నోటి ఘన మోతాదు రూపాల యొక్క సాధారణ సహాయక పదార్థాలు

ఘన సన్నాహాలు ప్రస్తుతం మార్కెట్లో విస్తృతంగా పంపిణీ చేయబడిన మరియు ఎక్కువగా ఉపయోగించే మోతాదు రూపాలు, మరియు అవి సాధారణంగా రెండు ప్రధాన పదార్థాలు మరియు సహాయక పదార్థాలను కలిగి ఉంటాయి. ఎక్సిపియెంట్స్ అని కూడా పిలువబడే ఎక్సిపియెంట్స్, ప్రధాన ఔషధం మినహా ఘన సన్నాహాల్లోని అన్ని అదనపు పదార్థాలకు సాధారణ పదాన్ని సూచిస్తాయి. ఎక్సిపియెంట్ల యొక్క విభిన్న లక్షణాలు మరియు విధుల ప్రకారం, ఘన సన్నాహాల ఎక్సిపియెంట్లు తరచుగా విభజించబడ్డాయి: ఫిల్లర్లు, బైండర్లు, విచ్ఛేదకాలు, కందెనలు, విడుదల నియంత్రకాలు మరియు కొన్నిసార్లు కలరింగ్ ఏజెంట్లు మరియు సువాసన ఏజెంట్లు కూడా తయారీ అవసరాలకు అనుగుణంగా జోడించబడతాయి. ఫార్ములేషన్ యొక్క రూపాన్ని మరియు రుచిని మెరుగుపరచడానికి లేదా సర్దుబాటు చేయడానికి.
ఘన సన్నాహాల ఎక్సిపియెంట్లు ఔషధ వినియోగం కోసం అవసరాలను తీర్చాలి మరియు క్రింది లక్షణాలను కలిగి ఉండాలి: ①ఇది అధిక రసాయన స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉండాలి మరియు ప్రధాన ఔషధంతో ఎటువంటి భౌతిక మరియు రసాయన ప్రతిచర్యలను కలిగి ఉండకూడదు; ②ఇది ప్రధాన ఔషధం యొక్క చికిత్సా ప్రభావం మరియు కంటెంట్ నిర్ధారణను ప్రభావితం చేయకూడదు; ③మానవ శరీరానికి హాని లేదు హానికరం, ఐదు విషాలు, ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు లేవు.
1. పూరకం (సన్నగా)
ప్రధాన ఔషధం యొక్క తక్కువ మోతాదు కారణంగా, కొన్ని ఔషధాల మోతాదు కొన్నిసార్లు కొన్ని మిల్లీగ్రాములు లేదా అంతకంటే తక్కువగా ఉంటుంది, ఇది టాబ్లెట్ ఏర్పడటానికి లేదా క్లినికల్ పరిపాలనకు అనుకూలంగా ఉండదు. అందువల్ల, ప్రధాన ఔషధ కంటెంట్ 50mg కంటే తక్కువగా ఉన్నప్పుడు, డైలెంట్ అని కూడా పిలువబడే పూరక యొక్క నిర్దిష్ట మోతాదు జోడించాల్సిన అవసరం ఉంది.
ఆదర్శవంతమైన పూరకం శారీరకంగా మరియు రసాయనికంగా జడమైనది మరియు ఔషధం యొక్క క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క జీవ లభ్యతను ప్రభావితం చేయకూడదు. సాధారణంగా ఉపయోగించే ఫిల్లర్‌లలో ప్రధానంగా ఇవి ఉంటాయి: ① స్టార్చ్, గోధుమ పిండి, మొక్కజొన్న పిండి మరియు బంగాళాదుంప పిండితో సహా, వీటిలో మొక్కజొన్న పిండి సాధారణంగా ఉపయోగించబడుతుంది; ప్రకృతిలో స్థిరంగా, హైగ్రోస్కోపిసిటీ తక్కువగా ఉంటుంది, కానీ సంపీడనంలో పేలవంగా ఉంటుంది; ② లాక్టోస్, లక్షణాలలో అద్భుతమైనది మరియు సంపీడనం , మంచి ద్రవత్వం; ③ సుక్రోజ్, బలమైన హైగ్రోస్కోపిసిటీని కలిగి ఉంటుంది; ④ ప్రీజెలటినైజ్డ్ స్టార్చ్, కంప్రెసిబుల్ స్టార్చ్ అని కూడా పిలుస్తారు, ఇది మంచి కంప్రెసిబిలిటీ, ద్రవత్వం మరియు స్వీయ-లూబ్రిసిటీని కలిగి ఉంటుంది; ⑤ మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, MCC గా సూచిస్తారు, బలమైన బైండింగ్ సామర్ధ్యం మరియు మంచి సంపీడనాన్ని కలిగి ఉంటుంది; "డ్రై బైండర్" అని పిలుస్తారు; ⑥మన్నిటోల్, పైన పేర్కొన్న ఫిల్లర్‌లతో పోలిస్తే, కొంచెం ఖరీదైనది మరియు తరచుగా నమలగల మాత్రలలో ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది సున్నితమైన రుచిని కలిగి ఉంటుంది; ⑦అకర్బన లవణాలు, ప్రధానంగా కాల్షియం సల్ఫేట్, కాల్షియం ఫాస్ఫేట్, కాల్షియం కార్బోనేట్ మొదలైనవి, సాపేక్షంగా స్థిరమైన భౌతిక మరియు రసాయన లక్షణాలతో.
2. చెమ్మగిల్లడం ఏజెంట్ మరియు అంటుకునే
వెట్టింగ్ ఏజెంట్లు మరియు బైండర్‌లు గ్రాన్యులేషన్ దశలో జోడించబడే ఎక్సిపియెంట్‌లు. చెమ్మగిల్లడం ఏజెంట్ కూడా జిగట కాదు, కానీ పదార్థం యొక్క స్నిగ్ధతని ప్రేరేపించే ద్రవం. సాధారణంగా ఉపయోగించే చెమ్మగిల్లడం ఏజెంట్లలో ప్రధానంగా స్వేదనజలం మరియు ఇథనాల్ ఉన్నాయి, వీటిలో స్వేదనజలం మొదటి ఎంపిక.
జిగట లేని లేదా తగినంత జిగట పదార్థాలను తగిన స్నిగ్ధతతో అందించడానికి వాటి స్వంత స్నిగ్ధతపై ఆధారపడే సహాయక పదార్థాలను సంసంజనాలు సూచిస్తాయి. సాధారణంగా ఉపయోగించే సంసంజనాలు ప్రధానంగా ఉన్నాయి: ① స్టార్చ్ స్లర్రి, ఇది సాధారణంగా ఉపయోగించే సంసంజనాలలో ఒకటి, చౌకగా ఉంటుంది మరియు మంచి పనితీరును కలిగి ఉంటుంది మరియు సాధారణంగా ఉపయోగించే ఏకాగ్రత 8%-15%; ②మిథైల్ సెల్యులోజ్, MCగా సూచించబడుతుంది, మంచి నీటిలో కరిగే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది; ③HPC గా సూచించబడే Hydroxypropylcellulose, పొడి డైరెక్ట్ టాబ్లెట్ బైండర్‌గా ఉపయోగించవచ్చు; ④ హైడ్రాక్సీప్రోపైల్మెథైల్ సెల్యులోజ్, HPMCగా సూచించబడుతుంది, పదార్థం చల్లటి నీటిలో కరుగుతుంది; ⑤CMC-Naగా సూచించబడే కార్బాక్సిమీథైల్ సెల్యులోజ్ సోడియం, పేలవమైన కంప్రెసిబిలిటీ ఉన్న మందులకు తగినది; ⑥ఇథైల్ సెల్యులోజ్, EC గా సూచిస్తారు, పదార్థం నీటిలో కరగదు, కానీ ఇథనాల్‌లో కరుగుతుంది; ⑦పోవిడోన్, PVPగా సూచించబడుతుంది, పదార్థం చాలా హైగ్రోస్కోపిక్, నీటిలో మరియు ఇథనాల్‌లో కరుగుతుంది; ⑧అదనంగా, పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్ (PEGగా సూచిస్తారు), జెలటిన్ వంటి పదార్థాలు ఉన్నాయి.
3. విచ్ఛేదనం
జీర్ణశయాంతర ద్రవాలలోని సూక్ష్మ కణాలుగా టాబ్లెట్‌ల వేగవంతమైన విచ్ఛిన్నతను ప్రోత్సహించే ఎక్సిపియెంట్‌లను విడదీయడం సూచిస్తుంది. సస్టైన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లు, కంట్రోల్డ్-రిలీజ్ ట్యాబ్లెట్‌లు మరియు నమిలే టాబ్లెట్‌లు వంటి ప్రత్యేక అవసరాలు కలిగిన ఓరల్ ట్యాబ్లెట్‌లు మినహా, విచ్ఛేదకాలు సాధారణంగా జోడించబడాలి. సాధారణంగా ఉపయోగించే విచ్ఛేదకాలు: ① పొడి పిండి, కరగని లేదా కొద్దిగా కరిగే మందులకు అనుకూలం; ② కార్బాక్సిమీథైల్ స్టార్చ్ సోడియం, CMS-Naగా సూచించబడుతుంది, ఈ పదార్ధం అధిక సామర్థ్యం గల విచ్ఛేదనం; ③ తక్కువ-ప్రత్యామ్నాయ హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సెల్యులోజ్, L -HPCగా సూచించబడుతుంది, ఇది నీటిని పీల్చుకున్న తర్వాత వేగంగా ఉబ్బుతుంది; ④ క్రాస్-లింక్డ్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ సోడియం, CCMC-Naగా సూచించబడుతుంది; పదార్థం మొదట నీటిలో ఉబ్బుతుంది మరియు తరువాత కరిగిపోతుంది మరియు ఇథనాల్‌లో కరగదు; ప్రతికూలత ఏమిటంటే ఇది బలమైన హైగ్రోస్కోపిసిటీని కలిగి ఉంటుంది మరియు సాధారణంగా ఎఫెర్‌సెంట్ మాత్రలు లేదా నమలగల మాత్రల గ్రాన్యులేషన్‌లో ఉపయోగించబడుతుంది; ⑥ఎఫెర్‌వెసెంట్ డిస్‌ఇంటెగ్రెంట్‌లలో ప్రధానంగా సోడియం బైకార్బోనేట్ మరియు సిట్రిక్ యాసిడ్ మిశ్రమం ఉంటుంది మరియు సిట్రిక్ యాసిడ్, ఫ్యూమరిక్ యాసిడ్ మరియు సోడియం కార్బోనేట్ కూడా ఉపయోగించవచ్చు, పొటాషియం కార్బోనేట్ మరియు పొటాషియం బైకార్బోనేట్ మొదలైనవి.
4. కందెన
కందెనలను స్థూలంగా మూడు వర్గాలుగా విభజించవచ్చు, వాటిలో గ్లిడెంట్లు, యాంటీ-స్టిక్కింగ్ ఏజెంట్లు మరియు లూబ్రికెంట్లు ఒక ఇరుకైన అర్థంలో ఉంటాయి. ① గ్లిడెంట్: కణాల మధ్య ఘర్షణను తగ్గించడం, పొడి యొక్క ద్రవత్వాన్ని మెరుగుపరచడం మరియు టాబ్లెట్ బరువులో వ్యత్యాసాన్ని తగ్గించడంలో దీని ప్రధాన విధి; ② యాంటీ-స్టిక్కింగ్ ఏజెంట్: టాబ్లెట్ కంప్రెషన్ సమయంలో అంటుకోకుండా నిరోధించడం దీని ప్రధాన విధి, టాబ్లెట్ కంప్రెషన్ యొక్క మృదువైన ఆపరేషన్‌ను నిర్ధారించడానికి, ఇది టాబ్లెట్‌ల రూపాన్ని కూడా మెరుగుపరుస్తుంది; ③ చురుకైన కందెన: పదార్థం మరియు అచ్చు గోడ మధ్య ఘర్షణను తగ్గించండి, తద్వారా టాబ్లెట్ కుదింపు మరియు నెట్టడం యొక్క మృదువైన ఆపరేషన్ను నిర్ధారించడానికి. సాధారణంగా ఉపయోగించే కందెనలు (విస్తృత కోణంలో) టాల్క్ పౌడర్, మెగ్నీషియం స్టిరేట్ (MS), మైక్రోనైజ్డ్ సిలికా జెల్, పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్స్, సోడియం లారిల్ సల్ఫేట్, హైడ్రోజనేటెడ్ వెజిటబుల్ ఆయిల్ మొదలైనవి.
5. విడుదల మాడ్యులేటర్
మౌఖిక మాత్రలలోని విడుదల నియంత్రకాలు మౌఖిక నిరంతర-విడుదల సన్నాహాల్లో ఔషధ విడుదల యొక్క వేగం మరియు స్థాయిని నియంత్రించడానికి అనుకూలంగా ఉంటాయి, తద్వారా ఔషధం నిర్దిష్ట వేగంతో రోగి సైట్‌కు పంపిణీ చేయబడుతుందని మరియు కణజాలం లేదా శరీర ద్రవాలలో నిర్దిష్ట సాంద్రతను నిర్వహించేలా చేస్తుంది. , తద్వారా ఆశించిన చికిత్సా ప్రభావాన్ని పొందడం మరియు విష మరియు దుష్ప్రభావాలను తగ్గించడం. సాధారణంగా ఉపయోగించే విడుదల నియంత్రకాలు ప్రధానంగా మ్యాట్రిక్స్ రకం, ఫిల్మ్-కోటెడ్ స్లో-రిలీజ్ పాలిమర్ మరియు చిక్కగా విభజించబడ్డాయి.
(1) మ్యాట్రిక్స్-రకం విడుదల మాడ్యులేటర్
①హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ అస్థిపంజరం పదార్థం: డ్రగ్ విడుదలను నియంత్రించడానికి జెల్ అవరోధం ఏర్పడటానికి నీటికి గురైనప్పుడు ఇది ఉబ్బుతుంది, సాధారణంగా మిథైల్ సెల్యులోజ్, కార్బాక్సిమీథైల్ సెల్యులోజ్, హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సెల్యులోజ్, పోవిడోన్, కార్బోమర్, ఆల్జినిక్ యాసిడ్ సాల్ట్, చిటోసాన్ మొదలైనవి.
② కరగని అస్థిపంజరం పదార్థం: కరగని అస్థిపంజరం పదార్థం నీటిలో కరగని లేదా కనిష్ట నీటి ద్రావణీయత కలిగిన అధిక పరమాణు పాలిమర్‌ను సూచిస్తుంది. సాధారణంగా ఉపయోగించే ఇథైల్ సెల్యులోజ్, పాలిథిలిన్, ఫైవ్-టాక్సిక్ పాలిథిలిన్, పాలీమెథాక్రిలిక్ యాసిడ్, ఇథిలీన్-వినైల్ అసిటేట్ కోపాలిమర్, సిలికాన్ రబ్బరు మొదలైనవి.
③ బయోరోడిబుల్ ఫ్రేమ్‌వర్క్ మెటీరియల్స్: సాధారణంగా ఉపయోగించే బయోఎరోడిబుల్ ఫ్రేమ్‌వర్క్ మెటీరియల్స్‌లో ప్రధానంగా జంతు కొవ్వు, హైడ్రోజనేటెడ్ వెజిటబుల్ ఆయిల్, బీస్వాక్స్, స్టెరిల్ ఆల్కహాల్, కార్నౌబా వాక్స్, గ్లిసరిల్ మోనోస్టీరేట్ మొదలైనవి ఉంటాయి. ఇది నీటిలో కరిగే ఔషధాల రద్దు మరియు విడుదల ప్రక్రియను ఆలస్యం చేస్తుంది.
(2) కోటెడ్ రిలీజ్ మాడిఫైయర్
① కరగని పాలిమర్ పదార్థాలు: EC వంటి సాధారణ కరగని అస్థిపంజరం పదార్థాలు.
②ఎంటరిక్ పాలిమర్ మెటీరియల్స్: సాధారణ ఎంటర్‌టిక్ పాలిమర్ మెటీరియల్స్‌లో ప్రధానంగా యాక్రిలిక్ రెసిన్, ఎల్-టైప్ మరియు ఎస్-టైప్, హైడ్రాక్సీప్రోపైల్‌మెథైల్ సెల్యులోస్ అసిటేట్ సక్సినేట్ (HPMCAS), సెల్యులోజ్ అసిటేట్ థాలేట్ (CAP), హైడ్రాక్సీప్రొపైల్మెథైల్ సెల్యులోజ్ యొక్క సోల్లేట్ (PCPMythylcellulose) తదితర లక్షణాలు ఉన్నాయి. పేగు రసంలో పైన ఉన్న పదార్థాలు, మరియు పాత్రను పోషించడానికి నిర్దిష్ట భాగాలలో కరిగిపోతాయి.
6. ఇతర ఉపకరణాలు
పైన సాధారణంగా ఉపయోగించే ఎక్సిపియెంట్‌లతో పాటు, డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అవసరాలను మెరుగ్గా తీర్చడానికి, డ్రగ్ గుర్తింపును మెరుగుపరచడానికి లేదా సమ్మతిని మెరుగుపరచడానికి కొన్నిసార్లు ఇతర ఎక్సైపియెంట్‌లు జోడించబడతాయి. ఉదాహరణకు, కలరింగ్, ఫ్లేవర్ మరియు స్వీటెనింగ్ ఏజెంట్లు.
①కలరింగ్ ఏజెంట్: ఈ మెటీరియల్‌ని జోడించడం యొక్క ముఖ్య ఉద్దేశ్యం టాబ్లెట్ రూపాన్ని మెరుగుపరచడం మరియు సులభంగా గుర్తించడం మరియు వేరు చేయడం. సాధారణంగా ఉపయోగించే వర్ణద్రవ్యాలు ఫార్మాస్యూటికల్ స్పెసిఫికేషన్‌లకు అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు జోడించిన మొత్తం సాధారణంగా 0.05% మించకూడదు.
②అరోమాటిక్స్ మరియు స్వీటెనర్లు: సుగంధ ద్రవ్యాలు మరియు స్వీటెనర్ల యొక్క ముఖ్య ఉద్దేశ్యం నమలగల మాత్రలు మరియు నోటి ద్వారా విడదీసే మాత్రలు వంటి ఔషధాల రుచిని మెరుగుపరచడం. సాధారణంగా ఉపయోగించే సువాసనలు ప్రధానంగా సారాంశాలు, వివిధ సుగంధ నూనెలు మొదలైనవి; సాధారణంగా ఉపయోగించే స్వీటెనర్లలో ప్రధానంగా సుక్రోజ్, అస్పర్టమే మొదలైనవి ఉంటాయి.