HPMC för filmbeläggning

HPMC förFilmbeläggning är tekniken för att bilda en tunn film av en polymer över ett fast preparat. Till exempel sprayas ett skikt av stabilt polymermaterial likformigt på ytan av en vanlig plåt genom sprutningsmetod för att bilda ett plastfilmskikt som är flera mikrometer tjockt för att uppnå den önskade effekten. Bildandet av detta skikt av film utanför tabletten är att en enda tablett vidhäftar till polymerbeläggningsmaterialet efter att ha passerat genom sprayområdet, och sedan tar emot nästa del av beläggningsmaterialet efter torkning. Efter upprepad vidhäftning och torkning är beläggningen färdig tills hela ytan av preparatet är helt täckt. Filmbeläggning är en kontinuerlig film, tjocklek mestadels mellan 8 till 100 mikron, en viss grad av elasticitet och flexibilitet, tätt vidhäftande till ytan av kärnan.

1954 producerade Abbott den första satsen av kommersiellt tillgängliga filmark, sedan dess, med kontinuerlig förbättring och perfektion av produktionsutrustning och teknologi, har polymerfilmmaterial släppts, så att filmbeläggningstekniken har utvecklats snabbt. Inte bara variationen, kvantiteten och kvaliteten på färgbeläggningsmedel har ökat snabbt, utan också typerna, formerna och egenskaperna hos beläggningsteknik, beläggningsutrustning och beläggningsfilm samt beläggning av TCM-piller har utvecklats kraftigt. Därför har tillämpningen av filmbeläggningsteknik blivit behovet och utvecklingstrenden för läkemedelsföretag för att förbättra produktkvaliteten.

Tidig användning i filmbeläggningsfilmbildande material, det finns fortfarande ett stort antal produkter som använder HPMChydroxipropylmetylcellulosasom membranmaterial. Det är reningenHPMCcellulosa från bomullsludd eller trämassa, och natriumhydroxidlösning för att reflektera svällningen av alkalicellulosan, och sedan med klormetan- och propylenoxidbehandling för att få metylhydroxipropylcellulosaeterHPMC, produkten för att ta bort orenheter efter torkning, krossning, förpackning. I allmänhet används lågviskös HPMC somfilmabeläggningsmaterial, och 2% ~ 10% lösning används som beläggningslösning. Nackdelen är att viskositeten är för stor och expansionen för stark.

Den andra generationens filmbildande material är polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol bildas genom alkoholys av polyvinylacetat. Vinylalkoholupprepningsenheter kan inte användas som reaktanter eftersom de inte uppfyller den kvantitet och renhet som krävs för polymerisation. I metanol, etanol eller etanol och metylacetat blandad lösning med alkalimetall eller oorganisk syra som katalysator går hydrolysen snabbt.

PVA används ofta i filmbeläggning. Eftersom det är olösligt i vatten vid rumstemperatur, är det i allmänhet belagt med cirka 20% vattendispersion. Vattenånga och syrepermeabiliteten för PVA är lägre än HPMC och EC, så blockeringsförmågan hos vattenånga och syre är starkare, vilket bättre kan skydda chipkärnan.

Mjukgörare avser ett material som kan öka plasticiteten hos filmbildande material. Vissa filmbildande material ändrar sina fysikaliska egenskaper efter att temperaturen har sänkts, och rörligheten för deras makromolekyler blir mindre, vilket gör beläggningen hård och spröd, saknar den nödvändiga flexibiliteten och därmed lätt att bryta. Mjukgörare tillsattes för att minska glasövergångstemperaturen (Tg) och öka beläggningsflexibiliteten. Vanligt använda mjukgörare är amorfa polymerer med relativt hög molekylvikt och stark affinitet med filmbildande material. Det olösliga mjukningsmedlet hjälper till att minska beläggningens permeabilitet, vilket ökar stabiliteten hos beredningen.

Det anses allmänt att mjukgörarens mekanism är att mjukgörarmolekyler är inbäddade i polymerkedjan, vilket blockerar interaktionen mellan polymermolekyler i stor utsträckning. Interaktionen är lättare när polymer-mjukgörare-interaktionen är starkare än polymer-mjukgörare-interaktionen. Därmed ökar möjligheterna för polymersegmenten att röra sig.

Den tredje generationen av filmbildande material är mjukgöraren genom kemisk metod ympad i den filmbildande materialets polymer

Till exempel är DET innovativa filmbildande materialet Kollicoat® IR som introducerats av BASF att PEG ympas kemiskt på den långa kedjan av PVA-polymer utan att tillsätta mjukgörare, så att det kan undvika migrering av sjön efter beläggning