Farmakope Standar Hidroksipropil Métil Selulosa

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) mangrupikeun excipient farmasi anu seueur dianggo, sareng kualitas sareng spésifikasina ditetepkeun ku rupa-rupa pharmacopoeias di sakumna dunya. Ieu sababaraha standar pharmacopoeial pikeun HPMC:

Amérika Sarikat Pharmacopeia (USP):

• The United States Pharmacopeia (USP) netepkeun standar pikeun kualitas, kamurnian, sareng kinerja bahan farmasi sareng bentuk dosis. Monograf HPMC dina USP nyayogikeun spésifikasi pikeun sababaraha parameter sapertos idéntifikasi, assay, viskositas, eusi Uap, ukuran partikel, sareng eusi logam beurat.

Pharmacopoeia Éropa (Ph. Eur.):

• The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) nyadiakeun standar pikeun zat farmasi sarta olahan di nagara Éropa. HPMC monographs dina Ph. nangtukeun sarat pikeun parameter kayaning idéntifikasi, assay, viskositas, leungitna dina drying, résidu on ignition, sarta kontaminasi mikroba.

British Pharmacopoeia (BP):

• The British Pharmacopoeia (BP) ngandung standar sareng spésifikasi pikeun zat farmasi sareng bentuk dosis anu dianggo di Inggris sareng nagara-nagara sanés. Monograf HPMC dina kriteria outline BP pikeun idéntifikasi, assay, viskositas, ukuran partikel, sareng atribut kualitas anu sanés.

Pharmacopoeia Jepang (JP):

• The Japanese Pharmacopoeia (JP) netepkeun standar pikeun farmasi di Jepang. Monograf HPMC dina JP ngawengku sarat pikeun idéntifikasi, assay, viskositas, distribusi ukuran partikel, sareng wates mikroba.

Farmakope Internasional:

• The International Pharmacopoeia (Ph. Int.) nyadiakeun standar pikeun farmasi di sakuliah dunya, utamana pikeun nagara nu teu boga pharmacopoeias sorangan. HPMC monographs dina Ph. nangtukeun kriteria pikeun idéntifikasi, assay, viskositas, sarta parameter kualitas lianna.

Farmakope séjén:

• Standar pharmacopoeial pikeun HPMC ogé tiasa dipendakan dina pharmacopoeia nasional sanés sapertos Indian Pharmacopoeia (IP), Chinese Pharmacopoeia (ChP), sareng Pharmacopoeia of the People's Republic of Bangladesh (BPC).

Upaya Harmonisasi:

• Usaha harmonisasi diantara pharmacopoeias tujuanana pikeun nyaluyukeun standar sareng spésifikasi pikeun bahan sareng produk farmasi sacara global. Inisiatif kolaborasi sapertos Konperénsi Internasional ngeunaan Harmonisasi Syarat Téknis pikeun Pendaptaran Farmasi pikeun Pamakéan Manusa (ICH) ngabantosan ngamajukeun konsistensi sareng ngagampangkeun perdagangan internasional.

Kasimpulanana, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) tunduk kana standar pharmacopoeial sareng spésifikasi anu ditetepkeun ku organisasi sapertos USP, Ph. Eur., BP, JP, sareng pharmacopoeias nasional lianna. Patuh kana standar ieu mastikeun kualitas, kamurnian, sareng kinerja HPMC dina formulasi farmasi.