Pamoja na kuongezeka kwa utafiti wa mfumo wa utoaji wa madawa ya kulevya na mahitaji magumu zaidi, wasaidizi wa dawa mpya wanajitokeza, kati ya ambayo hydroxypropyl methylcellulose hutumiwa sana. Karatasi hii inakagua matumizi ya ndani na nje ya hydroxypropyl methylcellulose. Njia ya uzalishaji na faida na hasara zake, teknolojia ya vifaa na matarajio ya uboreshaji wa ndani, na matumizi yake katika uwanja wa wasaidizi wa dawa.
Maneno muhimu: wasaidizi wa dawa; hydroxypropyl methylcellulose; uzalishaji; maombi
1 Utangulizi
Wasaidizi wa dawa hurejelea neno la jumla kwa vifaa vingine vyote vya dawa vilivyoongezwa kwa dawa isipokuwa dawa kuu ili kutatua uundaji, upatikanaji na usalama wa maandalizi katika mchakato wa kutengeneza na kuunda dawa. Wasaidizi wa dawa ni muhimu sana katika maandalizi ya dawa. Kuna aina nyingi za wasaidizi wa dawa katika maandalizi ya ndani na nje ya nchi, lakini katika miaka ya hivi karibuni, mahitaji ya usafi, uharibifu, utulivu, bioavailability katika vivo, uboreshaji wa athari za matibabu na kupunguza madhara ya madawa ya kulevya yanazidi kuongezeka. , kufanya uibukaji wa haraka wa wasaidizi wapya na michakato ya utafiti ili kuboresha ufanisi wa utayarishaji wa dawa na ubora wa matumizi. Idadi kubwa ya data ya mfano inaonyesha kuwa hydroxypropyl methylcellulose inaweza kukidhi mahitaji yaliyo hapo juu kama kipokezi cha ubora wa juu cha dawa. Hali ya sasa ya utafiti na uzalishaji wa kigeni na matumizi yake katika uwanja wa maandalizi ya dawa ni muhtasari zaidi.
2 Muhtasari wa sifa za HPMC
HPMC ni unga mweupe au wa manjano kidogo, usio na harufu, usio na harufu, usio na sumu unaopatikana kwa etherification ya selulosi ya alkali, oksidi ya propylene na kloridi ya alkili. Huyeyuka kwa urahisi katika maji chini ya 60°C na 70% ethanoli na asetoni , isoasetoni na kiyeyusho kilichochanganywa cha dichloromethane; HPMC ina utulivu wa nguvu, hasa umeonyeshwa: kwanza, ufumbuzi wake wa maji hauna malipo na haufanyi na chumvi za chuma au misombo ya kikaboni ya ionic; pili, pia ni sugu kwa asidi au besi. Imara kiasi. Ni sifa za uthabiti za HPMC zinazofanya ubora wa dawa zilizo na HPMC kuwa thabiti zaidi kuliko zile zilizo na viambajengo vya jadi. Katika uchunguzi wa sumu ya HPMC kama wasaidizi, imeonyeshwa kuwa HPMC haitabadilishwa mwilini, na haishiriki katika kimetaboliki ya mwili wa binadamu. Ugavi wa nishati, hakuna sumu na madhara kwa madawa ya kulevya, wasaidizi salama wa dawa.
3 Utafiti wa uzalishaji wa ndani na nje wa HPMC
3.1 Muhtasari wa teknolojia ya uzalishaji wa HPMC nyumbani na nje ya nchi
Ili kukabiliana vyema na mahitaji yanayoongezeka na yanayoongezeka ya maandalizi ya dawa nyumbani na nje ya nchi, teknolojia ya uzalishaji na mchakato wa HPMC pia unaendelea daima kwenye barabara yenye shida na ndefu. Mchakato wa uzalishaji wa HPMC unaweza kugawanywa katika njia ya kundi na njia endelevu. Makundi kuu. Mchakato unaoendelea kwa ujumla hutumiwa nje ya nchi, wakati mchakato wa batch hutumiwa zaidi nchini Uchina. Utayarishaji wa HPMC ni pamoja na hatua za utayarishaji wa selulosi ya alkali, mmenyuko wa etherification, matibabu ya kusafisha, na matibabu ya kumaliza ya bidhaa. Miongoni mwao, kuna aina mbili za njia za mchakato wa mmenyuko wa etherification. : Njia ya awamu ya gesi na njia ya awamu ya kioevu. Kwa kusema, njia ya awamu ya gesi ina faida za uwezo mkubwa wa uzalishaji, joto la chini la mmenyuko, muda mfupi wa majibu, na udhibiti sahihi wa majibu, lakini shinikizo la mmenyuko ni kubwa, uwekezaji ni mkubwa, na mara tu tatizo linapotokea, ni rahisi kusababisha ajali kubwa. Mbinu ya awamu ya kioevu kwa ujumla ina faida za shinikizo la chini la athari, hatari ndogo, gharama ya chini ya uwekezaji, udhibiti rahisi wa ubora, na uingizwaji rahisi wa aina; lakini wakati huo huo, reactor inayotakiwa na njia ya awamu ya kioevu haiwezi kuwa kubwa sana, ambayo pia hupunguza uwezo wa majibu. Ikilinganishwa na njia ya awamu ya gesi, wakati wa majibu ni mrefu, uwezo wa uzalishaji ni mdogo, vifaa vinavyohitajika ni vingi, operesheni ni ngumu, na udhibiti wa otomatiki na usahihi ni wa chini kuliko njia ya awamu ya gesi. Kwa sasa, nchi zilizoendelea kama vile Uropa na Merika hutumia njia ya awamu ya gesi. Kuna mahitaji ya juu katika suala la teknolojia na uwekezaji. Kwa kuzingatia hali halisi katika nchi yetu, mchakato wa awamu ya kioevu ni wa kawaida zaidi. Hata hivyo, kuna maeneo mengi nchini China ambayo yanaendelea kufanya mageuzi na kuvumbua teknolojia, kujifunza kutoka kwa viwango vya juu vya kigeni, na kuanza michakato isiyoendelea. Au barabara ya kuanzisha njia ya gesi ya kigeni ya awamu.
3.2 Uboreshaji wa teknolojia ya uzalishaji wa HPMC ya ndani
HPMC katika nchi yangu ina uwezo mkubwa wa maendeleo. Chini ya fursa hizo nzuri, ni lengo la kila mtafiti kuendelea kuboresha teknolojia ya uzalishaji wa HPMC na kupunguza pengo kati ya sekta ya ndani ya HPMC na nchi za nje zilizoendelea. Mchakato wa HPMC Kila kiungo katika mchakato wa usanisi kina umuhimu mkubwa kwa bidhaa ya mwisho, kati ya ambayo athari za alkali na etherification [6] ndizo muhimu zaidi. Kwa hiyo, teknolojia iliyopo ya uzalishaji wa HPMC ya ndani inaweza kufanywa kutoka kwa maelekezo haya mawili. Mabadiliko. Awali ya yote, maandalizi ya selulosi ya alkali inapaswa kufanyika kwa joto la chini. Ikiwa bidhaa ya chini ya mnato imeandaliwa, baadhi ya vioksidishaji vinaweza kuongezwa; ikiwa bidhaa ya juu-mnato imeandaliwa, njia ya ulinzi wa gesi ya inert inaweza kutumika. Pili, mmenyuko wa etherification unafanywa kwa joto la juu. Weka toluini katika vifaa vya etherification mapema, tuma selulosi ya alkali kwenye kifaa na pampu, na uongeze kiasi fulani cha isopropanoli kulingana na mahitaji. Punguza uwiano wa kioevu-kioevu. Na utumie mfumo wa udhibiti wa kompyuta, ambao unaweza kutoa maoni kwa haraka halijoto, Vigezo vya kuchakata kama vile shinikizo na pH hurekebishwa kiotomatiki. Bila shaka, uboreshaji wa teknolojia ya uzalishaji wa HPMC pia inaweza kuboreshwa kutoka kwa njia ya mchakato, matumizi ya malighafi, matibabu ya kusafisha na vipengele vingine.
4 Matumizi ya HPMC katika uwanja wa dawa
4.1 Matumizi ya HPMC katika utayarishaji wa vidonge vinavyotolewa kwa muda mrefu
Katika miaka ya hivi karibuni, kutokana na kuongezeka kwa kina kwa utafiti wa mfumo wa utoaji wa dawa, uundaji wa HPMC ya mnato wa juu katika utumiaji wa matayarisho ya toleo endelevu umevutia umakini mkubwa, na athari ya kutolewa kwa kudumu ni nzuri. Kwa kulinganisha, bado kuna pengo kubwa katika utumiaji wa vidonge vya toleo la kudumu vya matrix. Kwa mfano, wakati wa kulinganisha HPMC ya ndani na nje ya vidonge vya kutolewa kwa nifedipine na kama matrix ya propranolol hydrochloride ya kutolewa kwa vidonge vya kutolewa kwa muda mrefu, imegunduliwa kuwa matumizi ya HPMC ya ndani katika maandalizi ya kutolewa kwa kudumu yanahitaji uboreshaji zaidi ili kuboresha kiwango cha maandalizi ya ndani.
4.2 Utumiaji wa HPMC katika unene wa vilainishi vya matibabu
Kutokana na mahitaji ya ukaguzi au matibabu ya baadhi ya vifaa vya matibabu leo, wakati wa kuingia au kuondoka kwa viungo vya binadamu na tishu, uso wa kifaa lazima uwe na sifa fulani za kulainisha, na HPMC ina sifa fulani za kulainisha. Ikilinganishwa na vilainishi vingine vya mafuta, HPMC inaweza kutumika kama nyenzo ya kulainisha ya matibabu, ambayo haiwezi kupunguza tu uvaaji wa vifaa, lakini pia kukidhi mahitaji ya lubrication ya matibabu na kupunguza gharama.
4.3 Utumiaji wa HPMC kama filamu asilia ya kifungashio cha kioksidishaji-mumunyifu katika maji na nyenzo za mipako ya filamu na nyenzo za kutengeneza filamu.
Ikilinganishwa na vifaa vingine vya jadi vilivyopakwa, HPMC ina faida dhahiri katika suala la ugumu, kunyauka na kunyonya unyevu. HPMC ya madaraja tofauti ya mnato inaweza kutumika kama vifungashio vyenye mumunyifu katika maji kwa ajili ya vidonge na vidonge. Inaweza pia kutumika kama filamu ya ufungaji kwa mifumo ya kikaboni ya kutengenezea. Inaweza kusemwa kuwa HPMC ndio nyenzo inayotumika sana ya mipako ya filamu katika nchi yangu. Kwa kuongeza, HPMC pia inaweza kutumika kama nyenzo ya kutengeneza filamu katika wakala wa filamu, na filamu ya ufungaji ya kupambana na oksidi katika mumunyifu wa maji kulingana na HPMC hutumiwa sana katika kuhifadhi chakula, hasa matunda.
4.4 Utumiaji wa HPMC kama nyenzo ya ganda la kapsuli
HPMC pia inaweza kutumika kama nyenzo kwa ajili ya kuandaa shells capsule. Faida za vidonge vya HPMC ni kwamba wanashinda athari ya kuunganisha ya vidonge vya gelatin, kuwa na utangamano mzuri na madawa ya kulevya, kuwa na utulivu wa juu, wanaweza kurekebisha na kudhibiti tabia ya kutolewa kwa madawa ya kulevya, kuboresha ubora wa madawa ya kulevya, Ina faida za kutolewa kwa madawa ya kulevya imara. mchakato. Kiutendaji, vidonge vya HPMC vinaweza kuchukua nafasi kabisa ya vidonge vya gelatin vilivyopo, vinavyowakilisha mwelekeo wa maendeleo ya baadaye ya vidonge ngumu.
4.5 Utumiaji wa HPMC kama wakala wa kusimamisha kazi
HPMC hutumiwa kama wakala wa kusimamisha, na athari yake ya kusimamisha ni nzuri. Na majaribio yanaonyesha kuwa kutumia nyenzo zingine za kawaida za polima kama wakala wa kusimamisha kuandaa kusimamishwa kavu kunalinganishwa na HPMC kama wakala wa kusimamisha kuandaa kusimamishwa kavu. Kusimamishwa kavu ni rahisi kujiandaa na ina utulivu mzuri, na kusimamishwa iliyoundwa hukutana na mahitaji ya viashiria mbalimbali vya ubora wa kusimamishwa kavu. Kwa hivyo, HPMC mara nyingi hutumiwa kama wakala wa kusimamisha kwa maandalizi ya ophthalmic.
4.6 Utumiaji wa HPMC kama kizuia, wakala wa kutolewa polepole na porojeni
HPMC inaweza kutumika kama wakala wa kuzuia, wakala wa kutolewa kwa kudumu na wakala wa kutengeneza vinyweleo ili kuchelewesha na kudhibiti utolewaji wa dawa. Siku hizi, HPMC pia inatumika sana katika utayarishaji wa matoleo endelevu na utayarishaji wa mchanganyiko wa dawa za jadi za Kichina, kama vile vidonge vya Tianshan Snow Lotus vinavyotolewa kwa muda mrefu. Maombi, athari yake endelevu ya kutolewa ni nzuri, na mchakato wa maandalizi ni rahisi na thabiti.
4.7 Utumiaji wa HPMC kama gundi ya kinga mnene na koloidi
HPMC inaweza kutumika kama kinene [9] kuunda koloidi za kinga, na tafiti husika za majaribio zimeonyesha kuwa kutumia HPMC kama kinene kunaweza kuimarisha uthabiti wa kaboni iliyoamilishwa kwa dawa. Kwa mfano, ni kawaida kutumika katika maandalizi ya pH-nyeti levofloxacin hydrochloride ophthalmic gel tayari kutumia. HPMC hutumiwa kama kinene.
4.8 Utumiaji wa HPMC kama wambiso wa kibayolojia
Adhesives kutumika katika teknolojia ya bioadhesion ni macromolecular misombo na mali bioadhesive. Kwa kuzingatia mucosa ya utumbo, mucosa ya mdomo na sehemu nyingine, kuendelea na kufungwa kwa mawasiliano kati ya madawa ya kulevya na mucosa huimarishwa ili kufikia athari bora za matibabu. . Idadi kubwa ya mifano ya programu inaonyesha kuwa HPMC inaweza kukidhi mahitaji yaliyo hapo juu kama kiambatisho cha kibayolojia.
Kwa kuongezea, HPMC pia inaweza kutumika kama kizuizi cha uvujaji wa maji kwa jeli za mada na mifumo ya kujifanya mikroemulsifying, na katika tasnia ya PVC, HPMC inaweza kutumika kama kinga ya utawanyiko katika upolimishaji wa VCM.
5 Hitimisho
Kwa neno moja, HPMC imetumiwa sana katika maandalizi ya dawa na vipengele vingine kutokana na sifa zake za kipekee za physicochemical na kibaolojia. Hata hivyo, HPMC bado ina matatizo mengi katika maandalizi ya dawa. Je! ni jukumu gani maalum la HPMC katika matumizi; jinsi ya kuamua ikiwa ina athari ya kifamasia; ina sifa gani katika utaratibu wake wa kutolewa, nk. Inaweza kuonekana kuwa wakati HPMC inatumiwa sana, matatizo zaidi yanahitaji kutatuliwa kwa haraka. Na watafiti zaidi na zaidi wanafanya kazi nyingi kwa ajili ya matumizi bora ya HPMC katika dawa, hivyo kuendelea kukuza maendeleo ya HPMC katika uwanja wa excipients dawa.
Muda wa kutuma: Nov-02-2022