காப்ஸ்யூல் பரிணாமம்: ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் (HPMC) மற்றும் காய்கறி காப்ஸ்யூல்கள்

கடினமான காப்ஸ்யூல்கள்/HPMC வெற்று காப்ஸ்யூல்கள்/காய்கறி காப்ஸ்யூல்கள்/உயர் திறன் கொண்ட API மற்றும் ஈரப்பதம் உணர்திறன் கொண்ட பொருட்கள்/திரைப்பட அறிவியல்/தொடர்ச்சியான வெளியீட்டு கட்டுப்பாடு/OSD பொறியியல் தொழில்நுட்பம்....

சிறந்த செலவு-செயல்திறன், உற்பத்தியின் ஒப்பீட்டளவிலான எளிமை மற்றும் நோயாளியின் அளவைக் கட்டுப்படுத்துதல், வாய்வழி திடமான அளவு (OSD) தயாரிப்புகள் மருந்து உருவாக்குநர்களுக்கு விருப்பமான நிர்வாக வடிவமாக இருக்கின்றன.

2019 ஆம் ஆண்டில் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட 38 புதிய சிறிய மூலக்கூறு நிறுவனங்களில் (NMEகள்) 26 OSD1 ஆகும். 2018 ஆம் ஆண்டில், வட அமெரிக்க சந்தையில் CMO களின் இரண்டாம் நிலை செயலாக்கத்துடன் கூடிய OSD-முத்திரை தயாரிப்புகளின் சந்தை வருவாய் தோராயமாக $7.2 பில்லியன் USD 2. சிறிய மூலக்கூறு அவுட்சோர்சிங் சந்தை 20243 இல் USD 69 பில்லியனைத் தாண்டும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்த தரவுகள் அனைத்தும் வாய்வழி திடமான அளவு படிவங்கள் (OSDகள்) தொடர்ந்து நிலவும்.

மாத்திரைகள் இன்னும் OSD சந்தையில் ஆதிக்கம் செலுத்துகின்றன, ஆனால் கடினமான காப்ஸ்யூல்கள் பெருகிய முறையில் கவர்ச்சிகரமான மாற்றாக மாறி வருகின்றன. காப்ஸ்யூல்களின் நம்பகத்தன்மை, குறிப்பாக அதிக ஆற்றல் கொண்ட ஆன்டிடூமர் ஏபிஐகள் கொண்டவை, இது ஓரளவுக்கு காரணமாகும். காப்ஸ்யூல்கள் நோயாளிகளுக்கு மிகவும் நெருக்கமானவை, விரும்பத்தகாத நாற்றங்கள் மற்றும் சுவைகளை மறைக்கின்றன, மேலும் விழுங்குவதற்கு எளிதாக இருக்கும், மற்ற அளவு வடிவங்களை விட கணிசமாக சிறந்தவை.

லோன்சா காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் ஹெல்த் இன்க்ரீடியன்ஸின் தயாரிப்பு மேலாளர் ஜூலியன் லேம்ப்ஸ், மாத்திரைகளை விட கடினமான காப்ஸ்யூல்களின் பல்வேறு நன்மைகளைப் பற்றி விவாதிக்கிறார். ஹைட்ராக்சிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் (HPMC) ஹாலோ காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் தாவரத்திலிருந்து பெறப்பட்ட மருந்துகளுக்கான நுகர்வோர் தேவையைப் பூர்த்தி செய்யும் போது மருந்து உருவாக்குநர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளை மேம்படுத்துவதற்கு அவை எவ்வாறு உதவலாம் என்பது பற்றிய தனது நுண்ணறிவுகளைப் பகிர்ந்து கொள்கிறார்.

கடினமான காப்ஸ்யூல்கள்: நோயாளியின் இணக்கத்தை மேம்படுத்துதல் மற்றும் செயல்திறனை மேம்படுத்துதல்

நோயாளிகள் பெரும்பாலும் ருசி அல்லது துர்நாற்றம் கொண்ட மருந்துகளுடன் போராடுகிறார்கள், விழுங்குவது கடினம் அல்லது பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தலாம். இதைக் கருத்தில் கொண்டு, பயனர்-நட்பு மருந்தளவு படிவங்களை உருவாக்குவது, சிகிச்சை முறைகளுடன் நோயாளி இணக்கத்தை மேம்படுத்தலாம். கடினமான காப்ஸ்யூல்கள் நோயாளிகளுக்கு ஒரு கவர்ச்சிகரமான விருப்பமாகும், ஏனெனில், சுவை மற்றும் வாசனையை மறைப்பதற்கு கூடுதலாக, அவை குறைவாக அடிக்கடி எடுத்துக் கொள்ளப்படலாம், மாத்திரைகளின் சுமையை குறைக்கலாம், மேலும் சிறந்த வெளியீட்டு நேரங்கள், உடனடி-வெளியீடு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீடு மற்றும் மெதுவாக வெளியிடுதல் ஆகியவற்றின் மூலம். அடைய.

ஒரு மருந்தின் வெளியீட்டு நடத்தையின் மீது சிறந்த கட்டுப்பாடு, எடுத்துக்காட்டாக, API ஐ மைக்ரோபெல்லடைஸ் செய்வதன் மூலம், டோஸ் டம்ம்பிங்கைத் தடுக்கலாம் மற்றும் பக்க விளைவுகளை குறைக்கலாம். காப்ஸ்யூல்களுடன் மல்டிபார்டிகுலேட் தொழில்நுட்பத்தை இணைப்பது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு API செயலாக்கத்தின் நெகிழ்வுத்தன்மையையும் செயல்திறனையும் அதிகரிக்கிறது என்று மருந்து உருவாக்குநர்கள் கண்டறிந்துள்ளனர். ஒரே காப்ஸ்யூலில் வெவ்வேறு ஏபிஐகளைக் கொண்ட துகள்களைக் கூட இது ஆதரிக்கலாம், அதாவது பல மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் வெவ்வேறு அளவுகளில் செலுத்தலாம், மேலும் வீரியத்தின் அதிர்வெண்ணைக் குறைக்கலாம்.

மல்டிபார்டிகுலேட் சிஸ்டம்4, எக்ஸ்ட்ரூஷன் ஸ்பிரோனைசேஷன் ஏபிஐ3 மற்றும் ஃபிக்ஸட்-டோஸ் காம்பினேஷன் சிஸ்டம்5 உள்ளிட்ட இந்த ஃபார்முலேஷன்களின் பார்மகோகினெடிக் மற்றும் பார்மகோடைனமிக் நடத்தைகள், வழக்கமான சூத்திரங்களுடன் ஒப்பிடும்போது சிறந்த மறுஉற்பத்தித்திறனைக் காட்டுகின்றன.

நோயாளியின் இணக்கம் மற்றும் செயல்திறனில் இந்த சாத்தியமான முன்னேற்றத்தின் காரணமாக, கடினமான காப்ஸ்யூல்களில் இணைக்கப்பட்ட சிறுமணி APIகளுக்கான சந்தை தேவை தொடர்ந்து வளர்ந்து வருகிறது.

பாலிமர் விருப்பம்:

கடினமான ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களை மாற்ற காய்கறி காப்ஸ்யூல்கள் தேவை

பாரம்பரிய கடினமான காப்ஸ்யூல்கள் ஜெலட்டின் மூலம் தயாரிக்கப்படுகின்றன, இருப்பினும், ஹைக்ரோஸ்கோபிக் அல்லது ஈரப்பதம் உணர்திறன் உள்ளடக்கங்களை எதிர்கொள்ளும் போது ஜெலட்டின் கடினமான காப்ஸ்யூல்கள் சவால்களை முன்வைக்கலாம். ஜெலட்டின் என்பது விலங்குகளால் பெறப்பட்ட துணை தயாரிப்பு ஆகும், இது கரைப்பு நடத்தையை பாதிக்கும் குறுக்கு-இணைப்பு எதிர்வினைகளுக்கு ஆளாகிறது, மேலும் அதன் நெகிழ்வுத்தன்மையை பராமரிக்க ஒப்பீட்டளவில் அதிக நீர் உள்ளடக்கம் உள்ளது, ஆனால் APIகள் மற்றும் துணைப்பொருட்களுடன் தண்ணீரை பரிமாறிக்கொள்ளலாம்.

தயாரிப்பு செயல்திறனில் காப்ஸ்யூல் பொருளின் தாக்கத்திற்கு கூடுதலாக, அதிகமான நோயாளிகள் சமூக அல்லது கலாச்சார காரணங்களுக்காக விலங்கு பொருட்களை உட்கொள்ள தயங்குகிறார்கள் மற்றும் தாவரத்திலிருந்து பெறப்பட்ட அல்லது சைவ மருந்துகளை நாடுகிறார்கள். இந்தத் தேவையைப் பூர்த்தி செய்ய, மருந்து நிறுவனங்கள் பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள தாவர அடிப்படையிலான மாற்றுகளை உருவாக்க புதுமையான டோசிங் விதிமுறைகளில் தொடர்ந்து முதலீடு செய்கின்றன. மெட்டீரியல் அறிவியலின் முன்னேற்றங்கள், தாவரத்திலிருந்து பெறப்பட்ட வெற்று காப்ஸ்யூல்களை சாத்தியமாக்கியுள்ளன, நோயாளிகளுக்கு ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களின் நன்மைகள்-விழுங்கக்கூடிய தன்மை, உற்பத்தியின் எளிமை மற்றும் செலவு-செயல்திறன் ஆகியவற்றுடன் கூடுதலாக விலங்குகளிடமிருந்து பெறப்பட்ட விருப்பத்தை வழங்குகிறது.

சிறந்த கலைப்பு மற்றும் இணக்கத்தன்மைக்கு:

HPMC இன் பயன்பாடு

தற்போது, ​​ஜெலட்டின் சிறந்த மாற்றுகளில் ஒன்று ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் (HPMC), மர இழைகளிலிருந்து பெறப்பட்ட பாலிமர் ஆகும். 

HPMC ஜெலட்டினை விட குறைவான இரசாயன மந்தமானது மற்றும் ஜெலட்டின் 6 ஐ விட குறைவான தண்ணீரை உறிஞ்சுகிறது. HPMC காப்ஸ்யூல்களின் குறைந்த நீர் உள்ளடக்கம், காப்ஸ்யூல் மற்றும் உள்ளடக்கங்களுக்கு இடையே உள்ள நீர் பரிமாற்றத்தைக் குறைக்கிறது, சில சமயங்களில் சூத்திரத்தின் இரசாயன மற்றும் உடல் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், அடுக்கு ஆயுளை நீட்டிக்கலாம் மற்றும் ஹைக்ரோஸ்கோபிக் APIகள் மற்றும் துணைப்பொருட்களின் சவால்களை எளிதில் சந்திக்கலாம். HPMC வெற்று காப்ஸ்யூல்கள் வெப்பநிலைக்கு உணர்வற்றவை மற்றும் சேமிப்பதற்கும் கொண்டு செல்வதற்கும் எளிதானது.

உயர்-செயல்திறன் APIகளின் அதிகரிப்புடன், சூத்திரங்களுக்கான தேவைகள் மேலும் மேலும் சிக்கலானதாகி வருகின்றன. இதுவரை, மருந்து உருவாக்குநர்கள் பாரம்பரிய ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களை மாற்றுவதற்கு HPMC காப்ஸ்யூல்களின் பயன்பாட்டை ஆராயும் செயல்பாட்டில் மிகவும் நேர்மறையான முடிவுகளை அடைந்துள்ளனர். உண்மையில், HPMC காப்ஸ்யூல்கள் பெரும்பாலான மருந்துகள் மற்றும் துணைப் பொருட்களுடன் நல்ல இணக்கத்தன்மையின் காரணமாக மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பொதுவாக விரும்பப்படுகின்றன.

HPMC காப்ஸ்யூல் தொழில்நுட்பத்தில் தொடர்ந்து மேம்பாடுகள் இருப்பதால், மருந்து உருவாக்குநர்கள் அதன் கலைப்பு அளவுருக்கள் மற்றும் அதிக சக்திவாய்ந்த சேர்மங்கள் உட்பட பரந்த அளவிலான NME களுடன் இணக்கத்தன்மையை சிறப்பாகப் பயன்படுத்திக் கொள்ள முடியும்.

ஜெல்லிங் ஏஜென்ட் இல்லாத HPMC காப்ஸ்யூல்கள் அயனி மற்றும் pH சார்பு இல்லாமல் சிறந்த கரைக்கும் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளன, இதனால் நோயாளிகள் வெறும் வயிற்றில் அல்லது உணவுடன் மருந்தை உட்கொள்ளும்போது அதே சிகிச்சை விளைவைப் பெறுவார்கள். படம் 1. 8 இல் காட்டப்பட்டுள்ளபடி 

இதன் விளைவாக, கரைப்பு மேம்பாடுகள் நோயாளிகள் தங்கள் அளவை திட்டமிடுவதில் எந்த கவலையும் இல்லாமல் அனுமதிக்கலாம், இதனால் இணக்கம் அதிகரிக்கும்.

கூடுதலாக, HPMC காப்ஸ்யூல் சவ்வு தீர்வுகளில் தொடர்ச்சியான கண்டுபிடிப்புகள் குடல் பாதுகாப்பு மற்றும் செரிமான மண்டலத்தின் குறிப்பிட்ட பகுதிகளில் விரைவான வெளியீடு, சில சிகிச்சை அணுகுமுறைகளுக்கு இலக்கு மருந்து விநியோகம் மற்றும் HPMC காப்ஸ்யூல்களின் சாத்தியமான பயன்பாடுகளை மேலும் மேம்படுத்தலாம்.

HPMC காப்ஸ்யூல்களுக்கான மற்றொரு பயன்பாட்டு திசை நுரையீரல் நிர்வாகத்திற்கான உள்ளிழுக்கும் சாதனங்களில் உள்ளது. கல்லீரல் முதல்-பாஸ் விளைவைத் தவிர்ப்பதன் மூலமும், ஆஸ்துமா மற்றும் நாள்பட்ட தடுப்பு நுரையீரல் நோய் (சிஓபிடி) போன்ற நோய்களை இந்த நிர்வாக முறையின் மூலம் குறிவைக்கும்போது, ​​மேலும் நேரடியான நிர்வாக வழியை வழங்குவதன் மூலமும் மேம்பட்ட உயிர் கிடைக்கும் தன்மை காரணமாக சந்தை தேவை தொடர்ந்து வளர்ந்து வருகிறது. 

மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் எப்பொழுதும் சுவாச நோய்களுக்கான செலவு குறைந்த, நோயாளிக்கு உகந்த மற்றும் பயனுள்ள சிகிச்சைகளை உருவாக்க விரும்புகின்றனர், மேலும் சில மத்திய நரம்பு மண்டல (சிஎன்எஸ்) நோய்களுக்கு உள்ளிழுக்கும் மருந்து விநியோக சிகிச்சைகளை ஆராய்கின்றனர். தேவை அதிகரித்து வருகிறது.

HPMC காப்ஸ்யூல்களின் குறைந்த நீர் உள்ளடக்கம் ஹைக்ரோஸ்கோபிக் அல்லது நீர்-உணர்திறன் API களுக்கு அவற்றை சிறந்ததாக ஆக்குகிறது, இருப்பினும் உருவாக்கம் மற்றும் வெற்று காப்ஸ்யூல்களுக்கு இடையிலான மின்னியல் பண்புகள் வளர்ச்சி முழுவதும் கருதப்பட வேண்டும்8.

இறுதி எண்ணங்கள்

சவ்வு அறிவியல் மற்றும் OSD பொறியியல் தொழில்நுட்பத்தின் வளர்ச்சியானது சில சூத்திரங்களில் ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களை மாற்றுவதற்கு HPMC காப்ஸ்யூல்களுக்கு அடித்தளம் அமைத்துள்ளது, மேலும் தயாரிப்பு செயல்திறனை மேம்படுத்துவதில் கூடுதல் விருப்பங்களை வழங்குகிறது. கூடுதலாக, நுகர்வோர் விருப்பங்களுக்கு அதிக முக்கியத்துவம் கொடுப்பது மற்றும் மலிவான உள்ளிழுக்கும் மருந்துகளுக்கான தேவை அதிகரிப்பது ஈரப்பதம் உணர்திறன் மூலக்கூறுகளுடன் சிறந்த இணக்கத்தன்மை கொண்ட வெற்று காப்ஸ்யூல்களுக்கான தேவையை அதிகரித்துள்ளது.

இருப்பினும், சவ்வுப் பொருளைத் தேர்ந்தெடுப்பது தயாரிப்பின் வெற்றியை உறுதி செய்வதற்கு முக்கியமானது, மேலும் ஜெலட்டின் மற்றும் HPMC இடையே சரியான தேர்வு சரியான நிபுணத்துவத்துடன் மட்டுமே செய்யப்பட முடியும். மென்படலப் பொருளின் சரியான தேர்வு, செயல்திறனை மேம்படுத்துவதோடு பாதகமான எதிர்விளைவுகளைக் குறைப்பது மட்டுமல்லாமல், சில சூத்திரச் சவால்களைச் சமாளிக்கவும் உதவும்.