Kapsul teuas / kapsul kerung HPMC / kapsul sayuran / API efisiensi tinggi sareng bahan sénsitip kalembaban / élmu pilem / kontrol sékrési sustained / téknologi rékayasa OSD….
Éféktivitas biaya anu luar biasa, betah relatif pembuatan, sareng betah kontrol dosis pasien, produk dosis padet lisan (OSD) tetep janten bentuk administrasi anu dipikaresep pikeun pamekar ubar.
Tina 38 éntitas molekul leutik (NME) anyar anu disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS di 2019, 26 mangrupikeun OSD1. Dina 2018, pendapatan pasar produk OSD-branded jeung processing sekundér ku CMOs di pasar Amérika Kalér éta kira $7.2 milyar USD 2. Pasar molekul outsourcing leutik diperkirakeun ngaleuwihan USD 69 milyar dina 20243. Sadaya data ieu nunjukkeun yén lisan bentuk dosis padet (OSDs) bakal terus lumaku.
Tablet masih ngadominasi pasar OSD, tapi kapsul keras janten alternatif anu langkung pikaresepeun. Ieu sabagean alatan reliabiliti capsules salaku mode of administrasi, utamana maranéhanana jeung potency tinggi API antitumor. Kapsul langkung intim ka pasien, masker bau sareng rasa anu teu pikaresepeun, sareng langkung gampang ditelek, langkung saé tibatan bentuk dosis anu sanés.
Julien Lamps, Manajer Produk di Lonza Capsules and Health Ingredients, ngabahas rupa-rupa kaunggulan tina kapsul teuas pikeun tablet. Anjeunna ngabagi wawasan ngeunaan kapsul kerung hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) sareng kumaha aranjeunna tiasa ngabantosan pamekar ubar ngaoptimalkeun produkna bari nyumponan paménta konsumen pikeun obat-obatan turunan tutuwuhan.
Kapsul teuas: Ningkatkeun patuh pasien sareng ngaoptimalkeun kinerja
Pasién sering bajoang sareng obat-obatan anu raos atanapi bau goréng, sesah ngelek, atanapi tiasa gaduh épék ngarugikeun. Kalayan émut ieu, ngembangkeun bentuk dosis anu ramah pangguna tiasa ningkatkeun patuh pasien kana regimen perawatan. Kapsul keras mangrupikeun pilihan anu pikaresepeun pikeun pasien sabab, salian pikeun nutupan rasa sareng bau, aranjeunna tiasa dianggo kirang sering, ngirangan beban tablet, sareng gaduh waktos pelepasan anu langkung saé, ngalangkungan pamakean langsung-release, kontrol-release sareng ngalambatkeun pelepasan. ngahontal.
Kontrol anu langkung saé dina paripolah sékrési ubar, contona ku micropelletizing API, tiasa nyegah dumping dosis sareng ngirangan efek samping. Pamekar narkoba mendakan yén ngagabungkeun téknologi multipartikel sareng kapsul ningkatkeun kalenturan sareng éféktivitas pamrosésan API anu dileupaskeun. Éta ogé tiasa ngadukung pélét anu ngandung API anu béda dina kapsul anu sami, anu hartosna sababaraha obat tiasa dikaluarkeun sakaligus dina dosis anu béda, teras ngirangan frékuénsi dosis.
Paripolah farmakokinetik sareng farmakodinamik tina formulasi ieu, kalebet sistem multipartikel4, sferonisasi ékstrusi API3, sareng sistem kombinasi dosis tetep5, ogé nunjukkeun réproduktifitas anu langkung saé dibandingkeun sareng formulasi konvensional.
Kusabab ieu potensi pamutahiran dina minuhan sabar jeung efficacy nu paménta pasar pikeun API granular encapsulated dina kapsul teuas terus tumuwuh.
preferensi polimér:
Kabutuhan pikeun kapsul sayur pikeun ngaganti kapsul gelatin teuas
Kapsul teuas tradisional dijieun tina gelatin, kumaha oge, kapsul teuas gelatin bisa nampilkeun tantangan nalika encountering eusi hygroscopic atawa Uap-sensitip. Gelatin mangrupa produk ku-turunan sato anu rawan réaksi cross-linking anu mangaruhan kabiasaan disolusi, sarta ngabogaan kandungan cai rélatif luhur pikeun ngajaga kalenturan na, tapi ogé bisa tukeur cai jeung API jeung excipients.
Salian ti dampak bahan kapsul kana kinerja produk, beuki loba penderita horéam ingest produk sato alesan sosial atawa budaya jeung neangan ubar turunan tutuwuhan atawa vegan. Pikeun nyumponan kabutuhan ieu, perusahaan farmasi ogé teras-terasan investasi dina régimen dosis inovatif pikeun ngembangkeun alternatif dumasar-tutuwuhan anu aman sareng efektif. Kamajuan dina élmu bahan parantos ngajantenkeun kapsul kerung anu diturunkeun tina pepelakan, nawiskeun pasien pilihan anu henteu turunan sato salian kaunggulan kapsul gelatin - kamampuan ditelan, gampang didamel, sareng efektivitas biaya.
Pikeun disolusi sareng kasaluyuan anu langkung saé:
Aplikasi HPMC
Ayeuna, salah sahiji alternatif anu pangsaéna pikeun gelatin nyaéta hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polimér anu diturunkeun tina serat tangkal.
HPMC kirang kimiawi inert ti gelatin sarta ogé nyerep cai kirang ti gelatin6. Eusi cai low tina kapsul HPMC ngurangan bursa cai antara kapsul jeung eusi, nu dina sababaraha kasus bisa ningkatkeun kimia jeung stabilitas fisik formulasi, manjangkeun umur rak, sarta gampang minuhan tantangan API hygroscopic jeung excipients. Kapsul kerung HPMC henteu merhatikeun suhu sareng gampang disimpen sareng diangkut.
Kalayan ningkatna API-efisiensi luhur, syarat pikeun formulasi janten langkung rumit. Sajauh ieu, pamekar ubar geus kahontal hasil pohara positif dina prosés Ngalanglang pamakéan kapsul HPMC pikeun ngaganti capsules gelatin tradisional. Kanyataanna, kapsul HPMC ayeuna umumna pikaresep dina uji klinis alatan kasaluyuan alus maranéhanana jeung paling ubar na excipients7.
Perbaikan terus-terusan dina téknologi kapsul HPMC ogé hartosna yén pamekar ubar langkung saé ngamangpaatkeun parameter disolusi sareng kasaluyuan sareng sajumlah NMEs, kalebet sanyawa anu pohara kuat.
Kapsul HPMC tanpa agén gelling gaduh sipat disolusi anu saé tanpa gumantungna ion sareng pH, ku kituna pasien bakal nampi pangaruh terapi anu sami nalika nyandak ubar dina burih kosong atanapi sareng tuangeun. Ditémbongkeun saperti dina Gambar 1. 8
Hasilna, perbaikan dina disolusi bisa ngidinan penderita teu boga qualms ngeunaan scheduling dosis maranéhanana, kukituna ngaronjatkeun minuhan.
Sajaba ti éta, inovasi terus dina solusi mémbran kapsul HPMC ogé bisa ngaktipkeun panangtayungan peujit jeung release gancang di wewengkon husus tina saluran pencernaan, pangiriman ubar sasaran pikeun sababaraha pendekatan terapi, sarta salajengna ningkatkeun aplikasi potensi kapsul HPMC.
Arah aplikasi sejen pikeun kapsul HPMC aya dina alat inhalation pikeun administrasi pulmonal. Paménta pasar terus ningkat kusabab ningkat bioavailability ku ngahindarkeun pangaruh first-pass hépatik sareng nyayogikeun jalur administrasi anu langkung langsung nalika nargétkeun panyakit sapertos asma sareng panyakit paru obstruktif kronis (COPD) kalayan bentuk administrasi ieu.
Pabrikan obat sok milarian pikeun ngembangkeun pangobatan anu murah, ramah-sabar, sareng mujarab pikeun panyakit engapan, sareng ngajalajah pangobatan pangiriman obat anu dihirup pikeun sababaraha panyakit sistem saraf pusat (SSP). paménta ngaronjat.
Eusi cai anu rendah tina kapsul HPMC ngajantenkeun aranjeunna idéal pikeun API higroskopis atanapi sénsitip cai, sanaos sipat éléktrostatik antara formulasi sareng kapsul kerung ogé kedah dipertimbangkeun sapanjang pamekaran8.
pikiran ahir
Ngembangkeun élmu mémbran jeung téhnologi rékayasa OSD geus neundeun pondasi pikeun kapsul HPMC ngagantikeun kapsul gelatin dina sababaraha formulasi, nyadiakeun leuwih pilihan dina optimizing kinerja produk. Salaku tambahan, ningkatkeun tekenan kana kahoyong konsumen sareng naékna paménta pikeun ubar inhalan anu murah parantos naekeun paménta pikeun kapsul kerung kalayan kasaluyuan anu langkung saé sareng molekul anu sénsitip kalembaban.
Sanajan kitu, pilihan bahan mémbran mangrupakeun konci pikeun mastikeun kasuksésan produk, sarta pilihan katuhu antara gelatin na HPMC ngan bisa dijieun kalawan kaahlian katuhu. Pilihan bahan mémbran anu leres henteu ngan ukur tiasa ningkatkeun efficacy sareng ngirangan réaksi ngarugikeun, tapi ogé ngabantosan ngatasi tantangan rumusan anu tangtu.
waktos pos: Sep-23-2022