హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ యొక్క ఫార్మకోపోయియా ప్రమాణం
హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) అనేది విస్తృతంగా ఉపయోగించే ఔషధ సహాయక పదార్థం, మరియు దాని నాణ్యత మరియు స్పెసిఫికేషన్లు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న వివిధ ఫార్మాకోపియాలచే నిర్వచించబడ్డాయి. HPMC కోసం ఇక్కడ కొన్ని ఔషధ ప్రమాణాలు ఉన్నాయి:
యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మకోపియా (USP):
- యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మకోపియా (USP) ఔషధ పదార్థాలు మరియు మోతాదు రూపాల నాణ్యత, స్వచ్ఛత మరియు పనితీరు కోసం ప్రమాణాలను నిర్దేశిస్తుంది. USPలోని HPMC మోనోగ్రాఫ్లు గుర్తింపు, పరీక్ష, స్నిగ్ధత, తేమ కంటెంట్, కణ పరిమాణం మరియు భారీ లోహాల కంటెంట్ వంటి వివిధ పారామితుల కోసం స్పెసిఫికేషన్లను అందిస్తాయి.
యూరోపియన్ ఫార్మకోపోయియా (Ph. Eur.):
- యూరోపియన్ ఫార్మాకోపోయియా (Ph. Eur.) ఐరోపా దేశాలలో ఔషధ పదార్థాలు మరియు సన్నాహాలకు ప్రమాణాలను అందిస్తుంది. Ph. Eurలో HPMC మోనోగ్రాఫ్లు. ఐడెంటిఫికేషన్, అస్సే, స్నిగ్ధత, ఎండబెట్టడం వల్ల నష్టం, జ్వలన మీద అవశేషాలు మరియు సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం వంటి పారామితుల అవసరాలను పేర్కొనండి.
బ్రిటిష్ ఫార్మకోపోయియా (BP):
- బ్రిటిష్ ఫార్మాకోపోయియా (BP) UK మరియు ఇతర దేశాలలో ఉపయోగించే ఔషధ పదార్థాలు మరియు మోతాదు రూపాల కోసం ప్రమాణాలు మరియు నిర్దేశాలను కలిగి ఉంది. గుర్తింపు, పరీక్ష, స్నిగ్ధత, కణ పరిమాణం మరియు ఇతర నాణ్యత లక్షణాల కోసం BP అవుట్లైన్ ప్రమాణాలలో HPMC మోనోగ్రాఫ్లు.
జపనీస్ ఫార్మకోపోయియా (JP):
- జపనీస్ ఫార్మాకోపోయియా (JP) జపాన్లో ఔషధాల కోసం ప్రమాణాలను ఏర్పాటు చేసింది. JPలోని HPMC మోనోగ్రాఫ్లలో గుర్తింపు, పరీక్ష, స్నిగ్ధత, కణ పరిమాణం పంపిణీ మరియు సూక్ష్మజీవుల పరిమితుల అవసరాలు ఉంటాయి.
అంతర్జాతీయ ఫార్మకోపోయియా:
- అంతర్జాతీయ ఫార్మాకోపోయియా (Ph. Int.) ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఔషధాల కోసం ప్రమాణాలను అందిస్తుంది, ప్రత్యేకించి వారి స్వంత ఫార్మకోపియాలు లేని దేశాలకు. Ph. Intలో HPMC మోనోగ్రాఫ్లు. గుర్తింపు, విశ్లేషణ, స్నిగ్ధత మరియు ఇతర నాణ్యత పారామితుల కోసం ప్రమాణాలను పేర్కొనండి.
ఇతర ఫార్మకోపోయియాలు:
- HPMC కోసం ఔషధ ప్రమాణాలు ఇండియన్ ఫార్మకోపోయియా (IP), చైనీస్ ఫార్మకోపోయియా (ChP) మరియు పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ బంగ్లాదేశ్ (BPC) వంటి ఇతర జాతీయ ఫార్మాకోపియాలలో కూడా కనుగొనవచ్చు.
సమన్వయ ప్రయత్నాలు:
- ఫార్మాకోపియాస్లో హార్మోనైజేషన్ ప్రయత్నాలు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాలు మరియు ఉత్పత్తుల కోసం ప్రమాణాలు మరియు స్పెసిఫికేషన్లను సమలేఖనం చేయడం లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాయి. హ్యూమన్ యూజ్ కోసం ఫార్మాస్యూటికల్స్ (ICH) నమోదు కోసం సాంకేతిక అవసరాల యొక్క సామరస్యంపై అంతర్జాతీయ సమావేశం (ICH) వంటి సహకార కార్యక్రమాలు స్థిరత్వాన్ని ప్రోత్సహించడంలో మరియు అంతర్జాతీయ వాణిజ్యాన్ని సులభతరం చేయడంలో సహాయపడతాయి.
సారాంశంలో, హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) USP, Ph. Eur., BP, JP మరియు ఇతర జాతీయ ఫార్మాకోపియాస్ వంటి సంస్థలచే స్థాపించబడిన ఔషధ ప్రమాణాలు మరియు నిర్దేశాలకు లోబడి ఉంటుంది. ఈ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఫార్మాస్యూటికల్ ఫార్ములేషన్లలో HPMC యొక్క నాణ్యత, స్వచ్ఛత మరియు పనితీరును నిర్ధారిస్తుంది.
పోస్ట్ సమయం: ఫిబ్రవరి-16-2024