Vidonge vikali/vidonge vya HPMC visivyo na mashimo/vidonge vya mboga/API ya ufanisi wa hali ya juu na viambato vinavyohimili unyevu/sayansi ya filamu/udhibiti wa utolewaji endelevu/teknolojia ya uhandisi ya OSD….
Ufanisi bora wa gharama, urahisi wa kiasi wa kutengeneza, na urahisi wa udhibiti wa mgonjwa wa kipimo, bidhaa za kipimo kigumu cha mdomo (OSD) zinasalia kuwa njia inayopendelewa ya watengenezaji wa dawa.
Kati ya taasisi 38 mpya za molekuli ndogo (NMEs) zilizoidhinishwa na Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika mnamo 2019, 26 zilikuwa OSD1. Mnamo mwaka wa 2018, mapato ya soko ya bidhaa zenye chapa ya OSD na usindikaji wa pili na CMOs katika soko la Amerika Kaskazini yalikuwa takriban dola bilioni 7.2 USD 2. Soko ndogo la utumiaji wa molekuli linatarajiwa kuzidi dola bilioni 69 mnamo 20243. Data hizi zote zinaonyesha kuwa simulizi fomu za kipimo kigumu (OSDs) zitaendelea kuwepo.
Kompyuta kibao bado inatawala soko la OSD, lakini vidonge ngumu vinazidi kuwa mbadala wa kuvutia. Hii ni kwa sababu ya kutegemewa kwa vidonge kama njia ya usimamizi, haswa zile zilizo na API za antitumor zenye nguvu nyingi. Vidonge ni vya karibu zaidi kwa wagonjwa, hufunika harufu mbaya na ladha, na ni rahisi kumeza, bora zaidi kuliko aina nyingine za kipimo.
Julien Lamps, Meneja wa Bidhaa katika Vidonge vya Lonza na Viungo vya Afya, anajadili faida mbalimbali za vidonge ngumu juu ya vidonge. Anashiriki maarifa yake kuhusu vidonge vya hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) na jinsi vinavyoweza kuwasaidia watengenezaji wa dawa kuboresha bidhaa zao huku wakitimiza mahitaji ya watumiaji wa dawa zinazotokana na mimea.
Vidonge vigumu: Boresha utii wa mgonjwa na uboresha utendaji
Wagonjwa mara nyingi hupambana na dawa ambazo zina ladha au harufu mbaya, ni ngumu kumeza, au zinaweza kuwa na athari mbaya. Kwa kuzingatia hili, kutengeneza fomu za kipimo zinazofaa kwa mtumiaji kunaweza kuboresha utiifu wa mgonjwa na taratibu za matibabu. Vidonge vikali ni chaguo la kuvutia kwa wagonjwa kwa sababu, pamoja na ladha ya masking na harufu, vinaweza kuchukuliwa mara kwa mara, kupunguza mzigo wa kibao, na kuwa na muda bora wa kutolewa, kupitia matumizi ya kutolewa mara moja, kutolewa kwa kudhibitiwa na kutolewa polepole. kufikia.
Udhibiti bora wa tabia ya kutolewa kwa dawa, kwa mfano kwa kusambaza API kwa mikrope, unaweza kuzuia utupaji wa dozi na kupunguza athari. Watengenezaji wa dawa za kulevya wanaona kuwa kuchanganya teknolojia ya chembe nyingi na vidonge huongeza unyumbufu na ufanisi wa uchakataji wa toleo la API linalodhibitiwa. Inaweza hata kusaidia pellets zilizo na API tofauti katika kapsuli moja, ambayo ina maana kwamba dawa nyingi zinaweza kusimamiwa kwa wakati mmoja katika vipimo tofauti, na kupunguza zaidi mzunguko wa dozi.
Mienendo ya kifamasia na kifamasia ya uundaji huu, ikijumuisha mfumo wa chembe nyingi4, API3 ya upanuzi wa nje, na mfumo wa mchanganyiko wa dozi isiyobadilika, pia ilionyesha uzazi bora zaidi ikilinganishwa na uundaji wa kawaida.
Ni kwa sababu ya uboreshaji huu unaowezekana katika utiifu na ufanisi wa wagonjwa ndio maana mahitaji ya soko ya API za punjepunje zilizowekwa katika kapsuli ngumu yanaendelea kukua.
Upendeleo wa polima:
Uhitaji wa vidonge vya mboga kuchukua nafasi ya vidonge vya gelatin ngumu
Vidonge vya ngumu vya jadi vinatengenezwa na gelatin, hata hivyo, vidonge vya gelatin ngumu vinaweza kutoa changamoto wakati wa kukutana na maudhui ya RISHAI au unyevu. Gelatin ni bidhaa inayotokana na wanyama ambayo huathiriwa na miitikio mtambuka ambayo huathiri tabia ya kuyeyuka, na ina maudhui ya juu kiasi ya maji ili kudumisha unyumbulifu wake, lakini pia inaweza kubadilishana maji na API na viambajengo.
Kando na athari za nyenzo za kapsuli kwenye utendaji wa bidhaa, wagonjwa zaidi na zaidi wanasitasita kumeza bidhaa za wanyama kwa sababu za kijamii au kitamaduni na wanatafuta dawa zinazotokana na mimea au vegan. Ili kukidhi hitaji hili, makampuni ya dawa pia yanaendelea kuwekeza katika mbinu bunifu za uwekaji kipimo ili kubuni njia mbadala za mimea ambazo ni salama na zinafaa. Maendeleo ya sayansi ya nyenzo yamewezesha vidonge vya mashimo vinavyotokana na mmea, na kuwapa wagonjwa chaguo lisilotokana na wanyama pamoja na faida za vidonge vya gelatin - kumeza, urahisi wa utengenezaji, na gharama nafuu.
Kwa kufutwa bora na utangamano:
Utumiaji wa HPMC
Hivi sasa, mojawapo ya njia bora zaidi za gelatin ni hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polima inayotokana na nyuzi za miti.
HPMC haina ajizi kidogo ya kemikali kuliko gelatin na pia inachukua maji kidogo kuliko gelatin6. Kiwango cha chini cha maji katika vidonge vya HPMC hupunguza ubadilishanaji wa maji kati ya kapsuli na yaliyomo, ambayo katika hali zingine inaweza kuboresha uthabiti wa kemikali na mwili wa uundaji, kupanua maisha ya rafu, na kukabiliana kwa urahisi na changamoto za API na vipokeaji vya RISHAI. Vidonge vyenye mashimo vya HPMC havijali halijoto na ni rahisi kuhifadhi na kusafirisha.
Kwa kuongezeka kwa API za ufanisi wa juu, mahitaji ya uundaji yanazidi kuwa magumu zaidi. Hadi sasa, watengenezaji wa madawa ya kulevya wamepata matokeo mazuri sana katika mchakato wa kuchunguza matumizi ya vidonge vya HPMC kuchukua nafasi ya vidonge vya gelatin vya jadi. Kwa hakika, vidonge vya HPMC kwa sasa vinapendelewa kwa ujumla katika majaribio ya kimatibabu kutokana na upatanifu wao mzuri na dawa nyingi na viungwaji7.
Kuendelea kuboreshwa kwa teknolojia ya kapsuli ya HPMC pia kunamaanisha kuwa watengenezaji wa dawa wanaweza kutumia vyema vigezo vyake vya kufutwa na uoanifu na anuwai ya NMEs, ikijumuisha misombo yenye nguvu nyingi.
Vidonge vya HPMC bila wakala wa gelling vina mali bora ya kufutwa bila utegemezi wa ioni na pH, ili wagonjwa watapata athari sawa ya matibabu wakati wa kuchukua dawa kwenye tumbo tupu au wakati wa kula. Kama inavyoonyeshwa kwenye Mchoro 1.8
Kama matokeo, uboreshaji wa kufutwa unaweza kuruhusu wagonjwa kutokuwa na wasiwasi juu ya kupanga kipimo chao, na hivyo kuongeza kufuata.
Kwa kuongeza, uvumbuzi unaoendelea katika ufumbuzi wa membrane ya capsule ya HPMC unaweza pia kuwezesha ulinzi wa matumbo na kutolewa kwa haraka katika maeneo maalum ya njia ya utumbo, utoaji wa madawa ya kulevya unaolengwa kwa baadhi ya mbinu za matibabu, na kuimarisha zaidi matumizi ya uwezo wa vidonge vya HPMC.
Mwelekeo mwingine wa maombi ya vidonge vya HPMC ni katika vifaa vya kuvuta pumzi kwa utawala wa mapafu. Mahitaji ya soko yanaendelea kukua kutokana na kuboreshwa kwa upatikanaji wa viumbe hai kwa kuepuka athari ya kwanza ya ini na kutoa njia ya moja kwa moja ya usimamizi inapolenga magonjwa kama vile pumu na ugonjwa sugu wa mapafu unaozuia (COPD) kwa njia hii ya usimamizi .
Watengenezaji wa dawa daima wanatazamia kutengeneza matibabu ya gharama nafuu, rafiki kwa mgonjwa, na madhubuti ya magonjwa ya kupumua, na kuchunguza matibabu ya uwasilishaji wa dawa kwa kuvuta pumzi kwa baadhi ya magonjwa ya mfumo mkuu wa neva (CNS). mahitaji yanaongezeka.
Kiwango cha chini cha maji cha kapsuli za HPMC huzifanya ziwe bora kwa API za hygroscopic au nyeti kwa maji, ingawa sifa za kielektroniki kati ya uundaji na kapsuli zisizo na mashimo lazima zizingatiwe wakati wote wa ukuzaji8.
mawazo ya mwisho
Ukuzaji wa sayansi ya utando na teknolojia ya uhandisi ya OSD imeweka msingi wa vidonge vya HPMC kuchukua nafasi ya vidonge vya gelatin katika uundaji fulani, kutoa chaguo zaidi katika kuboresha utendaji wa bidhaa. Kwa kuongezea, kuongezeka kwa msisitizo juu ya mapendeleo ya watumiaji na kuongezeka kwa mahitaji ya dawa za bei nafuu za kuvuta pumzi kumeongeza mahitaji ya vidonge visivyo na mashimo vyenye utangamano bora na molekuli zinazohimili unyevu.
Hata hivyo, uchaguzi wa nyenzo za membrane ni muhimu ili kuhakikisha mafanikio ya bidhaa, na chaguo sahihi kati ya gelatin na HPMC inaweza tu kufanywa na utaalamu sahihi. Uchaguzi sahihi wa nyenzo za utando hauwezi tu kuboresha ufanisi na kupunguza athari mbaya, lakini pia kusaidia kushinda changamoto fulani za uundaji.
Muda wa kutuma: Sep-23-2022