Éksipién Farmasi Selulosa Éter

Éter selulosa alam nyaéta istilah umum pikeun runtuyanturunan selulosadihasilkeun ku réaksi selulosa alkali jeung agén éterifying dina kaayaan nu tangtu. Ieu mangrupikeun produk dimana gugus hidroksil dina makromolekul selulosa sawaréh atanapi lengkep diganti ku gugus éter. Éter selulosa loba dipaké dina widang minyak bumi, bahan wangunan, coatings, kadaharan, ubar, jeung bahan kimia sapopoé. Dina sagala rupa widang, produk farmasi-grade dasarna aya di tengah jeung luhur-tungtung widang industri, kalawan nilai ditambahkeun tinggi. Kusabab syarat kualitas anu ketat, produksi éter selulosa kelas farmasi ogé sesah. Bisa disebutkeun yén kualitas produk farmasi-grade dasarna bisa ngagambarkeun kakuatan téknis pausahaan éter selulosa. Éter selulosa biasana ditambahkeun salaku blocker, bahan matriks jeung thickener pikeun nyieun sustained-release matrix tablet, lambung-leyur bahan palapis, sustained-release bahan palapis microcapsule, sustained-release bahan film ubar, jsb.

Natrium karboksimétil selulosa:

Carboxymethyl cellulose sodium (CMC-Na) nyaéta rupa-rupa éter selulosa kalayan produksi jeung konsumsi pangbadagna di imah jeung di mancanagara. Ieu mangrupa éter selulosa ionik dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalization jeung éterifikasi jeung asam chloroacetic. CMC-Na mangrupakeun excipient farmasi ilahar dipaké. Hal ieu mindeng dipaké salaku binder pikeun olahan padet, agén thickening, agén thickening, sarta agén suspending pikeun persiapan cair. Éta ogé tiasa dianggo salaku matriks larut cai sareng bahan ngabentuk pilem. Hal ieu mindeng dipaké salaku bahan pilem ubar sustained-release jeung sustained-release matrix tablet dina sustained (dikawasa) préparasi release.

Salian natrium carboxymethylcellulose salaku excipient farmasi, natrium croscarmellose ogé bisa dipaké salaku excipient farmasi. Natrium Croscarmellose (CCMC-Na) nyaéta produk anu teu larut cai tina karboksimétilselulosa anu ngaréaksikeun sareng agén crosslinking dina suhu anu tangtu (40-80 ° C) dina aksi katalis asam anorganik sareng dimurnikeun. Salaku agén crosslinking, propiléna glikol, anhidrida suksinik, anhidrida maleat sareng anhidrida adipik tiasa dianggo. Natrium croscarmellose dipaké salaku disintegrant pikeun tablet, kapsul jeung granules dina persiapan lisan. Éta ngandelkeun pangaruh kapilér sareng bareuh pikeun disintegrasi. Cai mibanda compressibility alus sarta gaya disintegration kuat. Panaliti nunjukkeun yén tingkat bareuh natrium croscarmellose dina cai langkung ageung tibatan disintegran umum sapertos natrium carmellose substitusi rendah sareng selulosa microcrystalline terhidrasi.

Métilselulosa:

Métil selulosa (MC) nyaéta éter tunggal selulosa non-ionik anu dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalisasi jeung éterifikasi métil klorida. Métilselulosa boga kaleyuran cai alus teuing jeung stabil dina rentang pH2.0 ~ 13.0. Hal ieu loba dipaké dina excipients farmasi, sarta dipaké dina tablet sublingual, injections intramuscular, persiapan ophthalmic, capsules lisan, suspensions lisan, tablet lisan jeung olahan topical. Sajaba ti éta, dina olahan sustained-release, MC bisa dipaké salaku hidrofilik gél matrix sustained-release olahan, gastric-leyur bahan palapis, sustained-release bahan palapis microcapsule, sustained-release bahan pilem ubar, jsb.

Hidroksipropil métil selulosa:

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) nyaéta éter campuran selulosa non-ionik anu dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalisasi, propilén oksida jeung éterifikasi métil klorida. Éta henteu bau, hambar, teu beracun, larut dina cai tiis sareng dijel dina cai panas. Hydroxypropyl methylcellulose mangrupikeun macem-macem éter campuran selulosa anu produksi, dosis sareng kualitasna parantos ningkat gancang di Cina dina 15 taun katukang. Éta ogé salah sahiji excipients farmasi anu paling seueur dianggo di bumi sareng di luar negeri. taun sajarah. Ayeuna, aplikasi tina HPMC utamana reflected dina lima aspék handap:

Salah sahijina nyaéta salaku pengikat sareng disintegrant. Salaku binder a, HPMC bisa nyieun ubar gampang baseuh, sarta eta bisa dilegakeun ratusan kali sanggeus nyerep cai, jadi bisa nyata ngaronjatkeun laju disolusi atawa release laju tablet. HPMC gaduh viskositas anu kuat, anu tiasa ningkatkeun viskositas partikel sareng ningkatkeun compressibility bahan baku kalayan tékstur garing atanapi rapuh. HPMC kalawan viskositas low bisa dipaké salaku binder na disintegrant, sarta maranéhanana kalayan viskositas tinggi ngan bisa dipaké salaku binder.

Anu kadua nyaéta salaku bahan pelepasan anu tetep sareng dikontrol pikeun persiapan lisan. HPMC mangrupikeun bahan matriks hidrogél anu biasa dianggo dina persiapan pelepasan anu tahan. Low-viskositas kelas (5-50mPa · s) HPMC bisa dipaké salaku map, viscosifier na suspending agén, sarta viskositas tinggi kelas (4000-100000mPa · s) HPMC bisa dipaké pikeun nyiapkeun bahan campuran blocking agén pikeun capsules, hydrogel matrix. tablet ngalegaan-release. HPMC téh leyur dina cairan cerna, boga kaunggulan compressibility alus, fluidity alus, kapasitas loading ubar kuat, sarta ciri release ubar teu kapangaruhan ku PH. Éta mangrupikeun bahan pembawa hidrofilik anu penting pisan dina sistem préparasi pelepasan sustained sareng sering dianggo salaku matriks gél hidrofilik sareng bahan palapis pikeun persiapan pelepasan anu tahan, ogé bahan bantu pikeun persiapan ngambang lambung sareng persiapan pilem ubar anu dileupaskeun.

Katilu nyaéta salaku agén ngabentuk pilem palapis. HPMC boga sipat ngabentuk pilem alus. Pilem anu dibentuk ku éta seragam, transparan sareng tangguh, sareng henteu gampang lengket nalika produksi. Utamana pikeun ubar anu gampang nyerep Uap jeung teu stabil, ngagunakeun eta salaku lapisan isolasi bisa greatly ngaronjatkeun stabilitas ubar jeung nyegah Film robah warna ka warna. HPMC boga rupa-rupa spésifikasi viskositas. Upami dipilih leres, kualitas sareng penampilan tablet anu dilapis langkung saé tibatan bahan sanés. Konsentrasi biasa nyaéta 2% dugi ka 10%.

Kaopat salaku bahan kapsul. Dina taun-taun ayeuna, kalayan wabah sering wabah sato global, dibandingkeun sareng kapsul gelatin, kapsul sayur parantos janten sayang anyar pikeun industri farmasi sareng pangan. Pfizer Amérika Sarikat geus hasil sasari HPMC tina tutuwuhan alam jeung nyiapkeun kapsul sayur VcapTM. Dibandingkeun sareng kapsul kerung gelatin tradisional, kapsul pepelakan ngagaduhan kaunggulan adaptasi anu lega, henteu aya résiko réaksi cross-linking sareng stabilitas anu luhur. Laju pelepasan ubar rélatif stabil, sareng bédana individu leutik. Saatos disintegrasi dina awak manusa, éta henteu kaserep sareng tiasa dikaluarkeun Zatna dikaluarkeun tina awak. Dina hal kaayaan panyimpen, saatos sajumlah ageung tés, ampir henteu rapuh dina kaayaan kalembaban anu handap, sareng pasipatan cangkang kapsul masih stabil dina kaayaan kalembaban anu luhur, sareng indikator kapsul pepelakan henteu kapangaruhan dina panyimpenan ekstrim. kaayaan. Kalayan pamahaman masarakat ngeunaan kapsul tutuwuhan sareng transformasi konsép ubar umum di bumi sareng di luar negeri, paménta pasar pikeun kapsul pepelakan bakal tumbuh gancang.

Kalima salaku agén suspending. Persiapan cair tipe gantung mangrupikeun bentuk dosis klinis anu biasa dianggo, nyaéta sistem dispersi hétérogén dimana ubar padet anu teu larut disebarkeun dina médium dispersi cair. Stabilitas sistem nangtukeun kualitas persiapan cair gantung. Solusi koloid HPMC tiasa ngirangan tegangan interfacial padet-cair, ngirangan énergi bébas permukaan partikel padet, sareng nyaimbangkeun sistem dispersi hétérogén. Éta mangrupikeun agén suspending anu saé. HPMC dipaké salaku thickener pikeun tetes panon, kalawan eusi 0,45% nepi ka 1,0%.

Hidroksipropil Selulosa:

Hydroxypropyl cellulose (HPC) nyaéta éter tunggal selulosa non-ionik anu dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalisasi jeung éterifikasi propiléna oksida. HPC biasana leyur dina cai handap 40 ° C jeung sajumlah badag pangleyur polar, sarta kinerja na patali jeung eusi grup hydroxypropyl jeung darajat polimérisasi. HPC tiasa cocog sareng sagala rupa ubar sareng gaduh inersia anu saé.

Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) utamana dipaké salaku disintegrant tablet sarta binder. -HPC bisa ningkatkeun karasa jeung kacaangan tablet, sarta ogé bisa nyieun tablet disintegrate gancang, ngaronjatkeun kualitas internal tablet, sarta ngaronjatkeun éfék kuratif.

Highly substituted hydroxypropyl cellulose (H-HPC) tiasa dianggo salaku panyambung pikeun tablet, granul, sareng granula halus dina widang farmasi. H-HPC gaduh sipat ngabentuk pilem anu saé, sareng pilem anu diala tangguh sareng elastis, anu tiasa dibandingkeun sareng plastik. Kinerja pilem tiasa langkung ningkat ku cara nyampur sareng agén palapis tahan lembab anu sanés, sareng sering dianggo salaku bahan palapis pilem pikeun tablet. H-HPC ogé bisa dipaké salaku bahan matriks pikeun nyiapkeun matrix sustained-release tablet, sustained-release pellets jeung double-layer sustained-release tablet.

Hidroksiétil selulosa

Hydroxyethyl cellulose (HEC) nyaéta éter tunggal selulosa non-ionik anu dijieun tina katun jeung kai ngaliwatan alkalisasi jeung éterifikasi étiléna oksida. Dina widang kadokteran, HEC utamana dipaké salaku thickener, agén pelindung koloid, napel, dispersant, penstabil, suspending agén, agén pilem-ngabentuk jeung bahan sustained-release, sarta bisa dilarapkeun ka emulsions topical, ointments, tetes panon, Cairan lisan, tablet padet, kapsul sareng bentuk dosis anu sanés. Hydroxyethyl cellulose geus kacatet dina US Pharmacopoeia/US National Formulary jeung European Pharmacopoeia.

Étil selulosa:

Étil selulosa (EC) mangrupikeun salah sahiji turunan selulosa anu teu larut cai anu paling seueur dianggo. EC téh non-toksik, stabil, teu leyur dina cai, asam atawa leyuran alkali, sarta leyur dina pangleyur organik kayaning étanol jeung métanol. Pangleyur anu biasa dianggo nyaéta toluén/étanol salaku pelarut campuran 4/1 (beurat). EC gaduh sababaraha kagunaan dina persiapan pelepasan-tahan obat, seueur dianggo salaku pamawa, mikrokapsul, sareng bahan palapis pilem pikeun persiapan pelepasan-bertahan, sapertos pameungpeuk tablet, elém, sareng bahan palapis pilem, dianggo salaku pilem bahan matriks pikeun nyiapkeun. rupa-rupa jenis tablet matrix sustained-release, dipaké salaku bahan campuran nyiapkeun coated sustained-release olahan, sustained-release pellets, sarta dipaké salaku bahan bantu encapsulation nyiapkeun sustained-release microcapsules; eta oge bisa loba dipaké salaku bahan carrier Pikeun persiapan dispersions padet; loba dipaké dina téhnologi farmasi salaku zat ngabentuk pilem na palapis pelindung, kitu ogé map sarta filler. Salaku palapis pelindung tina tablet, éta bisa ngurangan sensitipitas tablet kana kalembaban sarta nyegah tamba ti keur kapangaruhan ku Uap, discoloration na deterioration; eta oge bisa ngabentuk lapisan gél slow-release, microencapsulate polimér, sarta ngaktipkeun sékrési sustained tina pangaruh ubar.