ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில் செல்லுலோஸின் மருந்தியல் தரநிலை

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) என்பது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துப் பொருளாகும், மேலும் அதன் தரம் மற்றும் விவரக்குறிப்புகள் உலகெங்கிலும் உள்ள பல்வேறு மருந்தகங்களால் வரையறுக்கப்படுகின்றன. HPMCக்கான சில மருந்தியல் தரநிலைகள் இங்கே:

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபியா (USP):

• யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபியா (USP) மருந்து பொருட்கள் மற்றும் மருந்தளவு வடிவங்களின் தரம், தூய்மை மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றிற்கான தரநிலைகளை அமைக்கிறது. USP இல் உள்ள HPMC மோனோகிராஃப்கள், அடையாளம், மதிப்பீடு, பாகுத்தன்மை, ஈரப்பதம், துகள் அளவு மற்றும் கன உலோகங்களின் உள்ளடக்கம் போன்ற பல்வேறு அளவுருக்களுக்கான விவரக்குறிப்புகளை வழங்குகின்றன.

ஐரோப்பிய பார்மகோபோயியா (Ph. Eur.):

• ஐரோப்பிய பார்மகோபோயா (Ph. Eur.) ஐரோப்பிய நாடுகளில் மருந்து பொருட்கள் மற்றும் தயாரிப்புகளுக்கான தரநிலைகளை வழங்குகிறது. Ph. Eur இல் HPMC மோனோகிராஃப்கள். அடையாளம், மதிப்பீடு, பாகுத்தன்மை, உலர்த்தும் போது ஏற்படும் இழப்பு, பற்றவைப்பதில் எச்சம் மற்றும் நுண்ணுயிர் மாசுபாடு போன்ற அளவுருக்களுக்கான தேவைகளைக் குறிப்பிடவும்.

பிரிட்டிஷ் பார்மகோபோயா (BP):

• பிரிட்டிஷ் பார்மகோபோயா (BP) மருந்து பொருட்கள் மற்றும் மருந்து வடிவங்களுக்கான தரநிலைகள் மற்றும் விவரக்குறிப்புகள் UK மற்றும் பிற நாடுகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. அடையாளம், மதிப்பீடு, பாகுத்தன்மை, துகள் அளவு மற்றும் பிற தரமான பண்புக்கூறுகளுக்கான BP அவுட்லைன் அளவுகோலில் HPMC மோனோகிராஃப்கள்.

ஜப்பானிய பார்மகோபோயா (ஜேபி):

• ஜப்பானிய பார்மகோபோயா (JP) ஜப்பானில் மருந்துகளுக்கான தரநிலைகளை நிறுவுகிறது. JP இல் உள்ள HPMC மோனோகிராஃப்களில் அடையாளம், மதிப்பீடு, பாகுத்தன்மை, துகள் அளவு விநியோகம் மற்றும் நுண்ணுயிர் வரம்புகளுக்கான தேவைகள் அடங்கும்.

சர்வதேச மருந்தியல்:

• சர்வதேச மருந்தகங்கள் (Ph. Int.) உலகெங்கிலும் உள்ள மருந்துகளுக்கான தரநிலைகளை வழங்குகிறது, குறிப்பாக அவற்றின் சொந்த மருந்தகங்கள் இல்லாத நாடுகளுக்கு. Ph. Int இல் HPMC மோனோகிராஃப்கள். அடையாளம், மதிப்பீடு, பாகுத்தன்மை மற்றும் பிற தர அளவுருக்களுக்கான அளவுகோல்களைக் குறிப்பிடவும்.

பிற மருந்துப் பொருட்கள்:

• HPMCக்கான மருந்தியல் தரநிலைகள் இந்திய மருந்தியல் (IP), சீன மருந்தியல் (ChP) மற்றும் பங்களாதேஷ் மக்கள் குடியரசின் (BPC) மருந்தகங்கள் போன்ற பிற தேசிய மருந்தகங்களிலும் காணப்படலாம்.

ஒத்திசைவு முயற்சிகள்:

• உலகளவில் மருந்து பொருட்கள் மற்றும் தயாரிப்புகளுக்கான தரநிலைகள் மற்றும் விவரக்குறிப்புகளை சீரமைப்பதை நோக்கமாகக் கொண்ட மருந்துப்பொருள்கள் மத்தியில் ஒத்திசைவு முயற்சிகள். மனித பயன்பாட்டிற்கான மருந்துப் பொருட்களைப் பதிவு செய்வதற்கான தொழில்நுட்பத் தேவைகளை ஒத்திசைப்பதற்கான சர்வதேச மாநாடு (ICH) போன்ற கூட்டு முயற்சிகள் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தவும் சர்வதேச வர்த்தகத்தை எளிதாக்கவும் உதவுகின்றன.

சுருக்கமாக, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) என்பது USP, Ph. Eur., BP, JP மற்றும் பிற தேசிய மருந்தகங்கள் போன்ற நிறுவனங்களால் நிறுவப்பட்ட மருந்தியல் தரநிலைகள் மற்றும் விவரக்குறிப்புகளுக்கு உட்பட்டது. இந்த தரநிலைகளுடன் இணங்குவது, மருந்து சூத்திரங்களில் HPMC இன் தரம், தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது.