1. HPMC యొక్క ప్రాథమిక లక్షణాలు
Hydroxypropyl methylcellulose, ఆంగ్ల పేరు హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోస్, దీనిని HPMC అని కూడా పిలుస్తారు. దీని పరమాణు సూత్రం C8H15O8-(C10Hl8O6)N-C8HL5O8, మరియు దాని పరమాణు బరువు సుమారు 86,000. ఉత్పత్తి సెమీ సింథటిక్, ఇందులో భాగంగా మిథైల్ మరియు పార్ట్ సెల్యులోజ్ పాలీహైడ్రాక్సీప్రోపైల్ ఈథర్ ఉంటాయి. దీనిని రెండు పద్ధతుల ద్వారా తయారు చేయవచ్చు: ఒకటి NaOHతో తగిన గ్రేడ్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను చికిత్స చేయడం, ఆపై అధిక ఉష్ణోగ్రత మరియు అధిక పీడనం కింద ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో చర్య తీసుకోవడం. మిథైల్ మరియు హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సమూహాలను ఈథర్‌లుగా మార్చడానికి ప్రతిచర్య సమయం తప్పనిసరిగా స్థిరంగా ఉండాలి. రూపం ఉనికిలో ఉంది మరియు అవసరమైన మేరకు సెల్యులోజ్ యొక్క నిర్జలీకరణ గ్లూకోజ్ రింగ్‌తో బంధించబడుతుంది; మరొకటి మీథేన్ క్లోరైడ్ మరియు ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌ను పొందేందుకు ప్రతిస్పందించడానికి కాస్టిక్ సోడాతో కాటన్ మెత్తని లేదా చెక్క పల్ప్ ఫైబర్‌ను చికిత్స చేయడం, వీటిని మరింత శుద్ధి చేసి గ్రౌండ్ చేయవచ్చు. దీన్ని చక్కటి మరియు ఏకరీతి పొడి లేదా రేణువులుగా చేయండి. HPMC అనేది సహజమైన ప్లాంట్ సెల్యులోజ్ మరియు విస్తృత శ్రేణి మూలాధారాలతో అద్భుతమైన ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్. ఇది ప్రస్తుతం స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతోంది మరియు నోటి ఔషధాలలో సాధారణంగా ఉపయోగించే ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్లలో ఒకటి.
ఈ ఉత్పత్తి తెలుపు నుండి మిల్కీ వైట్, నాన్-టాక్సిక్, వాసన లేని, గ్రాన్యులర్ లేదా పీచు, సులభంగా ప్రవహించే పొడి. కాంతి మరియు తేమలో సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది. ఇది ఒక నిర్దిష్ట స్నిగ్ధతతో మిల్కీ కొల్లాయిడ్ ద్రావణాన్ని ఏర్పరచడానికి చల్లని నీటిలో విస్తరిస్తుంది మరియు సోల్-జెల్ ఇంటర్‌కన్వర్షన్ దృగ్విషయం నిర్దిష్ట సాంద్రతతో ద్రావణం యొక్క ఉష్ణోగ్రత మార్పు కారణంగా సంభవిస్తుంది. 70% ఇథనాల్ లేదా డైమిథైల్ కీటోన్‌లో చాలా కరుగుతుంది, కానీ సంపూర్ణ ఇథనాల్, క్లోరోఫామ్ లేదా ఇథాక్సీథేన్‌లో కరగదు.
హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ యొక్క pH విలువ 4.0 మరియు 8.0 మధ్య ఉంటుంది మరియు ఇది మంచి స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది. pH విలువ 3.0 మరియు 11.0 మధ్య స్థిరంగా ఉంటుంది. ఇది 20 ° C వద్ద మరియు 80% సాపేక్ష ఆర్ద్రత వద్ద 10 రోజులు నిల్వ చేయబడుతుంది. HPMC యొక్క తేమ శోషణ గుణకం 6.2%.
హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ నిర్మాణంలో మెథాక్సీ మరియు హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సమూహాల యొక్క విభిన్న విషయాల కారణంగా వివిధ రకాల ఉత్పత్తులను కలిగి ఉంటుంది. నిర్దిష్ట సాంద్రతలలో, వివిధ రకాలైన ఉత్పత్తులు నిర్దిష్ట స్నిగ్ధత మరియు ఉష్ణ లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి. జెల్ ఉష్ణోగ్రత మరియు అందువలన వివిధ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించవచ్చు వివిధ లక్షణాలను కలిగి. ప్రతి దేశం యొక్క ఫార్మాకోపియాకు వేర్వేరు నమూనా అవసరాలు మరియు వ్యక్తీకరణలు ఉన్నాయి: యూరోపియన్ ఫార్మకోపోయియా అనేది వివిధ స్నిగ్ధత, వివిధ స్థాయిల ప్రత్యామ్నాయం, వినియోగ స్థాయిలు మరియు మార్కెట్లో విక్రయించే వివిధ గ్రేడ్‌ల ఉత్పత్తుల సంఖ్యపై ఆధారపడి ఉంటుంది. యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మాకోపోయియా యొక్క యూనిట్ mPa·s, మరియు సాధారణ పేర్లు క్రింది విధంగా ఉన్నాయి హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్, 2208 వంటి వివిధ ప్రత్యామ్నాయాలు మరియు రకాలతో హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ కంటెంట్‌ను సూచించడానికి నాలుగు అంకెలను ఉపయోగించండి. మొదటి రెండు అంకెలు సుమారు శాతాన్ని సూచిస్తాయి. మెథాక్సీ సమూహాలు, మరియు చివరి రెండు అంకెలు హైడ్రాక్సిల్ సమూహాన్ని సూచిస్తాయి. ప్రొపైల్ యొక్క సుమారు శాతం.
2. HPMC నీటి పద్ధతిలో కరిగిపోతుంది
2.1 వేడి నీటి పద్ధతి
హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సెల్యులోజ్ వేడి నీటిలో కరగదు కాబట్టి, దానిని వేడి నీటిలో సమానంగా చెదరగొట్టవచ్చు మరియు తరువాత చల్లబరుస్తుంది. రెండు సాధారణ పద్ధతులు క్రింది విధంగా ప్రవేశపెట్టబడ్డాయి:
(1) కంటైనర్‌లో అవసరమైన మొత్తంలో వేడి నీటిని ఉంచండి మరియు దానిని సుమారు 70 ° C వరకు వేడి చేయండి. నెమ్మదిగా కదిలేటప్పుడు ఉత్పత్తిని క్రమంగా జోడించండి. మొదట, ఉత్పత్తి నీటిపై తేలుతుంది మరియు క్రమంగా స్లర్రీని ఏర్పరుస్తుంది.
(2) కంటైనర్‌లో అవసరమైన మొత్తంలో 1/3 లేదా 2/3 నీటిని జోడించి, ఉత్పత్తిని చెదరగొట్టడానికి 70 ° C వరకు వేడి చేయండి, వేడి నీటి స్లర్రీని సిద్ధం చేయండి, ఆపై మిగిలిన మొత్తంలో చల్లటి నీటిని జోడించండి లేదా మంచు జోడించండి వేడి నీటి స్లర్రీకి నీరు. నీటిలో ముద్ద, శీతలీకరణ తర్వాత మిశ్రమం కదిలించు.
2.2 పౌడర్ మిక్సింగ్ పద్ధతి
పొడి కణాలు సమానంగా లేదా ఎక్కువ మొత్తంలో ఇతర పొడి పదార్థాలతో పొడిగా కలపడం ద్వారా పూర్తిగా చెదరగొట్టబడతాయి మరియు తరువాత నీటితో కరిగిపోతాయి, ఇక్కడ HMCS గడ్డకట్టకుండా కరిగిపోతుంది.
3. HPMC యొక్క ప్రయోజనాలు
3.1 చల్లని నీటిలో కరుగుతుంది
ఇది 40℃ లేదా 70% ఇథనాల్ కంటే తక్కువ చల్లటి నీటిలో కరుగుతుంది మరియు ప్రాథమికంగా 60℃ కంటే ఎక్కువ వేడి నీటిలో కరగదు, కానీ జెల్ చేయవచ్చు.
3.2 రసాయన జడత్వం
HPMC అనేది నాన్-అయానిక్ సెల్యులోజ్ ఈథర్. దీని ద్రావణంలో అయానిక్ ఛార్జ్ ఉండదు మరియు లోహ లవణాలు లేదా అయానిక్ కర్బన సమ్మేళనాలతో సంకర్షణ చెందదు. అందువల్ల, తయారీ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ఇతర ఎక్సిపియెంట్లు దానితో ప్రతిస్పందించవు.
3.3 స్థిరత్వం
ఇది ఆమ్లం మరియు క్షారానికి స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు స్నిగ్ధతలో గణనీయమైన మార్పు లేకుండా pH 3 మరియు 1l మధ్య చాలా కాలం పాటు నిల్వ చేయబడుతుంది. హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) యొక్క సజల ద్రావణాలు యాంటీ ఫంగల్ మరియు దీర్ఘకాలిక నిల్వ సమయంలో మంచి స్నిగ్ధత స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి. HPMC యొక్క నాణ్యత స్థిరత్వం సాంప్రదాయ ఎక్సిపియెంట్‌ల కంటే మెరుగ్గా ఉంది (డెక్స్ట్రిన్, స్టార్చ్ మొదలైనవి).
3.4 సర్దుబాటు స్నిగ్ధత
HPMC యొక్క విభిన్న స్నిగ్ధత ఉత్పన్నాలు వేర్వేరు నిష్పత్తులలో ఉంటాయి మరియు నిర్దిష్ట నియమాలకు అనుగుణంగా మరియు మంచి సరళ సంబంధాన్ని కలిగి ఉండటానికి అవసరాలకు అనుగుణంగా వాటి చిక్కదనాన్ని మార్చవచ్చు, కాబట్టి నిష్పత్తిని అవసరాలకు అనుగుణంగా ఎంచుకోవచ్చు.
3.5 జీవక్రియ జడత్వం
HPMC శరీరంలో శోషించబడదు లేదా జీవక్రియ చేయబడదు మరియు వేడిని అందించదు, కాబట్టి ఇది ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీలకు సురక్షితమైన సహాయక పదార్థం.
3.6 భద్రత
HPMC సాధారణంగా విషపూరితం కాని, చికాకు కలిగించని పదార్థంగా పరిగణించబడుతుంది, ఎలుకలలో LD50 5g/kg మరియు ఎలుకలలో 5.2g/kg ఉంటుంది. రోజువారీ మోతాదు మానవులకు హానికరం కాదు.
4 తయారీలో HPMC యొక్క అప్లికేషన్
4.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్స్ మరియు ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ మెటీరియల్స్
హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC) ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. ఔషధం యొక్క రుచి మరియు రూపాన్ని మాస్కింగ్ చేయడంలో షుగర్-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌ల వంటి సాంప్రదాయ పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌ల కంటే దాని పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లకు స్పష్టమైన ప్రయోజనాలు లేవు, అయితే దాని కాఠిన్యం, పెళుసుదనం మరియు హైగ్రోస్కోపిసిటీ , పేలవమైన విచ్ఛిన్నత. , పూత బరువు పెరుగుట మరియు ఇతర నాణ్యత సూచికలు మంచివి. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ స్నిగ్ధత గ్రేడ్ టాబ్లెట్‌లు మరియు మాత్రల కోసం నీటిలో కరిగే ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు అధిక స్నిగ్ధత గ్రేడ్ ఆర్గానిక్ సాల్వెంట్ సిస్టమ్‌లకు ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. ఏకాగ్రత సాధారణంగా 2.0%~20%.
4.2 బైండర్ మరియు విఘటనగా
ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను టాబ్లెట్‌లు, మాత్రలు మరియు గ్రాన్యూల్స్ కోసం బైండర్‌గా మరియు విచ్ఛేదనంగా ఉపయోగించవచ్చు, అయితే అధిక స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను బైండర్‌గా మాత్రమే ఉపయోగించవచ్చు. మోడల్ మరియు అవసరాలకు అనుగుణంగా మోతాదు మారుతూ ఉంటుంది, సాధారణంగా డ్రై గ్రాన్యులేషన్ టాబ్లెట్‌లకు 5% మరియు వెట్ గ్రాన్యులేషన్ టాబ్లెట్‌లకు 2%.
4.3 సస్పెన్షన్ సహాయంగా
సస్పెండింగ్ ఏజెంట్ అనేది ఒక జిగట జెల్ పదార్ధం, ఇది హైడ్రోఫిలిక్ మరియు కణాల స్థిరీకరణ వేగాన్ని తగ్గించడానికి మరియు కణాలు బంతుల్లోకి చేరకుండా నిరోధించడానికి కణాల ఉపరితలంపై కట్టుబడి ఉండటానికి ఉపయోగించవచ్చు. సస్పెన్షన్ ఏజెంట్ల ఉత్పత్తిలో సస్పెన్షన్ ఎయిడ్స్ ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తాయి. HPMC ఒక అద్భుతమైన సస్పెన్షన్ సంకలితం. దాని కరిగిన ఘర్షణ ద్రావణం ద్రవ-ఘన ఇంటర్‌ఫేషియల్ టెన్షన్‌ను మరియు చిన్న ఘన కణాల యొక్క ఉచిత శక్తిని తగ్గిస్తుంది, తద్వారా భిన్నమైన వ్యాప్తి వ్యవస్థ యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ఉత్పత్తి మంచి సస్పెన్షన్ ప్రభావం, సులభమైన వ్యాప్తి, నాన్-స్టిక్ వాల్ మరియు ఫైన్ ఫ్లోక్యులేషన్ పార్టికల్స్‌తో కూడిన అధిక-స్నిగ్ధత సస్పెన్షన్ తయారీ. దీని సాధారణ మోతాదు 0.5% నుండి 1.5%.
4.4 రిటార్డెంట్, నిరంతర-విడుదల ఏజెంట్ మరియు పోరోజెన్‌గా
ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక స్నిగ్ధత గ్రేడ్ హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ మ్యాట్రిక్స్ సస్టెయిన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లు, మిక్స్‌డ్ మెటీరియల్ మ్యాట్రిక్స్ సస్టైన్డ్-రిలీజ్ ట్యాబ్లెట్‌ల రిటార్డర్‌లు మరియు కంట్రోల్డ్-రిలీజ్ ఏజెంట్‌లను సిద్ధం చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది ఔషధ విడుదలను ఆలస్యం చేసే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. దీని వినియోగ సాంద్రత 10%-80% (W/W). తక్కువ స్నిగ్ధత స్థాయిలు స్థిరమైన లేదా నియంత్రిత విడుదల సూత్రీకరణలలో రంధ్ర ప్రేరకాలుగా ఉపయోగించబడతాయి. ఇటువంటి మాత్రలు చికిత్సా ప్రభావానికి అవసరమైన ప్రారంభ మోతాదును త్వరగా సాధించగలవు, ఆపై నిరంతర లేదా నియంత్రిత విడుదల ప్రభావాన్ని ఉత్పత్తి చేస్తాయి మరియు శరీరంలో సమర్థవంతమైన రక్త ఔషధ సాంద్రతలను నిర్వహించగలవు. హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ నీటిలో హైడ్రేట్ చేసి జెల్ పొరను ఏర్పరుస్తుంది. మాతృక మాత్రల యొక్క ఔషధ విడుదల విధానం ప్రధానంగా జెల్ పొర యొక్క వ్యాప్తి మరియు జెల్ పొర యొక్క రద్దును కలిగి ఉంటుంది.
4.5 థిక్కనర్లు మరియు రక్షణ కొల్లాయిడ్లు
ఈ ఉత్పత్తిని చిక్కగా ఉపయోగించినప్పుడు, సాధారణంగా ఉపయోగించే ఏకాగ్రత 0.45%~1.0%. ఈ ఉత్పత్తి హైడ్రోఫోబిక్ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని కూడా పెంచుతుంది, రక్షిత కొల్లాయిడ్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, కణాలను సమీకరించడం మరియు సంగ్రహించడం నుండి నిరోధించవచ్చు, తద్వారా అవపాతం ఏర్పడటాన్ని నిరోధిస్తుంది. దీని సాధారణ సాంద్రత 0.5%~1.5%.
4.6 క్యాప్సూల్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించండి
సాధారణంగా క్యాప్సూల్స్ యొక్క క్యాప్సూల్ షెల్ పదార్థం జెలటిన్. జెలటిన్ క్యాప్సూల్ షెల్‌ల ఉత్పత్తి ప్రక్రియ చాలా సులభం, అయితే తేమ మరియు ఆక్సిజన్-సెన్సిటివ్ డ్రగ్స్‌కు వ్యతిరేకంగా పేలవమైన రక్షణ, డ్రగ్ కరిగిపోవడం మరియు నిల్వ సమయంలో క్యాప్సూల్ షెల్‌ల ఆలస్యమైన విచ్ఛిన్నం వంటి సమస్యలు మరియు దృగ్విషయాలు ఉన్నాయి. అందువల్ల, హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ క్యాప్సూల్స్ తయారీలో క్యాప్సూల్ పదార్థాలకు ప్రత్యామ్నాయంగా ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది క్యాప్సూల్స్ తయారీ, అచ్చు మరియు వినియోగ ప్రభావాలను మెరుగుపరుస్తుంది మరియు స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ప్రచారం చేయబడింది.
4.7 బయోఅడెసివ్‌గా
బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ బయోలాజికల్ శ్లేష్మ పొరకు కట్టుబడి ఉండటానికి మరియు తయారీ మరియు శ్లేష్మం మధ్య సంపర్కం యొక్క స్థిరత్వం మరియు బిగుతును పెంచడానికి బయోఅడెసివ్ పాలిమర్‌లతో కూడిన ఎక్సిపియెంట్‌లను ఉపయోగిస్తుంది, చికిత్సా ప్రయోజనాలను సాధించడానికి ఔషధం నెమ్మదిగా విడుదల చేయబడి శ్లేష్మం ద్వారా గ్రహించబడుతుంది. చికిత్స యొక్క ప్రయోజనాన్ని సాధించడానికి, ఇది ప్రస్తుతం నాసికా కుహరం, నోటి శ్లేష్మం మరియు శరీరంలోని ఇతర భాగాలలో వ్యాధుల చికిత్సకు విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ అనేది ఇటీవలి సంవత్సరాలలో అభివృద్ధి చేయబడిన కొత్త రకం డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్. ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో ఔషధ సన్నాహాలు యొక్క నివాస సమయాన్ని పొడిగించడమే కాకుండా, ఔషధం మరియు కణ త్వచం శోషణ సైట్ మధ్య పరిచయ పనితీరును మెరుగుపరుస్తుంది మరియు కణ త్వచం యొక్క నిర్మాణాన్ని మారుస్తుంది. మొబిలిటీ, అంటే, పేగు ఎపిథీలియల్ కణాలకు ఔషధం యొక్క పారగమ్యత, తద్వారా
పోస్ట్ సమయం: ఫిబ్రవరి-01-2024