Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) என்பது மருந்து தயாரிப்புகளில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு பாலிமர் ஆகும், இது முக்கியமாக மருந்துகளின் வெளியீட்டு நேரத்தை நீட்டிக்கப் பயன்படுகிறது. HPMC என்பது நீரில் கரையும் தன்மை மற்றும் திரைப்படத்தை உருவாக்கும் பண்புகளுடன் கூடிய அரை-செயற்கை செல்லுலோஸ் வழித்தோன்றலாகும். HPMC இன் மூலக்கூறு எடை, செறிவு, பாகுத்தன்மை மற்றும் பிற பண்புகளை சரிசெய்வதன் மூலம், மருந்துகளின் வெளியீட்டு வீதத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்தலாம், இதன் மூலம் நீண்ட கால மற்றும் நீடித்த மருந்து வெளியீட்டை அடையலாம்.
1. HPMC இன் அமைப்பு மற்றும் மருந்து வெளியீட்டு வழிமுறை
HPMC ஆனது செல்லுலோஸ் கட்டமைப்பின் ஹைட்ராக்சிப்ரோபில் மற்றும் மெத்தாக்ஸி மாற்று மூலம் உருவாகிறது, மேலும் அதன் வேதியியல் அமைப்பு நல்ல வீக்கத்தையும் படமெடுக்கும் பண்புகளையும் தருகிறது. தண்ணீருடன் தொடர்பு கொள்ளும்போது, HPMC தண்ணீரை விரைவாக உறிஞ்சி ஒரு ஜெல் அடுக்கை உருவாக்குகிறது. இந்த ஜெல் அடுக்கின் உருவாக்கம் மருந்து வெளியீட்டைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான முக்கிய வழிமுறைகளில் ஒன்றாகும். ஜெல் லேயரின் இருப்பு மருந்து மேட்ரிக்ஸில் தண்ணீர் மேலும் நுழைவதைக் கட்டுப்படுத்துகிறது, மேலும் மருந்தின் பரவல் ஜெல் லேயரால் தடுக்கப்படுகிறது, இதனால் மருந்தின் வெளியீட்டு விகிதத்தை தாமதப்படுத்துகிறது.
2. நீடித்த வெளியீடு தயாரிப்புகளில் HPMC இன் பங்கு
நிலையான-வெளியீட்டு தயாரிப்புகளில், HPMC பொதுவாக கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு அணியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மருந்து HPMC மேட்ரிக்ஸில் சிதறடிக்கப்படுகிறது அல்லது கரைக்கப்படுகிறது, மேலும் அது இரைப்பை குடல் திரவத்துடன் தொடர்பு கொள்ளும்போது, HPMC வீங்கி ஒரு ஜெல் அடுக்கை உருவாக்குகிறது. நேரம் செல்ல செல்ல, ஜெல் அடுக்கு படிப்படியாக தடிமனாகி, உடல் தடையை உருவாக்குகிறது. மருந்து பரவல் அல்லது மேட்ரிக்ஸ் அரிப்பு மூலம் வெளிப்புற ஊடகத்தில் வெளியிடப்பட வேண்டும். அதன் செயல்பாட்டின் வழிமுறை முக்கியமாக பின்வரும் இரண்டு அம்சங்களை உள்ளடக்கியது:
வீக்க வழிமுறை: HPMC தண்ணீருடன் தொடர்பு கொண்ட பிறகு, மேற்பரப்பு அடுக்கு தண்ணீரை உறிஞ்சி ஒரு விஸ்கோலாஸ்டிக் ஜெல் அடுக்கை உருவாக்குகிறது. நேரம் செல்ல செல்ல, ஜெல் அடுக்கு படிப்படியாக உள்நோக்கி விரிவடைகிறது, வெளிப்புற அடுக்கு வீங்கி உரிக்கப்படுகிறது, மேலும் உள் அடுக்கு புதிய ஜெல் அடுக்கை உருவாக்குகிறது. இந்த தொடர்ச்சியான வீக்கம் மற்றும் ஜெல் உருவாக்கும் செயல்முறை மருந்தின் வெளியீட்டு விகிதத்தை கட்டுப்படுத்துகிறது.
பரவல் பொறிமுறை: ஜெல் அடுக்கு வழியாக மருந்துகளின் பரவல் வெளியீட்டு விகிதத்தைக் கட்டுப்படுத்த மற்றொரு முக்கியமான வழிமுறையாகும். ஹெச்பிஎம்சியின் ஜெல் லேயர் ஒரு பரவல் தடையாக செயல்படுகிறது, மேலும் மருந்து இந்த அடுக்கு வழியாகச் சென்று இன் விட்ரோ ஊடகத்தை அடைய வேண்டும். தயாரிப்பில் HPMC இன் மூலக்கூறு எடை, பாகுத்தன்மை மற்றும் செறிவு ஆகியவை ஜெல் அடுக்கின் பண்புகளை பாதிக்கும், அதன் மூலம் மருந்தின் பரவல் வீதத்தை ஒழுங்குபடுத்துகிறது.
3. HPMC ஐ பாதிக்கும் காரணிகள்
மூலக்கூறு எடை, பாகுத்தன்மை, HPMC இன் அளவு, மருந்தின் உடல் மற்றும் வேதியியல் பண்புகள் மற்றும் வெளிப்புற சூழல் (pH மற்றும் அயனி வலிமை போன்றவை) உட்பட HPMC இன் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு செயல்திறனை பாதிக்கும் பல காரணிகள் உள்ளன.
HPMC இன் மூலக்கூறு எடை மற்றும் பாகுத்தன்மை: HPMC இன் மூலக்கூறு எடை பெரியது, ஜெல் லேயரின் அதிக பாகுத்தன்மை மற்றும் மருந்து வெளியீட்டு விகிதம் மெதுவாக இருக்கும். அதிக பாகுத்தன்மை கொண்ட HPMC ஒரு கடினமான ஜெல் அடுக்கை உருவாக்கி, மருந்தின் பரவல் விகிதத்தைத் தடுக்கிறது, அதன் மூலம் மருந்தின் வெளியீட்டு நேரத்தை நீட்டிக்கிறது. எனவே, நிலையான-வெளியீட்டு தயாரிப்புகளின் வடிவமைப்பில், எதிர்பார்க்கப்படும் வெளியீட்டு விளைவை அடைவதற்கான தேவைகளுக்கு ஏற்ப பல்வேறு மூலக்கூறு எடைகள் மற்றும் பாகுத்தன்மை கொண்ட HPMC பெரும்பாலும் தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது.
HPMC இன் செறிவு: HPMC இன் செறிவு மருந்து வெளியீட்டு விகிதத்தைக் கட்டுப்படுத்தும் ஒரு முக்கிய காரணியாகும். HPMC இன் அதிக செறிவு, தடிமனான ஜெல் அடுக்கு உருவாகிறது, ஜெல் அடுக்கு வழியாக மருந்தின் பரவல் எதிர்ப்பு அதிகமாக உள்ளது மற்றும் வெளியீட்டு விகிதம் மெதுவாக இருக்கும். HPMC இன் அளவை சரிசெய்வதன் மூலம், மருந்தின் வெளியீட்டு நேரத்தை நெகிழ்வாகக் கட்டுப்படுத்தலாம்.
மருந்துகளின் இயற்பியல் வேதியியல் பண்புகள்: மருந்தின் நீரில் கரையும் தன்மை, மூலக்கூறு எடை, கரைதிறன் போன்றவை HPMC மேட்ரிக்ஸில் அதன் வெளியீட்டு நடத்தையை பாதிக்கும். நல்ல நீர் கரைதிறன் கொண்ட மருந்துகளுக்கு, மருந்து விரைவாக தண்ணீரில் கரைந்து, ஜெல் அடுக்கு வழியாக பரவுகிறது, எனவே வெளியீட்டு விகிதம் வேகமாக இருக்கும். மோசமான நீர் கரைதிறன் கொண்ட மருந்துகளுக்கு, கரைதிறன் குறைவாக உள்ளது, மருந்து ஜெல் அடுக்கில் மெதுவாக பரவுகிறது, மேலும் வெளியீட்டு நேரம் நீண்டது.
வெளிப்புற சூழலின் தாக்கம்: HPMC இன் ஜெல் பண்புகள் வெவ்வேறு pH மதிப்புகள் மற்றும் அயனி வலிமை கொண்ட சூழல்களில் வேறுபட்டிருக்கலாம். HPMC அமில சூழல்களில் வெவ்வேறு வீக்க நடத்தைகளைக் காட்டலாம், இதனால் மருந்துகளின் வெளியீட்டு விகிதத்தை பாதிக்கிறது. மனித இரைப்பைக் குழாயில் உள்ள பெரிய pH மாற்றங்கள் காரணமாக, வெவ்வேறு pH நிலைகளின் கீழ் HPMC மேட்ரிக்ஸின் நீடித்த-வெளியீட்டு தயாரிப்புகளின் நடத்தை, மருந்து நிலையான மற்றும் தொடர்ச்சியாக வெளியிடப்படுவதை உறுதிசெய்ய சிறப்பு கவனம் தேவை.
4. பல்வேறு வகையான கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு தயாரிப்புகளில் HPMC இன் பயன்பாடு
மாத்திரைகள், காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் துகள்கள் போன்ற பல்வேறு அளவு வடிவங்களின் நீடித்த-வெளியீட்டு தயாரிப்புகளில் HPMC பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மாத்திரைகளில், HPMC ஒரு மேட்ரிக்ஸ் பொருளாக ஒரு சீரான மருந்து-பாலிமர் கலவையை உருவாக்கி, படிப்படியாக இரைப்பைக் குழாயில் மருந்தை வெளியிடுகிறது. காப்ஸ்யூல்களில், HPMC பெரும்பாலும் மருந்துத் துகள்களை பூசுவதற்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு சவ்வாகவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் மருந்தின் வெளியீட்டு நேரம் பூச்சு அடுக்கின் தடிமன் மற்றும் பாகுத்தன்மையை சரிசெய்வதன் மூலம் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது.
மாத்திரைகளில் பயன்பாடு: மாத்திரைகள் மிகவும் பொதுவான வாய்வழி அளவு வடிவமாகும், மேலும் மருந்துகளின் நீடித்த வெளியீட்டு விளைவை அடைய HPMC பெரும்பாலும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. HPMC மருந்துகளுடன் கலந்து ஒரே சீராக சிதறடிக்கப்பட்ட மேட்ரிக்ஸ் அமைப்பை உருவாக்கலாம். மாத்திரை இரைப்பைக் குழாயில் நுழையும் போது, மேற்பரப்பு HPMC விரைவாக வீங்கி ஒரு ஜெல்லை உருவாக்குகிறது, இது மருந்தின் கரைப்பு விகிதத்தை குறைக்கிறது. அதே நேரத்தில், ஜெல் அடுக்கு தொடர்ந்து தடிமனாக இருப்பதால், உட்புற மருந்தின் வெளியீடு படிப்படியாக கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது.
காப்ஸ்யூல்களில் விண்ணப்பம்:
காப்ஸ்யூல் தயாரிப்புகளில், HPMC பொதுவாக கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு படலமாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. காப்ஸ்யூலில் உள்ள HPMC இன் உள்ளடக்கம் மற்றும் பூச்சு படத்தின் தடிமன் ஆகியவற்றை சரிசெய்வதன் மூலம், மருந்தின் வெளியீட்டு விகிதத்தை கட்டுப்படுத்தலாம். கூடுதலாக, HPMC தண்ணீரில் நல்ல கரைதிறன் மற்றும் உயிர் இணக்கத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, எனவே இது காப்ஸ்யூல் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு அமைப்புகளில் பரந்த பயன்பாட்டு வாய்ப்புகளைக் கொண்டுள்ளது.
5. எதிர்கால வளர்ச்சி போக்குகள்
மருந்து தொழில்நுட்பத்தின் முன்னேற்றத்துடன், HPMC இன் பயன்பாடு நீடித்த வெளியீட்டு தயாரிப்புகளுக்கு மட்டுப்படுத்தப்படவில்லை, மேலும் துல்லியமான கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருந்து வெளியீட்டை அடைய மைக்ரோஸ்பியர்ஸ், நானோ துகள்கள் போன்ற பிற புதிய மருந்து விநியோக அமைப்புகளுடன் இணைக்கப்படலாம். கூடுதலாக, HPMC இன் கட்டமைப்பை மேலும் மாற்றியமைப்பதன் மூலம், மற்ற பாலிமர்களுடன் கலத்தல், இரசாயன மாற்றம் போன்றவை, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு தயாரிப்புகளில் அதன் செயல்திறனை மேலும் மேம்படுத்தலாம்.
ஹெச்பிஎம்சி மருந்துகளின் வெளியீட்டு நேரத்தை அதன் வீக்கத்தின் மூலம் ஜெல் லேயரை உருவாக்குவதன் மூலம் திறம்பட நீட்டிக்க முடியும். மூலக்கூறு எடை, பாகுத்தன்மை, HPMC இன் செறிவு மற்றும் மருந்தின் இயற்பியல் வேதியியல் பண்புகள் போன்ற காரணிகள் அதன் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு விளைவை பாதிக்கும். நடைமுறை பயன்பாடுகளில், HPMC இன் பயன்பாட்டு நிலைமைகளை பகுத்தறிவுடன் வடிவமைப்பதன் மூலம், மருத்துவத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய பல்வேறு வகையான மருந்துகளின் நீடித்த வெளியீட்டை அடைய முடியும். எதிர்காலத்தில், HPMC மருந்துகளை தொடர்ந்து வெளியிடும் துறையில் பரந்த பயன்பாட்டு வாய்ப்புகளைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் மருந்து விநியோக அமைப்புகளின் வளர்ச்சியை மேலும் மேம்படுத்த புதிய தொழில்நுட்பங்களுடன் இணைக்கப்படலாம்.
இடுகை நேரம்: செப்-19-2024