хеле пурқувват истифода баранд.
Капсулаҳои HPMC бе агенти геллингӣ дорои хосиятҳои хуби парокандашавӣ бидуни вобастагии ион ва рН мебошанд, то беморон ҳангоми қабули дору дар холӣ будани меъда ё ҳангоми хӯрокхӯрӣ ҳамон як таъсири табобатӣ ба даст оранд. Чунон ки дар расми 1. 8 нишон дода шудааст
Дар натиҷа, беҳбудиҳо дар ҳалкунӣ метавонанд ба беморон имкон диҳанд, ки дар бораи банақшагирии вояи худ нороҳат нашаванд ва ба ин васила мувофиқатро зиёд кунанд.
Илова бар ин, навовариҳои давомдор дар маҳлулҳои мембранаи капсулаи HPMC инчунин метавонад муҳофизати рӯда ва озодкунии босуръатро дар минтақаҳои мушаххаси рӯдаи ҳозима, интиқоли мақсадноки доруҳо барои баъзе равишҳои табобатӣ ва такмил додани истифодаи эҳтимолии капсулаҳои HPMC имконпазир гардонад.
Самти дигари татбиқи капсулаҳои HPMC дар дастгоҳҳои нафаскашӣ барои маъмурияти шуш мебошад. Талаботи бозор аз ҳисоби беҳтар шудани био- дастрасии ҷигар тавассути пешгирӣ кардани таъсири аввалини ҷигар ва таъмин кардани роҳи мустақими маъмурият ҳангоми ҳадафи бемориҳо ба монанди нафастангӣ ва бемории музмини обструктивии шуш (COPD) бо ин шакли маъмурият афзоиш меёбад.
Истеҳсолкунандагони маводи мухаддир ҳамеша кӯшиш мекунанд, ки табобати камхарҷ, барои беморон дӯстона ва муассир барои бемориҳои роҳи нафас таҳия кунанд ва усулҳои интиқоли маводи мухаддирро барои баъзе бемориҳои системаи марказии асаб (CNS) кашф кунанд. талабот зиёд мешавад.
Мазмуни ками оби капсулаҳои HPMC онҳоро барои API-ҳои гигроскопӣ ё ба об ҳассос беҳтарин мекунад, гарчанде ки хосиятҳои электростатикӣ байни формулаҳо ва капсулаҳои холӣ низ бояд дар давоми таҳия ба назар гирифта шаванд8.
фикрҳои ниҳоӣ
Рушди илми мембрана ва технологияи муҳандисии OSD барои капсулаҳои HPMC барои иваз кардани капсулаҳои желатин дар баъзе формулаҳо замина гузошта, имконоти бештарро дар беҳсозии кори маҳсулот фароҳам овард. Илова бар ин, афзоиши таваҷҷӯҳ ба афзалиятҳои истеъмолкунандагон ва афзоиши талабот ба доруҳои арзони нафаскашӣ талаботро ба капсулаҳои холӣ бо мутобиқати беҳтар бо молекулаҳои ба намӣ ҳассос афзоиш доданд.
Бо вуҷуди ин, интихоби маводи мембрана калиди таъмини муваффақияти маҳсулот аст ва интихоби дурусти желатин ва HPMC танҳо бо таҷрибаи дуруст имконпазир аст. Интихоби дурусти маводи мембрана метавонад на танҳо самаранокиро беҳтар кунад ва аксуламалҳои номатлубро коҳиш диҳад, балки инчунин барои бартараф кардани мушкилоти муайяни формула кӯмак кунад.
Вақти фиристодан: сентябр-23-2022