ఫార్మాస్యూటికల్ గ్రేడ్ HPMC యొక్క లక్షణాలు

1. HPMC యొక్క ప్రాథమిక లక్షణాలు

హైప్రోమెలోస్, పూర్తి పేరు హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్, అలియాస్ HPMC. దీని పరమాణు సూత్రం C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, మరియు దాని పరమాణు బరువు సుమారు 86000. ఈ ఉత్పత్తి సెమీ సింథటిక్ పదార్థం, ఇది మిథైల్‌లో భాగం మరియు సెల్యులోజ్‌లోని పాలీహైడ్రాక్సీప్రోపైల్ ఈథర్‌లో భాగం. ఇది రెండు పద్ధతుల ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది: ఒకటి సముచితమైన మిథైల్ సెల్యులోజ్ NaOHతో చికిత్స చేయబడుతుంది, ఆపై అధిక ఉష్ణోగ్రత మరియు పీడనం కింద ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో ప్రతిస్పందిస్తుంది. రూపం సెల్యులోజ్ యొక్క అన్‌హైడ్రోగ్లూకోజ్ రింగ్‌కు అనుసంధానించబడి ఉంది మరియు ఆదర్శ స్థాయికి చేరుకోవచ్చు; మరొకటి కాటన్ లింటర్ లేదా వుడ్ పల్ప్ ఫైబర్‌ను కాస్టిక్ సోడాతో ట్రీట్ చేయడం మరియు మిథైల్ క్లోరైడ్ మరియు ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌లతో వరుసగా చర్య జరిపి దానిని పొందడం, ఆపై మరింత శుద్ధి చేసి మెత్తగా మరియు ఏకరీతి పొడి లేదా రేణువులను తయారు చేయడం. HPMC అనేది వివిధ రకాలైన సహజ మొక్కల సెల్యులోజ్, మరియు ఇది ఒక అద్భుతమైన ఔషధ సహాయక పదార్థం, ఇది విస్తృత శ్రేణి మూలాలను కలిగి ఉంది. ప్రస్తుతం, ఇది స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతోంది మరియు నోటి ఔషధాలలో అత్యధిక వినియోగ రేటు కలిగిన ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్లలో ఇది ఒకటి.

ఈ ఉత్పత్తి తెలుపు నుండి మిల్కీ వైట్ రంగులో ఉంటుంది, విషపూరితం కానిది మరియు రుచిలేనిది మరియు సులభంగా ప్రవహించే కణిక లేదా పీచు పొడి రూపంలో ఉంటుంది. ఇది కాంతి బహిర్గతం మరియు తేమతో సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది. ఇది ఒక మిల్కీ వైట్ ఘర్షణ ద్రావణాన్ని ఏర్పరుస్తుంది, ఇది ఒక నిర్దిష్ట స్థాయి స్నిగ్ధతను కలిగి ఉంటుంది మరియు ద్రావణం యొక్క నిర్దిష్ట సాంద్రత యొక్క ఉష్ణోగ్రత మార్పు కారణంగా సోల్-జెల్ ఇంటర్‌కన్వర్షన్ యొక్క దృగ్విషయం సంభవించవచ్చు. ఇది 70% ఆల్కహాల్ లేదా డైమిథైల్ కీటోన్‌లో బాగా కరుగుతుంది మరియు సంపూర్ణ ఆల్కహాల్, క్లోరోఫామ్ లేదా ఇథాక్సీథేన్‌లో కరగదు.

హైప్రోమెలోస్ యొక్క pH 4.0 మరియు 8.0 మధ్య ఉన్నప్పుడు, అది మంచి స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు pH 3.0 మరియు 11.0 మధ్య ఉన్నప్పుడు అది స్థిరంగా ఉంటుంది. ఉష్ణోగ్రత 20 ° C మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత 80% ఉన్నప్పుడు, అది 10 రోజులు నిల్వ చేయబడుతుంది. HPMC యొక్క తేమ శోషణ గుణకం 6.2%.

హైప్రోమెలోస్ యొక్క నిర్మాణంలో మెథాక్సీ మరియు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ యొక్క విభిన్న విషయాల కారణంగా, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు కనిపించాయి. నిర్దిష్ట సాంద్రతలలో, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు నిర్దిష్ట స్నిగ్ధత మరియు థర్మల్ జిలేషన్ ఉష్ణోగ్రతలను కలిగి ఉంటాయి, అందువల్ల, విభిన్న లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి మరియు వివిధ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించవచ్చు. వివిధ దేశాల ఫార్మాకోపియాలు మోడల్‌లపై విభిన్న నిబంధనలు మరియు ప్రాతినిధ్యాలను కలిగి ఉన్నాయి: యూరోపియన్ ఫార్మకోపోయియా, వివిధ స్నిగ్ధత మరియు మార్కెట్లో విక్రయించే ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రత్యామ్నాయ స్థాయిల ప్రకారం, గ్రేడ్‌లు మరియు సంఖ్యల ద్వారా సూచించబడుతుంది మరియు యూనిట్ mPa. ·లు; యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మకోపోయియాలో, సాధారణ పేరు హైప్రోమెలోస్ 2208 వంటి హైప్రోమెలోస్ యొక్క ప్రతి ప్రత్యామ్నాయం యొక్క కంటెంట్ మరియు రకాన్ని సూచించడానికి చివర 4 అంకెలను జోడించండి, మొదటి రెండు అంకెలు మెథాక్సీ యొక్క సుమారు శాతాన్ని సూచిస్తాయి మరియు చివరి రెండు అంకెలు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్‌ను సూచిస్తాయి. సుమారు శాతం.

2. HPMCని నీటిలో కరిగించే పద్ధతి

2.1 వేడి నీటి పద్ధతి

హైప్రోమెలోస్ వేడి నీటిలో కరగదు కాబట్టి, అది ప్రారంభంలో వేడి నీటిలో ఏకరీతిగా చెదరగొట్టబడి, ఆపై చల్లబరుస్తుంది. రెండు సాధారణ పద్ధతులు క్రింది విధంగా వివరించబడ్డాయి:

(1) కంటైనర్‌లో అవసరమైన మొత్తంలో వేడి నీటిని ఉంచండి మరియు దానిని సుమారు 70 ° C వరకు వేడి చేయండి, నెమ్మదిగా కదిలించడంలో క్రమంగా ఈ ఉత్పత్తిని జోడించండి, ప్రారంభంలో, ఈ ఉత్పత్తి నీటి ఉపరితలంపై తేలుతుంది, ఆపై క్రమంగా ఏర్పడుతుంది ముద్ద, గందరగోళాన్ని చల్లబరుస్తుంది.

(2) కంటైనర్‌లో అవసరమైన మొత్తంలో 1/3 లేదా 2/3 నీటిని జోడించి, వేడి నీటి స్లర్రీని సిద్ధం చేయడానికి ఉత్పత్తిని చెదరగొట్టడానికి దానిని 70 ° C వరకు వేడి చేయండి, ఆపై మిగిలిన మొత్తంలో చల్లటి నీరు లేదా మంచు నీటిని జోడించండి. వేడి నీటి silts ఒక ముద్దలో, మిశ్రమం కదిలించిన తర్వాత చల్లబడుతుంది.

2.2 పౌడర్ మిక్సింగ్ పద్ధతి

పొడి కణాలు సమానంగా లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మొత్తంలో ఇతర పొడి పదార్థాలతో పొడిగా కలపడం ద్వారా పూర్తిగా చెదరగొట్టబడతాయి, ఆపై నీటిలో కరిగిపోతాయి. ఈ సమయంలో, హైప్రోమెలోస్ సంకలనం లేకుండా కరిగిపోతుంది.

3. HPMC యొక్క ప్రయోజనాలు

3.1 చల్లని నీటిలో ద్రావణీయత

40°C లేదా 70% ఇథనాల్ కంటే తక్కువ చల్లటి నీటిలో కరుగుతుంది, ప్రాథమికంగా 60°C కంటే ఎక్కువ వేడి నీటిలో కరగదు, కానీ జెల్ చేయవచ్చు.

3.2 రసాయన జడత్వం

హైప్రోమెలోస్ (HPMC) అనేది ఒక రకమైన అయానిక్ కాని సెల్యులోజ్ ఈథర్. దీని ద్రావణంలో అయానిక్ ఛార్జ్ ఉండదు మరియు లోహ లవణాలు లేదా అయానిక్ కర్బన సమ్మేళనాలతో సంకర్షణ చెందదు. అందువల్ల, తయారీ ప్రక్రియలో ఇతర ఎక్సిపియెంట్లు దానితో ప్రతిస్పందించవు.

3.3 స్థిరత్వం

ఇది ఆమ్లం మరియు క్షారానికి సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు స్నిగ్ధతలో స్పష్టమైన మార్పు లేకుండా pH 3 మరియు 1l మధ్య చాలా కాలం పాటు నిల్వ చేయబడుతుంది. హైప్రోమెలోస్ (HPMC) యొక్క సజల ద్రావణం బూజు నిరోధక ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు దీర్ఘకాలిక నిల్వ సమయంలో మంచి స్నిగ్ధత స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది. సాంప్రదాయ ఎక్సిపియెంట్‌లను (డెక్స్‌ట్రిన్, స్టార్చ్ మొదలైనవి) ఉపయోగించే వాటి కంటే HPMCని ఎక్సిపియెంట్‌లుగా ఉపయోగించే ఫార్మాస్యూటికల్‌లు మెరుగైన నాణ్యత స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

3.4 స్నిగ్ధత సర్దుబాటు

HPMC యొక్క విభిన్న స్నిగ్ధత ఉత్పన్నాలను వేర్వేరు నిష్పత్తుల ప్రకారం కలపవచ్చు మరియు దాని స్నిగ్ధత కొన్ని నిబంధనల ప్రకారం మారవచ్చు మరియు మంచి సరళ సంబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది, కాబట్టి నిష్పత్తిని అవసరాలకు అనుగుణంగా ఎంచుకోవచ్చు.

3.5 జీవక్రియ జడత్వం

HPMC శరీరంలో శోషించబడదు లేదా జీవక్రియ చేయబడదు మరియు వేడిని అందించదు, కాబట్టి ఇది సురక్షితమైన ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీ ఎక్సిపియెంట్.

3.6 భద్రత

HPMC అనేది విషపూరితం కాని మరియు చికాకు కలిగించని పదార్థం అని సాధారణంగా నమ్ముతారు. ఎలుకలకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5g/kg, మరియు ఎలుకలకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5.2g/kg. రోజువారీ మోతాదు మానవులకు హానికరం కాదు.

4. తయారీలో HPMC యొక్క అప్లికేషన్

4.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్ మరియు ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ మెటీరియల్‌గా

హైప్రోమెలోస్ (HPMC)ని ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించడం, షుగర్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌ల వంటి సాంప్రదాయ పూతతో పోలిస్తే, పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లు ఔషధం యొక్క రుచి మరియు రూపాన్ని కప్పిపుచ్చడంలో స్పష్టమైన ప్రయోజనాలను కలిగి ఉండవు, కానీ వాటి కాఠిన్యం మరియు ఫ్రైబిలిటీ, తేమ శోషణ, విచ్ఛిన్నం, పూత బరువు పెరుగుట మరియు ఇతర నాణ్యత సూచికలు ఉత్తమం. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-స్నిగ్ధత గ్రేడ్ టాబ్లెట్‌లు మరియు మాత్రల కోసం నీటిలో కరిగే ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్ సేంద్రీయ ద్రావణి వ్యవస్థలకు ఫిల్మ్-కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. ఏకాగ్రత సాధారణంగా 2.0% నుండి 20% వరకు ఉంటుంది.

4.2 బైండర్ మరియు విఘటన వలె

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను టాబ్లెట్‌లు, మాత్రలు మరియు గ్రాన్యూల్స్ కోసం బైండర్‌గా మరియు విచ్ఛేదనంగా ఉపయోగించవచ్చు మరియు అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను బైండర్‌గా మాత్రమే ఉపయోగించవచ్చు. మోతాదు వివిధ నమూనాలు మరియు అవసరాలతో మారుతుంది. సాధారణంగా, డ్రై గ్రాన్యులేషన్ మాత్రలకు బైండర్ మోతాదు 5% మరియు తడి గ్రాన్యులేషన్ మాత్రల కోసం బైండర్ మోతాదు 2%.

4.3 సస్పెండ్ చేసే ఏజెంట్‌గా

సస్పెండింగ్ ఏజెంట్ అనేది హైడ్రోఫిలిసిటీతో కూడిన జిగట జెల్ పదార్ధం, ఇది సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌లో ఉపయోగించినప్పుడు కణాల అవక్షేపణ వేగాన్ని నెమ్మదిస్తుంది మరియు కణాల ఉపరితలంపై జతచేయబడి కణాలను సమూహపరచకుండా మరియు బంతిగా కుదించకుండా నిరోధించవచ్చు. . సస్పెన్షన్‌లు చేయడంలో సస్పెన్డింగ్ ఏజెంట్‌లు కీలక పాత్ర పోషిస్తారు. HPMC అనేది సస్పెండింగ్ ఏజెంట్ల యొక్క అద్భుతమైన వైవిధ్యం, మరియు దాని కరిగిన ఘర్షణ పరిష్కారం ద్రవ-ఘన ఇంటర్‌ఫేస్ యొక్క ఉద్రిక్తతను మరియు చిన్న ఘన కణాలపై ఉచిత శక్తిని తగ్గిస్తుంది, తద్వారా భిన్నమైన వ్యాప్తి వ్యవస్థ యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్ సస్పెన్షన్-రకం ద్రవ తయారీగా ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది సస్పెన్డింగ్ ఏజెంట్‌గా తయారు చేయబడింది. ఇది మంచి సస్పెన్డింగ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, తిరిగి విడదీయడం సులభం, గోడకు అంటుకోదు మరియు చక్కటి ఫ్లోక్యులేటెడ్ కణాలను కలిగి ఉంటుంది. సాధారణ మోతాదు 0.5% నుండి 1.5%.

4.4 బ్లాకర్‌గా, స్థిరమైన-విడుదల ఏజెంట్ మరియు రంధ్రాల-కారణ ఏజెంట్‌గా

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్ హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ మ్యాట్రిక్స్ సస్టైన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లు, బ్లాకర్స్ మరియు మిక్స్‌డ్ మెటీరియల్ మ్యాట్రిక్స్ సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌ల కోసం నియంత్రిత-విడుదల ఏజెంట్‌లను సిద్ధం చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది మరియు ఇది ఔషధ విడుదలను ఆలస్యం చేసే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. దీని వినియోగ సాంద్రత 10%~80% (W/W). తక్కువ-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌లు స్థిరమైన-విడుదల లేదా నియంత్రిత-విడుదల సన్నాహాల కోసం రంధ్రాల-ఏర్పడే ఏజెంట్‌లుగా ఉపయోగించబడతాయి. ఈ రకమైన టాబ్లెట్ యొక్క చికిత్సా ప్రభావానికి అవసరమైన ప్రారంభ మోతాదు త్వరగా సాధించబడుతుంది, ఆపై నిరంతర-విడుదల లేదా నియంత్రిత-విడుదల ప్రభావాన్ని చూపుతుంది మరియు ప్రభావవంతమైన రక్త ఔషధ సాంద్రత శరీరంలో నిర్వహించబడుతుంది. హైప్రోమెలోస్ నీటిలో కలిసినప్పుడు, అది జెల్ పొరను ఏర్పరచడానికి హైడ్రేట్ అవుతుంది. మాతృక టాబ్లెట్ నుండి ఔషధ విడుదల యొక్క యంత్రాంగం ప్రధానంగా జెల్ పొర యొక్క వ్యాప్తి మరియు జెల్ పొర యొక్క కోతను కలిగి ఉంటుంది.

4.5 చిక్కగా మరియు కొల్లాయిడ్‌గా రక్షిత జిగురు

ఈ ఉత్పత్తిని చిక్కగా ఉపయోగించినప్పుడు, సాధారణంగా ఉపయోగించే ఏకాగ్రత 0.45%~1.0%. ఈ ఉత్పత్తి హైడ్రోఫోబిక్ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని కూడా పెంచుతుంది, రక్షిత కొల్లాయిడ్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, కణాలను సమీకరించడం మరియు సమీకరించడం నుండి నిరోధించవచ్చు, తద్వారా అవక్షేపం ఏర్పడకుండా నిరోధిస్తుంది మరియు దాని సాధారణ సాంద్రత 0.5%~1.5%.

క్యాప్సూల్స్ కోసం 4.6 క్యాప్సూల్ మెటీరియల్

సాధారణంగా క్యాప్సూల్ యొక్క క్యాప్సూల్ షెల్ క్యాప్సూల్ పదార్థం జెలటిన్‌పై ఆధారపడి ఉంటుంది. జెలటిన్ క్యాప్సూల్ షెల్ ఉత్పత్తి ప్రక్రియ చాలా సులభం, అయితే తేమ మరియు ఆక్సిజన్ సెన్సిటివ్ డ్రగ్స్‌కు వ్యతిరేకంగా పేలవమైన రక్షణ, తక్కువ డ్రగ్ డిసోల్యూషన్ రేటు మరియు నిల్వ సమయంలో క్యాప్సూల్ షెల్ విచ్చిన్నం కావడం వంటి కొన్ని సమస్యలు మరియు దృగ్విషయాలు ఉన్నాయి. అందువల్ల, హైప్రోమెలోస్, జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్‌కు ప్రత్యామ్నాయంగా, క్యాప్సూల్స్ తయారీలో ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది క్యాప్సూల్స్ యొక్క ఆకృతి మరియు వినియోగ ప్రభావాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మరియు స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ప్రచారం చేయబడింది.

4.7 బయోఅడెసివ్‌గా

బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ, బయోఅడెసివ్ పాలిమర్‌లతో ఎక్సిపియెంట్‌ల వాడకం, బయోలాజికల్ శ్లేష్మ పొరకు అంటుకోవడం ద్వారా, తయారీ మరియు శ్లేష్మం మధ్య సంపర్కం యొక్క కొనసాగింపు మరియు బిగుతును పెంచుతుంది, తద్వారా ఔషధం నెమ్మదిగా విడుదల చేయబడుతుంది మరియు చికిత్సా ప్రయోజనాలను సాధించడానికి శ్లేష్మం ద్వారా గ్రహించబడుతుంది. ఇది ప్రస్తుతం విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది ఇది నాసికా కుహరం, నోటి శ్లేష్మం మరియు ఇతర భాగాల వ్యాధుల చికిత్సకు ఉపయోగిస్తారు. గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ అనేది ఇటీవలి సంవత్సరాలలో అభివృద్ధి చేయబడిన కొత్త డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్. ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో ఔషధ సన్నాహాల నివాస సమయాన్ని పొడిగించడమే కాకుండా, శోషణ ప్రదేశంలో ఔషధం మరియు కణ త్వచం మధ్య సంపర్క పనితీరును మెరుగుపరుస్తుంది, కణ త్వచం యొక్క ద్రవత్వాన్ని మారుస్తుంది, ప్రేగులకు ఔషధం యొక్క చొచ్చుకుపోవడాన్ని పెంచుతుంది. ఎపిథీలియల్ కణాలు, తద్వారా ఔషధం యొక్క జీవ లభ్యతను మెరుగుపరుస్తుంది.

4.8 సమయోచిత జెల్ వలె

చర్మానికి అంటుకునే తయారీగా, జెల్ భద్రత, అందం, సులభంగా శుభ్రపరచడం, తక్కువ ధర, సాధారణ తయారీ ప్రక్రియ మరియు మందులతో మంచి అనుకూలత వంటి ప్రయోజనాల శ్రేణిని కలిగి ఉంటుంది. దిశ.