HPMC för filmbeläggning

HPMC förFilmbeläggning är tekniken för att bilda en tunn film av en polymer över en solid beredning. Till exempel sprayas ett skikt av stabilt polymermaterial enhetligt på ytan av vanligt ark genom sprutmetod för att bilda ett plastfilmskikt flera mikron tjocka för att uppnå önskad effekt. Bildningen av detta lager av film utanför tabletten är att en enda tablett fäster vid polymerbeläggningsmaterialet efter att ha passerat genom sprayområdet och sedan tar emot nästa del av beläggningsmaterialet efter torkning. Efter upprepad vidhäftning och torkning är beläggningen klar tills hela beredningsytan är helt täckt. Filmbeläggning är en kontinuerlig film, tjocklek mestadels mellan 8 till 100 mikron, en viss grad av elasticitet och flexibilitet, fäster tätt vid kärnan.

1954 producerade Abbott det första partiet av kommersiellt tillgängliga filmark, sedan dess, med kontinuerlig förbättring och perfektion av produktionsutrustning och teknik, har polymerfilmmaterial släppts, så att filmbeläggningstekniken snabbt har utvecklats. Inte bara sorten, kvantiteten och kvaliteten på färgbeläggningsmedel har ökat snabbt, utan också de slag, former och egenskaper hos beläggningsteknologi, beläggningsutrustning och beläggningsfilm samt beläggningen av TCM -piller har utvecklats kraftigt. Därför har tillämpningen av filmbeläggningsteknologi blivit behov och utvecklingstrend för läkemedelsföretag för att förbättra produktkvaliteten.

Tidig användning i filmbeläggningsfilmbildande material finns det fortfarande ett stort antal produkter som använder HPMChydroxipropylmetylcellulosasom membranmaterial. Det är reningHpmcCellulosa från bomullsludd eller trämassa och natriumhydroxidlösning för att återspegla svullnaden i alkali -cellulosa, och sedan med klormetan och propylenoxidbehandling för att få metylhydroxipropylcellulosaeterHpmc, produkten för att ta bort föroreningar efter torkning, krossning, förpackning. Generellt används HPMC med låg viskositet somfilmaBeläggningsmaterial och 2% ~ 10% lösning används som beläggningslösning. Nackdelen är att viskositeten är för stor och utvidgningen är för stark.

Den andra generationen av filmbildande material är polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol bildas genom alkoholys av polyvinylacetat. Vinylalkoholupprepningsenheter kan inte användas som reaktanter eftersom de inte uppfyller den mängd och renhet som krävs för polymerisation. I metanol, etanol eller etanol och metylacetatblandad lösning med alkalimetall eller oorganisk syra som katalysator är hydrolys snabb.

PVA används allmänt vid filmbeläggning. Eftersom den är olöslig i vatten vid rumstemperatur är den vanligtvis belagd med cirka 20% vattendispersion. Vattenånga och syrepermeabilitet för PVA är lägre än HPMC och EC, så blockeringsförmågan hos vattenånga och syre är starkare, vilket bättre kan skydda chipkärnan.

Mjukgörare hänvisar till ett material som kan öka plasticiteten i filmbildande material. Vissa filmbildande material förändrar deras fysiska egenskaper efter att temperaturen har minskats, och rörligheten för deras makromolekyler blir mindre, vilket gör beläggningen hård och spröd, saknar nödvändig flexibilitet och därmed lätt att bryta. Mjukgörare tillsattes för att minska glasövergångstemperatur (TG) och öka beläggningsflexibiliteten. Vanligt använda mjukgörare är amorfa polymerer med relativt stor molekylvikt och stark affinitet med filmbildande material. Den olösliga mjukgöraren hjälper till att minska beläggningens permeabilitet, vilket ökar beredningens stabilitet.

Det tros i allmänhet att mekanismen för mjukgörare är att mjukgöraremolekyler är inbäddade i polymerkedjan, vilket blockerar interaktionen mellan polymermolekyler i stor utsträckning. Interaktionen är enklare när polymer-plastisatorinteraktionen är starkare än polymer-plastiserare-interaktionen. Således ökas möjligheterna för polymersegmenten att röra sig.

Den tredje generationen av filmbildande material är mjukgöraren med kemisk metod ympad i filmen som bildar materialpolymer

Till exempel är den innovativa filmen som bildar material Kollicoat® IR introducerad av BASF att PEG är kemiskt ympad till den långa kedjan av PVA -polymer utan att tillsätta mjukgörare, så att den kan undvika migration av sjön efter beläggning