హార్డ్ క్యాప్సూల్స్/HPMC బోలు క్యాప్సూల్స్/వెజిటబుల్ క్యాప్సూల్స్/హై-ఎఫిషియెన్సీ API మరియు తేమ-సెన్సిటివ్ పదార్థాలు/ఫిల్మ్ సైన్స్/స్స్టెయిన్డ్ రిలీజ్ కంట్రోల్/OSD ఇంజనీరింగ్ టెక్నాలజీ....
అత్యుత్తమ వ్యయ-ప్రభావం, తయారీలో సాపేక్ష సౌలభ్యం మరియు డోసేజ్‌పై రోగి నియంత్రణ సౌలభ్యం, మౌఖిక సాలిడ్ డోసేజ్ (OSD) ఉత్పత్తులు ఔషధ డెవలపర్‌లకు పరిపాలన యొక్క ప్రాధాన్య రూపం.
2019లో US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదించిన 38 కొత్త చిన్న మాలిక్యూల్ ఎంటిటీలలో (NMEలు) 26 OSD1. 2018లో, ఉత్తర అమెరికా మార్కెట్‌లో CMOల ద్వారా సెకండరీ ప్రాసెసింగ్‌తో కూడిన OSD-బ్రాండెడ్ ఉత్పత్తుల మార్కెట్ రాబడి సుమారు $7.2 బిలియన్ USD 2. చిన్న మాలిక్యూల్ అవుట్‌సోర్సింగ్ మార్కెట్ 20243లో USD 69 బిలియన్లకు మించి ఉంటుందని అంచనా వేయబడింది. ఈ డేటా మొత్తం నోటి ద్వారా సూచించబడుతుంది. ఘన మోతాదు రూపాలు (OSDలు) ప్రబలంగా కొనసాగుతాయి.
టాబ్లెట్‌లు ఇప్పటికీ OSD మార్కెట్‌లో ఆధిపత్యం చెలాయిస్తున్నాయి, అయితే హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ పెరుగుతున్న ఆకర్షణీయమైన ప్రత్యామ్నాయంగా మారుతున్నాయి. ఇది పాక్షికంగా క్యాప్సూల్స్ యొక్క పరిపాలనా విధానంగా విశ్వసనీయత కారణంగా ఉంది, ప్రత్యేకించి అధిక పొటెన్సీ యాంటిట్యూమర్ APIలు కలిగి ఉంటాయి. క్యాప్సూల్స్ రోగులకు మరింత సన్నిహితంగా ఉంటాయి, అసహ్యకరమైన వాసనలు మరియు అభిరుచులను ముసుగు చేస్తాయి మరియు మింగడం సులభం, ఇతర మోతాదు రూపాల కంటే మెరుగ్గా ఉంటాయి.
జూలియన్ ల్యాంప్స్, లోన్జా క్యాప్సూల్స్ మరియు హెల్త్ ఇంగ్రిడియెంట్స్ వద్ద ప్రొడక్ట్ మేనేజర్, టాబ్లెట్‌ల కంటే హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ యొక్క వివిధ ప్రయోజనాల గురించి చర్చిస్తున్నారు. అతను హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) బోలు క్యాప్సూల్స్‌పై తన అంతర్దృష్టులను పంచుకున్నాడు మరియు మొక్కల నుండి ఉత్పన్నమైన మందుల కోసం వినియోగదారుల డిమాండ్‌ను తీర్చేటప్పుడు డ్రగ్ డెవలపర్లు తమ ఉత్పత్తులను ఆప్టిమైజ్ చేయడంలో ఎలా సహాయపడతారో పంచుకున్నారు.
హార్డ్ క్యాప్సూల్స్: రోగి సమ్మతిని మెరుగుపరచడం మరియు పనితీరును ఆప్టిమైజ్ చేయడం
రోగులు తరచుగా రుచి లేదా చెడు వాసన కలిగిన మందులతో పోరాడుతున్నారు, మింగడానికి కష్టంగా లేదా ప్రతికూల ప్రభావాలను కలిగి ఉండవచ్చు. దీన్ని దృష్టిలో ఉంచుకుని, వినియోగదారు-స్నేహపూర్వక డోసేజ్ ఫారమ్‌లను అభివృద్ధి చేయడం వలన చికిత్స నియమాలతో రోగి సమ్మతి మెరుగుపడుతుంది. హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ రోగులకు ఆకర్షణీయమైన ఎంపిక ఎందుకంటే, రుచి మరియు వాసనను మాస్కింగ్ చేయడంతో పాటు, వాటిని తక్కువ తరచుగా తీసుకోవచ్చు, టాబ్లెట్ భారాన్ని తగ్గించవచ్చు మరియు తక్షణ-విడుదల, నియంత్రిత-విడుదల మరియు నెమ్మదిగా విడుదల చేయడం ద్వారా మంచి విడుదల సమయాన్ని కలిగి ఉంటాయి. సాధిస్తారు.
ఒక ఔషధం యొక్క విడుదల ప్రవర్తనపై మెరుగైన నియంత్రణ, ఉదాహరణకు APIని మైక్రోపెల్లెటైజ్ చేయడం ద్వారా, మోతాదు డంపింగ్‌ను నిరోధించవచ్చు మరియు దుష్ప్రభావాలను తగ్గించవచ్చు. క్యాప్సూల్స్‌తో మల్టీపార్టిక్యులేట్ టెక్నాలజీని కలపడం వల్ల నియంత్రిత-విడుదల API ప్రాసెసింగ్ యొక్క వశ్యత మరియు ప్రభావాన్ని పెంచుతుందని డ్రగ్ డెవలపర్లు కనుగొన్నారు. ఇది ఒకే క్యాప్సూల్‌లో వేర్వేరు APIలను కలిగి ఉన్న గుళికలకు కూడా మద్దతు ఇస్తుంది, అంటే బహుళ ఔషధాలను వేర్వేరు మోతాదులలో ఏకకాలంలో నిర్వహించవచ్చు, ఇది మోతాదు యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీని మరింత తగ్గిస్తుంది.
మల్టీపార్టిక్యులేట్ సిస్టమ్4, ఎక్స్‌ట్రూషన్ స్పిరోనైజేషన్ API3 మరియు ఫిక్స్‌డ్-డోస్ కాంబినేషన్ సిస్టమ్5తో సహా ఈ సూత్రీకరణల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రవర్తనలు కూడా సంప్రదాయ సూత్రీకరణలతో పోలిస్తే మెరుగైన పునరుత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని చూపించాయి.
రోగి సమ్మతి మరియు సమర్థతలో ఈ సంభావ్య మెరుగుదల కారణంగా హార్డ్ క్యాప్సూల్స్‌లో కప్పబడిన గ్రాన్యులర్ APIల కోసం మార్కెట్ డిమాండ్ పెరుగుతూనే ఉంది.
పాలిమర్ ప్రాధాన్యత:
హార్డ్ జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ స్థానంలో కూరగాయల క్యాప్సూల్స్ అవసరం
సాంప్రదాయ హార్డ్ క్యాప్సూల్‌లు జెలటిన్‌తో తయారు చేయబడ్డాయి, అయినప్పటికీ, హైగ్రోస్కోపిక్ లేదా తేమ-సెన్సిటివ్ కంటెంట్‌లను ఎదుర్కొన్నప్పుడు జెలటిన్ హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ సవాళ్లను అందిస్తాయి. జెలటిన్ అనేది జంతువు-ఉత్పన్నమైన ఉప-ఉత్పత్తి, ఇది కరిగిపోయే ప్రవర్తనను ప్రభావితం చేసే క్రాస్-లింకింగ్ ప్రతిచర్యలకు గురవుతుంది మరియు దాని సౌలభ్యాన్ని నిర్వహించడానికి సాపేక్షంగా అధిక నీటి కంటెంట్‌ను కలిగి ఉంటుంది, అయితే APIలు మరియు ఎక్సిపియెంట్‌లతో నీటిని మార్పిడి చేసుకోవచ్చు.
ఉత్పత్తి పనితీరుపై క్యాప్సూల్ మెటీరియల్ ప్రభావంతో పాటు, ఎక్కువ మంది రోగులు సామాజిక లేదా సాంస్కృతిక కారణాల వల్ల జంతు ఉత్పత్తులను తీసుకోవడానికి ఇష్టపడరు మరియు మొక్కల నుండి పొందిన లేదా శాకాహారి మందులను కోరుతున్నారు. ఈ అవసరాన్ని తీర్చడానికి, ఔషధ కంపెనీలు సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైన మొక్కల ఆధారిత ప్రత్యామ్నాయాలను అభివృద్ధి చేయడానికి వినూత్న మోతాదు నియమావళిలో పెట్టుబడి పెట్టడం కొనసాగిస్తున్నాయి. మెటీరియల్ సైన్స్‌లో పురోగతి మొక్కల-ఉత్పన్నమైన బోలు క్యాప్సూల్స్‌ను సాధ్యం చేసింది, రోగులకు జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ యొక్క ప్రయోజనాలతో పాటుగా జంతువు-ఉత్పన్నం కాని ఎంపికను అందిస్తోంది-మింగగలగడం, తయారీ సౌలభ్యం మరియు ఖర్చు-ప్రభావం.
మెరుగైన రద్దు మరియు అనుకూలత కోసం:
HPMC యొక్క అప్లికేషన్
ప్రస్తుతం, జెలటిన్‌కు ఉత్తమ ప్రత్యామ్నాయాలలో ఒకటి హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC), ఇది చెట్టు ఫైబర్‌ల నుండి తీసుకోబడిన ఒక పాలిమర్.
HPMC జెలటిన్ కంటే తక్కువ రసాయనికంగా జడమైనది మరియు జెలటిన్ 6 కంటే తక్కువ నీటిని గ్రహిస్తుంది. HPMC క్యాప్సూల్స్‌లోని తక్కువ నీటి కంటెంట్ క్యాప్సూల్ మరియు కంటెంట్‌ల మధ్య నీటి మార్పిడిని తగ్గిస్తుంది, ఇది కొన్ని సందర్భాల్లో సూత్రీకరణ యొక్క రసాయన మరియు భౌతిక స్థిరత్వాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది, షెల్ఫ్ జీవితాన్ని పొడిగిస్తుంది మరియు హైగ్రోస్కోపిక్ APIలు మరియు ఎక్సిపియెంట్‌ల సవాళ్లను సులభంగా ఎదుర్కొంటుంది. HPMC బోలు క్యాప్సూల్స్ ఉష్ణోగ్రతకు సున్నితంగా ఉండవు మరియు నిల్వ చేయడం మరియు రవాణా చేయడం సులభం.
అధిక సామర్థ్యం గల APIల పెరుగుదలతో, సూత్రీకరణల అవసరాలు మరింత సంక్లిష్టంగా మారుతున్నాయి. ఇప్పటివరకు, ఔషధ డెవలపర్లు సాంప్రదాయ జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ స్థానంలో HPMC క్యాప్సూల్స్ యొక్క వినియోగాన్ని అన్వేషించే ప్రక్రియలో చాలా సానుకూల ఫలితాలను సాధించారు. వాస్తవానికి, HPMC క్యాప్సూల్‌లు ప్రస్తుతం చాలా మందులు మరియు ఎక్సిపియెంట్‌లతో మంచి అనుకూలత కారణంగా క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో సాధారణంగా ప్రాధాన్యత ఇవ్వబడుతున్నాయి.
HPMC క్యాప్సూల్ టెక్నాలజీలో కొనసాగుతున్న మెరుగుదలలు ఔషధ డెవలపర్లు దాని రద్దు పారామితులు మరియు అత్యంత శక్తివంతమైన సమ్మేళనాలతో సహా విస్తృత శ్రేణి NMEలతో అనుకూలతను పొందగలరని అర్థం.
జెల్లింగ్ ఏజెంట్ లేని HPMC క్యాప్సూల్స్ అయాన్ మరియు pH ఆధారపడకుండా అద్భుతమైన కరిగిపోయే లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి, తద్వారా రోగులు ఖాళీ కడుపుతో లేదా భోజనంతో ఔషధాన్ని తీసుకున్నప్పుడు అదే చికిత్సా ప్రభావాన్ని పొందుతారు. మూర్తి 1. 8లో చూపిన విధంగా
ఫలితంగా, రద్దులో మెరుగుదలలు రోగులకు వారి మోతాదులను షెడ్యూల్ చేయడంలో ఎటువంటి సంకోచాలను కలిగి ఉండకుండా అనుమతించవచ్చు, తద్వారా సమ్మతి పెరుగుతుంది.
అదనంగా, HPMC క్యాప్సూల్ మెమ్బ్రేన్ సొల్యూషన్స్‌లో నిరంతర ఆవిష్కరణలు జీర్ణాశయంలోని నిర్దిష్ట ప్రాంతాలలో పేగు రక్షణ మరియు వేగవంతమైన విడుదల, కొన్ని చికిత్సా విధానాల కోసం లక్ష్య ఔషధ పంపిణీ మరియు HPMC క్యాప్సూల్స్ యొక్క సంభావ్య అనువర్తనాలను మరింత మెరుగుపరుస్తాయి.
HPMC క్యాప్సూల్స్ కోసం మరొక అప్లికేషన్ దిశ పల్మనరీ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం ఇన్హేలేషన్ పరికరాలలో ఉంది. హెపాటిక్ ఫస్ట్-పాస్ ప్రభావాన్ని నివారించడం ద్వారా మెరుగైన జీవ లభ్యత కారణంగా మార్కెట్ డిమాండ్ పెరుగుతూనే ఉంది మరియు ఈ రకమైన పరిపాలనతో ఉబ్బసం మరియు క్రానిక్ అబ్స్ట్రక్టివ్ పల్మనరీ డిసీజ్ (COPD) వంటి వ్యాధులను లక్ష్యంగా చేసుకున్నప్పుడు మరింత ప్రత్యక్ష పరిపాలన మార్గాన్ని అందిస్తుంది.
ఔషధ తయారీదారులు ఎల్లప్పుడూ తక్కువ ఖర్చుతో కూడుకున్న, రోగికి అనుకూలమైన మరియు శ్వాసకోశ వ్యాధులకు సమర్థవంతమైన చికిత్సలను అభివృద్ధి చేయాలని చూస్తున్నారు మరియు కొన్ని కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ (CNS) వ్యాధులకు ఇన్హేల్డ్ డ్రగ్ డెలివరీ చికిత్సలను అన్వేషిస్తారు. డిమాండ్ పెరుగుతోంది.
HPMC క్యాప్సూల్స్‌లోని తక్కువ నీటి కంటెంట్ వాటిని హైగ్రోస్కోపిక్ లేదా వాటర్-సెన్సిటివ్ APIలకు అనువైనదిగా చేస్తుంది, అయితే ఫార్ములేషన్ మరియు బోలు క్యాప్సూల్స్ మధ్య ఎలెక్ట్రోస్టాటిక్ లక్షణాలను కూడా అభివృద్ధి అంతా పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.
చివరి ఆలోచనలు
మెమ్బ్రేన్ సైన్స్ మరియు OSD ఇంజనీరింగ్ టెక్నాలజీ అభివృద్ధి కొన్ని సూత్రీకరణలలో జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ స్థానంలో HPMC క్యాప్సూల్స్‌కు పునాది వేసింది, ఉత్పత్తి పనితీరును ఆప్టిమైజ్ చేయడంలో మరిన్ని ఎంపికలను అందిస్తుంది. అదనంగా, వినియోగదారుల ప్రాధాన్యతలపై పెరుగుతున్న ప్రాధాన్యత మరియు చవకైన ఇన్హేల్డ్ ఔషధాల కోసం పెరుగుతున్న డిమాండ్ తేమ-సెన్సిటివ్ అణువులతో మెరుగైన అనుకూలతతో బోలు క్యాప్సూల్స్‌కు డిమాండ్‌ను పెంచింది.
అయినప్పటికీ, మెమ్బ్రేన్ మెటీరియల్ ఎంపిక అనేది ఉత్పత్తి యొక్క విజయాన్ని నిర్ధారించడానికి కీలకం మరియు జెలటిన్ మరియు HPMC మధ్య సరైన ఎంపిక సరైన నైపుణ్యంతో మాత్రమే చేయబడుతుంది. మెమ్బ్రేన్ మెటీరియల్ యొక్క సరైన ఎంపిక సమర్థతను మెరుగుపరచడం మరియు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను తగ్గించడం మాత్రమే కాకుండా, కొన్ని సూత్రీకరణ సవాళ్లను అధిగమించడంలో సహాయపడుతుంది.
పోస్ట్ సమయం: సెప్టెంబర్-23-2022